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Gestión de Calidad
• Laboratorio usuario
EXTERNO   • Recibe producto
            final


          • Recibe de usted un
INTERNO     producto o servicio
          • Proveedor
Laboratorio                        Área
PROVEEDOR
   EXTERNO




                          CLIENTE INTERNO
         químico o                          administrativa
         farmacéutico                       encargada de la
         que suministra                     recepción de
         reactivos                          materiales
                                            comprados
PROVEEDOR INTERNO: área de
       preparación del paciente,
   identificación y toma de muestra.

    CLIENTE       CLIENTE
   INTERNO:                     CLIENTE
                 INTERNO:
    área de                    INTERNO:
conservación    Laboratorio
                              Laboratorio
 y transporte   de química
                              de virología
 de muestras      clínica
• Laboratorio de
PROVEEDOR     radiología
  INTERNO


            • Secretaria área de
  CLIENTE     elaboración del
 INTERNO      informe con
              resultado
 La red realiza de muestras para la confirmación de
  casos y caracterización de cepas (patrones de
  resistencia a los antimicrobianos, serotipificación,
  genotipificación por ejemplo) que permita la
  notificación de casos confirmados por el laboratorio de
  referencia.
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  caracterizar la muestra o la cepa, respectivamente
  puede ser el proveedor de información para su cliente
  interno de la red.
•Laboratorio de
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¿?    emisión de
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Área de emisión de informes


  Servicio
                        Profesional
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                         médico
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Los siguientes son otros ejemplos de errores controlables que
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• Emisión de resultado falso negativo para la prueba de serología de un
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• Confusión de tubos con muestras positivas y negativas de serologías en
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• Deficiente identificación del paciente en la realización de una
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• Extravío o pérdida de muestras para diagnóstico de infección por virus
hepatitis C en el Laboratorio.
• Reciclaje de tubos de muestra plásticos o puntas de micropipetas por
falta de recursos económicos para disponer de material fungible en
cantidad suficiente. Normalmente esta costumbre genera problemas de
resultados erróneos por contaminación de muestras, alteración de
parámetros físico-químicos de las muestras y gastos por concepto de
lavado y esterilización de material fungible
 Suministran equipos y materiales
 En salud pública los proveedores externos de los
  laboratorios se pueden ampliar a las fuentes
  proveedoras de información clínico-epidemiológica,
  unidades bioestadísticas del Ministerio, sistemas de
  alerta, centros colaboradores internacionales para el
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  institucional de las redes de laboratorios, etc.
Entre el cliente y el proveedor debe existir confianza
mutua y cooperación, así como la decisión de vivir y
dejar vivir, con base a las responsabilidades que las
empresas tienen respecto del público. Con este espíritu,
ambas partes deben practicar los diez principios
siguientes:

• Principio 1: Tanto el cliente como el proveedor son
totalmente responsables por la aplicación del control de calidad,
con comprensión recíproca y cooperación entre sus sistemas de
control de calidad.

• Principio 2: El cliente y el proveedor deben ser
independientes uno del otro y respetar esa independencia de
manera recíproca.
• Principio 3: El cliente tiene la responsabilidad de
suministrar al proveedor información clara y
adecuada sobre lo que se requiere, de modo que el
proveedor sepa con toda precisión qué es lo que debe
fabricar.

• Principio 4: Antes de entrar en transacciones de
negocios, el cliente y el proveedor deben celebrar un
contrato racional en cuanto a cantidad, calidad, precio,
condiciones de entrega y forma de pago.
• Principio 5: El proveedor tiene la responsabilidad
de suministrar una calidad que sea satisfactoria para
el cliente, así como de entregar los datos necesarios y
actualizados a solicitud del cliente.

• Principio 6: El cliente y el proveedor deben acordar
previamente un método de evaluación de los artículos
que sea aceptable y satisfactorio para ambas partes.

• Principio 7: El cliente y el proveedor deben incluir
en el contrato los sistemas y procedimientos que les
permitan solucionar amistosamente las posibles
discrepancias cuando surja algún problema.
• Principio 8: El cliente y el proveedor, teniendo en
cuenta el punto de vista de la otra parte, deben
intercambiar la información necesaria para ejercer un mejor
control de calidad.

