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1
Patricia Roth Damas
R3 Medicina Familiar y Comunitaria
Tardes Terapéuticas
03.10.2013 Hospital de La Ribera
2
¿Nos crean problemas los fármacos prescritos
para el tratamiento del colesterol alto?
ESTATINAS
3
¿ Qué sabemos de las estatinas ?
4
-Sobreutilización
-Infrautilización
-Demanda
-Variabilidad
-Dosificación
-Efectos adversos
-Algoritmos de prescripción
-…
¿ Qué sabemos de las estatinas ?
5
6
¿ Qué sabemos de las estatinas ?
7
• “Existe una relación lineal demostrada estadísticamente entre los niveles de LDL-
colesterol (LDL-c) y los eventos cardiovasculares, de tal modo que disminuir este
factor de riesgo se convierte en un objetivo de la farmacoterapéutica en individuos de
alto riesgo cardiovascular (RCV) con o sin eventos cardiovasculares previos”. Las
estatinas, por su parte, serían los fármacos de primera elección para disminuir
las LDL-c. RedGDPS-Revisión Cochrane 2012
• “…Reductions in all-cause mortality, major vascular events and revascularisations
were found with no excess of adverse events among people without evidence of
CVD treated with statins”. Taylor F, Huffman MD, Macedo AF, Moore THM, Burke M, Davey Smith G,
Ward K, Ebrahim S. Statins for the primary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Summaries
• Prevención secundaria. Iniciar tratamiento con dosis moderadas de estatinas
con independencia de la cifra basal de cLDL en pacientes que han sufrido una
cardiopatía isquémica, SCA, ACV o padecen una arteriopatía periférica con
comorbilidad asociada. GPC basada en la evidencia del Osakidetza
• Prevención secundaria. Objetivo: LDL 77-100 mg/dL y CT 155 mg/dL
¿ Qué sabemos de las estatinas ?
8
¿Qué más sabemos de las estatinas?
• Guía NICE - Abordaje social de la enfermedad cardiovascular, en 124 páginas cita
sólo 2 veces la palabra estatina. Y una de ellas, en un contexto de desprescripción.
Guía NICE no recomienda cifras objetivo. Son orientativas como ayuda a la toma
de decisiones de los clínicos
• No se han detectado diferencias significativas entre las distintas opciones
terapéuticas disponibles. “…Evidence suggests that there is no statistically
significant difference in long-term cardiovascular outcomes between standard doses
of pravastatin, simvastatin and atorvastatin…” Zhou Z, Rahme E, Pilote L. Are statins
created equal: evidence from randomized trials of pravastatin, simvastatin, and
atorvastatin for cardiovascular disease prevention. 2006 AMJ
• “…Both low- and high-potency statins were efficacious in preventing death and
cardiovascular-related morbidity in people at low risk of cardiovascular events,
although the number needed to treat to prevent one adverse outcome was
relatively high for any statin.” -Metaanálisis- Efficacy of statins for primary
prevention in people at low cardiovascular risk: a meta-analysis Tonelli M, Lloyd A,
Clement F, Conly J, Husereau D, Hemmelgarn B, Klarenbach S, McAlister FA, Wiebe
N, Manns B, Alberta Kidney Disease Network. Nov 2011. CMAJ
9
Estatinas  NNT = 20
Mortalidad del 10% a 10
años sin tto.
Mortalidad del 5% a 10
años con tto.
NNT 20Mortalidad del 50% a 10 años sin tto.
Mortalidad del 38% con tto.
NNT 8
10
Estatinas (inhibidoras de la HMG-COA reductasa )
11
Efectos adversos de las estatinas
• Miopatía – elevación asintomática de CK  rabdomiolisis fatal
• Enfermedad pulmonar intersticial
• Hiperglucemia
• Gastrointestinales
• Hipertransaminasemia. Hepatitis
• Angioedema
• Insomnio
• Erupción cutánea
• Cefalea
• Disgeusia
• Mareo
• Visión borrosa
• Pancreatitis
•PTT
•Alopecia
•Proteinuria
•Parestesias
•Impotencia
•IRA
•…
12
MIOPATÍA
13
• Mialgia:
– presencia de dolor muscular o
debilidad sin elevación enzimática
significativa.
• Miopatía:
– presencia de niveles de creatincinasa (CK) superiores en 10
veces al valor normal sin ninguna otra causa asociada a mialgia.
