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l concepto de Calidad es un concep-
to cambiante que ha ido evolucionan-
do en el tiempo, por eso conviene
hacer un breve repaso a la historia y
conocer las distintas etapas por las
que ha ido pasando, así como los
distintos puntos de vista que dirigen-
tes de empresas han ido tomado y
toman como referencia para implan-
tar un Sistema de Calidad.
Se puede hablar de seis etapas
muy claras en la evolución del con-
cepto:
1. Etapa Artesanal: Donde la Calidad suponía hacer
las cosas bien a cualquier costo. Los objetivos que
perseguía el artesano eran su satisfacción personal y
la satisfacción de su comprador, no importaba el tiem-
po que le llevara. Aún hoy en día podemos encontrar
productos que son fabricados siguiendo esta premisa,
sobre todo en el sector de la alimentación.
2. Etapa de la Industrialización: Donde el concep-
to de Calidad fue sustituido por el de Producción,
hacer muchas cosas y muy deprisa sin importar con
que calidad. El objetivo era satisfacer la demanda de
bienes (generalmente escasos) y aumentar los bene-
ficios. La cantidad y el tiempo son los conceptos
importantes.
3. Etapa de Control Final: En esta etapa lo impor-
tante ya no era la cantidad de producto fabricado,
sino que el cliente lo recibiera según sus especifi-
caciones.
La producción había aumentado considerable-
mente con el establecimiento del trabajo en cadena,
pero esto había producido un efecto secundario no
deseado causado por el aburrimiento y la apatía de
los trabajadores que originaba fallos en el producto y
Clientes descontentos.
El cliente ya no se conforma con cualquier cosa y
empieza a exigir que el producto que recibe cumpla
con lo que ha especificado, lo que origina el naci-
miento del Control de Calidad entendido como Con-
trol Final. La Calidad se convierte en una especie de
"servicio policial" cuya principal tarea es garantizar
que el producto es óptimo y que cumple con los
requisitos establecidos en el pedido. El % de pro-
ducto defectuoso enviado al cliente dependía de lo
fuerte que fuera la inspección final.
Calidad = Control de Calidad = Control Final
Los productos defectuosos detectados o se per-
dían o se introducían de nuevo en el proceso pro-
ductivo para su recuperación. Ambos casos suponí-
an un costo añadido al producto y el incumplimiento
de los plazos de entrega.
Clientes descontentos = Empresas No Competitivas
4. Etapa de Control en Proceso: Los defectuosos
que se encontraban durante la inspección final, no
sólo se producían durante el proceso de fabricación,
sino que también eran provocados por el mal estado
o la No Conformidad de la Materia Prima utilizada.
Esto llevo a establecer nuevos puntos de inspec-
ción, por un lado una inspección en la Materia Prima
que permitiera detectar cuanto antes el defecto y así
evitar dar valor añadido a un producto defectuoso
que era defectuoso desde el principio, y por otro, una
inspección durante el proceso que permitiera detec-
tar los defectuosos cuando y donde se producían.
Pero las inspecciones, a las que tanto tiempo
dedicaban, en realidad no mejoraban nada. Para lo
único que servían era para constatar el número de
defectuosos que se fabricaban y para evitar que lle-
garan al cliente. Se identificaban los defectos y el
lugar donde se producían, pero no evitaban que se
produjeran. El producto seguía llevando un costo
REV. ESP. TRASP. Vol. 10 N.º 3 - 169
Evolución del
concepto de Calidad
J. RICO MENÉNDEZ
Organización Nacional de Trasplantes.
PRODUCCIÓN
REPROCESO
PÉRDIDA
CLIENTEM. PRIMA
= Inspección
DETECCIÓN
PRODUCCIÓN CLIENTEM. PRIMA
= Inspección
sumario
añadido causado por los defectos de fabricación,
además del costo que suponía la propia inspección.
El cliente está descontento y ya no quiere que le
enviemos sólo los productos buenos, lo que quiere
es que todos los productos que se fabriquen sean
buenos y que se le entreguen en el plazo pactado
porque sabe, que en caso contrario, él estaría
pagando los defectuosos.
Estaba claro que había que hacer algo, y lo lógico
era invertir menos dinero en inspecciones y más
dinero en la prevención de los defectos.
De esta forma surge el Control en Proceso que
permite tomar Acciones Preventivas. Ya no se trata
sólo de identificar y rechazar o repasar los productos
defectuosos antes de su salida al mercado o de su
envío al cliente, se trata de efectuar un control en
cada fase del proceso que permita identificar los
fallos y tomar Acciones Correctoras que eviten la
aparición de los defectuosos.
Calidad = Prevención = Ausencia de defectos
Pero esto no implica la eliminación de la inspección,
hay que mantenerla porque es la única forma de des-
cubrir los defectuosos en caso de que se produzcan.
5. Etapa de Control en Diseño: Se tenía controlado
el proceso y se adoptaban acciones correctoras y
preventivas, pero se seguían detectando problemas
de calidad que aparecían durante la vida útil del pro-
ducto y que no eran imputables ni a la materia prima,
ni a las máquinas, ni a la mano de obra, ni al proce-
so. El problema estaba en el propio diseño, se detec-
taban problemas surgidos del hecho de que la espe-
cificación era irrealizable con los medios disponibles.
