Articulo Científico sobre "La prevención de condiloma anal con la vacuna cuadrivalente del VPH en pacientes masculinos adultos que tienen sexo con otros hombres"
1. Prevención del condiloma anal con la vacunación contra el
virus del papiloma humano cuadrivalente de hombres
mayores que tienen sexo con hombres
Universidad de Panamá
Anel Pineda
MED 9
1Department of Internal Medicine, Montefiore Medical Center, Bronx, New York, United States of America, 2Department of Surgery, Icahn School of Medicine at
Mount Sinai, New York, New York, United States of America
Kristin A. Swedish, Stephen E. Goldstone
2. Condiloma
anogenital
Son más prevalente entre
hombres que tienen sexo
con hombres que entre
hombres que tienen sexo
con mujeres
Un estudio internacional
de hombres de 18 a 70
años
4. Artículo a presentar se trata de un estudio de cohorte
observacional no concurrente
Tipo de estudio…
5. Metodología – Población y Recolección de
datos
Los participantes del estudio
fueron reclutados de un sola
practica de cirugía anorrectal
(SEG) en la ciudad de Nueva
York
Pacientesdelestudio
No APP de condiloma
anal
Expuestos a la vacunación
Tx previo contra la
enfermedad
Libres de recurrencia
durante 12 meses
No expuestos a la
vacunación
6. Los pacientes fueron seguidos durante 4 años
Aprobado por la Icahn School of Medicine en Junta de Revisión
Institucional del Monte Sinaí
El consentimiento informado
Metodología – Población y Recolección de
datos
7. Análisis estadístico
Los dos grandes grupos se compararon en datos demográficos basales,
tabaquismo, estado oncogénico del VPH e historia de las ITS
Para determinar la efectividad del desarrollo del condiloma anal se compararon
dos análisis el de Kaplan-Meier y el de Cox Proportional Hazards
Un valor p de ≤ 0.05 se consideró significativo
12. Discusión
La vacuna QHPV demostró una eficacia del 70% contra condiloma
anogenital y 57% contra condiloma intraanal entre HSH
Se encontró una eficacia de la vacuna del 54% contra el condiloma anal
entre estos HSH mayores de alto riesgo, y es comparable a informes
anteriores
HSH de 26 años de edad y mayores que recibido qHPV había
disminuido el riesgo de desarrollar condiloma anal en comparación con
los que no recibieron la vacuna.
13. Discusión
Las curvas de Kaplan-Meier no se separaron significativamente hasta 3 años
después de la vacunación
Las LSIL no son tratadas
No se evaluó la presencia del VPH no oncogénico. Sin embargo, se encontró que
la infección con el VPH oncogénico aumentó significativamente el riesgo de
desarrollar condiloma anal
14. Discusión
La vacuna qHPV no logró una
reducción significativa contra
el condiloma recurrente en el
subconjunto más pequeño de
pacientes que habían sido
tratados y libre de enfermedad
durante al menos 12 meses
antes del estudio entrada.
Notas del editor
Un estudio internacional de hombres de 18 a 70 años encontraron que los hombres con 3 o más parejas sexuales masculinas en los últimos 3 meses fueron 4.5 veces más propensos que los hombres que no tuvieron sexo con otro hombres para desarrollar condiloma anogenital
En un subestudio de solo HSH de 16 a 26 años, qHPV demostró una eficacia del 100% prevención del condiloma intraanal en sujetos PCR y seronegativos para los 4 tipos de qHPV y 57.2% en la intención de tratar población .
Aunque la incidencia y prevalencia del condiloma anogenital en los hombres disminuye con la edad [2,8,9], los HSH mayores siguen en riesgopara su desarrollo Aunque no está asociado con un aumentola mortalidad, el condiloma es una fuente de angustia y afecto emocionalcalidad de vida
Artículo a presentar se trata de un estudio de cohorte observacional no concurrente que evalúa la efectividad de la vacuna cuadrivalente contra el VPH en pacientes masculinos VIH negativos que tienen sexo con otros hombres de 26 años o mas.
que se especializa en detección, diagnóstico y tratamiento de enfermedades anorrectales.
Los cuales fuero revisados por sus expedientes médicos del año 2007-2010
Un requisito para entrar en el estudio es decir criterio de inclusin es que estuvieras expuesto a la vacuna: eso se verificaba en los informes de pagos en la clinicas visitadas o si el expediente indicaba la aplicación de la vacuna. De no ser así era excluido
En la práctica, los pacientes suelen ser evaluados para detectar la enfermedad VPH con examen anorrectal digital, anoscopia estándar, citología anal, y probando para la presencia de VPH oncogénico utilizando pruebas de ADN de VPH de alto riesgo Hybrid-Capture 2 (Digene Corporation, Gaithersburg, MD) cuando la cobertura del seguro lo permite. Alguna la anormalidad se evaluó adicionalmente con anoscopia de alta resolución
Se realizaron pruebas de chi cuadrado para categorizar las variables y ver si tenían relación. Ademas Pruebas Student`s T para variables continuas distribuidas normalmente; y prueba U de Mann-Whitney para variables continuas no paramétricas
To determine effect of vaccine on anal condyloma development,Kaplan-Meier and Cox Proportional Hazards (análisis de riesgos proprocionales) comparedtime to anal condyloma diagnosis in vaccinated and unvaccinatedstudy patients. For Kaplan-Meier, the Log-Rank test determinedsignificance. For Cox Proportional Hazards, vaccination status,demographic characteristics, smoking status, history of anogenitalcondyloma, oncogenic HPV infection, and STIs were evaluatedindividually to identify variables associated with time to analcondyloma development.
