Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad de una forma farmacéutica sólida de vitamina C. Se midió la cantidad de principio activo (ácido ascórbico) en la muestra y se determinó que contenía un 93.88% de la concentración declarada, cumpliendo con los parámetros de calidad establecidos. El resumen incluye cálculos, procedimientos y conclusiones del análisis.

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno:
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 1
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 4 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 11 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 5
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE
CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA
SÓLIDA
TEMA: DOSIFICACIÓN DE VITAMINA C (ÁCIDO
ASCÓRBICO)
NOMBRE COMERCIAL: VITAMINA C
LABORATORIO FABRICANTE: LA SANTÉ OTC
PRINCIPIO ACTIVO: VITAMINA C
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO:
500mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Ácido Ascórbico) contenido en una Forma
Farmacéutica sólida
MATERIALES
 Vaso de precipitación
 Agitador
 Bureta
 Soporte de metal
 Probeta
 Guantes
SUSTANCIAS
 50 ml (1000 gotas) de Agua
Destilada, libre de CO2
 10 ml (200 gotas) H2SO4 6M
 1 ml (20 gotas) de Solución
Indicadora de Almidón
 Vitamina C (Ácido Ascórbico)
 Solución de Yodo 0.1 M
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 Mascarilla EQUIPOS
 Gorro ● Balanza Analítica
 Zapatones
 Bata de laboratorio
 Mortero
 Espátula
 Papel Manteca
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos para la práctica
2. Desinfectar el área de trabajo
3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica
4. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100mg de principio activo (Ácido
Ascórbico)
5. Disolver el principio activo en 50 ml (1000 gotas) de Agua destilada libre de CO2
6. Adicionar 10 ml (200 gotas) H2SO4 6M
7. Agregar 1 ml (20 gotas) de Solución Indicadora de Almidón
8. Titular con solución de Yodo 0.1M hasta que se produzca una coloración azul
oscura en la proximidad del punto final dado por el yodo y que sea persistente por
10 segundos
9. Realizar los cálculos y analizar los resultados
REFERENCIA:
1ml Yodo 0.1M equivale a 8.806 mg de principio activo (Ácido Ascórbico)
Parámetros referenciales = 90-110%
GRÁFICOS
1. Pesar 4 tabletas de 2.- Triturar las 4 tabletas de
de vitamina C vitamina C

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4.-Pesar la vitamina C 5 .-Diluir las muestra en
0,3175g en 50ml (1000 gotas) de
agua destilada libre de CO2
6.- Adicionar 10 ml (200 7 .- Titular con una solución
gotas) H2SO4 6 M de yodo 0.1 M
SOLUCIÓN PROBLEMA PUNTO FINAL DE TITULACIÓN
(Coloración antes de la titulación) (Coloración azul oscura persistente por
más de 10 seg )

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CÁLCULOS
DATOS
Peso Promedio: 1,5875 g
Cantidad declarado: 500 mg
Polvo Trabajo: 0.3175 gr
Vol. Sol. I 0.1 M: 10,6 ml (212 gotas)
K Sol. I 0.1 M: 1.0059
Vol. H2SO4 6M: 10 ml (200 gotas)
Vol. H2O libre de CO2: 50 ml (1000 gotas)
1 ml I 0.1 M  8.806 mg P.a. (Ácido Ascórbico)
Rangos Referenciales: 90 – 110%
Consumo Teórico: 11,35 ml (227 gotas) Sol. I 0.1 M
Consumo Real: 10,662 ml (213.2 gotas) Sol. I 0.1 M
UNIDADES:
ml Mililitros
mg Miligramos
g Gramos
Vol. Volumen
P.a. Principio Activo
Sol. Solución
M Molar
1ml 20 gotas
CR Consumo real
CT Consumo teórico
Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico)
500 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 1,5875 𝑔
100 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 𝑥
𝑥 = 0,3175 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎.
𝑥 = 317,5 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎.

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Cálculo de Consumo Teórico
1 𝑚𝑙 (𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑆𝑜𝑙 I 0.1M → 8,806 𝑚𝑔 𝑃𝑎
𝑥 → 100 𝑚𝑔 𝑃𝑎
𝑥 = 11,35 𝑚𝑙 (227 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑆𝑜𝑙 I 0.1M
Cálculo Consumo Real
Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K
Consumo REAL = 10,6 ml (212 gotas) x 1,0059
Consumo REAL = 10.662 ml (213,2 gotas) I 0.1M
Cálculo % Real
1 𝑚𝑙 (20 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑆𝑜𝑙 I 0.1M → 8,806 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (Ácido Ascórbico)
10,662 𝑚𝑙 (213,2 gotas) 𝑆𝑜𝑙 I 0.1M → 𝑥
𝑥 = 93,88 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (Ácido Ascórbico)
100 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 → 100 %
93,88 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (Ácido Ascórbico) → 𝑥
𝑥 = 93,88 %
RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 93.88% de
concentración de Ácido Ascórbico
INTERPRETACIÓN
El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido fue
del 93.88% de concentración de Ácido Ascórbico, estando así bajo los parámetros de
calidad establecidos en la farmacopea.
CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se pudo comprobar que la Vitamina C (Ácido Ascórbico)
cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea.

