Presentaciòn power point

1. TALLER 10 MBE REVISION ENSAYO CLINICO ALEATORIO (ECA)

2. ¿ Cual es el tratamiento mas efectivo para la cicatrización de la ulcera gástrica en individuos adultos jóvenes tratados con omeprazol con respecto a aquellos tratados con ranitidina?

3. Omeprazol IV vs. Ranitidina IV, para el control de la Hemorragia Digestiva Alta en una Sala de Emergencia Regina Regis R.*, Aland Bisso A.**, Segundo Rebaza*** Revista Gastroenterología Perú. Vol. 19 • Nº 4 • 1999

4. ENSAYOS CLÍNICOS ALEATORIZADOS: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación. Eduardo Lazcano-Ponce, MC, Dr. en C,(1) Eduardo Salazar-Martínez, M en C, Dr. en C,(1,2) Pedro Gutiérrez-Castrellón, MC, Dr. en C,(3) Angélica Angeles-Llerenas, MC, M en C,(1) Adolfo Hernández-Garduño, MC, M en C,(4) José Luis Viramontes, MC, M en C.(5)

5. PRIMERO ENTENDAMOS… “ Un ensayo clínico es un experimento controlado en voluntarios humanos que se utiliza para evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos o intervenciones contra enfermedades y problemas de salud de cualquier tipo.”

6. Bien en general; asignación pcte-intervencion Bien razon-explicacion; bien antecedentes científicos.

7. MATERIALES Y METODOS Bien criterios inclusion-exclusion; no descripción suficiente lugar recolección datos. ¿PNP? Bien en general Objetivo general definido, no hay hipótesis. Razón tamaño explicada.

8. ALEATORIZACION TIPO DE MÉTODO ALEATORIO No referenciado Ej.: Aleatorio simple, en bloques balanceados IMPLANTACION No referenciado CIEGO Ciego simple sin especificación. “ El estudio realizado fue prospectivo, longitudinal y a ciego simple” MATERIALES Y METODOS

10. Presenta unos resultados que confieren datos para una aplicabilidad a la población Colombiana y otro tipo de naciones latinoamericanos.

11. Métodos Estadísticos Xi cuadrado Análisis de los resultados no referidos Hipótesis nula Método Fisher analizar si dos variables dicotómicas están asociadas cuando la muestra a estudiar es demasiado pequeña RRR RAR y NNT No referidos

12. P < 0.05 P = 0.036 IC No especificado

13. RECLUTAMIENTO Y FLUJO DE PARTICIPANTES A lo largo de un periodo de 11 meses Grupo A: 27 individuos tratados con Omeprazole Grupo B: 30 Individuos tratados con ranitidina

14. CRITERIOS DE INCLULSION Y DE EXCLUSION: Ingesta de fármacos 48 horas antes de la consulta Contraindicados para endoscopia Shock severo irreversible Alergia a IBP o bloqueadores H2 Pacientes Forrest III Queda un total de 57 individuos. 68% Hombres 32% mujeres Pacientes que ingresaron a urgencias por sangrado Gastrointestinal activo bloqueadores H2 IBP Antiácidos

15. Otros criterios Observados:

16. Que falto?:

17. Clasificación de Forrest Sangrado activo: I a: Chorro arterial I b: Sangrado en mapa Estigmas de sangrado reciente II a: Vaso visible II b: Coagulo adherido II c: Úlcera cubierta de sangre hematinizada Sin estigmas de sangrado III: Lecho ulceroso

18. Datos Basales: 27 / 57 pacientes iniciaron TTO con omeprazole 30 / 57 Pacientes iniciaron TTO con ranitidina G a G b Endoscopia en las primeras 12 horas 40 mg IV en bolo y luego 8 mg/ h por 72 h 50 mg IV / 8h por 72 h Inyecto terapia endoscópica de adrenalina y alcohol en F: I a y I b 3 pacientes no respondieron a la terapia y fueron excluidos

19. Datos Basales:

20. Resultados: Pacientes que recibieron omeprazole: Pacientes tratados con ranitidina: En 96% no hubo recidiva del sangrado y en 4% hubo recidiva del sangrado En el 77% no presento recidiva de sangrados y el 23% presento la Recidiva

21. la evaluación del estudio de investigación a la luz de la MBE nos ofrece bases solidas para un acertado juicio critico de la información que pudiese llegar a nuestras manos. En nuestra práctica diaria es de suma importancia tener claridad acerca de la relevancia clínica de la información que obtuvimos, pero este articulo no nos la ofrece. El omeprazol presenta una notable ventaja con respecto a la ranitidina en cuanto a la rapidez y recidivas, con lo cual responde nuestra pregunta, pero no nos proporciona la suficiente confiabilidad para tomarlo como referencia a la hora de aplicarlo.