• Rabdomiólisis:
– miopatía junto con daño renal, mioglobulinemia, mioglobulinuria,
hiperpotasemia, hipocalcemia, hiperfosfatemia, hiperuricemia,
acidosis metabólica, insuficiencia renal y, en ocasiones, la
muerte
MIOPATÍA
14
• Lipofílicas (atorvastatina, simvastatina, lovastatina, fluvastatina, y
pitavastatina)  mayor penetración membranas musculares 
mayor riesgo miopatía
• Más frecuente en los pacientes de raza china
• Estatina + fibrato  x5 R miopatía ( mayor en caso de ERC.
Fracaso renal agudo por rabdomiolisis )
• Mujeres mayores con altas dosis de estatinas, polimedicadas o
con historia de intolerancia a las estatinas  colectivos con
mayor riesgo de sintomatología muscular.
MIOPATÍA
15
MIOPATÍA
Relación de hipotiroidismo, miopatía y estatinas
•Casos de rabdomiolisis inducida por hipotiroidismo
•Caso de elevación de CPK en hipotiroideo tras introducir estatinas
•Caso de precipitación de hipotiroidismo tras elevación de CPK inducida
por estatinas
Las estatinas pueden ser un factor de riesgo
para miopatía grave y rabdomiolisis en
pacientes con hipotiroidismo.
16
MIOPATÍA
17
I.RENAL
18
• Mononeuritis múltiples
• Polineuropatía
• Polineuritis
• Polirradiculopatía
• instauración insidiosa, evolución crónica
• Clínica sensitiva y de predominio distal;
• casos de neuropatía aguda o subaguda, dolorosa, o afectación
• predominantemente autonómica o motora.
• Se postula una relación inversamente proporcional entre la duración
del tratamiento y la reversibilidad de la neuropatía  importante su
detección y tratamiento precoz
NEUROPATÍA
PERIFÉRICA
19
• enfermedad de McArdle,
• déficit de maltasa ácida o miofosforilasa
• Dermatomiositis y polimiositis
• síndrome de Guillain-Barré
• distrofia miotónica
• enfermedad de Kennedy
• cuadros semejantes a esclerosis lateral amiotrófica (ALS-like
syndromes)
• citomiopatías mitocondriales
PATOLOGÍA
NEUROMUSCULAR
20HIPERGLUCEMIA
21HIPERGLUCEMIA
22
• El riesgo de tener diabetes tipo 2 depende del tipo de estatina
• JUPITER: incremento de 9% en el riesgo de debutar como DM
• Varios metaanálisis posteriores : podemos concluir que los beneficios
exceden a los riesgos de debutar como DM2.
• Desde entonces la FDA obliga a indicar en el etiquetaje de estas sustancias
el posible incremento de riesgo de DM2 que conlleva su consumo.
• De todas las estatinas, la atorvastatina (HR 1.22) y la simvastatina (HR
1,14) se asociaron a mayor riesgo de generar DM2.
• La pravastatina mejora la sensibilidad a la insulina (por eso la FDA no
le obliga al etiquetado), al tiempo que la simvastatina y la atorvastatina
reduce la secreción insulínica.
• Las conclusiones se mantuvieron independientemente de que las estatinas
se utilizaran en prevención primaria o secundaria.
• El tratamiento con estatinas de gran potencia (rosuvastatina,
atorvastatina, simvastatina) podría estar relacionado con el
incremento del riesgo de debutar como DM2
HIPERGLUCEMIA
23CATARATAS
24
Efectos adversos de las estatinas
Más peligrosos en pacientes con:
• dosis altas de estatinas
• asociación a fibratos y ezetimiba (sobre todo la hipertransaminemia)
• edad avanzada
• presencia de insuficiencia renal
• fármacos que alteren la metabolización de las estatinas:
retrovirales, macrólidos, amiodarona, antifúngicos inmidazólicos,
trazodona.
• la FDA aconseja no dar más de 20 mg de simvastatina en aquellos
pacientes que toman amlodipino y ranolazine y no más de 10 mg aquellos
que lo hacen con amiodarona, verapamilo o diltiazem. Y está
contraindicada en pacientes que toman gemfibrozilo; itraconazol,
ketoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ciclosporina, danazol,
y medicación anti HIV tipo inhibidores de la proteasa.
25
Antes de prescribir una estatina …
• Cálculo del RCV
– SCORE, REGICOR
– Hipercolesterolemia familiar
(Simon Broom criteria, criterios OMS … )
– Enfermedad renal crónica (alto RCV)
– Prevención secundaria
• Tipo de estatina
• Screennig de la función tiroidea ( riesgo de miopatía y rabdomiolisis en
hipotiroideos )
• Screening de hiperglucemia (riesgo de diabetes mellitus)
• Polimedicación. Contraindicaciones.
