Este documento proporciona un resumen del antifúngico voriconazol. Explica su mecanismo de acción, indicaciones aprobadas como el tratamiento de aspergilosis invasiva y candidemia, y su posología. También compara sus características con otros antifúngicos como fluconazol y anfotericina B liposomal, incluyendo su presentación, indicaciones y consideraciones como ajustes de dosis. Finalmente, revisa los ensayos clínicos disponibles para evaluar su eficacia en las indicaciones propuestas.
Metadona, dextropropoxifeno y fentaniloMissael Mota
Mecanismo de acción, farmacocinética, posología y vía de administración, contraindicaciones, nombres comerciales, gramaje, reacciones adversas, aviso al conductor o chofer. sobredosis
Este documento trata sobre antimicóticos y describe: 1) Los mecanismos de acción de diferentes clases de antimicóticos como azoles, polienos y equinocandinas; 2) Factores de riesgo para candidemia; y 3) Opciones terapéuticas para tratar infecciones fúngicas como anfotericina B, azoles e equinocandinas.
El documento habla sobre los antimicóticos, medicamentos utilizados para tratar infecciones causadas por hongos. Explica que existen antimicóticos locales y sistémicos, y menciona algunos ejemplos como imidazoles, triazoles y polienos. También describe brevemente diferentes tipos de infecciones fúngicas, como las superficiales y las profundas, así como algunos antimicóticos específicos como la anfotericina B, nistatina, ketoconazol y miconazol.
Los antibacterianos son sustancias que matan o inhiben la proliferación de bacterias. Actúan afectando la síntesis de la pared celular bacteriana, inhibiendo la síntesis de proteínas o bloqueando la replicación del ADN. La elección del antibacteriano depende del tipo de infección, la susceptibilidad del agente causal, y factores relacionados con la farmacocinética y toxicidad del fármaco.
Este documento resume los espectros de acción y tratamientos más frecuentes para infecciones comunes utilizando antibióticos. Describe los principales grupos de antibióticos betalactámicos como penicilinas, cefalosporinas y carbapenemes, así como aminoglucósidos, macrólidos, glucopéptidos y quinolonas. También resume los síndromes infecciosos más comunes como infecciones respiratorias, pulmonares e intestinales, y ofrece recomendaciones de tratamiento.
El documento describe las cefalosporinas, un tipo de antibiótico. Explica que son estructuras beta-lactámicas que actúan de forma bactericida contra microorganismos mediante la inhibición de la síntesis de la pared celular. Se clasifican según su actividad antimicrobiana in vitro y se diferencian en su unión a proteínas, concentración, vida media, excreción y toxicidad. Luego se enfoca en las cefalosporinas de primera generación, destacando que la cefalexina se absorbe rápidamente por vía
Este documento describe la anatomía y función del sistema nervioso central humano. Explica que el encéfalo está formado por el cerebro, cerebelo y bulbo raquídeo. Luego describe las funciones de cada una de estas partes y cómo interactúan con la médula espinal para transmitir información por todo el cuerpo. También explica conceptos clave como los neurotransmisores, receptores y algunos fármacos que afectan el sistema nervioso central.
Este documento presenta información sobre analgésicos y opiáceos. Detalla los diferentes tipos de analgésicos como AINES, opiáceos y sus mecanismos de acción, así como efectos adversos, contraindicaciones y cuidados de enfermería. También describe el dolor, inflamación y fiebre, clasificando los diferentes tipos de dolor y analgésicos utilizados. Por último, explica los opiáceos más comunes como la metadona y el fentanilo, sus vías de administración y mecanismos de acción
Metadona, dextropropoxifeno y fentaniloMissael Mota
Mecanismo de acción, farmacocinética, posología y vía de administración, contraindicaciones, nombres comerciales, gramaje, reacciones adversas, aviso al conductor o chofer. sobredosis
Este documento trata sobre antimicóticos y describe: 1) Los mecanismos de acción de diferentes clases de antimicóticos como azoles, polienos y equinocandinas; 2) Factores de riesgo para candidemia; y 3) Opciones terapéuticas para tratar infecciones fúngicas como anfotericina B, azoles e equinocandinas.
El documento habla sobre los antimicóticos, medicamentos utilizados para tratar infecciones causadas por hongos. Explica que existen antimicóticos locales y sistémicos, y menciona algunos ejemplos como imidazoles, triazoles y polienos. También describe brevemente diferentes tipos de infecciones fúngicas, como las superficiales y las profundas, así como algunos antimicóticos específicos como la anfotericina B, nistatina, ketoconazol y miconazol.
Los antibacterianos son sustancias que matan o inhiben la proliferación de bacterias. Actúan afectando la síntesis de la pared celular bacteriana, inhibiendo la síntesis de proteínas o bloqueando la replicación del ADN. La elección del antibacteriano depende del tipo de infección, la susceptibilidad del agente causal, y factores relacionados con la farmacocinética y toxicidad del fármaco.
Este documento resume los espectros de acción y tratamientos más frecuentes para infecciones comunes utilizando antibióticos. Describe los principales grupos de antibióticos betalactámicos como penicilinas, cefalosporinas y carbapenemes, así como aminoglucósidos, macrólidos, glucopéptidos y quinolonas. También resume los síndromes infecciosos más comunes como infecciones respiratorias, pulmonares e intestinales, y ofrece recomendaciones de tratamiento.
El documento describe las cefalosporinas, un tipo de antibiótico. Explica que son estructuras beta-lactámicas que actúan de forma bactericida contra microorganismos mediante la inhibición de la síntesis de la pared celular. Se clasifican según su actividad antimicrobiana in vitro y se diferencian en su unión a proteínas, concentración, vida media, excreción y toxicidad. Luego se enfoca en las cefalosporinas de primera generación, destacando que la cefalexina se absorbe rápidamente por vía
Este documento describe la anatomía y función del sistema nervioso central humano. Explica que el encéfalo está formado por el cerebro, cerebelo y bulbo raquídeo. Luego describe las funciones de cada una de estas partes y cómo interactúan con la médula espinal para transmitir información por todo el cuerpo. También explica conceptos clave como los neurotransmisores, receptores y algunos fármacos que afectan el sistema nervioso central.
Este documento presenta información sobre analgésicos y opiáceos. Detalla los diferentes tipos de analgésicos como AINES, opiáceos y sus mecanismos de acción, así como efectos adversos, contraindicaciones y cuidados de enfermería. También describe el dolor, inflamación y fiebre, clasificando los diferentes tipos de dolor y analgésicos utilizados. Por último, explica los opiáceos más comunes como la metadona y el fentanilo, sus vías de administración y mecanismos de acción
Este documento presenta información sobre antimicóticos. Resume las principales clases de hongos que afectan al cuerpo humano, los fármacos antimicóticos disponibles para tratar diferentes infecciones como candidiasis, aspergilosis y dermatomicosis. Explica brevemente el mecanismo de acción de fármacos como anfotericina B, flucitosina e imidazoles. También incluye tablas sobre posología y presentaciones de diferentes antimicóticos sistémicos y tópicos para uso ginecológ
1. La lincomicina y la clindamicina son antibióticos naturales y semisintéticos que actúan inhibiendo la síntesis de proteínas bacterianas. 2. La clindamicina es un derivado semisintético de la lincomicina y posee mayor potencia y menor incidencia de efectos adversos. 3. Ambos se utilizan para tratar infecciones causadas por bacterias grampositivas y algunas anaerobias.
El documento habla sobre los antimicóticos, medicamentos utilizados para tratar infecciones causadas por hongos. Explica que las infecciones micóticas se clasifican en superficiales y sistémicas. Luego describe varios antimicóticos comunes como anfotericina B, fluconazol, flucitosina, ketoconazol e itraconazol, explicando sus mecanismos de acción, espectros, farmacocinética y efectos adversos.
La amoxicilina es un antibiótico semi-sintético de la familia de las penicilinas con un amplio espectro de actividad contra bacterias gram-positivas y gram-negativas. Se absorbe bien por vía oral y tiene menos efectos gastrointestinales que otros antibióticos similares como la ampicilina. Su mecanismo de acción consiste en inhibir la síntesis de la pared celular bacteriana. Las reacciones adversas más comunes son erupciones cutáneas y efectos gastrointestinales como náuseas y diarrea.
Los opioides como la morfina, hidrocodona, fentanilo, tramadol y metadona actúan como agonistas de los receptores opioides en el sistema nervioso central, lo que reduce la percepción del dolor. Todos ellos pueden causar efectos secundarios como náuseas, estreñimiento y dependencia si se usan a largo plazo. Cada uno tiene indicaciones y contraindicaciones específicas para su uso como analgésicos.
El documento describe diferentes tipos de antimicrobianos y sus características. Define antimicrobianos como sustancias que matan o inhiben microorganismos, y antibióticos como sustancias obtenidas de otros microorganismos que inhiben o matan otros microorganismos. También describe quimioprofilaxis como el uso de antimicrobianos para prevenir infecciones en períodos cortos de exposición.
El documento describe los tratamientos farmacológicos para la anemia, incluyendo sales de hierro orales como primera opción. Las sales ferrosas se absorben mejor que las sales férricas. El hierro oral se administra en dosis de 100-200 mg diarios para hombres y 60 mg para mujeres, y en niños depende de su edad y peso. El hierro dextrano se usa vía intravenosa o intramuscular, con dosis menores de 500 mg, aunque puede causar reacciones adversas locales o de hipersensibilidad.
Este documento trata sobre antimicóticos. Resume las características de hongos y sus infecciones, mecanismos de acción y fármacos antimicóticos como anfotericina B, nistatina, azoles e imidazoles. Describe sus usos para tratar infecciones como candidiasis, aspergilosis e histoplasmosis. Explica su farmacocinética, efectos adversos y contraindicaciones.
Este documento describe cómo la insuficiencia renal afecta la farmacocinética y farmacodinamia de los fármacos, requiriendo ajustes de dosis. Explica que la insuficiencia renal causa cambios en la absorción, distribución, metabolismo y eliminación de los fármacos. También describe cómo estimar la filtración glomerular y ajustar las dosis de los fármacos en función del grado de insuficiencia renal de acuerdo con la guía KDOQI.
