1) La nueva guía ESC/EAS sobre dislipemia presenta limitaciones y sesgos que merece considerar a la hora de establecer su aplicabilidad en la práctica clínica. 2) Un estudio encontró que la semaglutida reduce más la hemoglobina glicada que la canagliflozina cuando se añaden a metformina en personas con diabetes tipo 2 jóvenes y obesas, pero con más abandonos del tratamiento por efectos adversos. 3) La guía GOLD de 2019 reduce la carga terapéutica y recomienda tratar con
1. Pinceladas
30deoctubredel2019Volumen6,Nº6
· Las recomendaciones emitidas por la nueva guía ESC/EAS sobre
dislipemiapresentanlimitaciones/sesgosquemerecelapenaconsiderara
lahoradeestablecersuaplicabilidadenlaprácticaclínica.
· Semaglutida consigue mayorreducción en la hemoglobina glicada vs
canagliflozina añadidas a metformina en DM2 jóvenes,obesos y con
adecuada función renalpero con másabandonosdeltratamiento por
efectosadversos.
· LaguíaGOLDdel2019 reduce lacargaterapéuticaylarecomendación
detratarconmonoterapiaalospacientes(A,B,C)tantoenlosiniciosde
tratamientocomoenEPOCestablesindisneaintensaniexacerbaciones.
IDEAS CLAVE
MachF,BaigentC,CatapanoAL,KoskinasK,CasulaM,BadimonL,ChapmanJMetal.2019ESC/EASGuidelinesforthemanagementof
dyslipidaemias:lipidmodificationtoreducecardiovascularrisk:TheTaskForceforthemanagementofdyslipidaemiasoftheEuropean
SocietyofCardiology(ESC)andEuropeanAtherosclerosisSociety(EAS),EuropeanHeartJournal(2019)00,1_78
NUEVAGUÍAEUROPEAESC/EAS2019:OBJETIVOSDECLDL
EnestaguíaestablecenobjetivosdecLDLcon-
cretosy estrictos.Pararealizarestarecomendación
sebasanenestudiosendondenoseincluyenestos
objetivos,sinoporcentajesdereduccióndecLDL,as-
pectoquesemencionaenlapropiaguía.Nohayevi-
denciadequelareduccióndelamorbi-mortalidad
cardiovascularsecorrelacionecon objetivosde
cLDLpordebajodeumbralesespecíficos.
Además,sedebetenerencuentalascaracterísticas
poblacionalesdefinidasenlosartículosdereferencia,
yaquecondicionanlavalidezexternaylaaplicabilidad
deestaguía.Porejemplo,larecomendaciónenpa-
cientesderiesgomoderado(prevenciónprimaria)se
basaenunmetaanálisis(Lancet2010)cuyapoblación
definidaesmayordel50% deprevenciónsecundaria.
Tambiénesinteresanteconsiderarelniveldeeviden-
ciadecadarecomendación,detalformaqueenpre-
venciónprimariademuyaltoriesgocon/sinhiperco-
lesterolemiafamiliarelobjetivocLDL<55mg/dLseha
establecidoporconsensodeexpertos;dehecho,no
hayningunareferenciabibliográficaenlarecomenda-
ciónqueserealizaenpacientesconhipercolesterole-
miafamiliar.
Porúltimo,esimportantereflexionarsobreelcoste
oportunidaddeltratamiento.Tratandoalapoblación
demenorriesgo(<5% a10año)seinvertiríanmuchos
recursosparaevitarmuypocoseventos,aumentando
losefectosadversos.Porcadammol/Lreducidode
cLDLen1.000individuosseevitaríancuatroeventos
cardiovascularesyunamuerte.
del medicamento
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adasMedicamento
OBJETIVOSRECOMENDADOSDE cLDLenlaGuía CLASE NIVEL
Enprevenciónsecundariaenpacientesdemuyaltoriesgo:reduccióncLDL≥50% del
basalycLDL<55mg/dL
I A
Enprevenciónprimariaenpacientesdemuyaltoriesgosinhipercolesterolemia
familiar:reduccióncLDL≥50% delbasalycLDL<55mg/dL
I C
Enprevenciónprimariaenpacientesdemuyaltoriesgoconhipercolesterolemafamiliar:
reduccióncLDL≥50% delbasalycLDL<55mg/dL
IIa C
EnpacientesconECVactivaenttoconestatinaaladosismáxtoleradayexperi-
mentan2ºeventovascularen2años:cLDL<40mg/dL
IIb B
Enpacientesdealtoriesgo:reduccióncLDL≥50% delbasalycLDL<70mg/dL I A
Enpacientesderiesgomoderado:cLDL<100mg/dL IIa A
Enpacientesdebajoriesgo:cLDL<116mg/dL IIb A
2. PinceladasdelMedicamento
LingvayI,CatarigA,FriasJ,KumarH,LausvigN,leRouxCetal.Efficacyandsafetyofonce-weeklysemaglutideversusdailycanagliflozinasadd-
ontometformininpatientswithtype2diabetes(SUSTAIN8):TheLancetDiabetes&Endocrinology.2019;7(11):834-844
ESTUDIOSUSTAIN-8:SEMAGLUTIDAFRENTEACANAGLIFLOZINA
Ensayoclínico(n=788)de52semanasde
duración con semaglutida 1 mg semanal
subcutaneavscanagliflozina300mg/día víaoral.