26
Durante el tto con estatinas …
• Vigilar cifras de CPK
• Analizar hormonas tiroideas si CPK elevadas y/o síntomas de
miopatía
• Si ERC  estrecha vigilancia de
CPK y clínica de miopatía
• Vigiliar cifras de glucemia
• Vigilar transaminasas
• Cataratas?
27
Modificación de estilos de vida
28
Muchas gracias por
vuestra atención
Patricia Roth Damas
R3 MFyC – Departamento La Ribera
Bibliografía
1. Marian Goicoechea a, Soledad García de Vinuesa a, Vicente
Lahera b, Victoria Cachofeiro b, Úrsula Verdalles a, José Luño a,
Papel de las estatinas en la enfermedad renal crónica (ERC)
Role of statins in chronic renal disease. Elsevier, 2010
2. Documento de consenso sobre la ERC, noviembre 2012
3. La GPC basada en la evidencia del Osakidetza
4. MeReC Bulletin Volume 19 Number 3. December 2008
5. Rang HP, Dale MM, Ritter JM, Farmacología, Harcourt
6. Martindale
7. Marzo 2013. Fundación Instituto Catalán de Farmacología
8. BMJ 2013;346:f880
9. Rhabdomyolysis due to the additive effect of statin therapy and
hypothyroidism: a case report
10. Miopatía asociada a estatina en una paciente con
hipotiroidismo de aparición reciente Myopathy Linked to
Statins in a Patient With Recently Appeared Hypothyroidism C
León Rodríguez a, M Martínez González a, a Centro de Salud
Pisueña-Cayón. Sarón. Cantabria. España Atención Primaria,
2005
11. Ekrem Yeter*, Telat Keles, Tahir Durmaz and Engin Bozkurt .
Journal of Medical Case Report 2007
12. 10. Hemosleido.es
13. FDA
14. http://www.svmfyc.org/fichas/f073/ficha073.pdf
15. Guía NICE – Hipercolesterolemia familiar
16. Taylor F, Huffman MD, Macedo AF, Moore THM, Burke M,
Davey Smith G, Ward K, Ebrahim S. Statins for the primary
prevention of cardiovascular disease. Cochrane Summaries
17. Efficacy of statins for primary prevention in people at low
cardiovascular risk: a meta-analysis Tonelli M, Lloyd A,
Clement F, Conly J, Husereau D, Hemmelgarn B, Klarenbach
S, McAlister FA, Wiebe N, Manns B, Alberta Kidney Disease
Network
18. Healthy Canadian
19. Lancet Statins and risk of incident diabetes: a collaborative
meta-analysis of randomised statin trials

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ESTATINAS - Efectos adversos

  • 1. 1 Patricia Roth Damas R3 Medicina Familiar y Comunitaria Tardes Terapéuticas 03.10.2013 Hospital de La Ribera
  • 2. 2 ¿Nos crean problemas los fármacos prescritos para el tratamiento del colesterol alto? ESTATINAS
  • 3. 3 ¿ Qué sabemos de las estatinas ?
  • 5. 5
  • 6. 6 ¿ Qué sabemos de las estatinas ?
  • 7. 7 • “Existe una relación lineal demostrada estadísticamente entre los niveles de LDL- colesterol (LDL-c) y los eventos cardiovasculares, de tal modo que disminuir este factor de riesgo se convierte en un objetivo de la farmacoterapéutica en individuos de alto riesgo cardiovascular (RCV) con o sin eventos cardiovasculares previos”. Las estatinas, por su parte, serían los fármacos de primera elección para disminuir las LDL-c. RedGDPS-Revisión Cochrane 2012 • “…Reductions in all-cause mortality, major vascular events and revascularisations were found with no excess of adverse events among people without evidence of CVD treated with statins”. Taylor F, Huffman MD, Macedo AF, Moore THM, Burke M, Davey Smith G, Ward K, Ebrahim S. Statins for the primary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Summaries • Prevención secundaria. Iniciar tratamiento con dosis moderadas de estatinas con independencia de la cifra basal de cLDL en pacientes que han sufrido una cardiopatía isquémica, SCA, ACV o padecen una arteriopatía periférica con comorbilidad asociada. GPC basada en la evidencia del Osakidetza • Prevención secundaria. Objetivo: LDL 77-100 mg/dL y CT 155 mg/dL ¿ Qué sabemos de las estatinas ?