• Principio 9: El cliente y el proveedor deben siempre
controlar las actividades comerciales, tales como los
pedidos, la planificación de la producción y los inventarios,
los trabajos de oficina y los sistemas, de manera que sus
relaciones se mantengan sobre una base amistosa y
satisfactoria.

• Principio 10: En el desarrollo de sus transacciones
comerciales, el cliente y el proveedor deben prestar
siempre la debida atención a los intereses del consumidor.
 La importancia del proveedor en la
  consecución de los objetivos de la
  organización.
 El   desarrollo   de   relaciones   que
  beneficien a las dos partes, mediante la
  aplicación de negociaciones del tipo
  "gana-gana".
 La adopción de una conducta de
  confianza, transparencia y honestidad.
 La contratación y subcontratación deben cumplir con la
  reglamentación de la organización y la legislación nacional o
  internacional, según sea el caso. Por ejemplo, las compras por
  parte del Estado deben ser realizadas de acuerdo con las leyes y
  disposiciones vigentes, en las que se precisan aspectos como:

 Características de la contratación de acuerdo con el monto de la
  compra.

 Tipos de compra: centralizadas y descentralizadas.
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 Requisitos de inscripción, evaluación y calificación de ofertas.

 Compras directas, cotizaciones cerradas y licitaciones públicas.

 Adjudicación del contrato.

 Términos de referencia.

 Sistema de control.

 Régimen de contratación.
La cooperación entre proveedores
 y clientes demanda múltiples
 canales de comunicación, aun
 antes de elaborar el contrato,
 cuando ambas partes tienen que
 desarrollar     la    planificación
 tecnológica de los sistemas de
 comunicación      y  control    que
 regirán sus actividades conjuntas.
 La planificación debe incluir:
 El significado de los requisitos      de   desempeño
  planteados en las especificaciones.
 La cuantificación de los requisitos        de   calidad,
  confiabilidad y sostenibilidad.
 La preparación de un plan de control de procesos
  para la elaboración. Dicho plan debe incluir técnicas
  de control estadístico del proceso que faciliten la
  detección temprana de problemas, la adopción de
  buenas prácticas de manufactura, etc.
 La definición clara de defectos.
 La estandarización de los métodos y pruebas de
  inspección para comprador y proveedor.
 El establecimiento de planes de muestreo.
 El establecimiento de los niveles de calidad.
 El    establecimiento     de    un    sistema   de
  identificación, detección y rastreo de lotes.
 El establecimiento de un sistema de contingencia
  frente a la posibilidad de que se presente un
  problema, especialmente de calidad.
La cuestión de confiabilidad entre las
 dos organizaciones no significa la
 aceptación de cualquier entrega del
 proveedor, sino más bien que el
 proveedor tiene la responsabilidad de
 verificar que los suministros satisfagan
 los requerimientos del cliente.
 Evaluación de las muestras iniciales del producto
  (cuando corresponda).
 Manejo de la información sobre los diseños y cambios.
 Vigilancia de la calidad del proveedor; es decir,
  supervisión de procedimientos, métodos, condiciones,
  procesos y registros, con el fin de asegurar que se
  cumplirán los requisitos especificados.
 se debe entregar la evaluación de cada lote, tanto al
  recibirlo, como sobre su comportamiento en el proceso.

 Acciones sobre productos que no están conformes. En este
  caso debe contarse con procedimientos precisos que
  agilicen y definan los pasos a seguir, sin causar daño
  adicional a las partes, y que respondan, entre otras, las
  siguientes preguntas: ¿Qué se hará con ellos? ¿Quién los
  clasificará? ¿Cómo son los costos? ¿Cuál será el proceso
  para identificar las causas y evitar la recurrencia?

