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Nuevos Alcances ddee llaa LLeeyy ddee MMooddeerrnniizzaacciióónn ddee 
llaa IInnooccuuiiddaadd AAlliimmeennttaarriiaa ddee llooss EEssttaaddooss UUnniiddooss 
GONZALO IBANEZ 
OFICINA REGIONAL DE LA FDA PARA AMERICA LATINA 
WWEEBBIINNAARR,, 1188 DDEE JJUUNNIIOO DDEELL 22001144
AAggeennddaa 
La Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria de los EE.UU. (FSMA) 
Por Que la ley fue necesaria 
Los Alimentos Peruanos en el Mercado de los EE.UU. 
Las Inspecciones de Alimentos en Establecimientos Extranjeros 
Las Nuevas Propuestas de Norma en el Marco de la FSMA 
2
LLaa FFSSMMAA
El Congreso de los EE.UU. 
aprobó la ley (FSMA) a fines del 
2010, y luego el Presidente 
Obama la firmó el 4 de enero 
del 2011. 
La FSMA no se aplica a carnes, 
aves y huevos procesados, los 
cuales son regulados por el 
Departamento de Agricultura 
de los EE.UU. (USDA) 
LLaa LLeeyy ddee MMooddeerrnniizzaacciióónn 
ddee llaa IInnooccuuiiddaadd AAlliimmeennttaarriiaa
Aspectos claves qquuee ffiigguurraa eenn llaa FFSSMMAA 
Creación de un nuevo sistema de inocuidad de los alimentos 
Amplio mandato y autoridad para prevenir y controlar 
Nuevo sistema de supervisión de importaciones 
Fortalecer las relaciones con otras agencias 
Fortalecer la responsabilidad de la cadena desde la granja a la mesa. 
Desarrollar los componentes de la FSMA a través de una amplia 
coalición con organizaciones, agencias, organismos y variados grupos de 
interés
¿PPoorrqquuee llaa LLeeyy ffuuee NNeecceessaarriiaa??
Necesidad ddee AAccttuuaalliizzaarr llaa LLeeyy 
 1906 – Ley de Alimentos y Medicamentos Puros 
 1938 – Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos 
 2011 – Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA)
Necesidad ddee PPrrootteeggeerr llaa SSaalluudd PPuubblliiccaa 
Las enfermedades transmitidas por los alimentos tienen una importante carga 
Cerca de 48 millones (1 cada 6 americanos) se enferma cada año 
128.000 son hospitalizados 
3.000 mueren 
EE.UU gasta anualmente US$ 152 mil millones a causa de las ETAs 
Las personas inmunocomprometidas tienen un alto riesgo 
Los lactantes, los niños, mujeres embarazadas, tercera edad y aquellos que se encuentran en 
tratamiento para cáncer 
Para ciertas personas, las enfermedades transmitidas por los alimentos puede 
conducir a enfermedades crónicas como la artritis y la insuficiencia renal. 
Nuevas Tecnologías en la Conservación y Procesamiento de los Alimentos 
y nuevas preferencias de los consumidores llevan a un incremento notable 
de la oferta de alimentos. 
Importante Crecimiento de la Oferta de Alimentos Importados.
Incremento anual ddeell nnuummeerroo ddee aalliimmeennttooss 
eenn eell mmeerrccaaddoo ddee EEEE..UUUU.. 
9 
Años 
Número de Alimentos Nuevos 
en el Mercado de EE.UU 
Fuente : USDA, ERS cálculos usando datos de 
Datamonitor
Evolución Importación ddee AAlliimmeennttooss eenn EEEE..UUUU.. 
57,904 
Años 
10 
Millones de US$ 
120,000 
100,000 
80,000 
60,000 
40,000 
20,000 
0 
16,700 
42,782 46,218 
70,225 
83,945 86,556 
109,465 
1980 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2013 
Fuente : USDA 
http://www.ers.usda.gov/data-products/us-food-imports.aspx#25437
Crecimiento IImmppoorrttaacciióónn ddee AAlliimmeennttooss 
11 
eenn EEEE..UUUU.. 
1980 = 100 
Años Fuente : USDA 
http://www.ers.usda.gov/data-products/us-food-imports.aspx#25437
12 
Años 
Fuente : USDA 
* Estimación 
% 
Abastecimiento Alimentos IImmppoorrttaaddooss eenn EEEE..UUUU.. 
((CCoommoo % ddeell CCoonnssuummoo TToottaall))
Abastecimiento PPeessccaaddooss yy MMaarriissccooss IImmppoorrttaaddooss,, 
ccoommoo % ddeell CCoonnssuummoo TToottaall 
Años 
13 
% 
Fuente : USDA 
* NOOA National Oceanic and Atmospheric 
Administration
LLooss aalliimmeennttooss PPeerruuaannooss eenn 
eell mmeerrccaaddoo ddee llooss EEEE..UUUU
RRaannkkiinngg SSuummiinniissttrroo ddee AAlliimmeennttooss 
eenn llooss EEEE..UUUU.. eenn MMiilllloonneess ddee UUSS$$ ((22001122)) 
15 
Fuente : USDA 
Millones de US$
Evolución Importación ddee AAlliimmeennttooss eenn EEEE..UUUU.. 