Realizadoen788pacientes DM2,>18añoscon
HbA1c entre 7%-10,5% en tratamiento con
metforminay FG >60ml/min.Adestacardelos
criteriosdeexclusión:enfermedadcardiovascular,
Ictuseinsuficienciacardiacagrave(NYHA IV).
Resultados: mayorreducción de la HbA1c
(variableprincipal)consemaglutida-1,5% vs-1%
(diferencia -0,49, p<0,0001), siendo también
superiorelporcentajedepacientesquealcanza
losvaloresdeestablecidosporlaADA(66% vs
45%,)asícomoelcambiodepesocorporal(-5,3
kgvs-4,2kg).Lamediadeedadfuede56,6años
yelIMCmedio32,3mg/dl.
Completaron elestudio menos pacientes con
semaglutida (85% vs 94%)siendo elmotivo
principalde las discontinuación los efectos
adversos (EA).Elporcentaje totalde EA fue
similarenambosgrupos(76% vs72%).Losmás
frecuentesfueronlostrastornosgastrointestinales
en semaglutida (47%) y las infecciones
infestaciones genitourinarias en canagliflozina
(35%).
Elestudiofuediseñadoparagenerarevidencia
conelfindedeterminarquefármaco ogrupo
terapéuticodesegundalíneaañadirametformina
en pacientes sin enfermedad ateroesclerótica/
cardiovascular. Aunque no era un criterio de
inclusión,lamediadelIMCfue>30(obesos).En
vista de los resultados podría decirse que la
semaglutidaesmáseficazenreducirlosniveles
deHbA1c,aspectoqueyaseconocía,acostade
un mayor porcentaje de pacientes que
discontinúaneltratamientoporefectosadversos
GI,produciendoademásuna mayordisminución
de peso (discreta)frente a canagliflozina.Sin
embargo,hayqueconsiderarquesetratadeuna
variable subrogada propia de los estudios de
iniciodeunfármacoyquequedaríaestablecer
diferencias en cuanto a variables finales
(mortalidad cardivocascular, total, etc), para
definirelpapelen segunda línea de ambos
fármacosuotrosgruposterapéuticosactualmente
disponiblesparaeltratamientodelaDM2.
Globaltrategyforthediagnosis,management,andpreventionofchronicobstructivepulmonarydisease2019report.Análisisen:
https://www.saludcastillayleon.es/portalmedicamento/es/noticias-destacados/destacados/novedades-manejo-epoc-estable-gold-2019
ACTUALIZACIÓNDELAGUÍAGOLD2019ENEPOCESTABLE
Unodeloscambiosmásimportantesenla
guía GOLD 2019 según la última evidencia
publicadavs2017eslareduccióndelacarga
terapéuticaylarecomendacióndetratarcon
monoterapiaalospacientes(A,B,C)tantoen
los inicios de tratamiento como en EPOC
establesindisneaintensaniexacerbaciones.
Destacanlossiguientesaspectos:
· Se prefieren los LABA y LAMA frente a
broncodilatadoresdecortaduraciónexceptoen
pacientesquesolopresentandisneaocasional
(evidenciaA)oparaelalivioinmediatodelos
síntomasenpacientesqueyateníanterapiade
mantenimiento con broncodilatadores de larga
duración.
· Los pacientes pueden iniciar terapia con
broncodilatadores de larga duración en
monoterapia(pacientestipoA,BoC).
· Enpacientescondisneapersistente(pacientes
tipoD)enmonoterapiasedebeescalarados
broncodilatadoresLAMA/LABA(evidenciaA).
· Teofilina no está recomendada a menosque
otrosbroncodilatadoresa largoplazo no estén
disponibles(evidenciaB).
· No se recomienda terapia a largo plazo con
corticoidesoralesniinhalados(CI)(evidenciaA).
Sepuedeconsiderartratamientoalargoplazode
CI en asociación a LABA si historia de
exacerbacionesapesardetratamientoadecuado
con broncodilatadores de larga duración
(evidenciaA).
· ConsiderarlaadicióndeIDPDE-4,roflumilast,en
pacientesconexacerbaciones,bronquitiscrónica
yobstrucciónaéreagraveapesardetratamiento
conLABA/GCIoLABA/LAMA/GCI(evidenciaB)
· Considerarterapiaconmacrólidos(azitromicina),
enexfumadoresconexacerbaciones(evidencia
B).
· Noestárecomendadaterapiaconestatinaspara
prevencióndeexacerbaciones(evidenciaA).
· Los mucolíticos antioxidantes solo se
recomiendan en pacientes seleccionados
(evidenciaA).
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