Este documento trata sobre anticonvulsivantes. Explica que la epilepsia es un trastorno crónico caracterizado por convulsiones recurrentes. Describe los mecanismos de acción de varios anticonvulsivantes comunes como la fenitoína, la carbamacepina y la etosuximida. También clasifica los diferentes tipos de convulsiones y resume los efectos indeseables de estos medicamentos.
El documento describe las propiedades y usos de los nitroimidazoles, una clase de fármacos antimicrobianos. Los nitroimidazoles más importantes son el metronidazol y el tinidazol, que se usan para tratar infecciones causadas por bacterias y parásitos anaerobios como Clostridium difficile, Entamoeba histolytica y Giardia lamblia.
Patricia Durán Ospina es una microbióloga ecuatoriana con maestría en educación. Es fundadora de un grupo de investigación en salud visual y especialista en e-learning y docencia universitaria. Ha publicado en revistas científicas y forma parte de juntas directivas de varias asociaciones relacionadas con la salud.
El documento trata sobre los antibióticos. Menciona que las penicilinas fueron el primer antibiótico descubierto en 1928 por Alexander Fleming y describen su mecanismo de acción inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana. También cubre las cefalosporinas, otro tipo importante de antibiótico betalactámico descubierto en 1948, con varias generaciones que tienen espectros de acción y resistencias diferentes.
La eritromicina es un antibiótico macrólido que actúa interfiriendo la producción de proteínas bacterianas, deteniendo así el crecimiento bacteriano. Se usa para tratar infecciones causadas por bacterias sensibles, como las vías respiratorias y urinarias. Requiere receta médica y puede causar efectos adversos como náuseas o hepatitis.
Este documento describe las sulfonamidas, un tipo de antibiótico. Actúan como antagonistas competitivos del ácido paraaminobenzoico (PABA), necesario para la síntesis del ácido fólico bacteriano. Tienen un amplio espectro antibacteriano contra bacterias Gram positivas y negativas. Su mecanismo de acción implica inhibir la dihidroteroato sintetasa, necesaria para la incorporación del PABA al ácido dihidroteróico. Pueden causar efectos secundarios como reacciones de hipersensibilidad, trastorn
La penicilina G benzatínica se usa para tratar infecciones causadas por bacterias sensibles mediante inyección intramuscular. Actúa matando bacterias en crecimiento e inhibiendo su reproducción. Se usa para tratar infecciones respiratorias altas, sífilis, pian y otras infecciones causadas por bacterias sensibles, con dosis que varían según la infección y edad del paciente.
Los aminoglucósidos son antibióticos bactericidas que actúan inhibiendo la síntesis de proteínas bacterianas. Los principales aminoglucósidos son la gentamicina, tobramicina, amikacina, kanamicina, estreptomicina y neomicina. Se usan para tratar infecciones causadas por bacterias gramnegativas y su mecanismo de acción implica unirse al ribosoma bacteriano y causar una lectura errónea durante la síntesis de proteínas. Pueden causar efectos secundarios como toxicidad vestibular,
Eficacia terapéutica del voriconazol en candidiasis vulvovaginal crónicaCamii Munoz
1) La candidiasis vulvovaginal crónica por Candida glabrata es una infección frecuente que se asocia con alta morbilidad y costos sanitarios. 2) Dos pacientes con esta infección no respondieron a diversos tratamientos con azoles tópicos y sistémicos. 3) Ambas pacientes mejoraron después de recibir voriconazol oral, con desaparición de los síntomas y cultivos negativos.
PUERTO DE CONIL. PATRIMONIO CULTURAL EN LOS PUERTOS DE INTERÉS PESQUERO EN AN...inmamine
PUERTO DE CONIL. PATRIMONIO CULTURAL EN LOS PUERTOS DE INTERÉS PESQUERO EN ANDALUCÍA. Os ofrecemos uno de los resultados del proyecto Dinamización de los enclaves pesqueros del sistema portuario andaluz. Además de la aplicación general (que podéis visionar en el vídeo colgado en el muro), hemos realizado documentos individuales sobre el patrimonio cultural de cada uno de los diecisiete puertos estudiados, que iremos colgando sucesivamente en los siguientes días. Esperamos que os guste.
Este documento presenta información sobre antimicóticos. Resume las principales clases de hongos que afectan al cuerpo humano, los fármacos antimicóticos disponibles para tratar diferentes infecciones como candidiasis, aspergilosis y dermatomicosis. Explica brevemente el mecanismo de acción de fármacos como anfotericina B, flucitosina e imidazoles. También incluye tablas sobre posología y presentaciones de diferentes antimicóticos sistémicos y tópicos para uso ginecológ
1. La lincomicina y la clindamicina son antibióticos naturales y semisintéticos que actúan inhibiendo la síntesis de proteínas bacterianas. 2. La clindamicina es un derivado semisintético de la lincomicina y posee mayor potencia y menor incidencia de efectos adversos. 3. Ambos se utilizan para tratar infecciones causadas por bacterias grampositivas y algunas anaerobias.
El documento habla sobre los antimicóticos, medicamentos utilizados para tratar infecciones causadas por hongos. Explica que las infecciones micóticas se clasifican en superficiales y sistémicas. Luego describe varios antimicóticos comunes como anfotericina B, fluconazol, flucitosina, ketoconazol e itraconazol, explicando sus mecanismos de acción, espectros, farmacocinética y efectos adversos.
La amoxicilina es un antibiótico semi-sintético de la familia de las penicilinas con un amplio espectro de actividad contra bacterias gram-positivas y gram-negativas. Se absorbe bien por vía oral y tiene menos efectos gastrointestinales que otros antibióticos similares como la ampicilina. Su mecanismo de acción consiste en inhibir la síntesis de la pared celular bacteriana. Las reacciones adversas más comunes son erupciones cutáneas y efectos gastrointestinales como náuseas y diarrea.
Los opioides como la morfina, hidrocodona, fentanilo, tramadol y metadona actúan como agonistas de los receptores opioides en el sistema nervioso central, lo que reduce la percepción del dolor. Todos ellos pueden causar efectos secundarios como náuseas, estreñimiento y dependencia si se usan a largo plazo. Cada uno tiene indicaciones y contraindicaciones específicas para su uso como analgésicos.
El documento describe diferentes tipos de antimicrobianos y sus características. Define antimicrobianos como sustancias que matan o inhiben microorganismos, y antibióticos como sustancias obtenidas de otros microorganismos que inhiben o matan otros microorganismos. También describe quimioprofilaxis como el uso de antimicrobianos para prevenir infecciones en períodos cortos de exposición.
El documento describe los tratamientos farmacológicos para la anemia, incluyendo sales de hierro orales como primera opción. Las sales ferrosas se absorben mejor que las sales férricas. El hierro oral se administra en dosis de 100-200 mg diarios para hombres y 60 mg para mujeres, y en niños depende de su edad y peso. El hierro dextrano se usa vía intravenosa o intramuscular, con dosis menores de 500 mg, aunque puede causar reacciones adversas locales o de hipersensibilidad.
Este documento trata sobre antimicóticos. Resume las características de hongos y sus infecciones, mecanismos de acción y fármacos antimicóticos como anfotericina B, nistatina, azoles e imidazoles. Describe sus usos para tratar infecciones como candidiasis, aspergilosis e histoplasmosis. Explica su farmacocinética, efectos adversos y contraindicaciones.
Este documento describe cómo la insuficiencia renal afecta la farmacocinética y farmacodinamia de los fármacos, requiriendo ajustes de dosis. Explica que la insuficiencia renal causa cambios en la absorción, distribución, metabolismo y eliminación de los fármacos. También describe cómo estimar la filtración glomerular y ajustar las dosis de los fármacos en función del grado de insuficiencia renal de acuerdo con la guía KDOQI.
Este documento trata sobre anticonvulsivantes. Explica que la epilepsia es un trastorno crónico caracterizado por convulsiones recurrentes. Describe los mecanismos de acción de varios anticonvulsivantes comunes como la fenitoína, la carbamacepina y la etosuximida. También clasifica los diferentes tipos de convulsiones y resume los efectos indeseables de estos medicamentos.
El documento describe las propiedades y usos de los nitroimidazoles, una clase de fármacos antimicrobianos. Los nitroimidazoles más importantes son el metronidazol y el tinidazol, que se usan para tratar infecciones causadas por bacterias y parásitos anaerobios como Clostridium difficile, Entamoeba histolytica y Giardia lamblia.
Patricia Durán Ospina es una microbióloga ecuatoriana con maestría en educación. Es fundadora de un grupo de investigación en salud visual y especialista en e-learning y docencia universitaria. Ha publicado en revistas científicas y forma parte de juntas directivas de varias asociaciones relacionadas con la salud.
El documento trata sobre los antibióticos. Menciona que las penicilinas fueron el primer antibiótico descubierto en 1928 por Alexander Fleming y describen su mecanismo de acción inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana. También cubre las cefalosporinas, otro tipo importante de antibiótico betalactámico descubierto en 1948, con varias generaciones que tienen espectros de acción y resistencias diferentes.
La eritromicina es un antibiótico macrólido que actúa interfiriendo la producción de proteínas bacterianas, deteniendo así el crecimiento bacteriano. Se usa para tratar infecciones causadas por bacterias sensibles, como las vías respiratorias y urinarias. Requiere receta médica y puede causar efectos adversos como náuseas o hepatitis.
Este documento describe las sulfonamidas, un tipo de antibiótico. Actúan como antagonistas competitivos del ácido paraaminobenzoico (PABA), necesario para la síntesis del ácido fólico bacteriano. Tienen un amplio espectro antibacteriano contra bacterias Gram positivas y negativas. Su mecanismo de acción implica inhibir la dihidroteroato sintetasa, necesaria para la incorporación del PABA al ácido dihidroteróico. Pueden causar efectos secundarios como reacciones de hipersensibilidad, trastorn
La penicilina G benzatínica se usa para tratar infecciones causadas por bacterias sensibles mediante inyección intramuscular. Actúa matando bacterias en crecimiento e inhibiendo su reproducción. Se usa para tratar infecciones respiratorias altas, sífilis, pian y otras infecciones causadas por bacterias sensibles, con dosis que varían según la infección y edad del paciente.