RReegguullaaddooss ppoorr llaa FFDDAA,, ddee OOrriiggeenn PPeerruuaannoo 
16 
Millones de US$ 
Años 
142 
$ 1.800 
$ 1.600 
$ 1.400 
$ 1.200 
$ 1.000 
$ 800 
$ 600 
$ 400 
$ 200 
Fuente : USDA 
220 
1,530 
$ 0 
Entre 1990 y el 2000 el 
crecimiento medio anual del valor 
de las importaciones de alimentos 
de origen peruano en los EE.UU 
fue de 4.5% anual, mientras que 
entre el 2000 y el 2013 fue de 9.7%, 
es decir se multiplicó siete veces
Evolución IImmppoorrttaacciióónn ddee AAlliimmeennttooss 
IImmppoorrttaaddoo ppoorr EEEE..UUUU.. ddee OOrriiggeenn PPeerruuaannoo 
17 
Millones de US$ 
Años 
Fuente : USDA
Rechazos FFDDAA:: PPrroodduuccttooss // CCaauussaass 
EENNEERROO 22001100–– FFEEBBRREERROO 22001144 
PRODUCTO CASOS 
2010 - 2014 
CAUSAS 
Nº % 
PIMENTÓN, PAPRIKA, PIMIENTA (FRESCA, 
DESHIDRATADA, EN POLVO, EN PASTA) 
(37%) 
85 24.5 RESIDUOS DE PESTICIDAS 
26 7.5 SUCIA, PODRIDA O DESCOMPUESTA 
12 3.5 ETIQUETADO 
5 1.4 PREPARADOS EMPACADOS O MANIPULADOS 
EN CONDICIONES NO SANITARIAS 
20 5.8 LACF / ADITIVOS NO PERMITIDOS / OTROS 
MAHI MAHI 
(12.7%) 
40 11.5 SUCIO, PODRIDO O DESCOMPUESTO 
4 1.2 OTROS 
OTROS PESCADOS Y MARISCOS 
(5.8%) 
11 3.2 SUCIO, PODRIDO O DESCOMPUESTO 
6 1.7 PREPARADOS EMPACADOS O MANIPULADOS 
EN CONDICIONES NO SANITARIAS 
3 0.9 ETIQUETADO
Rechazos FFDDAA:: PPrroodduuccttooss // CCaauussaass 
EENNEERROO 22001100–– FFEEBBRREERROO 22001144 
((CCoonnttiinnuuaacciióónn)) 
PRODUCTO CASOS 
2010 - 2014 
19 
CAUSAS 
Nº % 
ARVEJAS 
(11.8%) 
23 6.6 RESIDUOS DE PESTICIDAS 
6 1.7 ETIQUETADO 
12 3.5 OTROS 
TE DE HIERBAS 
(8.3%) 
23 6.6 ETIQUETADO 
6 1.7 OTROS 
JUGOS / CONCENTRADOS DE CITRICOS 
(4.9%) 
14 4.0 ETIQUETADO 
3 0.9 OTROS 
JUGO DE MAIZ 
(5.2%) 
7 2.0 ADITIVOS DE COLOR NO PERMITIDOS 
11 3.2 ETIQUETADO / LACF / OTROS 
OTROS ALIMENTOS 
(8.6%) 
30 8.6 VARIOS 
TOTAL 347 100%
Las Inspecciones ddee AAlliimmeennttooss ddee llaa FFDDAA 
eenn EEssttaabblleecciimmiieennttooss EExxttrraannjjeerrooss
LLaarrggaa HHiissttoorriiaa 
• Inspecciones en el extranjero desde la década de los ’50. 
• Inspecciones de alimentos en el extranjero desde la década de los ’70. 
• Más inspecciones hoy en día por la Ley de Modernización de la Inocuidad de los 
Alimentos (FSMA). Más inspecciones = mayor probabilidad de que su instalación 
sea visitada
TTiippooss ddee IInnssppeecccciióónn 
22 
• VViiggiillaanncciiaa//RRuuttiinnaa 
• PPoorr ccaauussaa//IInnvveessttiiggaacciióónn 
• CCuummpplliimmiieennttoo 
• IInnffoorrmmaacciioonnaall//EEdduuccaacciioonnaall 
• LLiimmiittaaddaass//CCoommpprreehheennssiivvaa 
NNoottaa:: LLaa FFDDAA nnoo rreeaalliizzaa iinnssppeecccciioonneess pprree--ooppeerraacciioonnaalleess ppaarraa aalliimmeennttooss
IInnssppeecccciioonneess 
La Legislación de EE.UU. reconoce que la inspección es un medio eficaz para dar 
responsabilidad a la industria para que produzcan alimentos inocuos 
Evolución Inspecciones Domésticas y Extranjeras de Establecimientos Procesadores de Alimentos 
Años 
Fuente: FDA
Inspecciones ddee EEssttaabblleecciimmiieennttooss 
ddee AAlliimmeennttooss EExxttrraannjjeerrooss 
95 153 260 357 600 1.200 2.400 
Años 
Fuente: FDA 
4.800 
9.600 
19.200 
25000 
20000 
15000 
10000 
5000 
0
CCllaassiiffiiccaacciioonneess 
NAI (No Action Indicated) 
• No es necesario tomar acción 
VAI (Voluntary Action Indicated) 
• Se indican acciones voluntarias 
OAI (Official Action Indicated) 
• Se indica acción oficial 
Base de Datos de Clasificación de Inspecciones 
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/inspsearch/
IInnssppeecccciioonneess eenn PPeerrúú 
OOccttuubbrree 22001100 aa AAbbrriill 22001133 
Clasificación Números 
No es Necesario Tomar Acción (NAI) 70 
Se Sugiere Acciones Voluntarias (VAI) 43 
Se Indica Acción Oficial (OAI) 3 
TOTAL 116 
Indica Acción Oficial Números 
Conservas de Pescados y Mariscos 2 
Jugos 1
NNuueevvaass PPrrooppuueessttaass ddee NNoorrmmaa 
eenn eell MMaarrccoo ddee llaa FFSSMMAA
Propuestas de Norma 2013 -2014 
Fecha Publicación Comentarios hasta 
Inocuidad Productos Agrícolas Frescos. Enero 4, 2013 Noviembre 2013 
Controles Preventivos Alimentos Consumo Humano. Enero 4, 2013. Nov. 22 2013 
Certificación de Terceros Acreditados. Julio 26, 2013 Enero 27, 2014 
Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros. Julio 26, 2013 Enero 27, 2014 
Controles Preventivos Alimentos de Consumo Animal. Octubre 29, 2013. Marzo 31, 2014 
Adulteración Intencional de Alimentos. Diciembre 24, 2013. Junio 30, 2014 
Transporte Alimentos para Humanos y Animales. Enero 31, 2014. Mayo 31, 2014 
Metodologías para Identificar Alimentos de Alto Riesgo. Febrero 4, 2014. Abril 30, 2014
11°° NNoorrmmaa PPrrooppuueessttaa:: 
FFrruuttaass yy VVeeggeettaalleess FFrreessccooss 
NNoorrmmaa PPrrooppuueessttaa:: 
EEssttáánnddaarreess ppaarraa FFrruuttaass yy VVeeggeettaalleess FFrreessccooss
FFrruuttaass yy VVeeggeettaalleess FFrreessccooss 
SSuujjeettooss aa RReegguullaacciióónn 
AApplliiccaa aa FFrruuttaass yy VVeerrdduurraass,, ccrruuddaass ppaarraa CCoonnssuummoo HHuummaannoo 
FFrruuttaass:: TTooddaass llaass FFrruuttaass ddee ccoonnssuummoo FFrreessccoo sseeaann rreeffrriiggeerraaddaass ccoonnggeellaaddaass oo 
ddeesshhiiddrraattaaddaass,, aassíí ccoommoo llaa mmeezzccllaa ddee eellllaass.. 
HHiieerrbbaass EEjj.. AAllbbaahhaaccaa,, cciillaannttrroo,, mmeennttaa,, oorrééggaannoo,, ppeerreejjiill,, eennttrree oottrraass 
VVeeggeettaalleess:: EEjj.. CCeebboollllaass,, ttoommaatteess,, eessppiinnaaccaass,, bbrrootteess,, zzaannaahhoorriiaa,, eennttrree oottrraass.. 
