Este documento resume las diferentes etapas y especialistas involucrados en el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos. Comienza con biólogos moleculares que investigan la relación entre enfermedades y grupos biológicos. Luego, químicos farmacéuticos sintetizan posibles nuevos fármacos y realizan pruebas en sistemas biológicos para determinar su efecto, mientras que farmacocinéticos estudian su absorción y metabolismo. Finalmente, farmacéuticos desarrollan la formulación
Este documento resume la historia y situación actual de la industria farmacéutica. Comenzó en el siglo XIX con boticarios que fabricaban medicamentos a partir de plantas. Hoy en día, las grandes compañías farmacéuticas invierten en investigación y desarrollo para crear nuevos fármacos. La industria farmacéutica es muy importante económicamente y las 10 mayores compañías facturan miles de millones de dólares anualmente. Sin embargo, los precios de los medicamentos son controvertidos debido a los altos costos
La industria farmacéutica es una de las industrias más influyentes del mundo debido a su gran tamaño y al objetivo de encontrar, crear y comercializar medicinas para controlar, prevenir y curar enfermedades. Está compuesta por grandes empresas públicas y privadas que tienen una gran responsabilidad social. A pesar de los avances médicos logrados, algunas prácticas de estas industrias, como el uso de monopolios de patentes, han sido cuestionadas por limitar la libre competencia y el acceso a medicamentos.
En estas diapositivas, se explica la labor e importancia que tiene la industria farmacéutica en México y en el mundo, de igual manera hablaremos de las industrias que se encuentran en México tales como la SENOSIAIN, los órganos que las representan, los empleos generados gracias a estas industrias, sus códigos éticos y una comparación entre las fortalezas, debilidades, oportunidades y amenazas, por lo tanto México es una gran entrada de mercado farmacéutico gracias a la ubicación que tiene con los mercados asiáticos, europeos, estadounidenses entre otros, y que conforme pasan los años esta industria ira creciendo y dando grandes beneficios a la sociedad.
El documento describe los dos tipos principales de medicamentos de control especial en Colombia. Los medicamentos de control especial monopolio del Estado son aquellos cuyos principios activos como la morfina y la metadona solo pueden ser fabricados y distribuidos por el Estado. Los medicamentos de control especial comercializados por la industria farmacéutica incluyen otros medicamentos controlados que se venden con receta médica.
La investigación de nuevos medicamentos es llevada a cabo principalmente por grandes empresas farmacéuticas debido a los altos costos involucrados. Esto ha dado lugar a debates sobre el acceso a medicamentos y las patentes, ya que las empresas buscan maximizar sus ganancias a través de monopolios. También existe la preocupación de que posibles curas para enfermedades graves permanezcan sin ser lanzadas al mercado debido a intereses económicos. El documento analiza estos temas y su impacto en los consumidores.
Este documento resume la historia de la industria farmacéutica desde la prehistoria hasta la actualidad. Detalla los principales laboratorios farmacéuticos actuales por ingresos e inversión en I+D, así como la distribución de la investigación entre el sector público y privado. También describe brevemente a dos importantes compañías farmacéuticas, Bayer y Almirall, incluyendo sus ingresos en 2007-2008.
El documento habla sobre los medicamentos genéricos. Explica que los genéricos deben cumplir estrictos requisitos de calidad, seguridad y eficacia. Además, deben demostrar bioequivalencia con el medicamento de referencia a través de estudios. El uso de genéricos ha aumentado considerablemente en España y ha supuesto un importante ahorro para el sistema sanitario. La evidencia científica muestra que los genéricos son clínicamente equivalentes a los medicamentos de marca para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares.
CAMPO DE TRABAJO DEL QUIMICO FARMACEUTICOLau Vidal
Este documento presenta el campo de trabajo del químico farmacéutico y las funciones que desempeñan. Menciona que los químicos farmacéuticos trabajan en oficinas de farmacia, hospitales, industria farmacéutica, universidades y más. También describe algunas de las áreas específicas en las que trabajan los químicos farmacéuticos en la industria como producción, investigación, control de calidad y ventas.
Este documento resume la historia y situación actual de la industria farmacéutica. Comenzó en el siglo XIX con boticarios que fabricaban medicamentos a partir de plantas. Hoy en día, las grandes compañías farmacéuticas invierten en investigación y desarrollo para crear nuevos fármacos. La industria farmacéutica es muy importante económicamente y las 10 mayores compañías facturan miles de millones de dólares anualmente. Sin embargo, los precios de los medicamentos son controvertidos debido a los altos costos
La industria farmacéutica es una de las industrias más influyentes del mundo debido a su gran tamaño y al objetivo de encontrar, crear y comercializar medicinas para controlar, prevenir y curar enfermedades. Está compuesta por grandes empresas públicas y privadas que tienen una gran responsabilidad social. A pesar de los avances médicos logrados, algunas prácticas de estas industrias, como el uso de monopolios de patentes, han sido cuestionadas por limitar la libre competencia y el acceso a medicamentos.
En estas diapositivas, se explica la labor e importancia que tiene la industria farmacéutica en México y en el mundo, de igual manera hablaremos de las industrias que se encuentran en México tales como la SENOSIAIN, los órganos que las representan, los empleos generados gracias a estas industrias, sus códigos éticos y una comparación entre las fortalezas, debilidades, oportunidades y amenazas, por lo tanto México es una gran entrada de mercado farmacéutico gracias a la ubicación que tiene con los mercados asiáticos, europeos, estadounidenses entre otros, y que conforme pasan los años esta industria ira creciendo y dando grandes beneficios a la sociedad.
El documento describe los dos tipos principales de medicamentos de control especial en Colombia. Los medicamentos de control especial monopolio del Estado son aquellos cuyos principios activos como la morfina y la metadona solo pueden ser fabricados y distribuidos por el Estado. Los medicamentos de control especial comercializados por la industria farmacéutica incluyen otros medicamentos controlados que se venden con receta médica.
La investigación de nuevos medicamentos es llevada a cabo principalmente por grandes empresas farmacéuticas debido a los altos costos involucrados. Esto ha dado lugar a debates sobre el acceso a medicamentos y las patentes, ya que las empresas buscan maximizar sus ganancias a través de monopolios. También existe la preocupación de que posibles curas para enfermedades graves permanezcan sin ser lanzadas al mercado debido a intereses económicos. El documento analiza estos temas y su impacto en los consumidores.
Este documento resume la historia de la industria farmacéutica desde la prehistoria hasta la actualidad. Detalla los principales laboratorios farmacéuticos actuales por ingresos e inversión en I+D, así como la distribución de la investigación entre el sector público y privado. También describe brevemente a dos importantes compañías farmacéuticas, Bayer y Almirall, incluyendo sus ingresos en 2007-2008.
El documento habla sobre los medicamentos genéricos. Explica que los genéricos deben cumplir estrictos requisitos de calidad, seguridad y eficacia. Además, deben demostrar bioequivalencia con el medicamento de referencia a través de estudios. El uso de genéricos ha aumentado considerablemente en España y ha supuesto un importante ahorro para el sistema sanitario. La evidencia científica muestra que los genéricos son clínicamente equivalentes a los medicamentos de marca para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares.
CAMPO DE TRABAJO DEL QUIMICO FARMACEUTICOLau Vidal
Este documento presenta el campo de trabajo del químico farmacéutico y las funciones que desempeñan. Menciona que los químicos farmacéuticos trabajan en oficinas de farmacia, hospitales, industria farmacéutica, universidades y más. También describe algunas de las áreas específicas en las que trabajan los químicos farmacéuticos en la industria como producción, investigación, control de calidad y ventas.
Describe características principales de los principios activos, los medicamentos genéricos, medicamentos esenciales, DCI, Denominación Común Internacional, equivalente farmacéutico genérico y medicamento de marca.
La moderna industria farmacéutica ha creado herramientas poderosas para la restauración y la conservación de la Salud. Pero es igualmente una peligrosa máquina capaz de sintetizar evidencia, dirigir el mercado sanitario y amenazar la estabilidad de los sistemas sanitarios.
El documento clasifica los medicamentos en México y describe los requisitos para su venta y prescripción. Los medicamentos se clasifican por su forma de preparación (magistrales, oficinales, especialidades farmacéuticas) y por su naturaleza (alopáticos, homeopáticos, herbolarios). Existen tres grupos de medicamentos psicotrópicos y estupefacientes que requieren diferentes niveles de receta médica para su venta y suministro al público.
El documento trata sobre la historia y evolución de la industria farmacéutica. Explica que la química es fundamental en la fabricación de medicamentos y que la industria se ha impulsado por los descubrimientos científicos. Detalla que los primeros medicamentos sintéticos fueron colorantes y el ácido acetilsalicílico, y que las primeras drogas antiinfecciosas curaron enfermedades como la tripanosomiasis. Además, comenta que las principales compañías farmacéuticas se fundaron
Formación médica e industria farmacéutica. efraín salvioliEfrain Salvioli
Esta ponencia pone de relieve lo negativo ,para la formación y el ejercicio médico, que representa el conflicto de intereses entre la industria farmacéutica que desinforma y soborna voluntades médicas y un ejercicio independiente centrado en los intereses del paciente.
medicamentos genericos verus medicamentos de marcanohelicita
Este documento explica la diferencia entre medicamentos genéricos y de marca. Los medicamentos de marca son desarrollados y patentados por un solo laboratorio, mientras que los genéricos contienen los mismos ingredientes activos y forma que un medicamento de marca después de que expire la patente. Para ser genérico, un medicamento debe demostrar bioequivalencia al original a través de estudios, lo que significa que alcanza la misma biodisponibilidad y efecto en el cuerpo. La biodisponibilidad se refiere a la cantidad de medicamento que llega a la
Este documento define varios términos relacionados con medicamentos genéricos y similares. Explica que en Argentina técnicamente ningún medicamento puede ser considerado genérico a pesar de cumplir con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia. Distingue entre medicamentos de fuentes múltiples, intercambiables, alternativas farmacéuticas y terapéuticas. También define conceptos como principio activo, bioequivalencia, biodisponibilidad, innovador y de referencia.
El documento resume los conceptos clave relacionados con los medicamentos genéricos. Define qué son los medicamentos genéricos y originales, y explica que los genéricos deben demostrar bioequivalencia con los originales. También resume la Ley 25.649, que promueve el uso de nombres genéricos en recetas médicas y publicidad. Finalmente, analiza normativas de ANMAT sobre estudios de bioequivalencia requeridos para diferentes categorías de riesgo.
Este documento discute aspectos controversiales sobre la prescripción de medicamentos genéricos (MG) para el tratamiento de la epilepsia. Revisa estudios sobre la bioequivalencia de MG antiepilépticos clásicos como la fenitoína, carbamazepina, ácido valproico y primidona. En general, los niveles de evidencia son bajos, basados en series de casos y opiniones de expertos. En España actualmente solo hay dos MG antiepilépticos disponibles, uno clásico y uno nuevo. La Academia Americana de Neurología mantiene que los
Este documento describe los medicamentos genéricos, que son aquellos cuya patente ha caducado y que cumplen con todas las garantías de seguridad, eficacia y calidad. Explica que su consumo ha aumentado debido al envejecimiento de la población y a nuevos medicamentos costosos. Además, destaca que los genéricos son productos eficaces y que si no hay disponibilidad del medicamento prescrito, el farmacéutico puede sustituirlo por uno genérico o de otra marca con la misma composición.
La medicalización se refiere al proceso por el cual eventos y características de la vida cotidiana se convierten en problemas médicos tratados por profesionales de la salud, a menudo promovidos por la disponibilidad de nuevos tratamientos y cambios en las actitudes sociales. Algunos ejemplos son los estados pre-patológicos, trastornos en adolescentes, y campañas de salud preventivas excesivas. La ley de prescripción por principio activo requiere que los médicos prescriban por el ingrediente activo en lugar de
Este documento describe el proceso de desarrollo de fármacos, desde la identificación de compuestos químicos con potencial actividad biológica hasta los ensayos clínicos y la aprobación regulatoria. Explica que los fármacos se descubren típicamente mediante cribado de bibliotecas químicas, y luego se optimizan sus propiedades mediante síntesis orgánica. Los candidatos a fármacos deben someterse a pruebas preclínicas de toxicidad y eficacia antes de ensay
Este documento describe los diferentes tipos de registros sanitarios requeridos para la producción, comercialización e importación de productos farmacéuticos como medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, suplementos dietarios y alimentos. También explica los componentes básicos de un medicamento y los requisitos de la leyenda de identificación de los medicamentos.
Este documento presenta un resumen de un reglamento sobre el registro y control de medicamentos veterinarios. El reglamento contiene 6 capítulos que describen las disposiciones generales, el permiso de operación de establecimientos farmacéuticos veterinarios, los medicamentos veterinarios y su registro, las etiquetas, muestras y propaganda, el control y fiscalización de medicamentos, y las disposiciones finales y transitorias. El capítulo 1 define objetivos, organización y la comisión nacional de medicamentos veterinarios. El capítulo 2 establece
El documento resume el proceso de inclusión de medicamentos genéricos en México. Explica que los genéricos deben ser seguros, eficaces, de calidad y accesibles. También cubre los requisitos regulatorios como pruebas de bioequivalencia, perfiles de disolución y cumplimiento con las Buenas Prácticas de Manufactura. El propósito es garantizar la intercambiabilidad de los genéricos con los medicamentos de marca correspondientes para proporcionar opciones de tratamiento más asequibles.
