1. Monomax®
Sutura absorbible sintética monofilar elástica de absorción a muy largo plazo, de poli-4-hidroxibutirato
Especialmente diseñada para el cierre de la pared abdominal
2. 2
La ventaja de la sutura monofilar
B. Braun dispone de una amplia gama de suturas monofilares
absorbibles que cubren todas las necesidades quirúrgicas:
■ Monosyn®
Quick:
sutura absorbible a corto plazo para tejidos de cicatrización rápida
■ Monosyn®
:
sutura absorbible a medio plazo para la aproximación de tejidos blandos
■ MonoPlus®
:
sutura absorbible a largo plazo para tejidos de cicatrización lenta
■ Monomax®
:
sutura absorbible a muy largo plazo especialmente diseñada para el
cierre de la pared abdominal
Gama monofilamentos absorbibles B. Braun
100%
75%
50%
25%
0%
0 20 40 60 80 100 120 140 160
■ Monosyn® Quick ■ Monosyn® ■ MonoPlus® ■ Monomax®
%deresistenciarespectolainicial
DíasFuerza tensil
(0% resistencia
inicial)
Periodo de resistencia útil
(50% resistencia inicial)
14-21
días
6-7
días
70-98
días
28-35
días
28
días
14
días
180
días
84-112
días
180
3. 3
Las ventajas de usar suturas monofilares:
1. mínimo riesgo de propagación de infección1,2
2. mejora la cicatrización de la herida, gracias a la suavidad
de su superficie y paso atraumático a través de los tejidos:
3. anudado fiable, gracias a la elasticidad longitudinal
de los monofilamentos *:
‘Las suturas monofilares
muestran un menor nivel de
infiltración y colonización
bacteriana’2
Figura2: Comparativa de la resistencia en el nudo (USP1)
Suturas monofilares:
■ superficie suave
■ poco arrastre de tejido
■ poco daño tisular.
Suturas trenzadas:
■ suturas con alto coeficiente de fricción
■ alto arrastre de tejido
■ normalmente deben estar recubiertas
para minimizar el daño tisular.
Monomax®
177.1
PDS II
142.7
KPTS/mm2
(N)
Las ventajas de usar suturas monofilares:
1. mínimo riesgo de propagación de infección
2. mejora la cicatrización de la herida
3. anudado fiable
4. paso suave y atraumático a través de los tejidos.
4. 4
El material de sutura ideal no debe tener
tan solo una alta resistencia a la rotura, sino
también la elasticidad adecuada para absorber
y interceptar la tensión dinámica de la fascia.8
La literatura actual apoya el uso de suturas
monofilares absorbibles a largo plazo para
cerrar la pared abdominal en casos electivos9
y también para el cierre de los orificios del
trocar.5
Tras haber encontrado altas tasas de hernia
incisional en todos los grupos, el estudio
INSECT Trial concluye que aún se necesitan
nuevos conceptos para el cierre de la pared
abdominal.10
El desafío en el cierre de la pared abdominal
El desafío
■ Hernias incisionales:
incidencia superior al 20% (9%-20%) al año de
la cirugía.3,4
■ Hernias en el orificio del trocar:
incidencia alrededor del 1% (incidencia mayor
cuando se usan trocares de ≥ 10 mm en
comparación con trocares más pequeños).5
■ Hernias en el orificio del trocar en pacientes
pediátricos:
incidencia del 5,3%.5
■ Elevada presión intraabdominal:
la línea de sutura queda expuesta con frecuencia
a elevadas cargas, las cuales pueden provocar
que las suturas convencionales seccionen el
tejido y acaben desarrollando una hernia.6
■ Proceso de cicatrización lento:
la fascia de la pared abdominal necesita de
aproximadamente 2 meses para recuperar el 50%
de su resistencia inicial, y solo recupera el 70%
de la misma hasta pasado un año tras la cirugía.7
B. Braun da un paso más
y diseña una solución
innovadora para la salud
de la pared abdominal.
La necesidad
5. 5
Excelente funcionalidad
Monomax®
proporciona 2 veces más apoyo a la pared
abdominal que las suturas de polidioxanona, ya que
mantiene el 50% de su resistencia a la tracción original
un mínimo de 3 meses postimplante y asegura un soporte
físico de la pared abdominal más allá de los 6 meses.11
Máxima Elasticidad
Monomax®
proporciona una
excelente adaptación y óptima
absorción de las tensiones
cuando se incrementa la presión
intraabdominal, facilitando la
vascularización natural de la
herida. Comparado con suturas
de polidioxanona, Monomax® es
2 veces más elástica y 3 veces
más flexible. *
Figura 4:
Elongación de Monomax® tras ser sometido a ciclos de tensión variable
(5 N - 20 N) y repetidos a lo largo del tiempo. Se observa que la elongación
de la sutura no cambia bajo las condiciones del ensayo.