  • 8. 8 ¿Qué más sabemos de las estatinas? • Guía NICE - Abordaje social de la enfermedad cardiovascular, en 124 páginas cita sólo 2 veces la palabra estatina. Y una de ellas, en un contexto de desprescripción. Guía NICE no recomienda cifras objetivo. Son orientativas como ayuda a la toma de decisiones de los clínicos • No se han detectado diferencias significativas entre las distintas opciones terapéuticas disponibles. “…Evidence suggests that there is no statistically significant difference in long-term cardiovascular outcomes between standard doses of pravastatin, simvastatin and atorvastatin…” Zhou Z, Rahme E, Pilote L. Are statins created equal: evidence from randomized trials of pravastatin, simvastatin, and atorvastatin for cardiovascular disease prevention. 2006 AMJ • “…Both low- and high-potency statins were efficacious in preventing death and cardiovascular-related morbidity in people at low risk of cardiovascular events, although the number needed to treat to prevent one adverse outcome was relatively high for any statin.” -Metaanálisis- Efficacy of statins for primary prevention in people at low cardiovascular risk: a meta-analysis Tonelli M, Lloyd A, Clement F, Conly J, Husereau D, Hemmelgarn B, Klarenbach S, McAlister FA, Wiebe N, Manns B, Alberta Kidney Disease Network. Nov 2011. CMAJ
  • 9. 9 Estatinas  NNT = 20 Mortalidad del 10% a 10 años sin tto. Mortalidad del 5% a 10 años con tto. NNT 20Mortalidad del 50% a 10 años sin tto. Mortalidad del 38% con tto. NNT 8
  • 10. 10 Estatinas (inhibidoras de la HMG-COA reductasa )
  • 11. 11 Efectos adversos de las estatinas • Miopatía – elevación asintomática de CK  rabdomiolisis fatal • Enfermedad pulmonar intersticial • Hiperglucemia • Gastrointestinales • Hipertransaminasemia. Hepatitis • Angioedema • Insomnio • Erupción cutánea • Cefalea • Disgeusia • Mareo • Visión borrosa • Pancreatitis •PTT •Alopecia •Proteinuria •Parestesias •Impotencia •IRA •…
  • 13. 13 • Mialgia: – presencia de dolor muscular o debilidad sin elevación enzimática significativa. • Miopatía: – presencia de niveles de creatincinasa (CK) superiores en 10 veces al valor normal sin ninguna otra causa asociada a mialgia. • Rabdomiólisis: – miopatía junto con daño renal, mioglobulinemia, mioglobulinuria, hiperpotasemia, hipocalcemia, hiperfosfatemia, hiperuricemia, acidosis metabólica, insuficiencia renal y, en ocasiones, la muerte MIOPATÍA
  • 14. 14 • Lipofílicas (atorvastatina, simvastatina, lovastatina, fluvastatina, y pitavastatina)  mayor penetración membranas musculares  mayor riesgo miopatía • Más frecuente en los pacientes de raza china • Estatina + fibrato  x5 R miopatía ( mayor en caso de ERC. Fracaso renal agudo por rabdomiolisis ) • Mujeres mayores con altas dosis de estatinas, polimedicadas o con historia de intolerancia a las estatinas  colectivos con mayor riesgo de sintomatología muscular. MIOPATÍA
  • 15. 15 MIOPATÍA Relación de hipotiroidismo, miopatía y estatinas •Casos de rabdomiolisis inducida por hipotiroidismo •Caso de elevación de CPK en hipotiroideo tras introducir estatinas •Caso de precipitación de hipotiroidismo tras elevación de CPK inducida por estatinas Las estatinas pueden ser un factor de riesgo para miopatía grave y rabdomiolisis en pacientes con hipotiroidismo.