QQuueeddaann eexxcclluuiiddaass 
FFrruuttaass yy VVeerrdduurraass ffrreessccaass qquuee rraarraa vveezz ssee ccoonnssuummaann ccrruuddaass:: ggaarrbbaannzzooss,, lleenntteejjaass 
ffrriijjoolleess ((sseeccooss)),, ppaappaass,, mmaaíízz dduullccee,, eessppáárrrraaggooss,, aallccaacchhooffaass,, eennttrree oottrraass.. 
FFrruuttaass yy VVeerrdduurraass ffrreessccaass ppaarraa ccoonnssuummoo hhuummaannoo qquuee ttiieenneenn pprroocceessooss qquuee rreedduucceenn ddee 
mmaanneerraa iimmppoorrttaannttee eell rriieessggoo mmiiccrroobbiiaannoo
Explotaciones ee IInnssttaallaacciioonneess AAggrrííccoollaass 
SSuujjeettooss aa RReegguullaacciióónn 
Fincas agrícolas que cultivan, cosechan, empacan o almacenan los productos 
agrícolas en estado crudo o natural, sin procesamiento. 
Fincas agrícolas con instalaciones de empaque, frío u otros procesos que son 
requeridas de registro por parte de la FDA. En este caso, solo las actividades 
primarias de la granja caen bajo esta propuesta de regla. 
Tanto las frutas y vegetales producidos internamente en los EE.UU. como 
aquellos que son importados son considerados en esta propuesta de norma. 
Fincas con ventas anuales mayores a US$25.000 por año.
Aspectos DDeessttaaccaaddooss ddee llaa NNoorrmmaa 
Calidad del Agua de Uso Agrícola 
Aditivos Biológicos de uso Animal usado como Fertilizantes o para mejorar 
Textura del suelo 
Control de Animales Domésticos y Animales Silvestres 
Higiene y Salud de los Trabajadores 
Equipos, herramientas e instalaciones: limpieza e higiene 
Actividades de Cultivo, Cosecha, Empaque y Almacenamiento 
Conservación de Registros
22°°NNoorrmmaa PPrrooppuueessttaa:: 
CCoonnttrroolleess PPrreevveennttiivvooss 
NNoorrmmaa PPrrooppuueessttaa:: 
CCoonnttrroolleess PPrreevveennttiivvooss ppaarraa AAlliimmeennttooss ddee CCoonnssuummoo HHuummaannoo
CCoonnttrroolleess PPrreevveennttiivvooss 
Esta norma exige el análisis de riesgo y control de puntos críticos a todos los 
establecimientos que producen, procesan, empacan o almacenan alimentos. 
Esta norma propuesta por la FDA requiere que el propietario, operador o agente a 
cargo en un establecimiento realice las siguientes actividades: 
Evalúe los riesgos que pueden afectar a los alimentos en ese establecimiento. 
Identifique y establezca controles preventivos. 
Supervise el funcionamiento de esos controles. 
Mantenga los registros adecuados de esas operaciones.
RReessuummeenn ddee RReeqquuiissiittooss 
Análisis de Riesgos y Controles Preventivos Basados en Riesgos. Cada 
establecimiento deberá implementar un plan escrito de inocuidad de alimentos focalizado 
en la prevención de la contaminación 
Se deberá mantener actualizada las buenas prcticas de manufactura en el 
establecimiento. 
No se espera que todas las medidas preventivas posibles y procedimientos de verificación 
sean aplicados a todos los alimentos en todas las instalaciones. Sino más bien aquellas 
que tengan un grado razonable de ocurrencia.
33°° NNoorrmmaa PPrrooppuueessttaa:: 
AAccrreeddiittaacciióónn ddee AAuuddiittoorreess ddee TTeerrcceerrooss 
Un programa sólido de terceros calificados va a permitir a la FDA utilizar 
las auditorias realizadas por el sector privado 
Un programa confiable de terceros ayudaría la entrada de ciertos alimentos 
importados 
Un programa integral de terceros crearía un nuevo modelo para trabajar con 
los gobiernos de otros países 
36
VViissiióónn ddeell PPrrooggrraammaa 
La FDA debe establecer un programa voluntario de acreditación de auditores de 
terceros en el marco del programa para inspecciones de establecimientos extranjeros 
y sus productos alimentarios 
La FDA reconocerá organismos de acreditación que a su vez acreditarán los 
auditores de terceros dentro de su programa 
La FDA puede acreditar directamente auditores de terceros en circunstancias 
limitadas 
37
LLaa CCeerrttiiffiiccaacciióónn 
En general, no se requeriría que los exportadores de alimentos obtengan 
certificaciones 
En determinadas circunstancias, la FDA exigiría certificaciones de los terceros 
acreditados, tales como: 
Para ciertos alimentos importados en los EE.UU. que la FDA ha 
determinado que son de alto riesgo para la inocuidad alimentaria (basado en 
los criterios de FSMA), o 
Para determinar si un importador es elegible para participar en el Programa 
Voluntaria de Importador Calificado (VQIP) 
38
LLooss OOrrggaanniissmmooss ddee AAccrreeddiittaacciióónn 
Los Organismos de Acreditación, acreditarán a los auditores independientes 
solo después de recibir el reconocimiento de la FDA. 
La FDA propone otorgar reconocimiento a los Organismos de Acreditación 
por 5 años. 
Dichos Organismos de Acreditación serán reevaluados por la FDA a los 4 
años. 
La FDA tiene la facultad de revocar en cualquier momento el reconocimiento 
de un Organismo de Acreditación 
39
La FDA 
Reconoce los Organismos de Acreditación en base a ciertos criterios, como la 
imparcialidad y la competencia 
Los Organismos de Acreditación 
Acreditación de auditores calificados de terceros 
Los Auditores de Terceros u Organismos de Certificación 
Hacen auditorías y dan certificados para establecimientos extranjeros y alimentos 
Los Establecimientos Extranjeros 
Puede optar por ser inspeccionado por un auditor acreditado /organismo de 
certificación 
40 
RReessuummiieennddoo
El Programa ddee IImmppoorrttaaddoorr CCaalliiffiiccaaddoo 
41 
((VVQQIIPP)) 
Se autoriza a la FDA para crear el Programa de importador calificado 
voluntario, el cual prevé la revisión rápida y la entrada de los alimentos en los 
Estados Unidos. 
Con el fin de participar en el VQIP, los importadores deberán importar 
alimentos de instalaciones certificadas. 
