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1. En la historia del estudio de la Calidad, son muchas las
definiciones de las que ha sido objeto, siendo una de las más
genéricas, la que presenta la Norma Internacional ISO 9000:2005.
“Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario”
donde se define la Calidad como el “Grado en el que un conjunto
de características inherentes cumple con los requisitos”.
Los requisitos pueden provenir de diferentes fuentes, tales como:
Los clientes y otras partes interesadas de forma implícita o
explícita.
Las Leyes y reglamentos.
Las Normativas técnicas o de otro tipo.
Las Especificaciones de productos o servicios.
Los procesos, para asegurar su correcto funcionamiento.
Los Sistemas de Gestión de la organización.

2. Otros dependiendo de las características de la organización.
Cuando por cualquier razón, un requisito deja de cumplirse, nos
encontramos ante una No Conformidad.
Las no conformidades pueden ser detectadas, entre otras formas,
mediante:
Inspección y ensayo de las características de la calidad de
los insumos o productos.
Observación directa por parte del personal que labora en la
organización.
Quejas y reclamos de clientes o partes interesadas.
Resultados de auditorías internas o externas.
Las no conformidades deben ser identificadas y analizadas según
su impacto. Para un sistema de Gestión de la Calidad, por ejemplo,

3. una de las formas en que pueden clasificarse, es la mostrada a
continuación:
No conformidad crítica: puede poner en riesgo, además de
la calidad del producto o servicio, la salud del personal y o
al medio ambiente.
No conformidad Mayor: puede poner en peligro la calidad
del producto terminado o reducir considerablemente el
desempeño de los procesos.
No Conformidad Menor: no compromete la calidad al
realizar ajustes en los procesos, aunque puede verse
disminuida su eficacia.
No conformidad de baja relevancia: no compromete la
calidad del producto a corto plazo, pero puede tener
incidencia en la percepción del cliente a largo plazo.

4. El tratamiento que se le de a la no conformidad, depende del tipo y
del impacto que pueda tener en la organización. Este tratamiento
debe estar incluido en tres niveles.
Corrección: Eliminar la no conformidad
Acción correctiva: Elimina la causa de la no conformidad.
Acción preventiva: Elimina la causa de una no conformidad
potencial.
Para la eliminación de causas, es necesario realizar un análisis de
causa raíz por un grupo interdisciplinario, tomar acciones para
eliminar dicha causa y verificar la eficacia de las acciones tomadas
para la erradicación de la no conformidad.
En el caso de productos no conformes, que son aquellos que tienen
una o más no conformidades, la organización debe identificar el

5. producto para evitar su uso no intencionado y tomar decisiones
sobre el tratamiento que se le dará, que bien puede ser:
Reparar
Reprocesar.
Aceptar con condiciones
Reclasificar
Destruir
Todo lo relacionado con la identificación, control y tratamiento de
productos no conformes, debe ser documentado y registrado.