METODOS DE ESTERILIZACION

ESTERILIZACION
Adriana Saisi Farmaceutica UBA
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 según Remigton Farmacia Vol I
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 Bactericida: agente capaz de destruir
microorganismos
 Bacteriostático: agente que interrumpe o
retarda el desarrollo de microorganismos
 Desinfección: Proceso que reduce la
capacidad de infección destruyendo los
microorganismos vegetativos, pero por lo
general sin destruir esporas bacterianas. Este
termino suele aplicarse al uso de agentes
químicos sobre objetos inanimados
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 Esterilidad: ausencia de microorganismos viables
 Esterilización: Proceso por el cual se eliminan o
destruyen todos los microorganismos viables sobre la
base de una función de probabilidad.
 Germicida: Sustancia que destruye microorganismos
pero no necesariamente esporas bacterianas
 Esterilización terminal: Proceso que destruye todos
los microorganismos viables en el interior del envase
sellado final
 Procesamiento aséptico: Proceso efectuado entre la
esterilización de un objeto o preparación y el sellado
final del envase. Por definición estas operaciones se
llevan a cabo en un medio completamente
desprovisto de microorganismos
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 Las drogas pueden obtenerse o bien por la
extracción de ellas desde la materia prima
que las contiene o sintetizarlas en el
laboratorio
A partir de átomos que conforman la molécula
o por medio de reacciones químicas
Ej : la morfina se extrae del opio, la aspirina es
por medio de una reacción química para
obtener el ácido acetil salicílico
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 Método de las desconexiones Fragmentación de
la estructura en porciones
denominadas “sintones” : fragmentos iónicos o
Radicalarios
 Reacciones de ADICIÓN
 Reaciones de OXIDACION
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 biológicos obtenidos de organismos vivos
“manipulados”, i.e. biotecnología
Anticuerpos monoclonales
(mAbs)Hormonas recombinantes
Citoquinas recombinantes
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FISICOS:
 􀂅Calor
 seco
 húmedo
 􀂅Radiaciones
MECÁNICOS
 􀂅Filtración
QUIMICOS
 􀂅Gaseosos
 􀂅No gaseosos
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1. Fuego directo
2. Hornos
 Fuego directo
􀂅 Para objetos de metal
􀂅 Según el metal: anzas directamente al
fuego,
􀂅 pinzas, bisturíes, agujas pasar por etanol
96 y flamear
􀂅 Ídem portaobjetos, cubres.
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 Esterilización directa en la llama
􀂅 Ansas
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􀂅 Actúa oxidando y desnaturalizando las
proteínas.
􀂅 Solo para materiales resistentes al calor y
no inflamables.
Se utiliza para:
 vidrios
 instrumentos quirúrgicos
 objetos metálicos
 aceites, vaselinas y polvos
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 La estufa de esterilización a seco es una caja
metálica de paredes triples. La pared interior es
generalmente de acero inoxidable y presenta
orificios para la libre circulación del aire caliente.
La pared intermedia encierra, junto con la
externa, el material aislante, que puede ser lana
de vidrio o amianto. La fuente de calor es una
resistencia eléctrica aunque también existen
estufas a gas. Viene provista de un
termorregulador para graduar la temperatura
deseada. En la cara superior de la estufa existen
orificios para permitir la salida de gases y
vapores, pudiendo existir otro para la colocación
de un termómetro en caso de no traerlo
incorporado. En el interior posee rejillas
metálicas de altura graduable para acondicionar
sobre ellas el material a esterilizar.
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Recipientes de metal o envolver en papel
(usar temp. menor en este caso)
􀂅 vidrio debe estar seco
􀂅 No usar para esterilizar vidrio graduado
􀂅 Dejar que vuelva a temp. ambiente antes
de abrir
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 TYNDALIZACIÓN:
 Esterilización por acción discontinua del
vapor de agua, se basa en el principio de
Tyndall Las bacterias que resisten una sesión
de calefacción, hecha en determinadas
condiciones, pueden ser destruidas cuando la
misma operación se repite con intervalos
separados y en varias sesiones.
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 El calor húmedo destruye los microorganismos por
coagulación de sus proteínas celulares.
El principal método de esterilización que emplea calor
húmedo es la esterilización por vapor a presión
La esterilización por vapor a presión se lleva a cabo
en un autoclave. Estos equipos emplean vapor de
agua saturado, a una presión de 15 libras lo que
permite que la cámara alcance una temperatura de
121ºC. El tiempo de esterilización usualmente es de
15 minutos, sin embargo, en algunas oportunidades,
dadas las características del material, es necesario
variar el tiempo de esterilización.
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 Con presión: autoclave, olla presión
􀂅 Para sustancias estables al calor
􀂅tener en cuenta combinaciones reactivos a
temp altas
􀂅 Temperatura – presión – tiempo
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 no deja residuos,
 los autoclaves modernos son sencillos de
manejar
 es un método rápido de esterilización.
Éste es el método de elección para esterilizar
materiales termoestables y no sensibles a la
humedad como medios de cultivo, cultivos de
microorganismos para descartar,lencería,
uniformes, instrumentos quirúrgicos, etc.
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 Pueden ser Horizontales
 Verticales
Automáticas o computarizadas, o manuales

 No colocar el material cerca de las paredes xq
el agua se condensa y moja, la humedad
favorece el crecimiento de microorganismos
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Se usa en agua
purificada