Los criterios y procedimientos de participación del VQIP están fuera del 
alcance de aplicación de la reglamentación del auditor externo. 
La FDA emitirá un borrador de la guía establecida por el VQIP en el futuro y 
solicitará comentarios públicos sobre el VQIP en ese momento.
4° Norma Propuesta: Programas de 
Verificación de Proveedores Extranjeros 
Principios Claves: 
Los importadores serían responsables de asegurar que el alimento que entra los 
EE.UU. cumple con los requisitos de la FDA para inocuidad alimentaria. 
Los requisitos tienen flexibilidad basada en el riesgo del alimento. 
42
DDeessccrriippcciióónn ddee FFSSVVPP 
Los importadores tendrían que desarrollar, mantener y seguir un Programa de 
Verificación para cada alimento importado 
(a no ser que una exención se aplique). 
Los requisitos varían basado en: 
 Tipo de alimento 
 Categoría de importador (ej. muy pequeño) 
 Naturaleza del riesgo identificado en el alimento 
 Quién controla el riesgo 
43
¿QQuuiieenn eess rreessppoonnssaabbllee sseeggúúnn 
eessttaa nnoorrmmaa pprrooppuueessttaa?? 
Un importador es una persona en los EE.UU. que ha comprado el 
alimento para ser consumido en los EE.UU 
Si no hay ningún dueño estadounidense en el tiempo de entrada, el 
importador es el consignatario estadounidense. 
Si no hay ningún dueño estadounidense o consignatario en el tiempo de 
entrada, el importador es el agente o representante del dueño extranjero 
o el consignatario. 
44
¿Que Productos Están Exentos? 
La importación de jugos, pescados y mariscos cuyos proveedores están 
en conformidad con las regulaciones de HACCP 
Alimentos importados para la investigación y evaluación 
Alimentos importados para consumo personal 
Bebidas alcohólicas 
Alimentos que se transborda o que se importa para una exportación 
futura, y no consumido o distribuido en los EE.UU. 
Productos de establecimientos sujetos a los requisitos de alimentos 
enlatados de baja acidez – exentos sólo de riesgos microbiológicos 
45
RReeqquuiissiittooss ddeell FFSSVVPP 
En general, los importadores tendrán que realizar las siguientes actividades 
como parte de su FSVP: 
 Registro de Control de los Embarques 
 Identificación del importador a la entrada del alimento 
 Listado de Proveedores 
 Revisión de cumplimiento de los alimentos y los proveedores 
 Análisis de riesgo 
 Muestras y Pruebas Periódicas 
 Inspecciones anuales en las instalaciones 
 Actividades de verificación del proveedor 
 Acciones correctivas (si es necesario) 
 Reevaluación periódica del FSVP 
 Mantenimiento de registros 
46
Quien Controla el Riesgo: 
El Importador o El Cliente 
 Si el importador es responsable, esta persona necesita documentar, al 
menos cada año, que los procedimientos son rigurosamente monitoreados 
para controlar el riesgo. 
 Si el cliente del importador controla un riesgo, el importador tendría que 
obtener evidencia por escrito, al menos cada año, que el cliente ha 
establecido y sigue los procedimientos para controlar adecuadamente el 
riesgo. 
47
RRiieessggoo CCoonnttrroollaaddoo ppoorr PPrroovveeeeddoorr 
EExxttrraannjjeerroo oo ssuu PPrroovveeeeddoorr 
FDA propone dos opciones para actividades de verificación de proveedor 
cuando: 
 El proveedor extranjero va a controlar un riesgo 
 El proveedor extranjero verifica que su materia prima o el proveedor de 
ingrediente controlan un riesgo 
Las opciones se diferencian basado en el acercamiento a riesgos que puede 
causar consecuencias de salud serias o muerte a la gente o animales. 
(SAHCODHA - serious adverse health consequences or death to humans or 
animals) 
48
OOppcciióónn 11 
Si el proveedor extranjero controla el riesgo en su establecimiento y esto es un 
riesgo de tipo SAHCODHA, requiere que el importador conduzca, u obtenga 
documentación de una evaluación (auditoría) en el sitio del proveedor 
extranjero. 
También requiere una auditoría en el sitio local para riesgos de carácter 
microbiológico en ciertos productos agrícolas frescos. 
Para riesgos no-SAHCODHA y todos riesgos para cuales el proveedor 
extranjero verifica el control de su materia prima o el proveedor de ingrediente, 
el importador tendría que elegir una actividad de verificación: 
Auditoría local en el sitio 
Muestreo y pruebas 
Evaluación de los registros del proveedor de alimentos 
Algún otro procedimiento apropiado 
49
55°° NNoorrmmaa PPrrooppuueessttaa:: MMeeddiiddaass PPrreevveennttiivvaass 
ppaarraa AAlliimmeennttooss ddee CCoonnssuummoo AAnniimmaall 
A diferencia de las salvaguardas ya existentes para proteger los 
alimentos de consumo humano no existe reglamento que exija la 
seguridad en la producción de la mayoría de los alimentos para 
animales 
Se trata de Proteger todos los alimentos para animales contra bacterias, 
substancias químicas y otros contaminantes que causan enfermedades 
50 
Esto incluye el alimento para mascotas
CCoonntteenniiddoo ddee eessttaa nnoorrmmaa 
Esta norma crea reglamentos para abordar la seguridad de los alimentos 
para animales en la producción, el procesamiento, el embalaje y el 
almacenamiento. 
Se exigirá que las instalaciones cuenten con un plan de seguridad para 
los alimentos, realicen un análisis de los riesgos potenciales e impongan 
controles para minimizar dichos riesgos. 
Se establecen prácticas recomendables de producción para las 
instalaciones y el personal. 
51
66°° NNoorrmmaa PPrrooppuueessttaa:: PPrrootteecccciióónn ddee llooss 
AAlliimmeennttooss ccoonnttrraa llaa AAdduulltteerraacciióónn IInntteenncciioonnaall 
Esta norma, con algunas excepciones se aplica a las instalaciones 
nacionales y extranjeras que fabrican, procesan, envasan o almacenan 
alimentos y están obligadas a registrarse como una planta de alimentos. 
52
Plan ddee DDeeffeennssaa ddee llooss AAlliimmeennttooss 
Cada instalación deberá elaborar e implementar un plan de defensa de los 
alimentos por escrito y en el que se incluya lo siguiente: 
Identificar las actividades más vulnerables 
Identificar e implementar estrategia de mitigación 
Establecer procedimientos de supervisión 
Establecer medidas de verificación 
Capacitación del personal sobre defensa de los alimentos 
Llevar registros que documenten las actividades anteriores 
53
7° Norma Propuesta: EEvviittaarr llaa CCoonnttaammiinnaacciióónn 
ddee AAlliimmeennttooss dduurraannttee eell TTrraannssppoorrttee 
Esta Propuesta de Norma ayudará a reducir las condiciones adversas en 
el transporte y que puedan transformarse en perjuicio para la salud de 
personas y animales. 