 Mejoramiento de la calidad del proveedor.
 Proporcionar productos o servicios de la
  calidad requerida.
 Hacer las entregas a tiempo.
 Hacer las entregas completas y en las
  condiciones de transporte necesarias.
 Ofrecer un buen precio.
 Prestar un buen servicio.
 Verificar en el mercado la reputación del
  posible proveedor.
 Verificar la experiencia de otros clientes.
 Evaluar proveedores, lo que puede
  incluir   visitas para estudiar su
  capacidad para cumplir con los
  requisitos.
 El propio personal de la organización, bien porque en el pasado
  trabajaron como proveedores o porque lo hicieron en
  organizaciones que tenían otros proveedores (en ambos casos
  contamos con referencias).
 Las publicaciones en revistas científicas de prestigio
  internacional, de los gremios o asociaciones de proveedores.
 Los catálogos de productos.
 Las asociaciones de compradores y productores.
 El directorio telefónico (páginas amarillas).
 Internet.
 Otros directorios
La calificación de un proveedor tiene
 por finalidad garantizar que los
 productos o servicios que ofrece
 cumplen con ciertos estándares de
 calidad.
CRITERIOS
LEGALES           Registro del establecimiento proveedor
                  Registro sanitario de los productos
ADMINISTRATIVOS   Estructura organizacional y funcional.
                  Alcance de las responsabilidades.
                  Certificado de constitución.
                  Referencias comerciales.
FINANCIEROS       Referencias bancarias y Solidez económica.
                  Capacidad de inversión.
                  Proyecciones económicas.
                  Sistema de pagos y descuentos.
                  Pólizas de cumplimiento.
                  Alcance de la responsabilidad financiera.
                  Liquidez.
TÉCNICOS          Sistema de producción y distribución. Sistema de calidad.
                  Capacidad de planta. Control de los procesos y capacidad de
                  los mismos. Documentación de los procesos.
                  Garantía de calidad con los documentos de evaluaciones de
                  sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y
                  negativos Métodos de inspección y ensayo. Servicio técnico.
                  Especificaciones de productos o servicios.
                  Velocidad de respuesta. Evidencias de sensibilidad y
                  especificidad, etc.
 Porcentaje de lotes rechazados.
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 Tiempo promedio para resolver un problema.
 Porcentaje de pedidos incompletos.
 Porcentaje de compras al precio más bajo.
 Calidad del Servicio de entrega de productos (tiempo, cantidad y
  forma)
 Número de visitas o asistencia en terreno (laboratorio o área de
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GRACIAS




