Este documento describe los requisitos de la norma ISO 9001:2008 relacionados con los productos no conformes y el control de calidad. Explica que un producto no conforme es aquel que no cumple con los requisitos establecidos y debe ser identificado y controlado para evitar su uso o entrega no intencional. Asimismo, señala que cuando se detecta un producto no conforme se deben tomar acciones para corregir la no conformidad, autorizar su uso bajo concesión o impedir su uso original, y mantener registros de las acciones tomadas

1. Producto No Conforme
Sistema Corporativo de Gestión de la Calidad
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2. El tratamiento adecuado de los problemas nos
va a conducir a la mejora continua.
itución proactiva no niega u oculta los problem
resuelve.
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3. ¿Qué es un problema?
• Es la desviación de una situación esperada para
la cual no tenemos una respuesta inmediata.
• Presentación de algún acontecimiento no
esperado, que afecta las condiciones normales
de operación de la institución.
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4. Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
relacionados con los problemas
• Control de Producto No Conforme
• Mejora
• Mejora continua (8.5.1)
• Acciones correctivas. (8.5.2)
• Acciones preventivas (8.5.3)
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5. Nos enfocaremos en:
Producto No Conforme (8.3)
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6. Producto No Conforme:
Producto o servicio que no cumple con alguna
característica requerida.
No Conformidad:
Incumplimiento con algún requerimiento establecido
en alguna norma externa o interna (incumplimiento
de algún debe).
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7. Control de Producto No Conforme (8.3)
• Objetivo
Asegurar que el producto o servicio que no sea
conforme con los requisitos no sea usado
inadvertidamente o entregado al cliente
ESTO ES LO QUE SE
QUIERE Y DEBE EVITAR
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8. • Producto que no cumpla los requerimientos se debe identificar
y controlar para prevenir su uso o entrega no intencionada.
• Los controles y responsabilidades relacionadas y las
autoridades para manejar el producto no conforme deben
definirse en un Procedimiento.
SCGC-PG-04 | Rev 08 | PROCEDIMIENTO
GENERAL CONTROL DEL PRODUCTO
NO CONFORME DEL SISTEMA
CORPORATIVO DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
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9. Se debe manejar el producto no conforme de alguna de
las siguientes maneras:
• Tomar acción para eliminar la no conformidad detectada
• Autorizar su uso, liberación o aceptación bajo concesión por la autoridad relevante o por el cliente, si aplica
• Tomando acción para impedir su uso o aplicación original
• Registros de la naturaleza de la no conformidad y sus subsecuentes acciones, incluyendo concesiones,
deben mantenerse
• Cuando el producto no conforme es corregido debe ser sujeto a una re-verificación para demostrar la
conformidad a los requerimientos.
• Cuando se detecte PNC (producto no conforme) después de la entrega o cuando su uso ha empezado,
debe tomarse la acción apropiada a los efectos o efectos potenciales de la no conformidad.
ESTO ES LA TAREA DE TODO EL
PERSONAL
OPERATIVO, PRINCIPALMENTE DEL
ENCARGADO DEL PROCEDIMIENTO
DE APLICACIÓN GENERAL
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10. “Cada problema lleva en sí mismo
la semilla de su propia solución”
Stanley Arnold
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