El documento discute la importancia de la marca en la prescripción de medicamentos. Argumenta que la prescripción por principio activo o genérico es más eficiente para el sistema de salud y que los medicamentos genéricos son igual de eficaces y seguros que las marcas, aunque algunos grupos terapéuticos requieren más precaución. También señala que la industria farmacéutica a menudo cuestiona la calidad de los genéricos por razones económicas a pesar de la evidencia científica. En general, concluye que la
El documento explica la diferencia entre medicamentos comerciales y genéricos. Los medicamentos comerciales son desarrollados y patentados por un laboratorio, mientras que los genéricos usan los mismos ingredientes activos pero son fabricados por otros laboratorios una vez expirada la patente. Los genéricos son más baratos pero deben cumplir los mismos estándares de calidad, aunque a veces sus ingredientes inactivos pueden diferir de la versión comercial.
Este documento trata sobre los medicamentos de control especial en Colombia. Explica que el Ministerio de Salud y el Fondo Nacional de Estupefacientes regulan y controlan la importación, fabricación y distribución de estos medicamentos debido a su potencial de causar abuso y dependencia. También describe los diferentes tipos de medicamentos de control especial y de monopolio del Estado, incluyendo opiáceos, estimulantes y benzodiacepinas.
Este documento presenta un protocolo de gestión de riesgos para medicamentos de control especial. Explica que estos son medicamentos que pueden causar dependencia o tener algún grado de peligrosidad en su uso. Detalla los requisitos para prescripciones médicas de estos medicamentos y los procedimientos para su almacenamiento, registro y monitoreo.
Este documento describe los medicamentos de control especial en Colombia. Explica que son medicamentos restringidos que solo pueden venderse con receta médica y tienen una franja violeta. Detalla los requisitos para importar, exportar, almacenar y distribuir estos medicamentos, así como las entidades que regulan su control y vigilancia. Finalmente, prohíbe ciertas actividades como la distribución de muestras o su publicidad masiva.
El documento proporciona una introducción a la farmacología. Define términos clave como fármaco, medicamento, droga y explica las diferentes ramas de la farmacología como la farmacocinética y farmacodinámica. También describe el largo proceso de desarrollo de medicamentos que puede durar 8-11 años e incluye etapas como la investigación preclínica, ensayos clínicos y registro sanitario para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los nuevos medicamentos antes de su comercializ
El documento describe los métodos de investigación y desarrollo de nuevos fármacos y su regulación. Explica que los nuevos fármacos se originan en investigaciones públicas y luego son desarrollados por la industria farmacéutica a un alto costo. Detalla las etapas de descubrimiento de fármacos, evaluación preclínica en animales, ensayos clínicos en humanos y aprobación regulatoria considerando factores como seguridad, eficacia y factores de confusión. Finalmente, aborda los retos en el
Describe características principales de los principios activos, los medicamentos genéricos, medicamentos esenciales, DCI, Denominación Común Internacional, equivalente farmacéutico genérico y medicamento de marca.
La moderna industria farmacéutica ha creado herramientas poderosas para la restauración y la conservación de la Salud. Pero es igualmente una peligrosa máquina capaz de sintetizar evidencia, dirigir el mercado sanitario y amenazar la estabilidad de los sistemas sanitarios.
El documento clasifica los medicamentos en México y describe los requisitos para su venta y prescripción. Los medicamentos se clasifican por su forma de preparación (magistrales, oficinales, especialidades farmacéuticas) y por su naturaleza (alopáticos, homeopáticos, herbolarios). Existen tres grupos de medicamentos psicotrópicos y estupefacientes que requieren diferentes niveles de receta médica para su venta y suministro al público.
El documento trata sobre la historia y evolución de la industria farmacéutica. Explica que la química es fundamental en la fabricación de medicamentos y que la industria se ha impulsado por los descubrimientos científicos. Detalla que los primeros medicamentos sintéticos fueron colorantes y el ácido acetilsalicílico, y que las primeras drogas antiinfecciosas curaron enfermedades como la tripanosomiasis. Además, comenta que las principales compañías farmacéuticas se fundaron
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Esta ponencia pone de relieve lo negativo ,para la formación y el ejercicio médico, que representa el conflicto de intereses entre la industria farmacéutica que desinforma y soborna voluntades médicas y un ejercicio independiente centrado en los intereses del paciente.
medicamentos genericos verus medicamentos de marcanohelicita
Este documento explica la diferencia entre medicamentos genéricos y de marca. Los medicamentos de marca son desarrollados y patentados por un solo laboratorio, mientras que los genéricos contienen los mismos ingredientes activos y forma que un medicamento de marca después de que expire la patente. Para ser genérico, un medicamento debe demostrar bioequivalencia al original a través de estudios, lo que significa que alcanza la misma biodisponibilidad y efecto en el cuerpo. La biodisponibilidad se refiere a la cantidad de medicamento que llega a la
Este documento define varios términos relacionados con medicamentos genéricos y similares. Explica que en Argentina técnicamente ningún medicamento puede ser considerado genérico a pesar de cumplir con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia. Distingue entre medicamentos de fuentes múltiples, intercambiables, alternativas farmacéuticas y terapéuticas. También define conceptos como principio activo, bioequivalencia, biodisponibilidad, innovador y de referencia.
El documento resume los conceptos clave relacionados con los medicamentos genéricos. Define qué son los medicamentos genéricos y originales, y explica que los genéricos deben demostrar bioequivalencia con los originales. También resume la Ley 25.649, que promueve el uso de nombres genéricos en recetas médicas y publicidad. Finalmente, analiza normativas de ANMAT sobre estudios de bioequivalencia requeridos para diferentes categorías de riesgo.
Este documento discute aspectos controversiales sobre la prescripción de medicamentos genéricos (MG) para el tratamiento de la epilepsia. Revisa estudios sobre la bioequivalencia de MG antiepilépticos clásicos como la fenitoína, carbamazepina, ácido valproico y primidona. En general, los niveles de evidencia son bajos, basados en series de casos y opiniones de expertos. En España actualmente solo hay dos MG antiepilépticos disponibles, uno clásico y uno nuevo. La Academia Americana de Neurología mantiene que los
Este documento describe los medicamentos genéricos, que son aquellos cuya patente ha caducado y que cumplen con todas las garantías de seguridad, eficacia y calidad. Explica que su consumo ha aumentado debido al envejecimiento de la población y a nuevos medicamentos costosos. Además, destaca que los genéricos son productos eficaces y que si no hay disponibilidad del medicamento prescrito, el farmacéutico puede sustituirlo por uno genérico o de otra marca con la misma composición.