Los aminoglucósidos son antibióticos bactericidas que actúan inhibiendo la síntesis de proteínas bacterianas. Los principales aminoglucósidos son la gentamicina, tobramicina, amikacina, kanamicina, estreptomicina y neomicina. Se usan para tratar infecciones causadas por bacterias gramnegativas y su mecanismo de acción implica unirse al ribosoma bacteriano y causar una lectura errónea durante la síntesis de proteínas. Pueden causar efectos secundarios como toxicidad vestibular,
Eficacia terapéutica del voriconazol en candidiasis vulvovaginal crónicaCamii Munoz
1) La candidiasis vulvovaginal crónica por Candida glabrata es una infección frecuente que se asocia con alta morbilidad y costos sanitarios. 2) Dos pacientes con esta infección no respondieron a diversos tratamientos con azoles tópicos y sistémicos. 3) Ambas pacientes mejoraron después de recibir voriconazol oral, con desaparición de los síntomas y cultivos negativos.
PUERTO DE CONIL. PATRIMONIO CULTURAL EN LOS PUERTOS DE INTERÉS PESQUERO EN AN...inmamine
PUERTO DE CONIL. PATRIMONIO CULTURAL EN LOS PUERTOS DE INTERÉS PESQUERO EN ANDALUCÍA. Os ofrecemos uno de los resultados del proyecto Dinamización de los enclaves pesqueros del sistema portuario andaluz. Además de la aplicación general (que podéis visionar en el vídeo colgado en el muro), hemos realizado documentos individuales sobre el patrimonio cultural de cada uno de los diecisiete puertos estudiados, que iremos colgando sucesivamente en los siguientes días. Esperamos que os guste.
This document discusses six key trends in Western Europe: 1) Continuing optimism despite economic crises, with companies focusing on culture and communities. 2) Growing austerity and frugality as lavish consumption declines. 3) Embracing imperfection over perfection. 4) Increasing urbanization as cities offer opportunities. 5) Addressing climate change through weather prediction and dealing with effects. 6) Sustained luxury market through technology and temporary pop-up stores.
Canaima es una distribución Linux venezolana basada en Debian desarrollada para su uso en la administración pública nacional. Incluye software libre para ofimática, internet, gráficos y programación. Es usada frecuentemente en escuelas públicas a través del proyecto Canaima Educativo, el cual ha entregado más de 3 millones de computadoras a estudiantes. Otras organizaciones como CANTV también usan Canaima.
Revista profesional dirigida al sector farmacéutico centrada en información útil que hacen de los contenidos una herramienta de apoyo al trabajo de los profesionales del sector farmacia. También disponible la newsletter donde se envía por email toda la actualidad del sector.
El documento describe la estructura y organización del genoma bacteriano. Las bacterias tienen un cromosoma circular de ADN que contiene toda la información genética esencial. Muchas bacterias también tienen plásmidos de ADN extracromosómico que portan genes adicionales. El ADN bacteriano se compacta mediante el superenrollamiento de la doble hélice. Los genes pueden transferirse entre bacterias a través de la replicación de plásmidos u otros mecanismos como la conjugación o transducción.
Este documento presenta un modelo de transformación para un sistema de metro cable en una ciudad, incluyendo un esquema de integración, las etapas de ejecución, las estaciones propuestas y sus características, la longitud total del sistema y los tramos en que se divide, el perfil longitudinal y las características técnicas del sistema y su propuesta de inserción en la ciudad.
Cross media production presentation- IPEX 2014Neopost UK
In today’s seminar, we break down the importance of cross media campaigns and the need to deliver marketing material to customer preferences. With consumers now using more than one device to make product choice, both online and offline communications have a huge role to play in helping your business stay relevant and visible.
Jesús recuerda cómo el año pasado asistió a una fiesta en su honor pero nadie lo abrazó o incluyó, haciéndolo sentir excluido. Ahora Jesús planea hacer su propia fiesta grandiosa para invitar a todos aquellos que se sientan excluidos. Les pide a las personas estar preparadas y buscar su presencia, porque vendrá por ellos de forma inesperada para llevarlos a la gran fiesta.
Regalo Promocional - Regalos de Empresa.
Te presentamos nuestro catálogo de regalos promocionales para la Navidad 2016 con una selección de los productos de siempre, otros exclusivos para navidad y más de 70 novedades.
The document discusses the benefits of exercise for mental health. Regular physical activity can help reduce anxiety and depression and improve mood and cognitive function. Exercise causes chemical changes in the brain that may help protect against developing mental illness and improve symptoms for those who already suffer from conditions like anxiety and depression.
El documento presenta los objetivos y estrategias del programa PAUTA DF, cuyo objetivo general es impulsar el desarrollo de habilidades y actitudes para las matemáticas y las ciencias naturales en niños y jóvenes. PAUTA DF utiliza diversas estrategias como talleres, cursos para profesores, madres y padres de familia, y actividades para niños y jóvenes. El programa busca beneficiar a 525 niños de primaria, 375 estudiantes de secundaria y 150 de bachillerato para un total de 1050 participantes
Este documento resume las características morfológicas y la patología frecuente en la esfera ORL de las personas con síndrome de Down, incluyendo la hipoplasia del maxilar superior, rinitis, hipertrofia adenoidea e hipertrofia amigdalar, otitis media serosa, otitis media aguda y aftas bucales. También discute aspectos de la audición, foniátricos, infecciones, apnea del sueño, consideraciones para niños-adultos y revisiones periódicas.
1. El documento presenta el Plan de Incentivos Life Rewards de 4Life, el cual ofrece hasta el 64% de comisiones y oportunidades para ganar bonos e incentivos de viajes.
2. El plan también incluye el Power Pool para recibir una porción de los ingresos totales de la empresa después de solo tres meses, así como oportunidades para alcanzar el nivel Diamante y lograr el éxito financiero.
3. El negocio de 4Life opera a nivel mundial en más de 40 países, ofreciendo a los distribuidores la oportunidad
LNA ICR Article - The Solution to SO2 PollutionJerry Hunt
1. Many cement plants need to install air pollution controls to reduce SO2 emissions to meet consent decree requirements.
2. Dry sorbent injection (DSI) using hydrated lime sorbents like Sorbacal is an effective and flexible technology to control SO2 emissions from cement plants. It has low costs, a small footprint, and short installation time.
3. A case study showed a cement plant was able to reduce SO2 emissions to required levels of 0.85lb/ton of clinker produced using Sorbacal sorbent injection even when the raw mill was off, demonstrating DSI can control emissions under different process conditions.
Este documento presenta información sobre el magnetismo y sus aplicaciones para la salud humana. Explica cómo magnetizar el agua usando una "Fuente Magnética" que induce un campo magnético, modificando la estructura molecular del agua pero no sus propiedades químicas. El agua magnetizada se mantiene eficaz durante 5 días y puede usarse para tratar diversas dolencias, según investigadores citados. También menciona a inventores como Tesla y Schauberger que estudiaron estas aplicaciones del magnetismo.
The document contains a list of over 100 URLs linking to articles and blog posts discussing whether Future Estate in Noida Extension is worth the money. The articles debate the costs and benefits of investing in real estate projects in the Future Estate development.
This is a brief overview of how Interbrand works
Theory: The formula (Espiell, 2009) used in this method: (Σ
)
Where
Van Present value of the brand Total income attributed to the product identified with the
s brand in tangible costs attributed to the product identified by the
brand in s
Income attributable to intangibles in the year s
s Number of years since today
Discount rate d
73
M ‰ of income attributable to the intangible on
brand exclusively
F ‰ on the reliability of the income attributable to the mark
Este documento presenta una introducción a la terapia antibiótica. Explica conceptos clave como terapia empírica, cultivos de tejidos y sensibilidad a antibióticos. Luego, proporciona recomendaciones sobre dosis y duración del tratamiento para varios patógenos comunes como Pseudomonas spp., Mycoplasma pneumoniae y Pneumocystis jiroveci. El objetivo es brindar una guía para el uso seguro y efectivo de antibióticos.
El documento resume los principales antimicóticos sistémicos, incluyendo anfotericina B, flucitosina, azoles como itraconazol y fluconazol, equinocandinas como caspofungina, y otros agentes como griseofulvina. Describe sus mecanismos de acción, formulaciones, usos terapéuticos, efectos adversos y otros detalles farmacológicos. En total, ofrece una visión general de los fármacos disponibles para el tratamiento de infecciones micóticas sistémicas.
Este documento describe la terapia secuencial, que es la sustitución de un medicamento administrado por vía parenteral por el mismo medicamento o un equivalente terapéutico administrado por vía oral. La terapia secuencial tiene como objetivo mantener la evolución clínica del paciente de manera eficaz sin comprometer el resultado final, disminuyendo la estancia hospitalaria y los costes. Se discuten los criterios clínicos y de los fármacos para determinar cuándo es apropiado realizar la conversión de la vía intravenosa a
Este documento proporciona información sobre varios antimicrobianos incluyendo sus dosis para adultos y niños, vías de administración e interacciones. Describe medicamentos como penicilinas (amoxicilina, penicilina V), macrólidos (azitromicina, claritromicina), tetraciclinas, lincosamidas, fluoroquinolonas, nitroimidazoles, sulfonamidas y antifúngicos; incluyendo sus indicaciones, mecanismos de acción, contraindicaciones y efectos adversos. El documento también incluye
Tema ii ejemplo seminario-infecciones frecuentesGustavo Manaure
Este documento presenta el caso clínico de un paciente masculino de 60 años con fiebre, falta de aire y tos purulenta. El médico diagnostica una neumonía y prescribe tratamiento. Se analiza el caso, los posibles diagnósticos y tratamientos farmacológicos, incluyendo la azitromicina como opción de elección debido a su eficacia contra los patógenos comunes que causan neumonía adquirida en la comunidad. Finalmente, se discute la supervisión del paciente y tratamiento.