0.5 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 120
0
10
20
30
40
60
70
80
90
100
50
Meses de postimplantación
%deresistencianormal
Monomax®
Seguridad adicional
Figura 3:
correlación existente entre la
curva de cicatrización de la
pared abdominal y la resistencia
útil de Monomax® versus la
polidioxanona.
Recuperación de la resistencia
inicial de la pared abdominal
Perfil de degradación de
Monomax®
Perfil de degradación de la
polidioxanona
Monomax®
Especialmente diseñada para el cierre de la pared abdominal
Tiempo en segundos
%ElongacióndeMonoMax®
6. 6
Evidencia Clínica
INLINE Meta-Analysis9
■ Evaluación de la técnica óptima de sutura así como
el material más adecuado para el cierre de la fascia
abdominal tras la laparotomía media electiva.
■ Se incluyen 5 revisiones sistemáticas y 14 ensayos.
Se analizan 7.711 pacientes.
INSECT Study10
■ Comparación entre la técnica de sutura con puntos
sueltos y sutura trenzada absorbible a medio plazo,
versus cierre con técnica continua y sutura monofilar
absorbible lenta. Se centran en estudiar la tasa de
hernia incisional al año de la operación.
■ Estudio multicéntrico randomizado con 3 grupos
paralelos, incluye 625 pacientes.
‘…menor probabilidad de desarrollar una hernia incisional
si el cierre de la fascia abdominal se realiza con técnica
continua y utilizando material de sutura absorbible lento.’
‘La incidencia de las hernias incisionales y la frecuencia
de infección de la herida fue mayor de lo esperado en
todos los grupos. Es necesario el estudio y desarrollo de
nuevos conceptos para poder reducir sustancialmente la
frecuencia de las hernias incisionales.’
■ Variable principal: dehiscencia del abdomen y/o tasa
de infección de la herida hasta el día del alta:
Variable secundaria: incidencia de hernia incisional
al año de la cirugía.
ISSAAC Study12
■ Evaluación de la seguridad y eficacia de la nueva
sutura monofilar elástica absorbible a muy largo
plazo, Monomax®, para el cierre de la pared
abdominal.
■ Estudio prospectivo multicéntrico, de un solo brazo
con 150 pacientes. El grupo control estaba formado
por 141 pacientes del INSECT Trial, que habían
sido suturados mediante cierre continuo y sutura
monofilar absorbible lenta de polidioxanona (PDO).
‘… Monomax®
es seguro y eficaz en el cierre de la pared abdominal’
ISSAAC (grupo Monomax®
) INSECT (grupo PDO)
7,3% 11,3%
ISSAAC (grupo Monomax®
) INSECT (grupo PDO)
14,0% 21,3%
7. 7
Nuevas tendencias en el cierre de la pared
abdominal
Técnica de los ‘small bites’
Además del material de sutura, la técnica de cierre juega
un papel importante en la reducción de complicaciones
postoperatorias.
Puntos cortos Puntos largos
Tasa de infección
de la herida
5,2% 10,2%
Tasa de hernia
incisional
5,6% 18%
Figura 5: Esquema de la técnica ‘Small Bites’. Escala 3:1
Técnica recomendada para reducir el trauma
de la pared abdominal al reducir el espaciado
entre puntos y lograr una tensión moderada
del hilo.
■ Monofilamento absorbible a muy largo plazo
■ USP 0 o 2/0, hebra simple, 150 cm
■ Aguja pequeña ( HR26 o HR30)
■ Técnica de sutura continua
■ Sutura solo de la aponeurosis
■ Longitud de la hebra: ratio con la incisión ≥5:1
■ Distancia entre puntos: 4-5 mm
■ Distancia con el borde de la herida: 5-8 mm
■ Aplicar muy poca tensión a la sutura
Millbourn et al.13
mostró que la hernia incisional y la tasa
de infección de la herida eran significativamente menores
cuando se usaba la técnica de ‘puntos cortos’ versus
‘puntos grandes/largos’ (conocida regla 4:1):
~ 12 mm
4mm
Incision
8. 8
Nuevas tendencias en el cierre de la pared
abdominal
Monomax®
para SILS y cirugía mínimamente
invasiva clásica:
literatura reciente apoya la necesidad de utilizar material
de sutura absorbible lento o incluso no absorbible para
evitar la hernia incisional en el orificio de trócar.5
El uso de Monomax® para el cierre de la fascia en cirugía
abierta o en procedimientos laparoscópicos puede
ayudar a reducir las hernias (también la de los sitios de
los trocares), ya que proporciona un apoyo a la pared
abdominal adicional durante el proceso de cicatrización.