La medicalización se refiere al proceso por el cual eventos y características de la vida cotidiana se convierten en problemas médicos tratados por profesionales de la salud, a menudo promovidos por la disponibilidad de nuevos tratamientos y cambios en las actitudes sociales. Algunos ejemplos son los estados pre-patológicos, trastornos en adolescentes, y campañas de salud preventivas excesivas. La ley de prescripción por principio activo requiere que los médicos prescriban por el ingrediente activo en lugar de
Este documento describe el proceso de desarrollo de fármacos, desde la identificación de compuestos químicos con potencial actividad biológica hasta los ensayos clínicos y la aprobación regulatoria. Explica que los fármacos se descubren típicamente mediante cribado de bibliotecas químicas, y luego se optimizan sus propiedades mediante síntesis orgánica. Los candidatos a fármacos deben someterse a pruebas preclínicas de toxicidad y eficacia antes de ensay
Este documento describe los diferentes tipos de registros sanitarios requeridos para la producción, comercialización e importación de productos farmacéuticos como medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, suplementos dietarios y alimentos. También explica los componentes básicos de un medicamento y los requisitos de la leyenda de identificación de los medicamentos.
Este documento presenta un resumen de un reglamento sobre el registro y control de medicamentos veterinarios. El reglamento contiene 6 capítulos que describen las disposiciones generales, el permiso de operación de establecimientos farmacéuticos veterinarios, los medicamentos veterinarios y su registro, las etiquetas, muestras y propaganda, el control y fiscalización de medicamentos, y las disposiciones finales y transitorias. El capítulo 1 define objetivos, organización y la comisión nacional de medicamentos veterinarios. El capítulo 2 establece
El documento resume el proceso de inclusión de medicamentos genéricos en México. Explica que los genéricos deben ser seguros, eficaces, de calidad y accesibles. También cubre los requisitos regulatorios como pruebas de bioequivalencia, perfiles de disolución y cumplimiento con las Buenas Prácticas de Manufactura. El propósito es garantizar la intercambiabilidad de los genéricos con los medicamentos de marca correspondientes para proporcionar opciones de tratamiento más asequibles.
El documento discute la importancia de la marca en la prescripción de medicamentos. Argumenta que la prescripción por principio activo o genérico es más eficiente para el sistema de salud y que los medicamentos genéricos son igual de eficaces y seguros que las marcas, aunque algunos grupos terapéuticos requieren más precaución. También señala que la industria farmacéutica a menudo cuestiona la calidad de los genéricos por razones económicas a pesar de la evidencia científica. En general, concluye que la
El documento explica la diferencia entre medicamentos comerciales y genéricos. Los medicamentos comerciales son desarrollados y patentados por un laboratorio, mientras que los genéricos usan los mismos ingredientes activos pero son fabricados por otros laboratorios una vez expirada la patente. Los genéricos son más baratos pero deben cumplir los mismos estándares de calidad, aunque a veces sus ingredientes inactivos pueden diferir de la versión comercial.
Este documento trata sobre los medicamentos de control especial en Colombia. Explica que el Ministerio de Salud y el Fondo Nacional de Estupefacientes regulan y controlan la importación, fabricación y distribución de estos medicamentos debido a su potencial de causar abuso y dependencia. También describe los diferentes tipos de medicamentos de control especial y de monopolio del Estado, incluyendo opiáceos, estimulantes y benzodiacepinas.
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En este documento tendrás información que te informara sobre el desarrollo y las etapas que se llevan acabo para sintetizar nuevos fármacos, además que tiene referencia de la bibliográfica consultada la cual es gratuita.
Este documento presenta información sobre varios temas relacionados con la farmacología. Incluye una lista de 6 integrantes de un equipo y define conceptos clave de farmacodinamia, farmacocinética, farmacognosia, farmacogenética, farmacogenómica y farmacoepidemiología. Además, ofrece breves descripciones de la cronofarmacología y farmacología cuantitativa.
El documento discute el tema de si los medicamentos deben considerarse bienes de consumo o bienes sociales. Argumenta que aunque los medicamentos son bienes privados durante su producción y comercio, su acceso y uso por la población los convierte en bienes públicos ligados al derecho a la salud y a la vida. También destaca que los medicamentos son tecnologías sanitarias que mejoran la calidad de vida pero generan desafíos para los sistemas de salud debido a su creciente uso e inequidad.
El documento presenta información sobre el diplomado de asistente farmacéutico, incluyendo el módulo de farmacia, farmacología y toxicología. Se detallan los conceptos básicos de estas áreas como farmacología, fármaco, medicamento, droga, entre otros. También se describe brevemente la historia de la farmacología en la antigüedad.
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El documento describe la profesión de químico farmacobiólogo. Un químico farmacobiólogo realiza análisis clínicos para diagnósticos, control de calidad en laboratorios y producción de alimentos y medicamentos, y participa en la detección y solución de problemas de salud pública. La carrera requiere conocimientos científicos, habilidades de comunicación y valores como la curiosidad y el respeto por la diversidad. Los químicos farmacobiólogos tienen un amplio rango de áreas de trabajo como alimentos
Un químico farmacobiólogo realiza análisis clínicos para diagnósticos, establece sistemas de control de calidad en laboratorios, y participa en el diseño y evaluación de alimentos, fármacos y más. La carrera requiere conocimientos científicos, habilidades de comunicación y valores como la curiosidad y el respeto por la diversidad. Los químicos farmacobiólogos tienen un amplio rango de áreas de trabajo como alimentos, medio ambiente, diagnósticos y farmacéuticos.
Este documento describe las normas farmacológicas en un país, incluyendo las fases de prueba que deben seguir los nuevos medicamentos antes de su aprobación, la clasificación de medicamentos de venta con o sin receta, y la información requerida en los empaques como la fecha de vencimiento. También describe la Comisión Revisora de Productos Farmacéuticos que revisa los nuevos medicamentos y el Manual de Normas Farmacológicas que establece las pautas.
El documento describe las etapas del desarrollo de nuevos fármacos, incluyendo la etapa preclínica de pruebas en laboratorio y animales, las 4 fases de ensayos clínicos en humanos para evaluar seguridad y eficacia, y la aprobación regulatoria. El proceso lleva hasta 12 años y cuesta entre 500-1000 millones de dólares, con sólo un tercio de compuestos alcanzando el mercado. El objetivo final es encontrar tratamientos seguros y efectivos para enfermedades sin opciones terapé
Trabajo epidemiología.. Luis Alberto Reyes Domínguezreyesalberto353
Este documento resume los conceptos clave de la farmacoepidemiología en 3 páginas. Explica que la farmacoepidemiología estudia el uso y efectos de los medicamentos en grandes poblaciones aplicando métodos epidemiológicos. También describe la farmacovigilancia como la detección de efectos adversos de medicamentos, y las reacciones adversas a medicamentos como respuestas nocivas e imprevistas a dosis normales de medicamentos.