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Gestión de Proveedores

  • 2.
  • 3. • Laboratorio usuario EXTERNO • Recibe producto final • Recibe de usted un INTERNO producto o servicio • Proveedor
  • 4. Laboratorio Área PROVEEDOR EXTERNO CLIENTE INTERNO químico o administrativa farmacéutico encargada de la que suministra recepción de reactivos materiales comprados
  • 5. PROVEEDOR INTERNO: área de preparación del paciente, identificación y toma de muestra. CLIENTE CLIENTE INTERNO: CLIENTE INTERNO: área de INTERNO: conservación Laboratorio Laboratorio y transporte de química de virología de muestras clínica
  • 6. • Laboratorio de PROVEEDOR radiología INTERNO • Secretaria área de CLIENTE elaboración del INTERNO informe con resultado
  • 7.  La red realiza de muestras para la confirmación de casos y caracterización de cepas (patrones de resistencia a los antimicrobianos, serotipificación, genotipificación por ejemplo) que permita la notificación de casos confirmados por el laboratorio de referencia.  A su vez, el laboratorio de referencia al confirmar y caracterizar la muestra o la cepa, respectivamente puede ser el proveedor de información para su cliente interno de la red.
  • 8. •Laboratorio de ¿? diagnóstico por VIH/sida •Área de ¿? emisión de informes
  • 9. Área de emisión de informes Servicio Profesional de terapia Paciente médico intensiva
  • 10.
  • 11.
  • 12. Los siguientes son otros ejemplos de errores controlables que también proveen un alto grado de insatisfacción: • Emisión de resultado falso negativo para la prueba de serología de un paciente infectado con VIH-1 • Confusión de tubos con muestras positivas y negativas de serologías en estudios de histocompatibilidad en programa de diagnóstico de transplantes renales. • Deficiente identificación del paciente en la realización de una ecotomografía. • Extravío o pérdida de muestras para diagnóstico de infección por virus hepatitis C en el Laboratorio. • Reciclaje de tubos de muestra plásticos o puntas de micropipetas por falta de recursos económicos para disponer de material fungible en cantidad suficiente. Normalmente esta costumbre genera problemas de resultados erróneos por contaminación de muestras, alteración de parámetros físico-químicos de las muestras y gastos por concepto de lavado y esterilización de material fungible
  • 13.  Suministran equipos y materiales  En salud pública los proveedores externos de los laboratorios se pueden ampliar a las fuentes proveedoras de información clínico-epidemiológica, unidades bioestadísticas del Ministerio, sistemas de alerta, centros colaboradores internacionales para el desarrollo de programas de evaluación externa del desempeño o de capacitación, bibliotecas virtuales, donantes internacionales para el fortalecimiento institucional de las redes de laboratorios, etc.
  • 14. Entre el cliente y el proveedor debe existir confianza mutua y cooperación, así como la decisión de vivir y dejar vivir, con base a las responsabilidades que las empresas tienen respecto del público. Con este espíritu, ambas partes deben practicar los diez principios siguientes: • Principio 1: Tanto el cliente como el proveedor son totalmente responsables por la aplicación del control de calidad, con comprensión recíproca y cooperación entre sus sistemas de control de calidad. • Principio 2: El cliente y el proveedor deben ser independientes uno del otro y respetar esa independencia de manera recíproca.
  • 15. • Principio 3: El cliente tiene la responsabilidad de suministrar al proveedor información clara y adecuada sobre lo que se requiere, de modo que el proveedor sepa con toda precisión qué es lo que debe fabricar. • Principio 4: Antes de entrar en transacciones de negocios, el cliente y el proveedor deben celebrar un contrato racional en cuanto a cantidad, calidad, precio, condiciones de entrega y forma de pago.
  • 16. • Principio 5: El proveedor tiene la responsabilidad de suministrar una calidad que sea satisfactoria para el cliente, así como de entregar los datos necesarios y actualizados a solicitud del cliente. • Principio 6: El cliente y el proveedor deben acordar previamente un método de evaluación de los artículos que sea aceptable y satisfactorio para ambas partes. • Principio 7: El cliente y el proveedor deben incluir en el contrato los sistemas y procedimientos que les permitan solucionar amistosamente las posibles discrepancias cuando surja algún problema.
  • 17. • Principio 8: El cliente y el proveedor, teniendo en cuenta el punto de vista de la otra parte, deben intercambiar la información necesaria para ejercer un mejor control de calidad. • Principio 9: El cliente y el proveedor deben siempre controlar las actividades comerciales, tales como los pedidos, la planificación de la producción y los inventarios, los trabajos de oficina y los sistemas, de manera que sus relaciones se mantengan sobre una base amistosa y satisfactoria. • Principio 10: En el desarrollo de sus transacciones comerciales, el cliente y el proveedor deben prestar siempre la debida atención a los intereses del consumidor.
  • 18.  La importancia del proveedor en la consecución de los objetivos de la organización.  El desarrollo de relaciones que beneficien a las dos partes, mediante la aplicación de negociaciones del tipo "gana-gana".  La adopción de una conducta de confianza, transparencia y honestidad.