Tema ii ejemplo seminario-infecciones frecuentesGustavo Manaure
Este documento presenta el caso clínico de un paciente masculino de 60 años con fiebre, falta de aire y tos purulenta. El médico diagnostica una neumonía y prescribe tratamiento. Se analiza el caso, los posibles diagnósticos y tratamientos farmacológicos, incluyendo la azitromicina como opción de elección debido a su eficacia contra los patógenos más comunes. Finalmente, se discute la supervisión del paciente y la necesidad de reevaluación para comprobar la efectividad del tratamiento.
Este documento presenta información sobre diversos medicamentos antibacterianos como la ampicilina, amoxicilina, tetraciclina, penicilina G benzatínica, estreptomicina, piperacilina sódica, ticarcilina, axocilina sódica, cabercilina y meticilina, describiendo su tipo, indicaciones, cuidados, presentación, dosis y duración.
El documento discute el tratamiento y prevención de la candidiasis vulvovaginal. Dos ensayos sobre la profilaxis encontraron que el fluconazol semanal fue efectivo para prevenir episodios en comparación con el placebo, mientras que un ensayo de tres brazos no dio resultados definitivos. El tratamiento semanal con fluconazol redujo efectivamente la tasa de recurrencia de la candidiasis sintomática a largo plazo.
El documento discute el tratamiento y prevención de la candidiasis vulvovaginal. Dos ensayos sobre la profilaxis encontraron que el fluconazol semanal fue efectivo para prevenir episodios en comparación con el placebo, mientras que el segundo ensayo no arrojó resultados definitivos sobre el clotrimazol o Lactobacillus. El tratamiento semanal con fluconazol redujo efectivamente la tasa de recurrencia de la candidiasis vulvovaginal sintomática.
Este documento discute el uso de antibióticos en España y las causas de su uso incorrecto. España consume una gran cantidad de antibióticos, lo que ha llevado a altas tasas de resistencia bacteriana. El uso excesivo e inapropiado de antibióticos para infecciones virales y la automedicación son problemas comunes. Mejorar el uso adecuado de antibióticos requiere educación sobre resistencia bacteriana y garantizar que los antibióticos solo se prescriban para infecciones bacterianas confirmadas.
El documento trata sobre el uso y manejo de los antibióticos. Explica que Alexander Fleming descubrió la penicilina en 1945 y que es uno de los primeros antibióticos comercializados. Luego define qué son los antibióticos y sus mecanismos de acción, y describe los usos inadecuados más comunes como ignorar la causa, dosis inadecuadas y interrupción prematura del tratamiento. Finalmente, recomienda antibióticos de primera elección como amoxicilina para el tratamiento de infecciones odontogénicas.
1. Este estudio clínico aleatorizado comparó la seguridad y los efectos secundarios de 4 meses de rifampicina versus 9 meses de isoniazida en 844 niños con infección latente por Mycobacterium tuberculosis.
2. Los resultados mostraron que la tasa de interrupción del tratamiento debido a eventos adversos fue menor para la rifampicina que para la isoniazida. Además, la adherencia al tratamiento fue mayor con la rifampicina.
3. Por lo tanto, este estudio sugiere que 4 meses de rifampicina puede ser un rég
Carbapenemas Y Vancomicina. Maria Jose Sala CordovaEmma Díaz
Este documento describe dos antibióticos, carbapenemos e imipenem, que actúan inhibiendo la síntesis bacteriana de la pared celular, y vancomicina, que inhibe la síntesis de la pared celular de bacterias grampositivas. Proporciona detalles sobre sus indicaciones, dosificaciones, presentaciones, efectos adversos y contraindicaciones. Imipenem se administra con cilastatina para inhibir su metabolismo renal, mientras que vancomicina se administra por vía intravenosa y se elimina a través de la orina. Ambos se us
Este documento presenta un resumen de las guías para el tratamiento de infecciones genitourinarias. Describe las infecciones más comunes como la cistitis y pielonefritis, sus causas bacterianas más frecuentes como E. coli, y recomienda tratamientos empíricos iniciales en base a los patrones locales de resistencia, continuando el tratamiento según los resultados de cultivos. También cubre infecciones como la uretritis, cervicitis y vulvovaginitis, recomendando tratamientos combinados con antibióticos para cub
Este documento resume los principales tipos de fármacos antimicóticos, incluyendo su mecanismo de acción, indicaciones y efectos adversos. Describe agentes como la anfotericina B, azoles como fluconazol e itraconazol, equinocandinas, 5-flucitosina y otros fármacos tópicos como nistatina y clotrimazol utilizados para tratar infecciones fúngicas. Explica que estos fármacos actúan inhibiendo el desarrollo fúngico a través de mecan
ANTIBIOTICOS PENICILINAS Y CEFALOSPORINAS 2.pptxnajidaelmasri1
Este documento describe las penicilinas y cefalosporinas. Explica su estructura química, mecanismo de acción, farmacocinética, espectro, indicaciones terapéuticas, posología y reacciones adversas de diferentes tipos de penicilinas y cefalosporinas de primera y segunda generación.
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Examen de Selectividad. Geografía junio 2024 (Convocatoria Ordinaria). UCLMJuan Martín Martín
Examen de Selectividad de la EvAU de Geografía de junio de 2023 en Castilla La Mancha. UCLM . (Convocatoria ordinaria)
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Junio 2024.
“La pedagogía es la metodología de la educación. Constituye una problemática de medios y fines, y en esa problemática estudia las situaciones educativas, las selecciona y luego organiza y asegura su explotación situacional”. Louis Not. 1993.
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1. Hospital de Cabueñes
Servicio de Farmacia
Centro de Información de Medicamentos
VORICONAZOL
Informe para la Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital de Cabueñes
Fecha 11/11/2009
1.- IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO Y AUTORES DEL INFORME
Fármaco: Voriconazol
Indicación clínica solicitada: Tratamiento de aspergilosis invasiva, candidemia en pacientes
no neutropénicos, de infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo C. krusei)
resistentes a fluconazol, infecciones fúngicas graves por Scedosporium spp. y Fusarium spp.
Valorar incluir tratamiento empírico de la neutropenia febril en pacientes con infiltrados
pulmonares o galactomanano positivo.
Autores / Revisores: Ana Lozano Blázquez, Miguel Isidoro García.
Declaración Conflicto de Intereses de los autores: Ningún conflicto de intereses. Ver
declaración en anexo al final del informe.
2.- SOLICITUD Y DATOS DEL PROCESO DE EVALUACIÓN
Servicio que efectuó la solicitud: Comisión de Infecciones y Política Antibiótica
Justificación de la solicitud: No constan
Fecha recepción de la solicitud: 6-4-2009
Petición a título: Consenso
3.- AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO 1
Nombre genérico: Voriconazol
Nombre comercial: Vfend®
Laboratorio: Pfizer
Grupo terapéutico. Denominación: Antimicóticos de uso sistémico: triazoles
Código ATC: J02AC
Vía de administración: oral e intravenosa
Tipo de dispensación: Uso Hospitalario
Vía de registro: Centralizado
Presentaciones y precio
Forma farmacéutica y dosis Envase de x Código Coste por unidad Coste por unidad PVL
unidades PVP con IVA (1) con IVA
Comprimidos 200 mg 14 881532 37,10 €
Comprimidos 200 mg 28 881540 37,10 €
Vial 200 mg 1 881714 138,65 €
(1)Apartado para cumplimentar sólo en medicamentos con posible impacto en el área de atención primaria.
4.- AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA1.
4.1 Mecanismo de acción.
Voriconazol es un antifúngico cuyo mecanismo de acción consiste en la inhibición de la 14-α-
esterol desmetilación dependiente del citocromo P450, una etapa esencial en la biosíntesis
fúngica del ergosterol. Muestra un amplio espectro de actividad in vitro, con actividad
antifúngica frente a especies de Candida (incluyendo C. krusei resistente a fluconazol y cepas
resistentes de C. glabrata y C. albicans) y una actividad fungicida frente a todas las especies
de Aspergillus estudiadas. Además, voriconazol muestra actividad fungicida in vitro frente a
patógenos fúngicos emergentes, incluyendo Scedosporium o Fusarium, de sensibilidad limitada
a los fármacos antifúngicos existentes.
1
2. Hospital de Cabueñes
Servicio de Farmacia
Centro de Información de Medicamentos
4.2 Indicaciones clínicas formalmente aprobadas y fecha de aprobación
EMEA:
Tratamiento de aspergilosis invasiva.
Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.
Tratamiento de infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo C. krusei) resistentes a
fluconazol.
Tratamiento de infecciones fúngicas graves por Scedosporium spp. y Fusarium spp.
(marzo 2002)
FDA 2 :
Tratamiento de aspergilosis invasiva. Candidemia en pacientes no neutropénicos y en las
siguientes infecciones candidiasicas diseminadas: piel y abdomen, riñón y vejiga y heridas.
Candidiasis esofágica. Infecciones serias causadas por Scedosporium apiospermum y
Fusarium spp en pacientes que no toleren o sean refractarios a otros tratamientos.
(mayo 2002)
4.3 Posología, forma de preparación y administración.
Adultos y mayores de 12 años: El tratamiento debe iniciarse con la dosis de carga especificada
intravenosa u oral, para alcanzar concentraciones plasmáticas el primer día cercanas al
equilibrio estacionario. Dada su alta biodisponibilidad oral (96 %), cuando clínicamente esté
indicado, es adecuado el cambio entre la administración intravenosa y la oral.
- Vía intravenosa: Dosis de carga (primeras 24 horas): 6 mg/kg cada 12 horas (durante las
primeras 24 horas). Dosis de mantenimiento(tras las primeras 24 horas): 4 mg/kg dos veces al
día.
Precisa ser reconstituído y diluido antes de la administración en perfusión intravenosa. No se
debe administrar en forma de bolus.
Se recomienda administrar a una velocidad de perfusión máxima de 3 mg/kg/hora durante 1 a 2
horas.
