Este estudio aleatorizado y controlado con placebo evaluó si la reducción de la frecuencia cardíaca con ivabradina mejora los resultados en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. 6558 pacientes con frecuencia cardíaca en reposo >70 lpm recibieron ivabradina o placebo además del tratamiento estándar. La ivabradina redujo significativamente las hospitalizaciones por causas cardiovasculares y la muerte cardiovascular o hospitalización en comparación con el placebo.

1. LECTURA CRITICA DE UN ARTICULO DE TRATAMIENTO SimonOvalles Rafael Acosta Claudia Clavijo Rafael Campo Rafael Acosta Edgar martinez CARDIOLOGIA ADULTOS

2. Ivabradine and outcomes in chronic heart failure (SHIFT): a randomised placebo-controlled study TheLancet, Volume 376, Issue 9744, Pages 875 - 885, 11 September 2010

3. Datos Generales1. Título del Artículo : Ivabradine and outcomes in chronic heart failure (SHIFT): a randomised placebo-controlled study2. Autor (es): Michael Böhm, Karl Swedberg, Michel Komajda3.Fuente:__Lancet_2010 Vol 6_N__9744___Año__2010____4. Tipo de Estudio__Experimental___________________ 5. Nivel de Evidencia___1B____

4. Validez del Estudio. ¿Se realizó la asignación de los pacientes a los tratamientos de manera aleatoria? Respuesta : Si

6. ¿Se tuvieron en cuenta adecuadamente todos los pacientes incluidos en el ensayo y se los consideró a la conclusión del mismo?¿Se realizó un seguimiento completo? Respuesta : si

8. 6558 patients were randomly assigned to treatment groups (3268 ivabradine, 3290 placebo). Data were available for analysis for 3241 patients in the ivabradine group and 3264 patients allocated placebo. Median follow-up was 22·9 (IQR 18—28) months

9. ¿Se consideraron todos los pacientes en la conclusión del ensayo? (Pérdidas) Respuesta : si

11. 27 excludedpatientsivabradinegroup 26 excludedpatientspacebogroup

12. ¿Se analizaron los pacientes en los grupos a los cuales fueron asignados de manera aleatoria (intención de tratar) Respuesta : si

13. ¿Eran similares los grupos, en sus características de base, al iniciar el ensayo? Respuesta : si

17. ¿Aparte de la intervención experimental bajo estudio, se trataron los grupos de la misma forma en otras co-intervenciones? Respuesta : si

22. Medidas de frecuencia con desviación estándar para variable categóricas

23. Análisis de supervivencia bajo el principio de intención a tratar.

24. Modelo de Cox”sproportionalhazard se utilizó para evaluar el efecto con IC del 95% y p valor de 0.05 para significancia.

26. MAGNITUD DEL EFECTO

34. Aplicación de los Resultados 1. ¿Pueden aplicarse los resultados del estudio a la asistencia de mis pacientes? Si 2. ¿ Se consideraron los resultados clínicamente importantes? SI ¿Cuáles resultados faltaron ? Solo se incluyen pacientes en ritmo sinusal, no se evaluó mayoría en qué clase funcional estaban, FEVI al final del estudio, no se incluyen pacientes ancianos.

35. ¿Los beneficios que se obtienen de la intervención, compensan los riesgos, costos o efectos secundarios de la intervención? Si Puede aplicarse los resultados del estudio a la asistencia de mis pacientes ?Si

36. Se consideran los resultados clinicamente importantes ? Si Califícacion : Bueno