Este estudio aleatorizado y doble ciego evaluó los efectos de la digoxina en más de 7,000 pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección del ventrículo izquierdo menor a 45%. El estudio encontró que la digoxina no tuvo efecto en la mortalidad general pero redujo las muertes relacionadas a empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Además, la digoxina redujo las hospitalizaciones debido a insuficiencia cardíaca y arritmias. Los mayores beneficios se observaron en pacientes

1. TheEffect of DigoxinonMortality and Morbidity in PatientsWithHeartFailure (TheDigitalisInvestigationGroup)

3. A corto plazo han descrito que el estado funcional, la capacidad de ejercicio y la FEVI empeoran sin digoxina.Doble ciego aleatorizado, con control de placebo. Mortalidad Hospitalización De 3 – 5 años de seguimiento. Ritmo sinusal.

4. Diseño. 302 Clínicas de Estados Unidos y Canadá. Organizado y conducido por cardiólogos de ambos países. Fue aprobado por cada comité de las clínicas. Todo con consentimiento informado.

6. Ortopnea

7. Edema

8. Galope.

9. Limitación en la actividad

10. Congestión pulmonar

11. Ingurgitación yugular

13. 2º Objetivo

14. Mortalidad por causas cardiovasculares

15. Deterioro falla cardiaca

17. Digoxina o placebo

18. Dosis inicial recomendada

19. Algoritmo (edad, peso, sexo, función renal)

20. Investigadores podían modificar dosis

21. dosis previa

22. otros medicamentos

23. 46 px gpo placebo, 47 px gpo digoxina (1.4%) se perdieron

24. Análisis estadístico

25. Kaplan-Mier

26. Interacción entre variables: FE, tamaño cardiaco, causa IC, uso de digoxina, clase funcional.

27. Seguimiento

28. 4,16 sem. y c/4 meses

34. Otras hospitalizaciones

35. Efectos en subgrupos REDUCCIÓN DE RIESGO RELATIVO REDUCCIÓN DE RIESGO ABSOLUTO subgrupos preespecificados > beneficio en pacientes de alto riesgo: FEVi Cardiomegalia +++ NYHA III – IV

38. Sin embargo si reduce la proporción de fallecimientos a causa de agravamiento de la insuficiencia cardiaca.Discusión

41. Discusión

43. No fue analizado el impacto del Tx. con Digoxina en el % de muerte por otras causas cardiacas.

44. Sólo el 30% de los pacientes estudiados pertenecían a una clase funcional III y sólo el 2% una clase funcional IV.

45. Los pacientes fueron incluidos en el estudio sin importar si ya estaban bajo tratamiento con Digoxina o no.

46. (Glaxo T.M.) proporcionó tanto el fármaco como los placebos.Discusión