 El inconveniente es el riesgo a la exposicion
del operador, por lo que tiene altas medidaas
de seguridad
Su bajo poder de penetración limita su uso,
ya que la acción letal sólo se produce sobre
los microorganismos directamente
expuestos a la radiación, por lo que no se
puede utilizar para la esterilización de
medicamentos.
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• CARACTERISTICAS
• Se usan rayos  (electrones acelerados) y los
rayos .
• La letalidad se basa en que los electrones
acelerados interaccionan directamente con las
moléculas de ADN de los microorganismos
produciendo su ionización, Lo que conduce a la
ruptura de cadenas
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• Se usa en medicamentos al estado sólido
lábiles al calor. Así se usa para vitaminas,
antibióticos, esteroides, hormonas, sistemas
terapéuticos de implantación, etc.
• No se usa para formas farmacéuticas líquidas.
• Es costoso por lo que se usa solamente a gran
escala.
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• Es una operación farmacéutica por la
que se separan las partículas sólidas de
un fluido, al hacerse pasar por estructuras
porosas o filtros.
• La filtración esterilizante se puede definir,
por tanto, como la eliminación absoluta, de
microorganismos de un fluido.
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• En la industria farmacéutica se utiliza
fundamentalmente en tres situaciones:
• 1)Para la esterilización de agua de uso
farmacéutico.
• 2)Para esterilizar productos líquidos que
contienen sustancias termolábiles.
• 3)Para filtrar aire en zonas de
procesamiento aséptico.
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OXIDO DE ETILENO
BETAPROPIOLACTONA
FORMALDEHIDO
OZONO

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Es el esterilizante gaseoso más ampliamente usado para
esterilizar dispositivos médicos y en la Industria Farmacéutica.
Químicamente se trata de un éter cíclico de fórmula
(CH2)2
En estado puro es altamente inflamable y cuando
se mezcla con aire explosivo por lo que su
manejo debe ser cuidadoso.

 Se utiliza de manera extensa para la esterilización de
materiales plásticosy de acero inoxidable, productos
de goma o instrumental médico como dispositivos
de administración parenteral (agujas hipodérmicas,
jeringas de plástico, etc.) POR QUE????
 método de esterilización en frío ya que trabaja con
temperaturas que no superan los 60 grados.
De este modo se pudieron esterilizar elementos que
de otro modo deberían ser descartados del uso, ya
sea por no poder ser reciclados con la máxima
seguridad y garantía que requiere una unidad
sanitaria, o bien porque el calor los perjudica o
reduce su vida útil
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 Concentración del gas: es activo en
concentraciones que van de 300 mg/l a 600
mg/l, dependiendo de la temperatura,
humedad y tiempo de exposición aplicados.
 Temperatura: es activo en un rango de
temperatura que varia desde 25º C a 55º C;
debe tenerse en cuenta que temperaturas
superiores a estas no aumentan la eficacia del
método.
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 Humedad: la Humedad relativa (HR) óptima para
esterilizar con óxido de etileno (OE) entre el 30% y el
50%; con valores superiores de HR la actividad
antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se
polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR
menores a este valor la actividad también disminuye
pues no existe una buena humidificación en torno al
microorganismo y este se hace resistente a la
penetración del OE.
 Tiempo de exposición: los tiempos varían de acuerdo
al tipo y tamaño de la carga; de la concentración; al
tipo de envoltorio; a la temperatura; a la humedad y a
la población microbiana inicial.
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 Otro factor a tener en cuenta, una vez
concluido el proceso de esterilización
propiamente dicho, es el tiempo de aireación
ó ventilación del material esterilizado. Este
tiempo puede variar de acuerdo al tipo de
material esterilizado, al tipo de envoltorio y a
las características del equipo.
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 El formaldehido gaseoso combinado con vapor a
baja presión se emplea para esterilizar equipos
sensibles al calor.
 La temperatura, concentración, distribución y
presión del formaldehido afectan la eficacia del
proceso de esterilización.

 Se utilizan pastillas de paraformaldehido o
formalina, las cuales se calientan levemente
y empiezan a desprender gases. Esta acción
esterilizante se alcanza en unas 36 hrs.
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 El glutaraldehído es un compuesto químico de la
familia de los aldehidos que se usa principalmente
como desinfectante de equipos médicos y
odontológicos así como de laboratorio.
 El glutaraldehído es un potente bactericida y en su
forma alcalina, en forma diluida mezclada con agua
en concentraciones del 0.1% al 1.0%, se usa como
desinfectante en frío de equipo médico y científico
que es sensible al calor, incluyendo los instrumentos
de diálisis y de cirugía, los frascos de succión,
broncoscopias, endoscopias, y el instrumental de
oído, nariz, y garganta. Su efectividad es más
limitada frente a algas y hongos.
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 DEFINICION :método de desecación en el que
se elimina el agua por congelación del
producto húmedo y posterior sublimación del
hielo en condiciones de vacío. Al suministrar
calor el hielo sublima y se evita el paso por la
fase líquida
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1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o
ambiente enfriado: es una técnica estática, en la cual el dispositivo
enfriador debe permitir una disminución de orden de 1 a 4ºC/min hasta
la temperatura segura. Para la mayoría de los productos un
freezer comercial -18ºC/-20ºC será suficiente, además de
recomendable.
2) Enfriamiento rotacional en un baño refrigerante: es un método dinámico
más usado para grandes cantidades de líquidos y tiene dos variantes:
2.1 - Spin freezer: el frasco montado (puesto) en un dispositivo es
girado en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza
centrífuga, se solidifica en las paredes.
2.2 - Shell freezing: es una técnica similar a la del spin freezer, pero
usando un montaje
horizontal.
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Sublimación es el proceso físico en lo cual la
sustancia pasa directamente del estado
sólido para el vapor. En la liofilización, lo
subdividimos en dos partes principales:
 - Secado primario: en lo cual el hielo es
sublimado y,
 - Secado secundario: en lo cual la humedad
residual es retirada
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CUIDADO CON LA TEMPERATURA.
NO LA AUMENTE A PUNTO DE
COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO.

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