Se establecen criterios para las prácticas sanitarias en el transporte: 
Refrigeración 
Limpieza 
Protección adecuada de los alimentos durante el transporte 
También incumbe a los envíos internacionales de alimentos en 
contenedores de carga, ya sea por aire o por mar. 
54
GRACIAS PPOORR SSUU TTIIEEMMPPOO 
¿PPRREEGGUUNNTTAASS ?? 
55

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Ley de Inocuidad de Alimentos (Junio 2014)

  • 1. Nuevos Alcances ddee llaa LLeeyy ddee MMooddeerrnniizzaacciióónn ddee llaa IInnooccuuiiddaadd AAlliimmeennttaarriiaa ddee llooss EEssttaaddooss UUnniiddooss GONZALO IBANEZ OFICINA REGIONAL DE LA FDA PARA AMERICA LATINA WWEEBBIINNAARR,, 1188 DDEE JJUUNNIIOO DDEELL 22001144
  • 2. AAggeennddaa La Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria de los EE.UU. (FSMA) Por Que la ley fue necesaria Los Alimentos Peruanos en el Mercado de los EE.UU. Las Inspecciones de Alimentos en Establecimientos Extranjeros Las Nuevas Propuestas de Norma en el Marco de la FSMA 2
  • 4. El Congreso de los EE.UU. aprobó la ley (FSMA) a fines del 2010, y luego el Presidente Obama la firmó el 4 de enero del 2011. La FSMA no se aplica a carnes, aves y huevos procesados, los cuales son regulados por el Departamento de Agricultura de los EE.UU. (USDA) LLaa LLeeyy ddee MMooddeerrnniizzaacciióónn ddee llaa IInnooccuuiiddaadd AAlliimmeennttaarriiaa
  • 5. Aspectos claves qquuee ffiigguurraa eenn llaa FFSSMMAA Creación de un nuevo sistema de inocuidad de los alimentos Amplio mandato y autoridad para prevenir y controlar Nuevo sistema de supervisión de importaciones Fortalecer las relaciones con otras agencias Fortalecer la responsabilidad de la cadena desde la granja a la mesa. Desarrollar los componentes de la FSMA a través de una amplia coalición con organizaciones, agencias, organismos y variados grupos de interés
  • 6. ¿PPoorrqquuee llaa LLeeyy ffuuee NNeecceessaarriiaa??
  • 7. Necesidad ddee AAccttuuaalliizzaarr llaa LLeeyy  1906 – Ley de Alimentos y Medicamentos Puros  1938 – Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos  2011 – Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA)
  • 8. Necesidad ddee PPrrootteeggeerr llaa SSaalluudd PPuubblliiccaa Las enfermedades transmitidas por los alimentos tienen una importante carga Cerca de 48 millones (1 cada 6 americanos) se enferma cada año 128.000 son hospitalizados 3.000 mueren EE.UU gasta anualmente US$ 152 mil millones a causa de las ETAs Las personas inmunocomprometidas tienen un alto riesgo Los lactantes, los niños, mujeres embarazadas, tercera edad y aquellos que se encuentran en tratamiento para cáncer Para ciertas personas, las enfermedades transmitidas por los alimentos puede conducir a enfermedades crónicas como la artritis y la insuficiencia renal. Nuevas Tecnologías en la Conservación y Procesamiento de los Alimentos y nuevas preferencias de los consumidores llevan a un incremento notable de la oferta de alimentos. Importante Crecimiento de la Oferta de Alimentos Importados.
  • 9. Incremento anual ddeell nnuummeerroo ddee aalliimmeennttooss eenn eell mmeerrccaaddoo ddee EEEE..UUUU.. 9 Años Número de Alimentos Nuevos en el Mercado de EE.UU Fuente : USDA, ERS cálculos usando datos de Datamonitor
  • 10. Evolución Importación ddee AAlliimmeennttooss eenn EEEE..UUUU.. 57,904 Años 10 Millones de US$ 120,000 100,000 80,000 60,000 40,000 20,000 0 16,700 42,782 46,218 70,225 83,945 86,556 109,465 1980 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2013 Fuente : USDA http://www.ers.usda.gov/data-products/us-food-imports.aspx#25437
  • 11. Crecimiento IImmppoorrttaacciióónn ddee AAlliimmeennttooss 11 eenn EEEE..UUUU.. 1980 = 100 Años Fuente : USDA http://www.ers.usda.gov/data-products/us-food-imports.aspx#25437
  • 12. 12 Años Fuente : USDA * Estimación % Abastecimiento Alimentos IImmppoorrttaaddooss eenn EEEE..UUUU.. ((CCoommoo % ddeell CCoonnssuummoo TToottaall))
  • 13. Abastecimiento PPeessccaaddooss yy MMaarriissccooss IImmppoorrttaaddooss,, ccoommoo % ddeell CCoonnssuummoo TToottaall Años 13 % Fuente : USDA * NOOA National Oceanic and Atmospheric Administration
  • 14. LLooss aalliimmeennttooss PPeerruuaannooss eenn eell mmeerrccaaddoo ddee llooss EEEE..UUUU
  • 15. RRaannkkiinngg SSuummiinniissttrroo ddee AAlliimmeennttooss eenn llooss EEEE..UUUU.. eenn MMiilllloonneess ddee UUSS$$ ((22001122)) 15 Fuente : USDA Millones de US$
  • 16. Evolución Importación ddee AAlliimmeennttooss eenn EEEE..UUUU.. RReegguullaaddooss ppoorr llaa FFDDAA,, ddee OOrriiggeenn PPeerruuaannoo 16 Millones de US$ Años 142 $ 1.800 $ 1.600 $ 1.400 $ 1.200 $ 1.000 $ 800 $ 600 $ 400 $ 200 Fuente : USDA 220 1,530 $ 0 Entre 1990 y el 2000 el crecimiento medio anual del valor de las importaciones de alimentos de origen peruano en los EE.UU fue de 4.5% anual, mientras que entre el 2000 y el 2013 fue de 9.7%, es decir se multiplicó siete veces
  • 17. Evolución IImmppoorrttaacciióónn ddee AAlliimmeennttooss IImmppoorrttaaddoo ppoorr EEEE..UUUU.. ddee OOrriiggeenn PPeerruuaannoo 17 Millones de US$ Años Fuente : USDA
  • 18. Rechazos FFDDAA:: PPrroodduuccttooss // CCaauussaass EENNEERROO 22001100–– FFEEBBRREERROO 22001144 PRODUCTO CASOS 2010 - 2014 CAUSAS Nº % PIMENTÓN, PAPRIKA, PIMIENTA (FRESCA, DESHIDRATADA, EN POLVO, EN PASTA) (37%) 85 24.5 RESIDUOS DE PESTICIDAS 26 7.5 SUCIA, PODRIDA O DESCOMPUESTA 12 3.5 ETIQUETADO 5 1.4 PREPARADOS EMPACADOS O MANIPULADOS EN CONDICIONES NO SANITARIAS 20 5.8 LACF / ADITIVOS NO PERMITIDOS / OTROS MAHI MAHI (12.7%) 40 11.5 SUCIO, PODRIDO O DESCOMPUESTO 4 1.2 OTROS OTROS PESCADOS Y MARISCOS (5.8%) 11 3.2 SUCIO, PODRIDO O DESCOMPUESTO 6 1.7 PREPARADOS EMPACADOS O MANIPULADOS EN CONDICIONES NO SANITARIAS 3 0.9 ETIQUETADO