No debe perfundirse por la misma vía o cánula simultáneamente con otros fármacos
intravenosos ni administrarse simultáneamente con ningún producto hematológico ni con
perfusión de soluciones concentradas de electrolitos, incluso aunque las dos perfusiones vayan
en vías/cánulas separadas. La Nutrición Parenteral Total (NPT) no debe discontinuarse con
voriconazol, pero debe perfundirse en una vía o cánula separada
- Vía oral: Dosis de carga (primeras 24 horas): Con peso >40 kg: 400 mg cada 12 horas
(durante las primeras 24 horas), mantenimiento, 200 mg dos veces al día. Pacientes con peso
< 40 kg: Dosis de carga (primeras 24 horas): 200 mg cada 12 horas (durante las primeras 24
horas), mantenimiento (tras las primeras 24 h): 100 mg dos veces al día.
Si la respuesta del paciente es insuficiente, la dosis de mantenimiento puede aumentarse a 300
mg dos veces al día por vía oral. En los pacientes con un peso inferior a 40 kg, la dosis oral
puede aumentarse a 150 mg dos veces al día.
Debe administrarse una hora antes o una hora después de las comidas.
Si los pacientes no pueden tolerar el tratamiento con estas dosis más altas, se reducirá la dosis
oral a razón de 50 mg hasta la dosis de 200 mg dos veces al día (100 mg dos veces al día en
pacientes con un peso inferior a 40 kg) como dosis de mantenimiento.
4.4 Farmacocinética.
-Absorción: Tras su administración por vía oral se absorbe rápidamente en ayunas, llegando a
la concentración máxima (Cmax) en 2 horas. La biodisponibilidad oral es del 96%. Las comidas
ricas en grasas interfieren en la absorción del voriconazol disminuyendo la Cmax y el área bajo
la curva (34% y 24% respectivamente).
-Distribución: El volumen de distribución es de 4,6 L/Kg distribuyéndose de forma importante a
los líquidos corporales (también en líquido cefalorraquídeo) y a los tejidos. Su unión a proteínas
plasmáticas es de aproximadamente el 58%.
-Metabolismo: Se metaboliza en el hígado, a través del sistema del citocromo P-450, por lo que
deben considerarse algunas interacciones potenciales con otros fármacos que comparten su
misma vía metabólica
-Eliminación: Se elimina por metabolismo hepático y menos de un 2% de la dosis excretada por
orina corresponde al fármaco inalterado. La mayor parte del fármaco (>94%) se excreta
durante las primeras 96h tras administración oral e intravenosa. El t1/2 de eliminación es de 6
horas y es dosis-dependiente.
2
3. Hospital de Cabueñes
Servicio de Farmacia
Centro de Información de Medicamentos
4.5 Características comparadas con otros medicamentos con la misma indicación
disponibles en el Hospital.
Características comparadas con otros medicamentos similares
Nombre Fluconazol Anfotericina B liposomal Voriconazol
Presentación 100 mg cap 200 mg comp.
100 mg vial 50 mg vial 200 mg vial
Indicaciones Candidiasis Micosis sistémicas graves Aspergilosis invasiva
Dermatomitosis, Tratamiento empírico en Candidemia no neutropénica
criptocococsis neutropénicos Candidiasis invasivas
coccidiomicosis, Leishmaniasis Infecc graves por Fussarium
paracoccidiomicosis, spp y Scedosporium spp
esporotricosis e
histoplasmosis
Características diferenciales Vía oral e iv Vía iv Vía oral e iv
Ajuste de dosis en IR No necesario ajuste en IR La formulación iv posee un
Si esta se deteriora durante excipiente que puede
su uso, disminuir dosis o acumularse en pacientes con
suspender temporalmente aclaramientos de creatinina
Puede ser nefrotóxico inferiores a 50 mL/min y
causar nefrotoxicidad.
5.- EVALUACIÓN DE LA EFICACIA.
5.1 Ensayos clínicos disponibles para la indicación clínica evaluada
Se han revisado los estudios disponibles en cada una de las indicaciones solicitadas. Se
dispone del EPAR de la EMEA 3 y además se ha hecho una búsqueda en Medline a fecha 04-
11-2009 con límites “Clinical Trial” y desde 2004 hasta la actualidad. Para aspergilosis invasiva
existe un ensayo pivotal 4 más otro de apoyo 5 que se presentaron a las Agencias evaluadoras.
En Candidiasis en el momento de la aprobación por la EMEA se presentó un ensayo clínico en
candidiasis esofágica con voriconazol vía oral 6 y otros datos provenientes de series de casos,
posteriormente se han publicado otros estudios, de los que aquí detallamos el de Kullberg 7 por
ser el único ensayo clínico publicado. Para micosis raras los datos aportados a la EMEA para la
evaluación provenían de ensayos no comparativos, posteriormente se ha publicado un ensayo
no comparativo en micosis raras o refractarias 8 . Se ha revisado también el uso en tratamiento
empírico en pacientes neutropénicos, indicación no aprobada, en los casos de galactomanano
positivo o infiltrados pulmonares.
5.2.a Resultados de los ensayos clínicos
Aspergilosis:
Tabla 1. Voriconazol en aspergilosis invasora vs Anfotericina B deoxicolato
Herbrecht R, et al.4 N Engl J Med 2002;347:408-15
-Nº de pacientes: 391
-Diseño: Ensayo aleatorizado, no ciego, en 277 (MITT) pacientes con Aspergillosis invasora confirmada o probable
(45% neutropénicos):144 en el grupo de voriconazol y 133 en el de anfotericina B deoxicolato.
-Tratamiento grupo activo-Voriconazol 6mg/Kg/12h primer día y 4mg/Kg/12h mínimo 7 días, después 200 mg/12h oral y
tratamiento grupo control: -Anfotericina convencional 1 a 1,5 mg/Kg/día. Si fracasaba el tratamiento o intolerancia, se
permitía el uso de otros antifúngicos
-Criterios de inclusión: pacientes adultos inmunodeprimidos con aspergilosis confirmada o probada
-Criterios de exclusión: haber recibido más de 96 h terapia antifúngica en los 14 días previos, fallos con tratamientos
antifúngicos previos ,esperanza de vida menor de 72h, con ventilación artificial, recibir fármacos que interaccionen con
los azoles, embarazo, lactancia, IH, IR.
-Pérdidas: 114
-Tipo de análisis: Análisis por intención de tratar modificada (MITT)
Resultados evaluados en el estudio, a la semana 12.
Variable evaluada en el estudio Voriconazol Anfo B RAR (IC 95%) P NNT (IC 95%)
MITT n=144 deoxicolato
MITT n=133
Resultado principal 52,8 % 31,6 % -21,2% (IC: 10,4-32,9) 0,001 5 (3-10)
3
4. Hospital de Cabueñes
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--Respuesta parcial + completa
Secundarios subgrupos (Resp
Parc+Comp)
-Estado hem neutropénico 63,0% 38,1% -25,3 % (IC: 9,8-32,6) 0,02 4 (2-14)
-No neutropenia. 54,3 % 31,5% -23,8% s 4
-Neutropenia 50,8% 31,7 % -19,1% s 5
Secundarios
-Supervivencia 70,8 % 57,9 % -12,9 % (IC: 1,7-24,1) 0,02 8 (4-59)
2 –Denning DW, et al.5 Clin Infect Dis 2002;34:563-71.
Estudio abierto, no comparativo, prospectivo y multicéntrico en pacientes con aspergilosis
invasiva aguda en 141 pacientes con neoplasia hematológica maligna o trasplante alogénico.
Respuesta completa o parcial total: 48%
Respuesta completa o parcial en pacientes con tratamiento completo con voriconazol: 59%
Respuesta completa o parcial como terapia de rescate: 38%
Es un estudio no controlado y comparación con resultados de otros estudios publicados entre 5
y 10 años antes.
Candidiasis:
Ally R, et al.6 Clin Infect Dis 2001;33:1447-54.
Estudio multicéntrico, randomizado, doble ciego, comparativo en 391 pacientes
inmunocomprometidos (94% con VIH+) con candidosis esofágica.
voriconazol 200 mg/12h frente a fluconazol 200 mg/24h, ambos vía oral, mínimo 7 días (rango
2-6 semanas) hasta resolución clínica
Curación (datos endoscópicos) en el análisis por ITT (256 pacientes): 98,3% con voriconazol,
95,1% con fluconazol, no diferencia estadísticamente significativa.
Tabla 2. Voriconazol en candidemia vs Anfotericina B y fluconazol
Kullberg BJ et al.6 Lancet 2005; 366:1435-42.
-Nº de pacientes: 422
-Diseño: Ensayo de no inferioridad aleatorizado, comparativo, abierto y multicéntrico, en pacientes no neutropénicos
con candidemia confirmada: 283 en el grupo de voriconazol y 139 en el de anfotericina B deoxicolato.
-Tratamiento grupo activo-voriconazol 6 mg/Kg/12h primer día y 3 mg/Kg/12h mínimo 7 días, después 200 mg/12h oral
y tratamiento grupo control: -anfotericina 0,7 a 1 mg/kg/día durante al menos 3 días seguido de fluconazol 400 mg/día
oral o iv. Pacientes randomizados 2:1.
-Criterios de inclusión: mayores de 12 años con signos clínicos de infección o de inflamación por especies de candida
-Criterios de exclusión: haber recibido más de 2 días terapia antifúngica en las 96 horas previas, fallos con tratamientos
antifúngicos previos ,esperanza de vida menor de 24 h, recibir fármacos que interaccionen con los azoles, embarazo,
neutropenia, anemia aplásica, VIH, enfermedad granulomatosa crónica, IH, IR.
-Pérdidas: 56
-Tipo de análisis: Análisis por intención de tratar modificada (MITT). Se considera un valor delta para la no inferioridad
del 15%.
Resultados evaluados
Variable evaluada en el estudio Voriconazol Anfo B deoxicolato/fluco P
MITT n=144 MITT n=133
Resultado principal
--Respuesta 12 semanas tras 41 % 41 % 0,96
finalizar el tratamiento
Secundarios
-Respuesta en el último seguimiento 65,5% 71,3% 0,25
evaluable
-Supervivencia (a día 98) 63% 58 %
Scedosporium y Fusarium
Perfect et al8. Clin Infect Dis 2003 ; 36 (1):1122-31.