Este documento describe la historia y el desarrollo de la farmacología. Explica que las civilizaciones antiguas usaban una mezcla de elementos mágicos, religiosos y drogas crudas para tratar enfermedades. A lo largo de la historia, el conocimiento sobre las drogas creció paralelamente al conocimiento de la anatomía, fisiología y bioquímica. La farmacología moderna se basa en el estudio científico de cómo actúan las drogas y cómo el cuerpo las procesa.
Este documento resume los resultados de un estudio sobre las condiciones de competencia del sector de medicamentos en El Salvador. Resume el marco regulatorio aplicable al sector, incluyendo leyes sobre salud pública, códigos de salud, y leyes sobre farmacias y servicios médicos. También describe las características del mercado de medicamentos salvadoreño, incluyendo participación de mercado de empresas, importaciones, exportaciones, y gastos. Finalmente, identifica barreras a la competencia como alta concentración del mercado y falta de transparencia.
Este documento presenta una práctica sobre medidas y dosificación de medicamentos. El objetivo es que los estudiantes aprendan a manejar medidas de volumen, preparar soluciones porcentuales y en proporciones, e instalar un equipo de infusión. La dosificación es importante porque determina la cantidad de medicamento que se administra para lograr un efecto terapéutico sin causar efectos tóxicos. La edad, peso, condición del paciente y otros factores deben considerarse al dosificar.
El desarrollo de un fármaco es un proceso complejo que puede durar hasta 12 años y costar entre 500 millones y 1,000 millones de dólares. Se necesita la colaboración de equipos interdisciplinarios de químicos, biólogos y expertos en bioinformática para investigar nuevos compuestos, estudiar su comportamiento en ensayos in vitro e in vivo, y establecer su seguridad y eficacia antes de introducirlos al mercado. Los estudios in vitro no son suficientes para evaluar la reacción de un fármaco
El documento trata sobre la introducción a la farmacología. Explica que la farmacología estudia los fármacos y sus acciones en el organismo. La asignatura de Farmacología General proporciona conocimientos esenciales para comprender la Farmacología Clínica y desarrollar la habilidad de analizar críticamente la información sobre medicamentos. La Farmacología Clínica estudia los medicamentos en relación al proceso salud-enfermedad y proporciona una base para un uso racional de los medicamentos.
El documento describe las diferentes fases del desarrollo de fármacos, incluyendo la exploración de candidatos farmacológicos, las fases clínicas de pruebas en humanos, y la obtención continua de información sobre la seguridad y eficacia del producto. También discute principios éticos y legales que guían el proceso de desarrollo, así como consideraciones específicas para poblaciones pediátricas y el desarrollo de fármacos huérfanos.
El documento describe los conceptos fundamentales de la farmacología. Explica que la farmacología estudia la acción de los fármacos en los seres vivos y se relaciona con disciplinas como la bioquímica y la fisiología. También define conceptos como medicamento, principio activo, nombre genérico y nombre comercial. Finalmente, resume los objetivos de la farmacovigilancia en mejorar la seguridad y salud de los pacientes respecto al uso de medicamentos.
Corrupción institucional e industria farmacéutica. rodwin españolgaloagustinsanchez
Este documento discute la corrupción institucional en la industria farmacéutica y cómo afecta las políticas de medicamentos y la práctica médica. Varias prácticas sistémicas han corrompido la investigación médica, la producción de conocimiento, y la supervisión regulatoria. Esto incluye la influencia política de la industria sobre la legislación, la financiación de investigaciones sesgadas, y la comercialización excesiva de medicamentos poco útiles. Se proponen varias reformas, como desincentivar el desarrol
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Este documento describe MeatSafe Blend, un aditivo alimentario autorizado por agencias regulatorias que reduce la contaminación en carnes y mejora su calidad y seguridad. Se compone de lactatos y diacetatos potásicos y sódicos. Al aplicarse a carnes y productos cárnicos, reduce patógenos, extiende su vida útil y mantiene su color. Viene en forma líquida y es fácil de usar para procesadores de carne.
El documento describe el agua GLAICE, un agua mineral natural de manantial embotellada en Galicia, España. Se elabora a partir de agua de manantial con una alta pureza que se somete a un proceso para dotarla de características similares al agua de glaciar. El agua resultante tiene un pH alcalino, está estructurada en racimos hexagonales y contiene minerales en forma iónica.
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En el presente Power Point se explica el tema de hemorragias en el curso de Procedimiento Básicos en Medicina. Se verán las causas, las cuales son por traumatismos, trastornos plaquetarios, de vasos sanguíneos y de coagulación. Asimismo, su clasificación, esta se divide por su naturaleza (externa o interna), por su procedencia (capilar, venosa o arterial) y según su gravedad. Además, se explica el manejo. Este puede ser por presión directa, elevación del miembro, presión de la arteria o torniquete. Finalmente, los tipos de hemorragias externas y en que partes del cuerpo se dan.
EL CÁNCER, ¿QUÉ ES?, TIPOS, ESTADÍSTICAS, CONCLUSIONESMariemejia3
El cáncer es una enfermedad caracterizada por el crecimiento descontrolado de células anormales en el cuerpo. Puede afectar a cualquier parte del organismo y su tratamiento varía según el tipo y la etapa de la enfermedad. Los factores de riesgo incluyen la genética, el estilo de vida y la exposición a ciertos agentes carcinógenos. Aunque el cáncer sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en el mundo, los avances en la detección temprana y el tratamiento han mejorado las tasas de supervivencia. La investigación continúa en busca de nuevas terapias y métodos de prevención. La concienciación sobre el cáncer es fundamental para promover estilos de vida saludables y fomentar la detección precoz.
Pòster presentat per la pediatra de BSA Sofía Benítez al 70 Congrés de la Sociedad Española de Pediatría, celebrat a Còrdoba del 6 al 8 de juny de 2024.
4. !
!
!
!
El presente documento tiene carácter puramente informativo y no constituye una oferta de venta, de canje o de
adquisición, ni una invitación a formular ofertas de compra, sobre valores, acciones o participaciones emitidas por
ninguna de las sociedades mencionadas.!
!
La información recogida en el presente documento puede contener manifestaciones sobre intenciones, expectativas o
previsiones futuras. Todas aquellas manifestaciones, a excepción de aquellas basadas en datos históricos, son
manifestaciones de futuro, incluyendo, entre otras, las relativas a nuestra posición financiera, estrategia de negocio,
planes de gestión y objetivos para operaciones futuras. Dichas intenciones, expectativas o previsiones están afectadas,
en cuanto tales, por riesgos e incertidumbres que podrían determinar que lo que ocurra en realidad no se corresponda
con ellas.!
!
Entre estos riesgos se incluyen, pero sin limitarse a estos, la competencia del sector, las preferencias y las tendencias
de gasto de los consumidores, las condiciones económicas y legales, las restricciones al libre comercio y/o la
inestabilidad política en los distintos mercados donde está presente nuestra empresa, sus colaboradores, operadores
asociados o con los que se pretende operar incluyendo aquellos países donde los productos de la compañía son
fabricados o distribuidos y aquellos donde se obtienen, compran o procesan y elaboran las materia primas que son
necesarias.!
!
Los riesgos e incertidumbres que podrían potencialmente afectar la información facilitada son difíciles de predecir. La
compañía no asume la obligación de revisar o actualizar públicamente tales manifestaciones en caso de que se
produzcan cambios o acontecimientos no previstos que pudieran afectar a las mismas.!
La compañía facilita información sobre estos y otros factores que podrían afectar las manifestaciones de futuro, el
negocio y los resultados financieros, en los documentos que presenta ante las autoridades reguladoras en los países
en los que esto es necesario. Se invita a todas aquellas personas interesadas a consultar dichos documentos.!
!
!
5. Nuestro Grupo!
!
ND Pharma & Biotech, es una empresa joven, reciente en el mercado
español e internacional de productos y servicios bio-farmacéuticos y
biotecnológicos que está llamada a convertirse en uno de los
principales fabricantes/importadores, creadores, desarrolladores y
distribuidores del mundo, con diferentes formatos comerciales fruto
de nuestra constante búsqueda de la calidad y de nuestra pasión por la
innovación que nos ha llevado a alcanzar en tiempo record una serie de
alianzas estratégicas sin parangón, que nos permiten situarnos a la
cabeza en número de referencias por área y catalogo, con más de
12.500 referencias de principios activos y productos únicos, ello sin
contar la red internacional desarrollada y la comercialización de
productos y marcas propias que nuestras diferentes líneas de
producción biotecnológica han desarrollado y que se encuentran entre
las más productivas, activas y rentables del sector.
7. Tiempo
medio
para
presentar
un
medicamento
en
el
mercado:
12
años.
Este
espacio
de
tiempo
refleja
el
tiempo
medio
que
precisa
el
conjunto
de
la
industria
farmacéutica.
Fuente:
DiMasi
et
al,
Journal
of
Health
Economics
22
(2003),
páginas
164
y
181.
Precio
medio
por
cada
nuevo
medicamento:
897
millones
de
dólares.
Esta
cifra
indica
la
media
del
coste
que
debe
asumir
la
industria
farmacéutica
por
cada
nuevo
fármaco.
Fuentes:
DiMasi
et
al,
Journal
of
Health
Economics
22
(2003)
página167
///
Tufts
Center
for
the
Study
of
Drug
Development
(2003)
(External
link
-‐
PDF
127
kb).
Número
de
sustancias
analizadas
por
cada
nuevo
fármaco:
1.000.000
Esta
cifra
indica
la
media
de
sustancias
que
es
necesario
analizar
hasta
poder
obtener
un
nuevo
fármaco.
Fuente:
Krall,
West
Chester
University
Pharmaceutical
Product
Development
Program
(2001)
(External
link).
CMR
International
2003
R&D
Compendium.
8. Biólogo
molecular:
experto
que
investiga
la
relación
entre
la
enfermedad
y
los
grupos
biológicos
objeto
de
estudio.
Esta
especialidad
científica
ha
experimentado
un
gran
desarrollo
en
los
últimos
10
años
y
los
biólogos
moleculares
analizan
con
detalle
los
procesos
biológicos,
desarrollan
los
primeros
análisis,
evalúan
las
patologías
y
caracterizan
los
genes
y
proteínas.
Químico
farmacólogo:
Estos
profesionales
son
los
responsables
de
todos
los
aspectos
relacionados
con
la
composición
química
de
los
posibles
nuevos
fármacos.
Los
primeros
pasos
de
la
investigación
se
realizan
mediante
avanzados
sistemas
informáticos
que
sintetizan
las
estructuras
químicas
en
el
laboratorio.
Además
realizan
combinaciones
químicas
para
sintetizar
numerosas
sustancias
y
químicas
radiológicas
para
crear
sustancias
radioactivas
usadas
como
marcadores
en
los
experimentos
biológicos.
9. Investigador
de
sistemas
biológicos:
determina
cómo
afectan
las
sustancias
a
los
sistemas
biológicos.
Su
trabajo
marca
el
nacimiento
de
un
nuevo
fármaco
o
sirve
para
probar
ideas
que
serán
desarrolladas
en
estudios
moleculares
posteriores.
Estos
profesionales
trabajan
con
una
variedad
de
sistemas
de
pruebas
biológicas
de
gran
complejidad.
No
se
limitan
a
realizar
pruebas
clínicas
con
organismos
vivos
simples
como
las
células,
sino
que
además
estudian
en
profundidad
los
efectos
de
las
sustancias
o
fármacos
en
órganos
aislados
o
en
animales
con
una
gran
complejidad
biológica,
para
determinar
el
efecto
en
los
seres
humanos.
Farmacocinetista:
estudia
la
interactuación
de
las
sustancias
y
los
sistemas
biológicos
y
documenta
la
forma
de
absorción,
metabolismo
y
excreción
de
las
sustancias
en
órganos
aislados,
animales
y
seres
humanos
que
participan
voluntariamente
en
la
investigación.
Las
sustancias
potenciales
de
convertirse
en
un
nuevo
fármaco
son
aisladas
y
analizadas
por
los
bio-‐científicos
integradores
para
determinar
si
son
biológicamente
activas.
Las
propiedades
farmacocinéticas
de
una
sustancia
determinan
el
tiempo
de
actuación
tras
su
administración,
la
duración
del
efecto
terapéutico
y
las
posibles
interacciones
con
otros
fármacos.
10. Farmacéutico:
experto
en
el
manejo
de
las
herramientas
necesarias
para
la
formulación,
fabricación
y
análisis
de
las
sustancias
para
la
realización
de
ensayos
clínicos
y
su
posterior
comercialización.
La
forma
de
administración
de
los
fármacos
varía
en
función
de
la
patología
a
tratar
y
de
las
características
químicas
del
principio
activo.
Los
científicos
del
área
de
desarrollo
de
producto
estudian
la
formulación
más
adecuada,
ya
sea
comprimido
o
inhalador,
optimizan
los
procesos
de
fabricación
y
las
propiedades
farmacológicas
para
garantizar
la
dosis
justa
y
adecuada.
Los
químicos
analíticos
desarrollan
y
aplican
pruebas
para
confirmar
la
calidad
de
las
diversas
formulaciones
de
los
fármacos
desarrollados.
Investigador
clínico:
Estos
profesionales
están
implicados
en
una
gran
variedad
de
tareas
y
muchos
de
ellos
no
trabajan
con
pacientes
o
voluntarios.
La
mayoría
desarrollan
su
actividad
en
la
planificación,
análisis
y
evaluación
de
los
ensayos
clínicos,
ya
que
su
puesta
en
marcha
definitiva
y
desarrollo
corresponde
a
los
especialistas
y
centros
hospitalarios
de
todo
el
mundo.
Estos
profesionales
cuentan
con
una
amplia
formación
en
medicina
y
enfermería,
que
se
complementa
con
herramientas
de
análisis
estadístico
y
gestión
de
proyectos.
11. Departamento
de
Registro:
Antes
de
comercializar
un
fármaco
es
necesario
contar
con
la
aprobación
de
las
autoridades
sanitarias
correspondientes,
respetando
unas
normas
amplias
y
complejas
y
que
son
diferentes
de
un
país
a
otro.
Los
profesionales
del
departamento
de
registro
garantizan
que
los
estudios
clínicos
respeten
las
normas
establecidas
en
cada
país,
desarrollan
estrategias
legales,
gestionan
nuevos
estudios
clínicos
para
la
obtención
de
nuevas
indicaciones
de
los
fármacos
para
su
comercialización,
así
como
la
coordinación
entre
las
diversas
agencias
de
aprobación
de
fármacos,
como
la
FDA
en
Estados
Unidos
o
la
EMEA
en
la
Unión
Europea.
Este
departamento
trata,
en
definitiva,
de
obtener
en
el
menor
plazo
de
tiempo
posible
la
autorización
para
la
comercialización
de
los
fármacos
por
parte
de
las
autoridades
sanitarias.
Equipo
de
marketing
estratégico:
Este
departamento
colabora
estrechamente
con
el
departamento
de
I+D
para
determinar
las
necesidades
terapéuticas
de
los
pacientes
y
especialistas
y
colabora
con
los
investigadores
para
asegurar
que
los
fármacos
ya
comercializados
satisfacen
realmente
esas
necesidades.
El
equipo
de
marketing
estratégico
analiza
detalladamente
las
necesidades
futuras
de
los
consumidores
e
interpreta
esos
datos
con
criterios
fármaco-‐económicos,
a
través
de
herramientas
como
la
investigación
de
mercado,
el
desarrollo
de
marca
y
el
posicionamiento
de
las
empresas
de
la
competencia.
12. El
proceso
de
búsqueda
de
un
nuevo
fármaco
comienza
identificando
las
áreas
médicas
con
necesidades
no
cubiertas
e
identificando
los
grupos
biológicos
que
pueden
servir
de
punto
de
partida
para
desarrollar
fármacos
viables.
Tiempo:4,5
años
para
desarrollar
la
fase
pre-‐clínica.
Coste:
El
coste
medio
de
esta
fase
alcanza
aproximadamente
los
335
millones
de
dólares.
Análisis
de
sustancias:
Cuando
comienza
el
proceso,
los
expertos
analizan
una
media
de
un
millón
de
sustancias
susceptibles
de
dar
lugar
a
un
nuevo
fármaco.
13. Tras
la
selección
de
la
diana
terapéutica
es
necesario
determinar
las
sustancias
que
deberán
someterse
a
un
HTS
(High
Troughput
Screening),
un
sistema
automático
para
evaluar
rápidamente
miles
de
compuestos,
con
el
fin
de
desechar
los
que
se
han
mostrado
ineficaces
e
identificar
los
potencialmente
activos.
El
objetivo
de
esta
fase
de
la
investigación
es
identificar
los
“hitos”
o
compuestos
que
permanecen
activos
en
los
análisis
posteriores,
que
cuentan
con
un
elemento
capaz
de
ser
seleccionado
y
pueden
ser
transformados
en
fármacos.
Los
“hitos”
seleccionados
son
posteriormente
aislados
para
continuar
con
la
investigación.
Tiempo:
Desde
el
comienzo
de
la
investigación
hasta
la
selección
de
la
molécula
que
dará
origen
al
fármaco
transcurrirán
aproximadamente
cuatro
años
y
medio.
Coste:
En
este
periodo
ya
se
han
invertido
335
millones
de
dólares.
Selección
de
sustancias:
en
esta
fase,
el
número
de
sustancias
analizadas
ha
pasado
del
millón
inicial
a
un
total
de
mil
14. En
esta
fase
los
“hitos”
o
resultados
positivos
obtenidos
por
el
estudio
HTS,
unos
cientos,
continúan
siendo
analizados
para
determinar
su
potencial
como
fármacos.
La
identificación
de
las
sustancias
activas
permite
reducir
esos
“hitos”
a
un
pequeño
número
de
sustancias
que
han
mostrado
su
capacidad
para
convertirse
en
dianas
terapéuticas
y
que
reúnen
las
condiciones
para
ser
transformadas
en
fármacos.
Tiempo:
las
fases
preclínicas
tienen
una
duración
aproximada
de
cuatro
años
y
medio.
Coste:
hasta
la
identificación
de
la
molécula,
un
laboratorio
farmacéutico
debe
invertir
una
media
de
335
millones
de
dólares.
Selección
de
sustancias:
De
las
mil
sustancias
analizadas
en
la
fase
2,
el
número
se
reduce
en
esta
ocasión
hasta
las
200.
15. En
esta
fase,
las
sustancias
identificadas
previamente
como
válidas
son
depuradas
al
máximo
hasta
reducir
a
un
pequeño
grupo
el
número
de
sustancias
potenciales.
Los
científicos
determinan
las
características
de
absorción,
duración
del
efecto
farmacológico
y
adecuación
al
paciente
y
la
patología
para
realizar
un
severo
cribaje
o
selección
de
sustancias.
Los
resultados
de
estas
pruebas
determinarán
las
sustancias
susceptibles
de
ser
evaluadas
clínicamente
en
seres
humanos
ya
que
reúnen
todas
las
condiciones
para
convertirse
en
fármacos.
Tiempo
y
coste:
Hasta
el
descubrimiento
de
la
nueva
molécula,
el
laboratorio
farmacéutico
ha
invertido
aproximadamente
335
millones
de
dólares
en
cuatro
años
y
medio.
Selección
de
sustancias:
En
esta
fase
el
número
de
sustancias
analizadas
no
supera
las
17.
16. Hasta
llegar
a
esta
fase,
el
equipo
de
investigadores
ha
generado
una
gran
cantidad
de
datos
sobre
el
nuevo
fármaco
candidato
y
es
el
momento
de
tomar
la
decisión
crítica:
¿los
datos
y
ensayos
preliminares
cuentan
con
la
fuerza
y
la
calidad
necesaria
para
garantizar
el
éxito
del
nuevo
fármaco?