  • 19. Rechazos FFDDAA:: PPrroodduuccttooss // CCaauussaass EENNEERROO 22001100–– FFEEBBRREERROO 22001144 ((CCoonnttiinnuuaacciióónn)) PRODUCTO CASOS 2010 - 2014 19 CAUSAS Nº % ARVEJAS (11.8%) 23 6.6 RESIDUOS DE PESTICIDAS 6 1.7 ETIQUETADO 12 3.5 OTROS TE DE HIERBAS (8.3%) 23 6.6 ETIQUETADO 6 1.7 OTROS JUGOS / CONCENTRADOS DE CITRICOS (4.9%) 14 4.0 ETIQUETADO 3 0.9 OTROS JUGO DE MAIZ (5.2%) 7 2.0 ADITIVOS DE COLOR NO PERMITIDOS 11 3.2 ETIQUETADO / LACF / OTROS OTROS ALIMENTOS (8.6%) 30 8.6 VARIOS TOTAL 347 100%
  • 20. Las Inspecciones ddee AAlliimmeennttooss ddee llaa FFDDAA eenn EEssttaabblleecciimmiieennttooss EExxttrraannjjeerrooss
  • 21. LLaarrggaa HHiissttoorriiaa • Inspecciones en el extranjero desde la década de los ’50. • Inspecciones de alimentos en el extranjero desde la década de los ’70. • Más inspecciones hoy en día por la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA). Más inspecciones = mayor probabilidad de que su instalación sea visitada
  • 22. TTiippooss ddee IInnssppeecccciióónn 22 • VViiggiillaanncciiaa//RRuuttiinnaa • PPoorr ccaauussaa//IInnvveessttiiggaacciióónn • CCuummpplliimmiieennttoo • IInnffoorrmmaacciioonnaall//EEdduuccaacciioonnaall • LLiimmiittaaddaass//CCoommpprreehheennssiivvaa NNoottaa:: LLaa FFDDAA nnoo rreeaalliizzaa iinnssppeecccciioonneess pprree--ooppeerraacciioonnaalleess ppaarraa aalliimmeennttooss
  • 23. IInnssppeecccciioonneess La Legislación de EE.UU. reconoce que la inspección es un medio eficaz para dar responsabilidad a la industria para que produzcan alimentos inocuos Evolución Inspecciones Domésticas y Extranjeras de Establecimientos Procesadores de Alimentos Años Fuente: FDA
  • 24. Inspecciones ddee EEssttaabblleecciimmiieennttooss ddee AAlliimmeennttooss EExxttrraannjjeerrooss 95 153 260 357 600 1.200 2.400 Años Fuente: FDA 4.800 9.600 19.200 25000 20000 15000 10000 5000 0
  • 25. CCllaassiiffiiccaacciioonneess NAI (No Action Indicated) • No es necesario tomar acción VAI (Voluntary Action Indicated) • Se indican acciones voluntarias OAI (Official Action Indicated) • Se indica acción oficial Base de Datos de Clasificación de Inspecciones http://www.accessdata.fda.gov/scripts/inspsearch/
  • 26. IInnssppeecccciioonneess eenn PPeerrúú OOccttuubbrree 22001100 aa AAbbrriill 22001133 Clasificación Números No es Necesario Tomar Acción (NAI) 70 Se Sugiere Acciones Voluntarias (VAI) 43 Se Indica Acción Oficial (OAI) 3 TOTAL 116 Indica Acción Oficial Números Conservas de Pescados y Mariscos 2 Jugos 1
  • 27. NNuueevvaass PPrrooppuueessttaass ddee NNoorrmmaa eenn eell MMaarrccoo ddee llaa FFSSMMAA
  • 28. Propuestas de Norma 2013 -2014 Fecha Publicación Comentarios hasta Inocuidad Productos Agrícolas Frescos. Enero 4, 2013 Noviembre 2013 Controles Preventivos Alimentos Consumo Humano. Enero 4, 2013. Nov. 22 2013 Certificación de Terceros Acreditados. Julio 26, 2013 Enero 27, 2014 Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros. Julio 26, 2013 Enero 27, 2014 Controles Preventivos Alimentos de Consumo Animal. Octubre 29, 2013. Marzo 31, 2014 Adulteración Intencional de Alimentos. Diciembre 24, 2013. Junio 30, 2014 Transporte Alimentos para Humanos y Animales. Enero 31, 2014. Mayo 31, 2014 Metodologías para Identificar Alimentos de Alto Riesgo. Febrero 4, 2014. Abril 30, 2014
  • 29. 11°° NNoorrmmaa PPrrooppuueessttaa:: FFrruuttaass yy VVeeggeettaalleess FFrreessccooss NNoorrmmaa PPrrooppuueessttaa:: EEssttáánnddaarreess ppaarraa FFrruuttaass yy VVeeggeettaalleess FFrreessccooss
  • 30. FFrruuttaass yy VVeeggeettaalleess FFrreessccooss SSuujjeettooss aa RReegguullaacciióónn AApplliiccaa aa FFrruuttaass yy VVeerrdduurraass,, ccrruuddaass ppaarraa CCoonnssuummoo HHuummaannoo FFrruuttaass:: TTooddaass llaass FFrruuttaass ddee ccoonnssuummoo FFrreessccoo sseeaann rreeffrriiggeerraaddaass ccoonnggeellaaddaass oo ddeesshhiiddrraattaaddaass,, aassíí ccoommoo llaa mmeezzccllaa ddee eellllaass.. HHiieerrbbaass EEjj.. AAllbbaahhaaccaa,, cciillaannttrroo,, mmeennttaa,, oorrééggaannoo,, ppeerreejjiill,, eennttrree oottrraass VVeeggeettaalleess:: EEjj.. CCeebboollllaass,, ttoommaatteess,, eessppiinnaaccaass,, bbrrootteess,, zzaannaahhoorriiaa,, eennttrree oottrraass.. QQuueeddaann eexxcclluuiiddaass FFrruuttaass yy VVeerrdduurraass ffrreessccaass qquuee rraarraa vveezz ssee ccoonnssuummaann ccrruuddaass:: ggaarrbbaannzzooss,, lleenntteejjaass ffrriijjoolleess ((sseeccooss)),, ppaappaass,, mmaaíízz dduullccee,, eessppáárrrraaggooss,, aallccaacchhooffaass,, eennttrree oottrraass.. FFrruuttaass yy VVeerrdduurraass ffrreessccaass ppaarraa ccoonnssuummoo hhuummaannoo qquuee ttiieenneenn pprroocceessooss qquuee rreedduucceenn ddee mmaanneerraa iimmppoorrttaannttee eell rriieessggoo mmiiccrroobbiiaannoo
  • 31. Explotaciones ee IInnssttaallaacciioonneess AAggrrííccoollaass SSuujjeettooss aa RReegguullaacciióónn Fincas agrícolas que cultivan, cosechan, empacan o almacenan los productos agrícolas en estado crudo o natural, sin procesamiento. Fincas agrícolas con instalaciones de empaque, frío u otros procesos que son requeridas de registro por parte de la FDA. En este caso, solo las actividades primarias de la granja caen bajo esta propuesta de regla. Tanto las frutas y vegetales producidos internamente en los EE.UU. como aquellos que son importados son considerados en esta propuesta de norma. Fincas con ventas anuales mayores a US$25.000 por año.