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RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla
y gorro
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.
CUESTIONARIO
1. ¿QUÉ ES LA VITAMINA C?
La vitamina C, también conocida como ácido ascórbico, es una vitamina
hidrosoluble. Mientras que la mayoría de los animales son capaces de sintetizar la
vitamina C en su organismo, los humanos no tienen la capacidad de generar su
propia vitamina C; tienen que obtenerla a través de la dieta.
Se ha asociado el nivel reducido de vitamina C con una serie de trastornos
cardiovasculares, inclusive enfermedades cardiacas, hipertensión, derrames
cerebrales y ateroesclerosis, así como algunos cánceres. Una ingesta suficiente de
vitamina C puede ayudar a reducir el riesgo de desarrollar algunas de estas
afecciones
2. INDIQUE LOS BENEFICIOS DE INCLUIR A LA VITAMINA C EN LA
DIETA
La ingesta de la vitamina C contribuye a:
 Protección de los constituyentes de las células frente a los daños oxidativos;
 Formación normal de colágeno y función normal de huesos, dientes, cartílagos,
encías, piel y vasos sanguíneos;
 Incremento de la absorción de hierro no hémico;
 Funcionamiento normal del sistema nervioso;
 Funcionamiento normal del sistema inmunitario;
 Funcionamiento normal del metabolismo productor de energía;
 Mantenimiento de la función normal del sistema inmunitario durante y después
del ejercicio físico intenso
3. ¿CUÁLES SON LAS PRINCIPALES FUENTES DE VITAMINA C?
La vitamina C está muy extendida entre las frutas y verduras: los principales son
los cítricos, grosellas negras, pimientos, verduras verdes como el brócoli y las coles
de bruselas, y fruta como las fresas, guava, mango y kiwi son fuentes especialmente
ricas. Dependiendo de la estación, un vaso mediano de zumo de naranja recién
exprimido (es decir, 100 g) contiene de 15 a 35 mg de vitamina C.
4. LA VITAMINA C COMO ANTIOXIDANTE, ¿QUÉ FUNCIÓN CUMPLE?
La vitamina C como antioxidante, protege al ácido fólico de la oxidación, al código
genético contra la mutagénesis y el inicio de la carcinogénesis y el envejecimiento.
Reduce el daño corporal causado por los químicos y contaminantes tóxicos como el
humo del cigarrillo.
5. ¿QUÉ ENFERMEDAD PRODUCE LA DEFICIENCIA DE VITAMINA C
EN EL ORGANISMO?

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La deficiencia en la dieta de vitamina C causa escorbuto. Aunque el escorbuto no
es común, puede ocurrir en personas desnutridas, en aquellas personas que
requieren más vitamina C (como mujeres embarazadas o lactantes) o en infantes
cuya única fuente de nutrición es la leche materna. La vitamina C que se administra
por vía oral o por inyección es efectiva para curar el escorbuto. Si no hay vitamina
C disponible, se puede usar el jugo de naranja para el escorbuto infantil. Los
síntomas deben comenzar a mejorar en 24-48 horas, con una resolución dentro de
un plazo de siete días. El tratamiento debe ser bajo estricta supervisión médica.
GLOSARIO
1. ARTEROESCLEROSIS
Es un término general utilizado en medicina humana y veterinaria, que se
refiere a un endurecimiento de arterias de mediano y gran calibre
2. MUTÁGENO
Una sustancia o agente físico que causa mutaciones, es decir, que altera de
forma permanente el ADN de las células
3. CARCINOGÉNESIS
Proceso por el cual una célula aquiere la capacidad de multiplicarse
incontroladamente, llegando a invadir otros órganos del cuerpo. Este proceso de
transformación de una célula normal en una célula cancerígena puede durar
años. Se produce una alteración en los genes de la célula, en su ADN.
4. HÉMICO
Relativo a la sangre: le realizaron unos análisis hemáticos para controlar su
nivel de colesterol.
5. AVITAMINOSIS
La avitaminosis, déficit vitamínico o hipovitaminosis se define como una falta,
falla o deficiencia en la cantidad de vitaminas que el organismo requiere
normalmente, es lo contrario a la hipervitaminosis.
6. HIPERVITAMINOSIS
La hipervitaminosis es la excesiva acumulación de una vitamina, lo contrario de
la avitaminosis (falta de vitamina) en el organismo, que puede llevar a
diferentes trastornos dependiendo de qué vitamina
WEBGRAFÍA
DEPARTAMENTO DE SALUD – ÁREA DE NUTRICIÓN. LA VITAMINA C COMO
ANTIOXIDANTES Y MUCHAS COSAS MÁS. México. Abril del 2010. Consultado 10
de Julio del 2014. Disponible en:
http://www.dgadp.uady.mx/salud/articulos/n18_15042010/La.Vitamina.C.como.Antioxida
nte.muchas.cosas.mas.pdf
GREENFACTS. MUTÁGENO. 3 de Julio del 2014. Cosultado 10 de Julio del 2014.
Disponible en: http://www.greenfacts.org/es/glosario/mno/mutagen-mutagenico.htm

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NUTRIFACTS. VITAMINA C. 22 de Abril del 2014. Consultado 10 de Julio del 2014.
Disponible en: http://www.nutri-
facts.org/fileadmin/redacteur/pdf/PDF_At_a_Glance/ES/Vitamina_C.pdf
SALUD ENCICLOPEDIA DE SALUD DIETÉTICA Y PSICOLOGÍA.
CARCINOGÉNESIS. 20 de Noviembre del 2013. Consultado 10 de Julio del 2014.
Disponible en: http://www.enciclopediasalud.com/definiciones/carcinogenesis
UNIVISION SALUD. VITAMINA C (ACIDO ABSCORBICO). 23 de Abril del 2010.
Consultado 10 de Julio del 2014. Disponible en: http://salud.univision.com/es/hierbas-y-
suplementos-a-z/vitamina-c-%C3%A1cido-asc%C3%B3rbico
FIRMA DE RESPONSABILIDAD

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ANEXOS: