CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS
Revisa:
Aprueba:
Fecha:
Versión:
Página: 1 de 2Código: P-GC-01
Toda copia impresa es considerada como Copia No Controlada
1. OBJETIVO
Describir las actividades para establecer, documentar, controlar y mantener los documentos del
Sistema de Gestión de la Calidad en base a los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y de
acuerdo con los requisitos establecidos por la organización.
2. ALCANCE
Es de aplicación por todos los niveles de la organización que formen parte del Sistema de
Gestión de la Calidad (SGC).
3. RESPONSABILIDADES
El Representante de la Dirección es responsable de cumplir y hacer cumplir el presente
procedimiento asegurando su implementación y control respectivo.
Todos los miembros de la organización son responsables de cumplir lo establecido en el presente
procedimiento, mantener sus registros actualizados y de garantizar su almacenamiento en
lugares apropiados y seguros, con el fin de evitar su deterioro.
4. DEFINICIONES
4.1 Manual de la Calidad: Documento que especifica el Sistema de Gestión de Calidad de una
organización.
Nota: Los Manuales de la calidad pueden variar en cuanto a detalle y formato para adecuarse al
tamaño y complejidad de cada organización en particular.
(ISO 9000:2005).
4.2 Procedimiento: Descripción específica para llevar a cabo una actividad o un proceso.
Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.
Nota 1: Los procedimientos pueden estar documentados o no.
(ISO 9000:2005).
4.3 Formato: Es la estructura de un documento en el que se consignarán datos como resultado de
una verificación o control, convirtiéndose de esa manera en un registro.
4.4 Copia no controlada: Copia de los documentos del SGC, que son impresos con fines
didácticos o de revisión, son identificados como “Copia No Controlada”.
4.5 Documento externo: Son aquellos documentos que se emplean en los procesos del sistema,
pero cuyo origen es externo, en esta categoría se considera por ejemplo las leyes, normas,
reglamentos, manuales de equipos, manuales de repuestos entre otros.
5. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
No Aplica.
6. DESCRIPCIÓN (VER DIAGRAMA DE SIGUIENTE HOJA)
7. REGISTROS
F-GC-01 Lista Maestra de Documentos Internos.
F-GC-02 Lista Maestra de Registros.
F-GC-03 Lista Maestra de Documentos Externos.
F-GC-04 Distribución de Documentos.
Correo electrónico.
CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS
Revisa:
Aprueba:
Fecha:
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Página: 2 de 2Código: P-GC-01
Toda copia impresa es considerada como Copia No Controlada
8. ANEXOS
Tabla Nº 1: Niveles de Elaboración, Revisión y Aprobación de los Documentos del
SGC
Documento Elabora Revisa Aprueba
Manual de Gestión
de la Calidad
Representante de la
Dirección
Representante de la
Dirección
Gerente General
Política y Objetivos
de la Calidad
Representante de la
Dirección
Gerente General Gerente General
Procedimientos /
Manuales /
Instructivos
Cualquier integrante
de la organización
Responsable de
proceso
Gerente
Formatos
Cualquier integrante
de la organización
Responsable de
proceso
Responsable de
proceso

Procedimiento (ejemplo)

  • 1.
    CONTROL DE DOCUMENTOSY REGISTROS Revisa: Aprueba: Fecha: Versión: Página: 1 de 2Código: P-GC-01 Toda copia impresa es considerada como Copia No Controlada 1. OBJETIVO Describir las actividades para establecer, documentar, controlar y mantener los documentos del Sistema de Gestión de la Calidad en base a los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y de acuerdo con los requisitos establecidos por la organización. 2. ALCANCE Es de aplicación por todos los niveles de la organización que formen parte del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). 3. RESPONSABILIDADES El Representante de la Dirección es responsable de cumplir y hacer cumplir el presente procedimiento asegurando su implementación y control respectivo. Todos los miembros de la organización son responsables de cumplir lo establecido en el presente procedimiento, mantener sus registros actualizados y de garantizar su almacenamiento en lugares apropiados y seguros, con el fin de evitar su deterioro. 4. DEFINICIONES 4.1 Manual de la Calidad: Documento que especifica el Sistema de Gestión de Calidad de una organización. Nota: Los Manuales de la calidad pueden variar en cuanto a detalle y formato para adecuarse al tamaño y complejidad de cada organización en particular. (ISO 9000:2005). 4.2 Procedimiento: Descripción específica para llevar a cabo una actividad o un proceso. Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso. Nota 1: Los procedimientos pueden estar documentados o no. (ISO 9000:2005). 4.3 Formato: Es la estructura de un documento en el que se consignarán datos como resultado de una verificación o control, convirtiéndose de esa manera en un registro. 4.4 Copia no controlada: Copia de los documentos del SGC, que son impresos con fines didácticos o de revisión, son identificados como “Copia No Controlada”. 4.5 Documento externo: Son aquellos documentos que se emplean en los procesos del sistema, pero cuyo origen es externo, en esta categoría se considera por ejemplo las leyes, normas, reglamentos, manuales de equipos, manuales de repuestos entre otros. 5. DOCUMENTOS DE REFERENCIA No Aplica. 6. DESCRIPCIÓN (VER DIAGRAMA DE SIGUIENTE HOJA) 7. REGISTROS F-GC-01 Lista Maestra de Documentos Internos. F-GC-02 Lista Maestra de Registros. F-GC-03 Lista Maestra de Documentos Externos. F-GC-04 Distribución de Documentos. Correo electrónico.
  • 2.
    CONTROL DE DOCUMENTOSY REGISTROS Revisa: Aprueba: Fecha: Versión: Página: 2 de 2Código: P-GC-01 Toda copia impresa es considerada como Copia No Controlada 8. ANEXOS Tabla Nº 1: Niveles de Elaboración, Revisión y Aprobación de los Documentos del SGC Documento Elabora Revisa Aprueba Manual de Gestión de la Calidad Representante de la Dirección Representante de la Dirección Gerente General Política y Objetivos de la Calidad Representante de la Dirección Gerente General Gerente General Procedimientos / Manuales / Instructivos Cualquier integrante de la organización Responsable de proceso Gerente Formatos Cualquier integrante de la organización Responsable de proceso Responsable de proceso