Todos
los
datos
generados
en
las
fases
previas
son
analizados
desde
el
punto
de
vista
de
la
seguridad
(¿provocará
efectos
adversos
en
los
pacientes?),
la
forma
de
administración
(¿cómo
tomará
el
paciente
el
fármaco?),
actividad
biológica
(¿cuánto
tiempo
permanece
activo
el
fármaco
en
el
paciente?)
y
finalmente
se
valoran
las
necesidades
potenciales
desde
el
punto
de
vista
económico
(¿podemos
hacer
esto
a
un
coste
aceptable?).
El
resultado
final
de
esta
fase
es
la
selección
de
la
sustancia
candidata
que
ha
mostrado
mayores
tasas
de
seguridad
y
eficacia
y,
por
lo
tanto,
susceptible
de
ser
comercializada
como
fármaco.
Una
vez
seleccionada
la
molécula,
el
laboratorio
remite
los
resultados
de
los
estudios
preclínicos
a
las
autoridades
sanitarias
y
obtener,
así,
la
autorización
para
iniciar
los
ensayos
clínicos
con
voluntarios.
Tiempo
y
coste:
Entre
la
primera
y
esta
quinta
fase,
el
laboratorio
ha
trabajado
durante
cuatro
años
y
medio
y
ha
destinado
a
todo
el
proceso
una
cantidad
cercana
a
los
335
millones
de
dólares.
Selección
de
sustancias:
En
esta
fase
final,
tan
sólo
se
analizan
12
sustancias
del
millón
que
existían
al
principio
de
la
investigación.
17. En
esta
fase
comienzan
los
ensayos
clínicos
de
unas
pocas
sustancias
candidatas
en
los
seres
humanos.
¿Qué
es
un
ensayo
clínico?
En
una
primera
fase,
denominada
fase
I,
la
sustancia
candidata
es
investigada
en
un
número
limitado
de
sujetos,
generalmente
voluntarios
sanos
que
son
cuidadosamente
vigilados
y
atendidos.
Estas
investigaciones
se
realizan
con
el
objetivo
de
determinar
el
grado
de
tolerancia
de
la
sustancia,
observar
si
provoca
efectos
no
deseados
en
los
seres
humanos,
establecer
la
dosis
justa
y
eficaz
y
confirmar
que
las
características
de
la
sustancia
permiten
su
transformación
en
fármaco.
Tiempo:
Son
necesarios
seis
años
para
llevar
a
cabo
todo
el
proceso
de
validación
clínica
de
las
sustancias
antes
de
su
comercialización
como
fármaco.
Coste:
Durante
este
periodo
de
tiempo,
el
laboratorio
farmacéutico
deberá
invertir
una
media
de
467
millones
de
dólares.
Selección
de
sustancias:
Tan
sólo
nueve
sustancias
han
superado
las
fases
anteriores
y
han
reunido
las
características
farmacológicas
y
terapéuticas
adecuadas
para
ser
incluidas
en
el
proceso
de
desarrollo.
18. Tras
los
ensayos
clínicos
realizados
con
voluntarios
sanos,
la
sustancia
es
administrada
a
un
limitado
número
de
pacientes
en
lo
que
se
denomina
ensayo
clínico
fase
II.
Al
término
de
este
segundo
ciclo
de
ensayos,
el
laboratorio
prepara
detallado
plan
que
establece
los
mensajes
claves
para
los
pacientes,
el
registro
de
la
marca,
así
como
la
estrategia
comercial,
financiera
y
de
fabricación.
En
esta
fase
también
comienzan
los
ensayos
clínicos
fase
III
multicéntricos
con
un
número
de
pacientes
que
oscila
entre
los
500
y
los
5.000.
Los
resultados
de
estos
estudios
son
determinantes
para
que
el
laboratorio
decida
proseguir
o
abandonar
el
proyecto
de
comercialización
del
nuevo
fármaco.
Tiempo:
Son
necesarios
seis
años
para
llevar
a
cabo
todo
el
proceso
de
validación
clínica
de
la
sustancias
antes
de
su
comercialización
como
fármaco.
Coste:
Durante
este
periodo
de
tiempo,
el
laboratorio
farmacéutico
deberá
invertir
una
media
de
467
millones
de
dólares.
Selección
de
sustancias:
A
lo
largo
de
este
proceso
el
número
de
sustancias
que
continúan
en
desarrollo
se
ha
reducido
ya
a
2,2.
19. Los
datos
obtenidos
por
las
sustancias
en
los
estudios
preclínicos
y
clínicos
son
remitidos
a
las
diferentes
agencias
de
registro
de
medicamentos.
Tras
un
amplio
análisis
del
mercado
y
de
la
competencia,
el
departamento
de
marketing
establece
un
plan
estratégico
para
el
lanzamiento
del
fármaco
en
los
diferentes
mercados,
incluyendo
detalles
sobre
el
posicionamiento
del
producto
y
las
herramientas
de
apoyo
a
la
presentación.
Tiempo:
El
laboratorio
necesita
un
año
y
medio
para
obtener
la
autorización
del
fármaco.
Coste:
La
compañía
además
debe
invertir
una
media
de
95
millones
de
dólares
en
las
labores
de
apoyo
al
lanzamiento
tras
la
autorización.
Selección
de
sustancias:
en
esta
fase
tan
sólo
quedan
1,3
sustancias
a
analizar.
20. Una
vez
obtenida
la
aprobación
por
parte
de
las
autoridades
sanitarias,
el
fármaco
es
comercializado
lo
más
rápidamente
posible.
En
esta
fase,
el
laboratorio
define,
armoniza
y
alcanza
consenso
sobre
las
estrategias
y
oportunidades
de
negocio
para
todo
el
ciclo
de
vida
del
producto.
Asimismo,
comienzan
a
desarrollarse
los
ensayos
clínicos
fase
IV
para
determinar
los
efectos
a
largo
plazo
del
fármaco
y
su
aspecto
fármaco-‐
económico.
La
aprobación
del
fármaco
permitirá
además
establecer
nuevos
ensayos
para
la
obtención
de
nuevas
indicaciones
y
reformulaciones
de
la
sustancia,
ya
que,
a
menudo,
los
fármacos
originalmente
desarrollados
para
tratar
una
patología
han
mostrado
sus
efectos
beneficiosos
en
otra.
En
definitiva,
en
esta
fase
los
esfuerzos
se
centran
en
ampliar
al
máximo
el
número
de
indicaciones
de
un
fármaco.
Tiempo:
el
proceso
de
apoyo
al
ciclo
de
vida
del
producto
es
constante.
Coste:
la
inversión
necesaria
para
esta
fase
se
establecen
en
función
de
la
aceptación
del
nuevo
fármaco
y
las
posibilidades
futuras
de
desarrollo.
Selección
de
sustancias:
En
este
momento,
una
sola
sustancia
ha
sido
seleccionada
de
entre
el
millón
inicial,
y
se
ha
convertido
en
un
nuevo
fármaco.