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persistente por VPH y las lesiones premalignas causadas por los
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Vacuna contra el papilomavirus humano

  • 1. ACTITUD ANTE UNA CONSULTA SOBRE UNA NOVEDADACTITUD ANTE UNA CONSULTA SOBRE UNA NOVEDAD TERAPÉUTICATERAPÉUTICA 7 de septiembre de 20077 de septiembre de 2007 César Alameda González VACUNA CONTRA ELVACUNA CONTRA EL PAPILOMAVIRUS HUMANOPAPILOMAVIRUS HUMANO
  • 3. acienteaciente ntervenciónntervención bjetivobjetivo ¿En una adolescente de 14 años la vacunación combinada con la citología es superior a la citología sola para prevenir la aparición de cáncer de cérvix? Y ENTONCES… LLEGA LAY ENTONCES… LLEGA LA PREGUNTAPREGUNTA PP II OO
  • 4.
  • 5. ESQUEMA DE LA BÚSQUEDAESQUEMA DE LA BÚSQUEDA Potencialmente relevantes (n = 51) Excluidos por idioma o antigüedad (n = 13) Valoración detallada (n = 38) Excluidos por no responder a la pregunta clínica, presentar datos incluidos en estudios posteriores o utilizar una vacuna diferente a la autorizada (n = 27) Estudios incluidos en la revisión (n = 11) 2 ensayos clínicos de fase IIb 2 ensayos clínicos de fase III 5 revisiones sistemáticas 2 recomendaciones de organismos públicos encargados de vacunación
  • 6. ENSAYOS CLÍNICOSENSAYOS CLÍNICOS Ensayo Sujetos Vacuna Tiempo de seguimiento Variables medidas Efectividad (IC 95%) FUTURE II n = 12167 Mujeres 15-26 años 3 continentes Tetravalente (6,11,16,18) 3 años CIN 2 CIN 3 AIS 22 (3 – 38) 21 (<0 – 38) 37 (<0 – 84) FUTURE I n = 5455 Mujeres 16-24 años 3 continentes Tetravalente (6,11,16,18) 3 años CIN 1 CIN 2 CIN 3 AIS 25 (12 – 36) 13 (<0 – 34) -9 (<0 – 22) 83 (<0 – 100) Villa LL et al n = 552 Mujeres 16-23 años 2 continentes Tetravalente (6,11,16,18) 3 años (n = 311) 5 años (n = 241) CIN 1-3 * 100 (31 – 100) Mao C et al n = 2409 Mujeres 16-23 años Estados Unidos Monovalente (16) 4 años CIN 1 * CIN 2 * CIN 3 * 92 (68 – 99) 69 (<0 – 93) 91 (36 – 100) * Solamente producidos por los serotipos incluidos en la vacuna.
  • 7. REVISIONES SISTEMÁTICASREVISIONES SISTEMÁTICAS Autor Resultados Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (Argentina) Altamente eficaces en mujeres jóvenes para prevenir las lesiones premalignas vinculadas a los tipos de HPV incluidos en ellas. Esto podría implicar en el largo plazo una reducción de la incidencia de cáncer por el virus HPV. Schmiedeskamp MR, Kockler DR Efectivas para la prevención de la infección por VPH y lesiones cervicales.
  • 8. RECOMENDACIONESRECOMENDACIONES Advisory Committee on Immunization Practices Recomendada para las niñas de 11 y 12 años. Se puede comenzar la vacunación a los 9 años. Recomendada para las niñas de 13 a 26 años si no lo están o lo están de forma incompleta. American College of Obstetricians and Gynecologists Recomendada para mujeres de 9 a 26 años. American Academy of Pediatrics (calendario vacunal 2007) Vacunar a las niñas de 11 y 12 años. Vacunar a las niñas de 13 a 18 años, si no lo están. UpToDate Recomendada para mujeres de 9 a 26 años. National Advisory Committe on Immunization Recomendada para mujeres de 9 a 26 años.
  • 9. ¿En una adolescente de 14 años la vacunación combinada con la citología es superior a la citología sola para prevenir la aparición de cáncer de cérvix? Y VOLVEMOS A LA PREGUNTA…Y VOLVEMOS A LA PREGUNTA… PP II OO No
  • 10. CONCLUSIONESCONCLUSIONES En el momento actual, no existen pruebas que demuestren que la vacunación de esta paciente reducirá su probabilidad de padecer cáncer de cérvix. La vacuna ha demostrado ser eficaz para prevenir la infección persistente por VPH y las lesiones premalignas causadas por los serotipos de VPH incluidos en ella. Además, la vacuna tetravalente previene la aparición de verrugas genitales. ¿Los otros serotipos? ¿Dosis de recuerdo? ¿El Tercer Mundo? ¿Calendario vacunal? ¡MUCHAS GRACIAS!¡MUCHAS GRACIAS!