Estudio de eficacia, tolerabilidad y seguridad de voriconazol. 372 pacientes con micosis
refractaria o intolerantes al tratamiento de inicio (94%), o en los que había otra alternativa
aprobada (6%).
4
5. Hospital de Cabueñes
Servicio de Farmacia
Centro de Información de Medicamentos
Respuesta global: 50% (68% en los que no había otra terapia aprobada, 78% en los que tenían
IR previa).
Respuesta en pacientes con fallos a los tratamientos iniciales: 47%
Respuesta en tratamiento primario con voriconazol: 68%
En micosis raras se encontró respuesta global en 5 de 11 pacientes con fusariosis (45%), 3 de
10 con scedosporosis (30%) 7 de 18 (39%) con criptococosis, 9 de 10 (90%) con peniciliosis.
Interrupciones o disminuciones de dosis en menos del 10% de pacientes.
Tratamiento empírico neutropenia febril
Tabla 3 Voriconazol en neutropenia febril vs Anfotericina B Liposomal
9
Walsh, et al. N Engl J Med 2002;346:225-234
-Nº de pacientes:849
-Diseño: Multicéntrico, randomizado, no ciego, comparativo.
-Tratamiento grupo activo Voriconazol 6mg/Kg/12h primer día y 3 mg/Kg/12h iv o 200 mg/12h oral y tratamiento grupo control:
anfotericina liposomal 3 mg/Kg/día
-Criterios de inclusión: mayores de 12 años con neutropenia y fiebre persistente a pesar de haber tenido terapia sistémica
durante 96 horas, tratamiento con quimioterapia o trasplante de médula ósea.
-Criterios de exclusión: Enfermedad fúngica documentada o niveles de GPT, GOT, FA y bilurribina 5 veces por encima del
limite superior normal.
-Pérdidas: No constan
-Tipo de análisis: MITT (837 pacientes)
Resultados Voriconaz Anfo B RAR (IC 95%) P NNT (IC
ol liposomal 95%)
n=415 n=422
EFICACIA*
Primario (Respuesta Global)
-Variable compuesta de 5 items 26,0 % 30,6% -- ns --
Secundarios ( variables desagregadas)
1-No emergencia infección fúngica en 7 días 98,1% 95,0% +3,1 % (0,6 a5,5) 0,02 33 (18-167)
2-Supervivencia 7 días después de final tto 92,0 % 94,1% -- ns --
3-No interr. prematura de terapia por tox. o falta eficac. 90,1 % 93,4% -- ns --
4-Resolución fiebre durante periodo neutrop. 32,5 % 36,5% -- ns --
5-Resp parcial/completa en pac con infec, al final del tto 46,2 % 66,7% -- ns --
Secundario ( complementarios de punto 1, 2 y 3)
-Emergencia de infección fungica documentada 1,9% 5,0% -3,1 (0,6 a5,5) 0,02 33 (18-167)
-Mortalidad 8,0% 5,9% -- ns --
-Interrupción por falta de eficacia (persistencia fiebre 5,3 % 1,2% +4,1% (1,7-6,5) 0,001 24 (15-59)
Análisis subgrupos
-Emergencia infección fungica durante tto en pac alto 1,4% 9,2% -7,8 %(2,6-12,9) 0,003 13 (8-38)
riesgo
5.2.b Evaluación de la validez y de la utilidad práctica de los resultados
Aspergilosis 10 ,
Herbrechet et al:Ensayo no ciego, tiene menos validez interna
-Muestra de 391 pacientes (MIT), pero análisis por intención de tratar modificado (MITT) evalúa
277 pacientes (se pierden 29 % debido principalmente a que no se confirma diagnóstico de
aspergillosis), seguramente el tratamiento en nuestro medio, de inicio empírico, se acercará
más a la muestra de MIT, por lo que los resultados de eficacia a favor de Voriconazol es
posible que sean menores en la práctica.
-Se compara con anfotericina B deoxicolato, que es la convencional y no con anfotericina B
liposomal que es:
-a) el estándar en nuestro medio.
-b) tiene mejor perfil de toxicidad renal y de tolerancia de la infusión. Ello puede haber
influido en los resultados de duración de tratamiento (mediana de 10 días con anfotericina
deoxicolato vs 77 días con voriconazol) y de la necesidad de suspensión y terapia alternativa
(80,5 % de los pacientes con anfotericina B deoxicolato vs 36 % de los pacientes con
voriconazol). Otra explicación que explicaría estas diferencias, en cuanto a duración de
tratamiento, se justificarían por una prolongación de la supervivencia en el grupo de pacientes
tratados con voriconazol.
-Duración del tratamiento antifúngico
5
6. Hospital de Cabueñes
Servicio de Farmacia
Centro de Información de Medicamentos
-Duración medicamento adjudicado 10 días anfotericina B deoxicolato vs 77 días
voriconazol
-Duración global ( Medicamento en ensayo + terapia alternativa) es de mediana 87
días en voriconazol y 46-57 días en anfotericina B deoxicolato ( datos EMEA)
-Ello puede haber influido en la diferencia de eficacia, de hecho se acepta
implícitamente en la discusión del ensayo publicado "No es probable que la duración
del tratamiento sea el único factor que contribuye a los mejores resultados globales
obtenidos con voriconazol"
-Se excluyen del ensayo pacientes con ventilación artificial
-La supuesta superioridad de voriconazol frente a amfotericina B se basa en una variable
secundaria (supervivencia) en un subgrupo de pacientes (los que tenían aspergilosis
confirmada, 71% de la muestra).
Candidemia en no neutropénicos :
-Dosis de voriconazol no se corresponden con las recomendadas en ficha técnica (se
recomiendan 4 mg/kg y aquí usan 3 mg/kg)
-No se especifica si la anfotericina usada como control es convencional o liposomal
-Se excluyen pacientes que hubieran tenido tratamiento con otros antifúngicos
-Los criterios de exclusión eran muy estrictos (IH, IR, interacciones..),
Micosis raras:
-Ensayo no comparativo
-Los pacientes con micosis raras son un subgrupo, además es un bajo número de pacientes.
Tratamiento empírico neutropenia febril
-Ensayo no ciego, tiene menos validez interna
-No diferencia significativa de eficacia en variable principal. Variable de difícil interpretación
clínica.
-Variable secundarias solo 1 de las 5 a favor de voriconazol de magnitud + 3,1 % e IC inferior
cerca del 0 y NNT bastante elevado, aproximadamente 30.
-En las otras 4 variables secundarias la tendencia es a favor de Anfotericina B Liposomal,
incluyendo una menor mortalidad aunque no significativas. La interrupción por falta de eficacia
es más alta con voriconazol 5,3 % vs 1,2 % ( p=0,001)
-Subgrupos: En pacientes de alto riego hay menos emergencia de infección fúngica durante la
terapia 2/143 (1,4%) vs 13/141 (9,2%) p=0,003 . (Los pacientes con emergencia de infección
durante terapia, tienen más mortalidad a 30 días).
5.3 Revisiones sistemáticas publicadas y sus conclusiones
Drugs 11 : En grandes ensayos clínicos voriconazol se ha visto que es efectivo y generalmente
bien tolerado, para el tratamiento de candidiasis y aspergilosis invasiva en adultos y
adolescentes. En niños el uso se basa en datos más limitados. La disponibilidad de
formulaciones parenteral y oral y la completa absorción tras la administración oral, facilitan su
uso y sus costes y aseguran niveles plasmáticos adecuados cuando se pasa de la forma
intravenosa a la oral. Por otro lado, sus numerosa interacciones pueden limitar su uso en
algunos pacientes. Es una opción para el tratamiento de aspergilosis e infecciones fúngicas
raras y es una alternativa en el tratamiento de la candidiasis, sobre todo cuando el hongo es de
por sí resistente a los tratamientos convencionales.
Cochrane 12 : Revisa los ensayos de Herbrecht4 y Walsh9 encontando multitud de deficiencias
metodológicas y conclusiones engañosas y concluye que “La anfotericina B liposomal es de
preferencia, al ser significativamente más eficaz que el voriconazol para el tratamiento empírico
de pacientes oncológicos neutropénicos. Para el tratamiento de la aspergilosis, no hay ensayos
que hayan comparado voriconazol con anfotericina B en condiciones óptimas. Se necesita un
ensayo en pacientes con aspergilosis que compare voriconazol con una fórmula de lípidos de
anfotericina B”.
5.4 Evaluación de fuentes secundarias
-Guías de Práctica Clínica
6
7. Hospital de Cabueñes
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Centro de Información de Medicamentos
IDSA 13,14 : En la mayoría de los pacientes se recomienda el voriconazol como tratamiento
primario de la aspergilosis invasiva (grado de recomendación A-1). Si bien la mayor parte de
los casos tratados con voriconazol se corresponden a la aspergilosis pulmonar invasiva, este
fármaco se ha utilizado en suficientes casos de infecciones extrapulmonares y diseminadas
como que para que esto permita inferir que el voriconazol es útil en estos casos. En el
tratamiento de la candidemia en pacientes no neutropénicos , el voriconazol, aunque es eficaz,
ofrece pocas ventajas respecto a fluconazol y se recomienda a modo de terapia oral en
descenso en casos selectos de candidiasis provocada por C.krusei ó C.glabrata susceptible a
voriconazol.
-Evaluaciones previas por organismos independientes
DTB 15 : Voriconazol parece una opción adecuada como segunda línea, ya que permite
tratamiento oral e intravenoso, tiene un amplio espectro y se puede usar tanto en adultos como
en niños. Sin embargo, no existe suficiente evidencia que apoye la supuesta mayor
supervivencia que la anfotericina B en la aspergilosis invasiva.
Prescrire International 16 : Se necesita un ensayo clínico más riguroso para confirmar los
resultados favorables obtenidos en aspergilosis invasiva. Aunque existe una experiencia
limitada, voriconazol es la primera línea de tratamiento para las infecciones graves por
scedosporium. Es el último recurso en las infecciones graves por candida y fusarium.
