El documento describe las responsabilidades del director técnico y director de calidad de un laboratorio. Incluye definir la estructura organizativa, políticas de calidad, entrenamiento del personal, y asegurar que se cumplan los requisitos de calidad. También habla sobre la evolución histórica de la figura del director de calidad, desde ser principalmente un técnico a cargo del control de calidad hasta asumir un rol más estratégico vinculado a la dirección general de la empresa.