  • 18. 18 • Mononeuritis múltiples • Polineuropatía • Polineuritis • Polirradiculopatía • instauración insidiosa, evolución crónica • Clínica sensitiva y de predominio distal; • casos de neuropatía aguda o subaguda, dolorosa, o afectación • predominantemente autonómica o motora. • Se postula una relación inversamente proporcional entre la duración del tratamiento y la reversibilidad de la neuropatía  importante su detección y tratamiento precoz NEUROPATÍA PERIFÉRICA
  • 19. 19 • enfermedad de McArdle, • déficit de maltasa ácida o miofosforilasa • Dermatomiositis y polimiositis • síndrome de Guillain-Barré • distrofia miotónica • enfermedad de Kennedy • cuadros semejantes a esclerosis lateral amiotrófica (ALS-like syndromes) • citomiopatías mitocondriales PATOLOGÍA NEUROMUSCULAR
  • 22. 22 • El riesgo de tener diabetes tipo 2 depende del tipo de estatina • JUPITER: incremento de 9% en el riesgo de debutar como DM • Varios metaanálisis posteriores : podemos concluir que los beneficios exceden a los riesgos de debutar como DM2. • Desde entonces la FDA obliga a indicar en el etiquetaje de estas sustancias el posible incremento de riesgo de DM2 que conlleva su consumo. • De todas las estatinas, la atorvastatina (HR 1.22) y la simvastatina (HR 1,14) se asociaron a mayor riesgo de generar DM2. • La pravastatina mejora la sensibilidad a la insulina (por eso la FDA no le obliga al etiquetado), al tiempo que la simvastatina y la atorvastatina reduce la secreción insulínica. • Las conclusiones se mantuvieron independientemente de que las estatinas se utilizaran en prevención primaria o secundaria. • El tratamiento con estatinas de gran potencia (rosuvastatina, atorvastatina, simvastatina) podría estar relacionado con el incremento del riesgo de debutar como DM2 HIPERGLUCEMIA
  • 24. 24 Efectos adversos de las estatinas Más peligrosos en pacientes con: • dosis altas de estatinas • asociación a fibratos y ezetimiba (sobre todo la hipertransaminemia) • edad avanzada • presencia de insuficiencia renal • fármacos que alteren la metabolización de las estatinas: retrovirales, macrólidos, amiodarona, antifúngicos inmidazólicos, trazodona. • la FDA aconseja no dar más de 20 mg de simvastatina en aquellos pacientes que toman amlodipino y ranolazine y no más de 10 mg aquellos que lo hacen con amiodarona, verapamilo o diltiazem. Y está contraindicada en pacientes que toman gemfibrozilo; itraconazol, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ciclosporina, danazol, y medicación anti HIV tipo inhibidores de la proteasa.
  • 25. 25 Antes de prescribir una estatina … • Cálculo del RCV – SCORE, REGICOR – Hipercolesterolemia familiar (Simon Broom criteria, criterios OMS … ) – Enfermedad renal crónica (alto RCV) – Prevención secundaria • Tipo de estatina • Screennig de la función tiroidea ( riesgo de miopatía y rabdomiolisis en hipotiroideos ) • Screening de hiperglucemia (riesgo de diabetes mellitus) • Polimedicación. Contraindicaciones.
  • 26. 26 Durante el tto con estatinas … • Vigilar cifras de CPK • Analizar hormonas tiroideas si CPK elevadas y/o síntomas de miopatía • Si ERC  estrecha vigilancia de CPK y clínica de miopatía • Vigiliar cifras de glucemia • Vigilar transaminasas • Cataratas?
  • 28. 28 Muchas gracias por vuestra atención Patricia Roth Damas R3 MFyC – Departamento La Ribera Bibliografía 1. Marian Goicoechea a, Soledad García de Vinuesa a, Vicente Lahera b, Victoria Cachofeiro b, Úrsula Verdalles a, José Luño a, Papel de las estatinas en la enfermedad renal crónica (ERC) Role of statins in chronic renal disease. Elsevier, 2010 2. Documento de consenso sobre la ERC, noviembre 2012 3. La GPC basada en la evidencia del Osakidetza 4. MeReC Bulletin Volume 19 Number 3. December 2008 5. Rang HP, Dale MM, Ritter JM, Farmacología, Harcourt 6. Martindale 7. Marzo 2013. Fundación Instituto Catalán de Farmacología 8. BMJ 2013;346:f880 9. Rhabdomyolysis due to the additive effect of statin therapy and hypothyroidism: a case report 10. Miopatía asociada a estatina en una paciente con hipotiroidismo de aparición reciente Myopathy Linked to Statins in a Patient With Recently Appeared Hypothyroidism C León Rodríguez a, M Martínez González a, a Centro de Salud Pisueña-Cayón. Sarón. Cantabria. España Atención Primaria, 2005 11. Ekrem Yeter*, Telat Keles, Tahir Durmaz and Engin Bozkurt . Journal of Medical Case Report 2007 12. 10. Hemosleido.es 13. FDA 14. http://www.svmfyc.org/fichas/f073/ficha073.pdf 15. Guía NICE – Hipercolesterolemia familiar 16. Taylor F, Huffman MD, Macedo AF, Moore THM, Burke M, Davey Smith G, Ward K, Ebrahim S. Statins for the primary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Summaries 17. Efficacy of statins for primary prevention in people at low cardiovascular risk: a meta-analysis Tonelli M, Lloyd A, Clement F, Conly J, Husereau D, Hemmelgarn B, Klarenbach S, McAlister FA, Wiebe N, Manns B, Alberta Kidney Disease Network 18. Healthy Canadian 19. Lancet Statins and risk of incident diabetes: a collaborative meta-analysis of randomised statin trials