Scottish Medicines Consortium 17 : El voriconazol queda restrigido al tratamiento de aspergilosis
sospechada o confirmada, infecciones causadas por fussarium spp y scedosporium spp o
candidiasis invasiva grave resistente a fluconazol que no responden o no pueden tolerar la
anfotericina B o que tienen un riesgo elevado de efectos secundarios por anfotericina B
-Protocolos
Hospital Son Dureta 18,19 , Aspergilosis: Voriconazol es el tratamiento de elección, ha
demostrado su superioridad frente a anfotericina B convencional, en cuanto a mayor respuesta,
menor mortalidad y menor tasa de efectos adversos. En el tratamiento de candidemias en el
paciente estable hemodinamicamente sin uso reciente de azoles y sin colonización/infección
conocida por C.krusei ó C.glabrata, sería de elección fluconazol, sino cumple estos supuestos,
anfotericina liposomal o equinocandinas.
6. EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD.
6.1. Descripción de los efectos adversos más significativos (por su frecuencia o
gravedad)1
En la tabla adjunta se expone la incidencia comparada de efectos adversos en los estudios
realizados hasta la comercialización:
Incidencia
>10% Alteraciones visuales Fotofobia, visión borrosa, cambios agudeza visual
(30%)
1-10% cardiovascular Taquicardia (3%), hipertensión, hipotensión
(2%)edema (1%)
SNC Cefalea (3%), fiebre (6%), alucinaciones (3%)
Dermatológicas Rash (6), prurito (1%)
Endocrino Hipomagnesemia (2%), hipocalcemia (1%)
Gastrointestinal Dolor abdominal (2%), vómitos (5%), diarrea (1%)
Hematológicas Trombocitopenia (1%)
Hepáticas Alteraciones pruebas función hepática (2-4%),
ictericia colestática (1%)
Renal IR aguda (1%)
6.3. Fuentes secundarias sobre seguridad.
-Posterior a su comercialización la EMEA 20 ha modificado la ficha técnica en relación a los
efectos adversos: taquicardia ventricular como efecto adverso raro (noviembre 2004),
pancreatitis en niños (julio 2007), mayor incidencia de reacciones adversas dermatológicas en
niños que en adultos (agosto 2009). En la renovación de la autorización comercial ha pedido al
laboratorio investigador monitorizar reacciones hepatobiliares, fallo multiorgánico, pancreatitis
en niños, zygomicosis/mucormicosis, sangrado gastrointestinal, neuropatía periférica,
reacciones adversas psiquiátricas y alteraciones visuales.
7
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6.4. Precauciones de empleo en casos especiales1
-Precauciones
Pediatría, No se ha establecido la eficacia y la seguridad en niños menores de dos años.
Voriconazol está indicado en pacientes pediátricos de dos años de edad o mayores. Debe
monitorizarse la función hepática tanto en niños como en adultos. La biodisponibilidad oral
puede estar limitada en pacientes pediátricos de 2 a <12 años de edad con malabsorción y con
peso corporal muy bajo para su edad. En ese caso, se recomienda la administración de
voriconazol intravenoso. La absorción de los comprimidos podría ser diferente en la población
pediátrica en comparación con los adultos debido a que el tiempo de tránsito gastrointestinal es
más corto en la población pedíatrica. Por tanto, en niños de 2 a <12 años de edad, se
recomienda usar la suspensión oral.
Embarazo, Los estudios en animales han demostrado toxicidad sobre la reproducción. Se
desconoce el posible riesgo para humanos. No debe utilizarse durante el embarazo a menos
que los beneficios para la madre superen claramente a los riesgos potenciales para el feto.
Ancianos, no es necesario realizar un ajuste de dosis en los ancianos.
Insuficiencia Renal: La vía intravenosa no debe emplearse cuando Cl Cr 50 mL/min, debido a
acumulación del excipiente, debe pasarse a vía oral. Dicho excipiente (sulfo-butil-eter-
ciclodextrina=SBECD) está asociado a efectos histológicos negativos en el riñón
(vacuolización citoplasmática del epitelio de los túbulos renales, de la pelvis renal y de la vejiga
urinaria).
Insuficiencia Hepática: Cirrosis, dar mitad de dosis de mantenimiento (no se ha estudiado en
pacientes con cirrosis hepàtica grave).
-Contraindicaciones:
Administración concomitante con:
- sustratos del CYP3A4, terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida o quinidina, ya que el
incremento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos puede conducir a la
prolongación del intervalo QTc y casos poco frecuentes de torsades de pointes.
- rifampicina, carbamazepina y fenobarbital, ya que es probable que estos fármacos reduzcan
las concentraciones plasmáticas de voriconazol de forma significativa.
- dosis altas de ritonavir (dosis de 400 mg y superiores, dos veces al día), ya que ritonavir
disminuye de forma significativa la concentración plasmática de voriconazol en sujetos sanos a
esta dosis.
- alcaloides ergotamínicos (ergotamina, dihidroergotamina), los cuales son sustratos del
CYP3A4, ya que el incremento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos puede
provocar ergotismo.
- sirolimus, ya que es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de
sirolimus de forma significativa.
- la hierba de San Juan o hipérico.
-Interacciones:
voriconazol inhibe la actividad de las isoenzimas del citocromo P450: CYP2C19, CYP2C9,
CYP3A4, por lo tanto es posible que voriconazol aumente las concentraciones plasmáticas de
los fármacos que se metabolicen a través de las isoenzimas CYP450:
Fármacos contraindicados
Terfenadina Quinidina Fenobarbital
Astemizol Carbamacepina Alcaloides ergóticos
Cisaprida Sirolimus
Pimozida Rifampicina
Es necesario ajustar la dosis de voriconazol y/o monitorizar los niveles o los efectos de los siguientes
fármacos
Fármaco Ajuste de dosis Monitorización
Fenitoína Incrementar dosis de voriconazol: Monitorizar concentraciones
IV: de 4 mg/Kg a 5 mg/Kg plasmáticas de fenitoína.
Oral: de 200 mg a 400 o de 100m a 200 mg.
Rifabutina Incrementar dosis de voriconazol: Realizar hemograma y monitorizar
IV: de 4 mg/Kg a 5 mg/Kg los efectos adversos de rifabutina
Oral: de 200 mg a 350 mg o de 100 mg a 200 (p.ej: uveitis).
mg.
Puede ser necesario un ajuste de dosis y/o monitorizar los siguientes fármacos
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Fármaco Ajuste de dosis Monitorización
Tacrolimus Reducir dosis de tacrolimus a un tercio Concentraciones plasmáticas
Ciclosporina Reducir dosis de ciclosporina a la mitad Concentraciones plasmáticas
Omeprazol Reducir las dosis de omeprazol a la mitad
Estatinas Considerar reducción de dosis Toxicidad del fármaco
Benzodiazepinas Considerar reducción de dosis
Alcaloides de la vinca Toxicidad del fármaco
Warfarina Tiempo de protrombina
Sulfonilureas Glucemia
Inhibidores de la proteasa Toxicidad y/o pérdida de eficacia.
(excepto indinavir)
Inhibidores de la transcriptasa Toxicidad y/o pérdida de eficacia
inversa no nucleósidos
No es necesario ajuste de dosis
Cimetidina Indinavir Prednisolona
Ranitidina Macrólidos Digoxina
Micofenolato
6.5. Seguridad: prevención de errores de medicación en la selección e introducción de
un nuevo fármaco
-En IR de moderada a severa debe evitarse la formulación intravenosa.
-En niños de 2-12 años, debido al transito intestinal limitado, cuando se use vía oral, se utilizará
siempre la suspensión, evitando los comprimidos.
7. AREA ECONÓMICA
7.1-Coste tratamiento / día y coste del tratamiento completo. Coste incremental.
Comparación con la terapia de referencia o alternativa a dosis usuales.
Comparación de costes del tratamiento evaluado frente a otra/s alternativa/s
medicamento
Voriconazol Fluconazol Anfotericina B liposomal
Presentación Presentación Presentación
Precio unitario (PVL+IVA) 37,10 €(comp 200 mg) 1,05 €(cap 100 mg) 135,26 €(Vial 50 mg)
138,65 € (vial 200 mg) 1,60 €(vial 100 mg)
Posología IV: día 1, 6 mg/kg/12h 200 mg/12 h (oral e iv) 3 mg/kg/día
Posteriormente: 4 5 mg/kg/día
mg/kg/12h
Oral: 200 mg/12h
Coste día IV: 554,60 € IV: 6,4 € IV (3 mg/Kg/día): 568,09 €
Oral:74,20 € Oral: 4,2 € IV (5 mg/Kg/día): 946.82 €
Coste tratamiento completo 10 días iv+20 oral: 7030 € 10 días IV+20 oral: 3 mg/Kg: 17042.7 €
(30 días) 30 días oral: 2226 € 148 € 5 mg/Kg: 28404,6 €
30 días oral: 126 €
Coste incremental (diferencial) 10 días iv+20 3 mg/Kg: -10012,7 €*
respecto a la terapia de referencia oral:6882 € 3 mg/Kg: -14816,7 €**
30 días oral:2100 € 5 mg/Kg: -21374,6 €*
5 mg/Kg: -26178,6 €**
*.Diferencia de coste incremental en referencia a la terapia secuencial (10 dias IV + 20 oral).
**.Diferencia de coste incremental en referencia a la terapia oral completa.
Coste incremental respecto a la terapia de referencia: comparados con el uso de voriconazol, el
fluconazol ahorraría 6882 € en terapia secuencial y 2100 € en terapia oral y el uso de
anfotericina B liposomal supondría un aumento de coste de 10012,7 a 26178,6 €.
7.2.a-Coste Eficacia Incremental (CEI). Datos propios.
No es posible realizar un CEI ya que para las indicaciones de Aspergilosis y Candidiasis los
ensayos clínicos publicados lo comparan con anfotericina B convencional, que ya no se fabrica,
y en micosis raras los estudios son no comparativos.
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7.2.b-Coste eficacia incremental estudios publicados
La mayoría de los estudios farmacoeconómicos publicados comparan voriconazol con
anfotericina B deoxicolato (la convencional) que ya no se fabrica, por lo que no se pueden
utilizar como referencia.