  • 32. Aspectos DDeessttaaccaaddooss ddee llaa NNoorrmmaa Calidad del Agua de Uso Agrícola Aditivos Biológicos de uso Animal usado como Fertilizantes o para mejorar Textura del suelo Control de Animales Domésticos y Animales Silvestres Higiene y Salud de los Trabajadores Equipos, herramientas e instalaciones: limpieza e higiene Actividades de Cultivo, Cosecha, Empaque y Almacenamiento Conservación de Registros
  • 33. 22°°NNoorrmmaa PPrrooppuueessttaa:: CCoonnttrroolleess PPrreevveennttiivvooss NNoorrmmaa PPrrooppuueessttaa:: CCoonnttrroolleess PPrreevveennttiivvooss ppaarraa AAlliimmeennttooss ddee CCoonnssuummoo HHuummaannoo
  • 34. CCoonnttrroolleess PPrreevveennttiivvooss Esta norma exige el análisis de riesgo y control de puntos críticos a todos los establecimientos que producen, procesan, empacan o almacenan alimentos. Esta norma propuesta por la FDA requiere que el propietario, operador o agente a cargo en un establecimiento realice las siguientes actividades: Evalúe los riesgos que pueden afectar a los alimentos en ese establecimiento. Identifique y establezca controles preventivos. Supervise el funcionamiento de esos controles. Mantenga los registros adecuados de esas operaciones.
  • 35. RReessuummeenn ddee RReeqquuiissiittooss Análisis de Riesgos y Controles Preventivos Basados en Riesgos. Cada establecimiento deberá implementar un plan escrito de inocuidad de alimentos focalizado en la prevención de la contaminación Se deberá mantener actualizada las buenas prcticas de manufactura en el establecimiento. No se espera que todas las medidas preventivas posibles y procedimientos de verificación sean aplicados a todos los alimentos en todas las instalaciones. Sino más bien aquellas que tengan un grado razonable de ocurrencia.
  • 36. 33°° NNoorrmmaa PPrrooppuueessttaa:: AAccrreeddiittaacciióónn ddee AAuuddiittoorreess ddee TTeerrcceerrooss Un programa sólido de terceros calificados va a permitir a la FDA utilizar las auditorias realizadas por el sector privado Un programa confiable de terceros ayudaría la entrada de ciertos alimentos importados Un programa integral de terceros crearía un nuevo modelo para trabajar con los gobiernos de otros países 36
  • 37. VViissiióónn ddeell PPrrooggrraammaa La FDA debe establecer un programa voluntario de acreditación de auditores de terceros en el marco del programa para inspecciones de establecimientos extranjeros y sus productos alimentarios La FDA reconocerá organismos de acreditación que a su vez acreditarán los auditores de terceros dentro de su programa La FDA puede acreditar directamente auditores de terceros en circunstancias limitadas 37
  • 38. LLaa CCeerrttiiffiiccaacciióónn En general, no se requeriría que los exportadores de alimentos obtengan certificaciones En determinadas circunstancias, la FDA exigiría certificaciones de los terceros acreditados, tales como: Para ciertos alimentos importados en los EE.UU. que la FDA ha determinado que son de alto riesgo para la inocuidad alimentaria (basado en los criterios de FSMA), o Para determinar si un importador es elegible para participar en el Programa Voluntaria de Importador Calificado (VQIP) 38
  • 39. LLooss OOrrggaanniissmmooss ddee AAccrreeddiittaacciióónn Los Organismos de Acreditación, acreditarán a los auditores independientes solo después de recibir el reconocimiento de la FDA. La FDA propone otorgar reconocimiento a los Organismos de Acreditación por 5 años. Dichos Organismos de Acreditación serán reevaluados por la FDA a los 4 años. La FDA tiene la facultad de revocar en cualquier momento el reconocimiento de un Organismo de Acreditación 39
  • 40. La FDA Reconoce los Organismos de Acreditación en base a ciertos criterios, como la imparcialidad y la competencia Los Organismos de Acreditación Acreditación de auditores calificados de terceros Los Auditores de Terceros u Organismos de Certificación Hacen auditorías y dan certificados para establecimientos extranjeros y alimentos Los Establecimientos Extranjeros Puede optar por ser inspeccionado por un auditor acreditado /organismo de certificación 40 RReessuummiieennddoo
  • 41. El Programa ddee IImmppoorrttaaddoorr CCaalliiffiiccaaddoo 41 ((VVQQIIPP)) Se autoriza a la FDA para crear el Programa de importador calificado voluntario, el cual prevé la revisión rápida y la entrada de los alimentos en los Estados Unidos. Con el fin de participar en el VQIP, los importadores deberán importar alimentos de instalaciones certificadas. Los criterios y procedimientos de participación del VQIP están fuera del alcance de aplicación de la reglamentación del auditor externo. La FDA emitirá un borrador de la guía establecida por el VQIP en el futuro y solicitará comentarios públicos sobre el VQIP en ese momento.
