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Los documentos requeridos por el sistema de gestión
de la calidad deben controlarse. Los registros son un
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acuerdo con los requisitos citados en el apartado 4.2.4.
Debe establecerse un procedimiento documentado que
defina los controles necesarios para:
a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación
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c) asegurarse de que se identifican los cambios y el
estado de la versión vigente de los documentos,
d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los
documentos aplicables se encuentran disponibles en los
puntos de uso,
e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles
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f) asegurarse de que los documentos de origen externo,
que la organización determina que son necesarios para
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la calidad, se identifican y que se controla su
distribución, y
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obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el
caso de que se mantengan por cualquier razón.
Los registros establecidos para proporcionar
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de la calidad deben controlarse.
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  • 1. Capacitación Sistema de Gestión de Calidad
  • 2. CLIENTES CLIENTES 6 Gestión de los recursos 7 Realización producto-servicio Requisitos ENTRADAS SALIDAS Mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad 8 Medición , análisis y mejora 5 Responsabilidad de la dirección Satisfacción
  • 3. CLIENTES CLIENTES 5 Responsabilidad de la dirección Revisión Gerencial 6 Gestión de los recursos 7 Realización del producto Requisitos Admisión Hospitalización Facturación y Cobranzas Mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad 8 Medición, análisis y mejora Satisfacción Mejora ContinuaRHH Infra estructura Modelo del Sistema de Gestión de la Calidad basado en procesos Control de documentos Control de Registros 4 Sistema de gestión de la calidad ENTRADAS PRODUCTO
  • 4. Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en el apartado 4.2.4. Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para: a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión, b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente, c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos,
  • 5. d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso, e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables, f) asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organización determina que son necesarios para la planificación y la operación del sistema de gestión de la calidad, se identifican y que se controla su distribución, y g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.
  • 6.
  • 7.
  • 8.
  • 9. Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad deben controlarse. La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la disposición de los registros. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables.
  • 10.
  • 11.
  • 12.
  • 13.  Archivar los documentos y registros físicos en carpetas identificadas, en un lugar que tenga condiciones ambientales adecuadas, donde estén protegidos contra daño o deterioro, eviten su perdida y en los puntos de uso.  Nota 1: Los documentos o registros pueden estar de manera física o electrónica  Para asegurar la recuperación de los documentos o registros electrónicos se realiza un respaldo de la información cada mes.  Una vez que se ha terminado la validez del documento o registro deberá identificarse como documento obsoleto y registrarse en Matriz de Documentos / Registros Obsoletos.  Nota 2: Un documento o registro que se identifique como obsoleto puede ser destruido ese momento o guardarse una única copia identificada por el tiempo de un año