Se ha publicado un estudio de coste-efectividad en Estados Unidos 21 donde compara
voriconazol con anfotericina B en el tratamiento de la aspergilosis pulmonar invasiva (API),
concluyendo que voriconazol era más costo-efectivo cuando el signo del halo (predictivo de
API) estaba presente. Se tiene en cuenta en conjunto todas las formulaciones de anfotericina B
que se usaron.
Otro estudio de coste-efectividad realizado en Australia 22 en neutropenia febril encuentra que la
anfotericina B liposomal tiene mayor eficacia y un menor coste que voriconazol. Otro estudio en
España obtiene conclusiones distintas: voriconazol es la opción más costo-efectiva 23 .
7.3. Estimación del número de pacientes/año candidatos al tratamiento en el hospital,
coste estimado anual y unidades de eficacia anuales.
No disponemos del número de pacientes candidatos a uso de voriconazol.
En estos dos años previos se ha solicitado para 13 pacientes: 6 de UCI, 4 de Hematología, 2
de Medicina Interna y 1 de Neumología.
Por patologías se distribuyen las solicitudes:
- 7 Aspergilosis
- 3 Neutropenias con sospecha de infección fúngica, uno de ellos no respondía a
anfotericina y otro no respondía a fluconazol
- 1 tratamiento empírico en un trasplantado de médula ósea
- 1 profilaxis en un paciente con quimioterapia e IR
- 1 candidiasis con IR
8.- AREA DE CONCLUSIONES.
8.1 Resumen de los aspectos más significativos y propuesta.
-Voriconazol es un antifúngico, de la familia de los azoles, de amplio espectro con actividad
funguicida frente a Aspergillus sp.
-En tratamiento de aspergilosis ha resultado más eficaz y seguro que anfotericina B
convencional en un ensayo con bastantes deficiencias metodológicas. No existen estudios que
lo comparen con anfotericina B liposomal. Pese a ello, las Guías de práctica clínica al asumir
igual eficacia de ambas anfotericinas, posicionan al voriconazol como primera elección.
-En micosis por hongos emergentes raros tales como Scedosporium spp. y Fusarium spp.
aunque los ensayos realizados no son de buena calidad metodológica, dada las características
de estas infecciones, con una alta mortalidad y pocas alternativas terapéuticas, voriconazol
sería de elección.
-En candidiasis ha resultado inferior a fluconazol, existiendo otras alternativas eficaces para C.
glabrata y C. krusei, por lo que su uso quedaría reservado al tratamiento secuencial de estas
dos especies siempre que muestren sensibilidad frente a voriconazol.
-Es inferior a anfotericina B liposomal en el tratamiento empírico de neutropenia febril,
quedando relegado su uso cuando se sospeche de infección producida por Aspergillus spp.
(galactomanano o signo del halo).
-Su elevada biodisponibilidad oral permite la terapia secuencial.
-Produce menos alteraciones renales que anfotericina B, aunque los episodios de alteraciones
visuales son más frecuentes, siendo éstos reversibles. La formulación IV de voriconazol no
debe usarse en caso de IR debido a la acumulación de un excipiente.
-El coste sería mayor que el derivado del uso de fluconazol, por el contrario supondría un
ahorro frente a anfotericina B liposomal.
Se recomienda su inclusión en la GFT sería para las siguientes indicaciones:
o Tratamiento de aspergilosis.
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o Primera línea para micosis por hongos emergentes tales como Fusarium spp. y
Scedosporum spp.
o Candidiasis resistentes a fluconazol y vía oral (en terapia secuencial) tras uso de
equinocandinas en C. glabrata y C. krusei, con sensibilidad demostrada frente a
voriconazol.
o Tratamiento empírico de neutropenia febril cuando se sospeche de infección producida
por Aspergillus spp (indicación no aprobada).
Además se recomienda que su uso quede condicionado a la aprobación de un Protocolo de
uso de antifúngicos tras la evaluación de la solicitud de inclusión de caspofungina.
9.- BIBLIOGRAFÍA.
1
Ficha técnica Vfend®: http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/vfend/emea-combined-h387es.pdf
2
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.Label_ApprovalHistory#apphist
3
Informe EPAR de la EMEA: http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/vfend/404901en6.pdf
4
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Denning DW, Ribaud P, Milpied N, Caillot D, Herbrecht R, Thiel E et al. Efficacy and safety of voriconazole in the
treatment of acute invasive aspergillosis. Clin Infect Dis 2002;34:563-71.
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dummy, multicenter trial of voriconazole and fluconazole in the treatment of esophageal candidiasis in
immunocompromised patients. Clin Infect Dis 2001;33:1447-54.
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Kullberg BJ Sobel JD, Ruhnke M, Pappas PG, Viscoli C, Rex JH et al. Voriconazole versus a regimen of amphotericin
B followed by fluconazole for candidaemia in non-neutropenic patients: a randomised non-inferiority trial. Lancet 2005;
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8
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common, emerging, or refractory fungal infections.Clin Infect Dis 2003; 36 (1):1122-31.
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emerging, or refractory fungal infections. N Engl J Med 2002; 346(4) :225-234,
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Puigventós F, Salas A, Pérez JL, Hidalgo O. Voriconazol. Comisión de Infección Hospitalaria y Política de
Antibióticos. Hospital Son Dureta, marzo 2004.
11
Scott LJ, Simpson D. Voriconazole: a review of its use in the management of invasive fungal infections. Drugs 2007;
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12
Jørgensen KJ, Gøtzsche PC, Johansen HK. Voriconazol versus anfotericina B para pacientes oncológicos con
neutropenia (RevisiónCochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Número 2. Oxford: Update Software
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13
WalshTJ, Anaissie EJ, Denning DW, Herbrecht R, Kontoyiannis DP, Marr KA et al. Tratamiento de la Aspergilosis:
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14
Pappas PG, Kauffman CA, Andes D, Benjamin DK, Jr.,Calandra TF, Edwards JE et al. Guías de práctica clínica para
el manejo de la candidiasis: actualización del 2009, de la Infectious Diseases Society of America. Clinical Infectious
Diseases 2009;48:T1–T35.
15
Caspofungin and voriconazole for fungal infections DTB 2004; 42: 5-8.
16
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17
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infusion (Vfend®) Nº (194/05) July 2005.
18
Martín ML, Riera M, Borrell N. Aspergilosis. Comisión de Infección Hospitalaria y Política de Antibióticos. Hospital
Son Dureta, mayo 2009.
19
Blanco C Riera M, Borrell N. Candidemia y candidiasis diseminada en pacientes no neutropénicos. Comisión de
Infección Hospitalaria y Política de Antibióticos. Hospital Son Dureta, mayo 2009.
20
EMEA, Procedural steps taken and scientific information after the autorisation.
http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/vfend/vfendM2.htm
21
Greene RE, Mauskopf J, Roberts CS, Zyczynski T, Schlamm HT. Comparative cost-effectiveness of voriconazole and
amphotericin B in treatment of invasive pulmonary aspergillosis. Am J Health Syst Pharm. 2007;64(24):2561–2568.
22
Badriyeh D, Liew D, Stewart K, Kong DCM. Cost-effectiveness evaluation of voriconazole versus liposomal
amphotericin B as empirical therapy for febrile neutropenia in Australia. Journal of Antimicrobial Chemotherapy. 2009;
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Roma-Sanchez E, Poveda-Andres JL, Garcia-Pellicer J, Salavert-Lleti M, Jarque-Ramos I. Estudio coste-efetividad
de la estrategia empirica antifungica en pacientes oncohematologicos. Farm Hosp 2008;32(1):7-17.
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ANEXO
EVALUACIÓN: Conclusiones finales
Nota: cumplimentar después de finalizar el informe de evaluación
Fecha de evaluación por la CFyT: 18/11/2009 Fecha de notificación: 21/01/2010
“Decisión adoptada por la CFyT” : Incluir en GFT
En caso de condiciones de uso o restricciones, indicar:
- Tratamiento de aspergilosis.
- Primera línea para micosis por hongos emergentes tales como Fusarium spp. y
Scedosporum spp.
- Candidiasis resistentes a fluconazol y via oral (en terapia secuencial) tras uso de
equinocandinas en C glabrata y C krusei, con sensibilidad demostrada frente a
voriconazol.
- Tratamiento empírico de neutropenia febril cuando se sospeche de infección producida
por Aspergillus spp. (indicación no aprobada).
Además se recomienda que su uso quede condicionado a la aprobación de un protocolo de uso
de antifúngicos tras la evaluación de la solicitud de caspofungina.
DECLARACIÓN DE CONFLICTO DE INTERESES DE LOS AUTORES/REVISORES DE LA
EVALUACIÓN
Los autores/revisores de este informe, Ana Lozano Blázquez y Miguel Isidoro García declaran:
-No tener ningún contrato con las compañías farmacéuticas que tienen registrado el medicamento que se evalúa, ni
tampoco con los laboratorios que compiten comercialmente con el mismo.
-No beneficiarse de ninguna beca o ayuda por parte de dichas compañías.
-No tener ninguna otra relación personal, comercial o profesional que pueda influir en la valoración objetiva y científica
del medicamento
Nombre, fecha y firma:
-Hacer constar en caso de no cumplir alguno de estos requisitos anteriores
-Hacer constar si se participa como investigador en un ensayo clínico cuyo promotor es el laboratorio cuyo
medicamento que se evalúa.
Instrucciones “Declaración de conflicto de intereses”:
-Se consideran contrato, becas y ayudas:
-De importe superior a 2.000 € anuales
-Vigentes en la actualidad y en el periodo de un año anterior a la fecha de la declaración.
-Contratos para actividades promocionales de los laboratorios como por ejemplo participación como
ponente en mesas redondas, simposiums y presentaciones de nuevos medicamentos organizadas
por las compañías farmacéuticas
-Cualquier tipo de beca o ayuda financiada por el laboratorio de forma directa.
-Cualquier otra relación que los autores consideren de interés declarar
-No se consideran para la declaración de conflicto de intereses
-Ayudas puntuales para asistencia a cursos y congresos
-Participación como ponente en actividades docentes y científicas organizadas por sociedades
científicas
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