Hubo 694 HSH VIH negativos vistos en la práctica de 2007 a 2010
De esos 694: 313 pacientes tenían 26 años de edad o mayor sin antecedentes de condiloma anal o con antecedentes de condiloma anal previamente tratado sin recurrencia durante al menos 12meses
Los pacientes vacunados fueron significativamentemás jóvenes que los pacientes no vacunados (edad media vacunada 38.6años con DE 7.4, edad media no vacunada 44.3 años con DE10,3, p, 0,001).
MENCIONAR: Los pacientes vacunados tenían más probabilidades de fumarcigarrillos.
MENCIONAR LO DE LAS ITS QUE NO SE VEN ACOMPAÑADAS EN LA MAYORIA; mencionar lo de los 105 pacientes tuvieron antecedentes de condiloma anal;
Entre los pacientes vacunados, 10 desarrollaron condiloma anal.durante 269.3 años-persona de seguimiento dando una tasa de incidencia de3.7 por 100 años-persona (intervalo de confianza [IC] del 95% 1.8–6.8 /100 años-persona). Entre los pacientes no vacunados, 37 desarrollaron condiloma anal durante 504.3 años-persona de seguimiento dando una tasa de incidencia de 7.3 por 100 personas-año (IC 95% 5.2–10.1 / 100persona-años). La diferencia en las tasas de incidencia es significativa.(p = 0,05).
Antecedentes de condiloma anal previo encinco años se asoció con un mayor riesgo de desarrollar analcondiloma (HR 2.25; IC 95% 1.27–4.00; p = 0.005), como fueinfección con VPH oncogénico (HR 3.68; IC 95% 1.58–8.58;p = 0,003; Tabla 2).
El análisis de supervivencia de Kaplan-Meier demostró una mejor supervivencia libre de condiloma de las personas vacunadas en comparación con los no vacunados.
Menionar que los pacientes HSH tienen mayor riesgo de exposición al VPH
aunque los hombres se inscribieron en ese estudio podrían haber portado VPH asintomático, fueron excluidos si tenían una enfermedad relacionada con el VPH antes del ingreso al estudio
2. Debido a que se pensa que por la edad de los pacientes tienen mayor posibilidad de tener muchas mas parejas sexuales que otro grupo etario.
Las curvas de Kaplan-Meier no se separaron significativamente hasta 3 años. después de la vacunación. Un efecto retardado similar fue visto porGiuliano, et al., En donde las curvas de Kaplan-Meier para el desarrollode las lesiones genitales externas relacionadas con los cuatro tipos de qHPV nosepararse significativamente hasta 24 meses en la intención de tratarpoblación. En la población por protocolo, las curvas nomuestran una separación significativa hasta 30 meses
El retraso en la eficacia de la vacuna puede estar relacionado con la vacuna misma.o a factores aún indeterminados relacionados con la biología del VPH no oncogénico
Las lesiones intraepiteliales (LSIL) no son tratadas a menos que sean macroscópicasparece ser condiloma, un diagnóstico morfológico en lugar de unobasado en la histología. Mientras que algunos LSIL no tratados pueden ser completamenteretroceder o incluso progresar a HSIL, algunos LSIL no tratados podríaneventualmente se convierte en condiloma. Estos condilomas entoncesparece ser una enfermedad nueva, en lugar de la evolución de la enfermedad presenteal ingreso al estudio.
Las lesiones intraepiteliales (LSIL) no son tratadas a menos que sean macroscópicasparece ser condiloma, un diagnóstico morfológico en lugar de unobasado en la histología. Mientras que algunos LSIL no tratados pueden ser completamenteretroceder o incluso progresar a HSIL, algunos LSIL no tratados podríaneventualmente se convierte en condiloma. Estos condilomas entoncesparece ser una enfermedad nueva, en lugar de la evolución de la enfermedad presenteal ingreso al estudio.
La curva de Kaplan-Meier para la recurrencia acumulativa, sin embargo, muestra una sorprendente separación entre los vacunadosy pacientes no vacunados que comienzan aproximadamente a los 3 años,con una marcada reducción en el valor p para la diferencia entrecurvas (Figura 2).
Existen varias limitaciones para nuestro estudio. Primero, hubosignificativamente más pacientes no vacunados en nuestra cohorte y ellosfueron seguidos durante más tiempo en general que los vacunadospacientes. Por lo tanto, nuestros resultados favorecen los efectos protectores deqHPV podría estar sesgado hacia los pacientes vacunados, ya que másel tiempo de seguimiento podría haber revelado casos adicionales de analcondiloma . Al inicio los grupos no eran comparable pero el análisis univariado determino que no tenian repercusiones estadísticas.