  • 19.  La contratación y subcontratación deben cumplir con la reglamentación de la organización y la legislación nacional o internacional, según sea el caso. Por ejemplo, las compras por parte del Estado deben ser realizadas de acuerdo con las leyes y disposiciones vigentes, en las que se precisan aspectos como:  Características de la contratación de acuerdo con el monto de la compra.  Tipos de compra: centralizadas y descentralizadas.
  • 20.  Tipos de compra: centralizadas y descentralizadas.  Requisitos de inscripción, evaluación y calificación de ofertas.  Compras directas, cotizaciones cerradas y licitaciones públicas.  Adjudicación del contrato.  Términos de referencia.  Sistema de control.  Régimen de contratación.
  • 21. La cooperación entre proveedores y clientes demanda múltiples canales de comunicación, aun antes de elaborar el contrato, cuando ambas partes tienen que desarrollar la planificación tecnológica de los sistemas de comunicación y control que regirán sus actividades conjuntas.
  • 22.  La planificación debe incluir:  El significado de los requisitos de desempeño planteados en las especificaciones.  La cuantificación de los requisitos de calidad, confiabilidad y sostenibilidad.  La preparación de un plan de control de procesos para la elaboración. Dicho plan debe incluir técnicas de control estadístico del proceso que faciliten la detección temprana de problemas, la adopción de buenas prácticas de manufactura, etc.  La definición clara de defectos.
  • 23.  La estandarización de los métodos y pruebas de inspección para comprador y proveedor.  El establecimiento de planes de muestreo.  El establecimiento de los niveles de calidad.  El establecimiento de un sistema de identificación, detección y rastreo de lotes.  El establecimiento de un sistema de contingencia frente a la posibilidad de que se presente un problema, especialmente de calidad.
  • 24. La cuestión de confiabilidad entre las dos organizaciones no significa la aceptación de cualquier entrega del proveedor, sino más bien que el proveedor tiene la responsabilidad de verificar que los suministros satisfagan los requerimientos del cliente.
  • 25.  Evaluación de las muestras iniciales del producto (cuando corresponda).  Manejo de la información sobre los diseños y cambios.  Vigilancia de la calidad del proveedor; es decir, supervisión de procedimientos, métodos, condiciones, procesos y registros, con el fin de asegurar que se cumplirán los requisitos especificados.
  • 26.  se debe entregar la evaluación de cada lote, tanto al recibirlo, como sobre su comportamiento en el proceso.  Acciones sobre productos que no están conformes. En este caso debe contarse con procedimientos precisos que agilicen y definan los pasos a seguir, sin causar daño adicional a las partes, y que respondan, entre otras, las siguientes preguntas: ¿Qué se hará con ellos? ¿Quién los clasificará? ¿Cómo son los costos? ¿Cuál será el proceso para identificar las causas y evitar la recurrencia?  Mejoramiento de la calidad del proveedor.
  • 27.  Proporcionar productos o servicios de la calidad requerida.  Hacer las entregas a tiempo.  Hacer las entregas completas y en las condiciones de transporte necesarias.  Ofrecer un buen precio.  Prestar un buen servicio.
  • 28.  Verificar en el mercado la reputación del posible proveedor.  Verificar la experiencia de otros clientes.  Evaluar proveedores, lo que puede incluir visitas para estudiar su capacidad para cumplir con los requisitos.
  • 29.  El propio personal de la organización, bien porque en el pasado trabajaron como proveedores o porque lo hicieron en organizaciones que tenían otros proveedores (en ambos casos contamos con referencias).  Las publicaciones en revistas científicas de prestigio internacional, de los gremios o asociaciones de proveedores.  Los catálogos de productos.  Las asociaciones de compradores y productores.  El directorio telefónico (páginas amarillas).  Internet.  Otros directorios
  • 30. La calificación de un proveedor tiene por finalidad garantizar que los productos o servicios que ofrece cumplen con ciertos estándares de calidad.
  • 31.
  • 32. CRITERIOS LEGALES Registro del establecimiento proveedor Registro sanitario de los productos ADMINISTRATIVOS Estructura organizacional y funcional. Alcance de las responsabilidades. Certificado de constitución. Referencias comerciales. FINANCIEROS Referencias bancarias y Solidez económica. Capacidad de inversión. Proyecciones económicas. Sistema de pagos y descuentos. Pólizas de cumplimiento. Alcance de la responsabilidad financiera. Liquidez. TÉCNICOS Sistema de producción y distribución. Sistema de calidad. Capacidad de planta. Control de los procesos y capacidad de los mismos. Documentación de los procesos. Garantía de calidad con los documentos de evaluaciones de sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos Métodos de inspección y ensayo. Servicio técnico. Especificaciones de productos o servicios. Velocidad de respuesta. Evidencias de sensibilidad y especificidad, etc.
  • 33.
  • 34.
  • 35.  Porcentaje de lotes rechazados.  Porcentaje de unidades defectuosas.  Costos por calidad deficiente.  Tiempo promedio para resolver un problema.  Porcentaje de pedidos incompletos.  Porcentaje de compras al precio más bajo.  Calidad del Servicio de entrega de productos (tiempo, cantidad y forma)  Número de visitas o asistencia en terreno (laboratorio o área de adquisiciones) para resolver reclamos