  • 42. 4° Norma Propuesta: Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros Principios Claves: Los importadores serían responsables de asegurar que el alimento que entra los EE.UU. cumple con los requisitos de la FDA para inocuidad alimentaria. Los requisitos tienen flexibilidad basada en el riesgo del alimento. 42
  • 43. DDeessccrriippcciióónn ddee FFSSVVPP Los importadores tendrían que desarrollar, mantener y seguir un Programa de Verificación para cada alimento importado (a no ser que una exención se aplique). Los requisitos varían basado en:  Tipo de alimento  Categoría de importador (ej. muy pequeño)  Naturaleza del riesgo identificado en el alimento  Quién controla el riesgo 43
  • 44. ¿QQuuiieenn eess rreessppoonnssaabbllee sseeggúúnn eessttaa nnoorrmmaa pprrooppuueessttaa?? Un importador es una persona en los EE.UU. que ha comprado el alimento para ser consumido en los EE.UU Si no hay ningún dueño estadounidense en el tiempo de entrada, el importador es el consignatario estadounidense. Si no hay ningún dueño estadounidense o consignatario en el tiempo de entrada, el importador es el agente o representante del dueño extranjero o el consignatario. 44
  • 45. ¿Que Productos Están Exentos? La importación de jugos, pescados y mariscos cuyos proveedores están en conformidad con las regulaciones de HACCP Alimentos importados para la investigación y evaluación Alimentos importados para consumo personal Bebidas alcohólicas Alimentos que se transborda o que se importa para una exportación futura, y no consumido o distribuido en los EE.UU. Productos de establecimientos sujetos a los requisitos de alimentos enlatados de baja acidez – exentos sólo de riesgos microbiológicos 45
  • 46. RReeqquuiissiittooss ddeell FFSSVVPP En general, los importadores tendrán que realizar las siguientes actividades como parte de su FSVP:  Registro de Control de los Embarques  Identificación del importador a la entrada del alimento  Listado de Proveedores  Revisión de cumplimiento de los alimentos y los proveedores  Análisis de riesgo  Muestras y Pruebas Periódicas  Inspecciones anuales en las instalaciones  Actividades de verificación del proveedor  Acciones correctivas (si es necesario)  Reevaluación periódica del FSVP  Mantenimiento de registros 46
  • 47. Quien Controla el Riesgo: El Importador o El Cliente  Si el importador es responsable, esta persona necesita documentar, al menos cada año, que los procedimientos son rigurosamente monitoreados para controlar el riesgo.  Si el cliente del importador controla un riesgo, el importador tendría que obtener evidencia por escrito, al menos cada año, que el cliente ha establecido y sigue los procedimientos para controlar adecuadamente el riesgo. 47
  • 48. RRiieessggoo CCoonnttrroollaaddoo ppoorr PPrroovveeeeddoorr EExxttrraannjjeerroo oo ssuu PPrroovveeeeddoorr FDA propone dos opciones para actividades de verificación de proveedor cuando:  El proveedor extranjero va a controlar un riesgo  El proveedor extranjero verifica que su materia prima o el proveedor de ingrediente controlan un riesgo Las opciones se diferencian basado en el acercamiento a riesgos que puede causar consecuencias de salud serias o muerte a la gente o animales. (SAHCODHA - serious adverse health consequences or death to humans or animals) 48
  • 49. OOppcciióónn 11 Si el proveedor extranjero controla el riesgo en su establecimiento y esto es un riesgo de tipo SAHCODHA, requiere que el importador conduzca, u obtenga documentación de una evaluación (auditoría) en el sitio del proveedor extranjero. También requiere una auditoría en el sitio local para riesgos de carácter microbiológico en ciertos productos agrícolas frescos. Para riesgos no-SAHCODHA y todos riesgos para cuales el proveedor extranjero verifica el control de su materia prima o el proveedor de ingrediente, el importador tendría que elegir una actividad de verificación: Auditoría local en el sitio Muestreo y pruebas Evaluación de los registros del proveedor de alimentos Algún otro procedimiento apropiado 49
  • 50. 55°° NNoorrmmaa PPrrooppuueessttaa:: MMeeddiiddaass PPrreevveennttiivvaass ppaarraa AAlliimmeennttooss ddee CCoonnssuummoo AAnniimmaall A diferencia de las salvaguardas ya existentes para proteger los alimentos de consumo humano no existe reglamento que exija la seguridad en la producción de la mayoría de los alimentos para animales Se trata de Proteger todos los alimentos para animales contra bacterias, substancias químicas y otros contaminantes que causan enfermedades 50 Esto incluye el alimento para mascotas
  • 51. CCoonntteenniiddoo ddee eessttaa nnoorrmmaa Esta norma crea reglamentos para abordar la seguridad de los alimentos para animales en la producción, el procesamiento, el embalaje y el almacenamiento. Se exigirá que las instalaciones cuenten con un plan de seguridad para los alimentos, realicen un análisis de los riesgos potenciales e impongan controles para minimizar dichos riesgos. Se establecen prácticas recomendables de producción para las instalaciones y el personal. 51
  • 52. 66°° NNoorrmmaa PPrrooppuueessttaa:: PPrrootteecccciióónn ddee llooss AAlliimmeennttooss ccoonnttrraa llaa AAdduulltteerraacciióónn IInntteenncciioonnaall Esta norma, con algunas excepciones se aplica a las instalaciones nacionales y extranjeras que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos y están obligadas a registrarse como una planta de alimentos. 52
  • 53. Plan ddee DDeeffeennssaa ddee llooss AAlliimmeennttooss Cada instalación deberá elaborar e implementar un plan de defensa de los alimentos por escrito y en el que se incluya lo siguiente: Identificar las actividades más vulnerables Identificar e implementar estrategia de mitigación Establecer procedimientos de supervisión Establecer medidas de verificación Capacitación del personal sobre defensa de los alimentos Llevar registros que documenten las actividades anteriores 53
  • 54. 7° Norma Propuesta: EEvviittaarr llaa CCoonnttaammiinnaacciióónn ddee AAlliimmeennttooss dduurraannttee eell TTrraannssppoorrttee Esta Propuesta de Norma ayudará a reducir las condiciones adversas en el transporte y que puedan transformarse en perjuicio para la salud de personas y animales. Se establecen criterios para las prácticas sanitarias en el transporte: Refrigeración Limpieza Protección adecuada de los alimentos durante el transporte También incumbe a los envíos internacionales de alimentos en contenedores de carga, ya sea por aire o por mar. 54
  • 55. GRACIAS PPOORR SSUU TTIIEEMMPPOO ¿PPRREEGGUUNNTTAASS ?? 55