Este documento describe las medidas de higiene y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios. Explica que estos deben almacenarse en condiciones que aseguren su calidad a lo largo de la cadena de suministro, y cubre temas como los tipos de almacenes, la importancia de un sistema de gestión de calidad, las instalaciones y condiciones de almacenamiento requeridas, y los controles de etiquetado necesarios.

1. Medidas de higiene y
almacenamiento de medicamentos
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2. Introducción
• Los productos de distribución
farmacéutica y dispositivos
médicos deben estar regidos por
un sistema que le asegure la
calidad al usuario durante su
almacenamiento y a lo largo de la
cadena de distribución.
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3. Cadena de suministro
Es el proceso que se encarga de
la planificación o coordinación
de las tareas a cumplir, para
poder realizar la búsqueda,
obtención y transformación de
distintos elementos, y poder
comercializar un productos
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4. Tipos de almacén
• Almacén de Deposito y Distribución
• Almacén de Acondicionamiento Primario y
Secundario
• Almacén o Fabrica de Medicamentos
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5. Generalidades y sistema de gestión de calidad
Generalidades y sistema de gestión de calidad
• Apoya a los distribuidores en la
realización de sus actividades
• Previene que medicamentos
falsificados ingresen en la
cadena de suministro
• Asegura el control de la cadena
de distribución y mantiene la
calidad e integridad de los
medicamentos
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6. Productos Sanitarios
Productos Sanitarios
• Son aquellos que utilizamos en la
practica medica y que cumplen
la definición establecida por los
reglamentos nacionales
Algunos de estos son:
• Equipos electromédicos
• Implantes
• Prótesis y kit de diagnostico
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7. Aspecto generales de BPA
Aspecto generales de BPA
En cada sitio de almacenamiento
(fabricante, Distribuidor,
Mayorista, Farmacia Comunitaria
u Hospitalaria:
• Apropiado entrenamiento
• Altos niveles de Higiene
Personal
• Adecuada Vestimenta
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8. • Área de Almacenamiento
• Precauciones para prevenir
ingreso no autorizado
• Suficiente Capacidad para
permitir almacenamiento
ordenado:
• Materia de partida( materia
prima, empaques)
• Producto en cuarentena,
Aprobados, Devueltos, Recogidos
Instalaciones
Instalaciones
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9. • Áreas Segregadas:
• Áreas Rotuladas
aseguradas y delimitadas:
• Recepción
• Cuarentena
• Aprobado
• Estupefacientes y
psicotrópicos
Instalaciones
Instalaciones
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10. • Cuartos de Frio
• Inflamables
• Radioactivas
• Citotoxicos
Instalaciones
Instalaciones
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11. Área de Almacenamiento
Área de Almacenamiento
• Debe de estar diseñada para
asegurar buenas condiciones
• Cubiertas
• Puertas
• Pisos y paredes
• Ductos ( ventilación ,
Electricidad, agua)
• Limpias y secas
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12. Área de Almacenamiento
Área de Almacenamiento
• Programa de limpieza:
• Diario ( limpieza de piso)
• Semanal ( Puertas,
Ventanas, Estanterías)
• Mensual (Limpieza
profunda
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13. Condiciones Especiales
Condiciones Especiales
• Temperaturas:
• Máximo 30cº
• Cadena de Frio
• Productos protegidos
de la luz
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14. Aspecto generales de BPA
Aspecto generales de BPA
Estanterías, Muebles, Armarios
Productos no en contacto directo con
el piso.
Ejemplo colocarlos en paletas
Diseñadas y construidas para
permitir:
Un sistema de ubicación
Soporte el peso( señalar la carga
máxima)
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15. Control de etiquetado
• Todo material o producto farmacéutico
deberá estar almacenado en contenedores
que no afecten su calidad. Que ofrezca
adecuada protección:
• Temperaturas
• Humedad
• Baterías
• Contenedores claramente etiquetados:
• Material o producto
• Numero de lote
• Fecha de manufactura y vencimiento
• Cantidad
• Condiciones de almacenamiento
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16. Señales
Señales
• Uso de pictogramas
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17. Tipos de Almacenamiento
Organizad
o
Ubicaciones
Especificas
Zonas
definidas y
demarcadas
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18. Tipos de Almacenamiento
Caótico
No Existen
ubicacione
s definidas
Se
almacena
donde no
ahí espacio
Se lleva el
orden con
programas
informático
s internos
Aplicación
del
programa
FiFo / FeFo
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19. Medicamentos
Transporte
Almacenamien
to en Farmacia
Cadena de
frio Refrigerados
Sistema de
refrigeración
Sin Cadena
de frio
No
Refrigerados
A temperatura
Ambiente
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20. 2 C° a 8 C°
Evitar en el
Medicamento
Descomposición
Cristalización
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