9. 9
Estructura Monofilar
Composición química Poli-4-hidroxibutirato
Color Violeta
Calibres disponibles USP 2/0 (3 métrico), USP 0 (3.5 métrico),
USP 1 (4 métrico)
% Resistencia a la tracción 50% de su resistencia inicial a los 90 días (periodo
en el nudo inicial de resistencia útil) 0% aprox. pasados los 180 días
Absorción de la masa Completada entre los 13 -36 meses*
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, especialmente
cuando se requiere del uso de una sutura absorbible
monofilar muy lenta para un apoyo prolongado de la
herida de hasta 15 semanas (por ejemplo cierre de la
pared abdominal)
Esterilización Óxido de Etileno (EO)
Monomax®
Monomax®
*Dependiendo del calibre de la sutura y perfusión del tejido.
Características técnicas
13. 13
Aguja Hilo USP (métrico)
longitud
mm
long. cm
color
5/0
(1)
4/0
(1.5)
3/0
(2)
2/0
(3)
0
(3.5)
1
(4)
2
(5)
3
(6)
1/2 círculo cuerpo redondo punta roma
HRN 50
150
Violeta
B0041166
Aguja cuerpo redondo punta roma
B Caja de 24 unidades
Aguja Hilo USP (métrico)
longitud
mm
long. cm
color
5/0
(1)
4/0
(1.5)
3/0
(2)
2/0
(3)
0
(3.5)
1
(4)
2
(5)
3
(6)
Aguja anzuelo con micro punta cortante
JRC 30s
70
Violeta
B0041560
Aguja anzuelo con micro punta cortante
LOOP
14. 14
B Caja de 24 unidadeds
Monomax®
Combinaciones aguja-hilo
Aguja Hilo USP (métrico)
longitud
mm
long. cm
color
5/0
(1)
4/0
(1.5)
3/0
(2)
2/0
(3)
0
(3.5)
1
(4)
2
(5)
3
(6)
5/8 de círculo punta cilindrica
FR 26
70
Violeta
B0041887 B0041888 B0041889
70
90
Violeta
B0041571
B0041573
Aguja 5/8 de circulo punta cilindrica
LOOP
15. 15
1 Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR.
Guideline for prevention of surgical site infection 1999.
Hospital Infection Control Practices Advisory Committee.
Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Apr;20(4):250-78.
2 Choi HJ, Chae HD. Comparison of E. coli infiltration between
new synthetic absorbable sutures. J Korean Surg Soc.
2009;77(1):1-6.
3 Amgwerd M, Decurtins M, Largiader F. Hernia of the surgical
scar-predisposition or inadequate suture technique? Helv Chir
Acta. 1992 Aug;59(2):345-8.
4 Eisner L, Harder F. Incisional hernias. Chirurg. 1997 Apr;68(4):
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5 Helgstrand F, Rosenberg J, Bisgaard T. Trocar site hernia after
laparoscopic surgery: a qualitative systematic review. Hernia.
2011 Apr;15(2):113-21.
6 Höer J, Stumpf M, Rosch R, Klinge U, Schumpelick V.
Prevention of incisional hernia. Chirurg. 2002 Sep;73(9):881-7.
7 Rath AM, Chevrel JP. The healing of laparotomies: review of the
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8 van´t Riet M, Steyerberg EW, Nellensteyn J, Bonjer HJ, Jeekel J.
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incisions. Br J Surg. 2002 Nov;89(11):1350-6.
9 Diener MK, Voss S, Jensen K, Büchler MW, Seiler CM. Elective
midline laparotomy closure: The INLINE systematic review and
meta analysis. Ann Surg. 2010 May;251(5):843-56.
10 Seiler CM, Bruckner I, Diener MK, Papyan A, Golcher H,
Seidlmayer C, et al. Interrupted or continuous slowly
absorbable sutures for closure of primary elective midline abdomi-
nal incisions: a multicenter randomized trial (INSECT:
ISRCIN24023541). Ann Surg. 2009 Apr;249(4):576-82.
11 Instrucciones de uso Monomax®.
12 Albertsmeier M, Seiler CM, Fischer L, Baumann P, Hüsing J,
Seidlmayer C, et al. Evaluation of he safety and efficacy of
Monomax®
suture material for abdominal wall closure after
primary midline laparotomy – a controlled prospective multicentre
trial: ISSAAC. Langenbecks Arch Surg. 2012 Mar;397(3):
363-71.
13 Millbourn D, Cengiz Y, Israelsson LA. Effect of stitch length
on wound complications after closure of midline incisions:
a randomized controlled trial. Arch Surg. 2009 Nov;144(11):
1056-9.
* Datos internos B. Braun: Test PTR/22/0909/MAU acorde al
estándar EP (SOP/02/FF/013 (KPTS)) y USP (SOP/02/FF/014 (LPTS)).
Monomax®
Bibliografía
16. B. Braun Surgical, S.A. | Carretera de Terrassa, 121 | 08191 Rubí | Spain
Teléfono +34 93 5 86 62 00 | Fax +34 93 6 99 63 30 | www.bbraun.com 501632
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