Esto hizo necesario abordar desde el principio la
posibilidad de realizar un producto que se ajustara a
los medios disponibles y que ofreciera garantía de
"no fallo", no sólo en el proceso de fabricación sino
incluso una vez en poder del cliente.
La calidad empieza a programarse desde el pro-
pio proyecto (en el diseño) para que el producto ade-
más de estar adaptado a un proceso productivo, ten-
ga una vida útil garantizada (fiabilidad del producto),
lo que además simplifica considerablemente las ta-
reas de control.
Calidad = Fiabilidad
La calidad ya no se centra exclusivamente en el
producto, empieza a formar parte de las personas.
Todos los integrantes de la organización y/o empresa
intervienen, directa o indirectamente, en cómo salga
el producto final, por lo tanto, hay que organizarse,
programarse, fijar objetivos y delimitar responsabili-
dades. Esta es la mejor forma para asegurar que el
resultado de la actividad sea lo que se pretende y no
una sorpresa.
Calidad = Gestión de Calidad
6. Mejora Continua: En el mercado actual para ser
competitivos, hay que dirigirse hacia la excelencia y
eso sólo se consigue a través de la Mejora Continua
de los productos y/o servicios. Hay que implantar un
Sistema de Gestión que permita conseguir que lo
que el cliente busca, lo que se programa y lo que se
fabrica sea la misma cosa, hay que buscar la Calidad
Total.
Esta evolución del concepto de calidad hacia la
"Excelencia o la Calidad Total" ha sido posible gra-
cias a las ideas de una serie de señores conocidos
como los "Grandes Gurús de la Calidad" (Crosby,
Stewart, Isikawa, Taguchi, etc) pero quizás, destacar
entre ellos a Edward Deming y a Joseph Juran.
• EDWARDS DEMING planteó que la Calidad
se lograba cuando los costos disminuían al pro-
ducirse menos errores, menos reprocesos,
mejor utilización de la maquinaria, del equipo y
de los materiales, y menos demora en la fabri-
cación y en la entrega. Su estrategia se basaba
en catorce puntos claves:
1. Crear un propósito de mejora del producto y
del servicio.
2. Adoptar una filosofía que elimine los niveles
aceptados de errores.
3. Suspender la dependencia de la inspección
mediante el control del proceso.
4. Terminar con la práctica de hacer negocio
sobre la base del precio. (Homologación de los
proveedores que genere confianza y fidelidad).
5. Mejorar constantemente y para siempre el sis-
tema de trabajo mediante la planificación y
mediante la aplicación de una metodología
concreta en la producción.
6. Aplicar métodos de entrenamiento en el trabajo.
7. Adoptar un concepto de Liderazgo que permi-
170 - J. RICO MENÉNDEZ EVOLUCIÓN DEL CONCEPTO DE CALIDAD
ANÁLISIS DE
PROCESO
PRODUCCIÓN CLIENTE
Método de Trabajo
Material a utilizar.
Maquinaria.
Mano de Obra.
MEDIDAS
CORRECTORAS
CONTROL DE PROCESO
OBTENCIÓN DE INFORMACIÓN
ta fomentar el trabajo en equipo y lograr una mayor
productividad.
8. Eliminar el miedo y fomentar la confianza para
que todos trabajen con efectividad.
9. Romper las barreras entre los departamentos.
Todos forman parte del mismo equipo y deben
trabajar en la misma dirección.
10. Eliminar eslóganes y metas encaminadas a
incrementar la productividad si no se propor-
cionan los medios adecuados para ello.
11. Eliminar cuotas numéricas. Si la principal meta
es la cantidad, la calidad se ve afectada.
12. Eliminar las barreras que se encuentran entre
el trabajador y el derecho a sentirse orgulloso
de su trabajo.
13. Instituir programas de formación para mejorar
las capacidades.
14. Crear una estructura en la alta dirección que
impulse los 13 puntos anteriores.
Todo esto se resume fácilmente en su Ciclo PDCA
de Mejora Continua, conocido como Ciclo Deming:
Planificar (P), hacer lo que se planifica (D), medir y
controlar lo que se hace (C), y actuar en consecuen-
cia para Mejorar los Resultados (A).
• JOSEPH JURAN definió la calidad como la
"Adecuación al uso", es decir, la forma de ade-
cuar las características de un producto al uso
que le va a dar el consumidor. Se puede decir
que es el promotor del Aseguramiento de la Cali-
dad y que sienta las bases para La Calidad Total.
Propuso una Trilogía de Calidad basada en:
1. Planificación de la Calidad: Consiste en deter-
minar las necesidades de los clientes y desa-
rrollar los productos y actividades idóneos para
satisfacerlas. Hay que identificar a los clientes
para poder determinar sus necesidades, y hay
que tener en cuenta sus percepciones, que
aunque nos parezcan irreales, para ellos son
una realidad y por lo tanto, hay que tomarlas en
serio.
2. Control de Calidad: Consiste en evaluar el com-
portamiento real de la calidad, comparando los
resultados obtenidos con los objetivos propues-
tos para luego, actuar reduciendo las diferen-
cias.
3. Mejora de Calidad: Establecer un plan anual
con el objetivo de lograr un cambio ventajoso y
permanente que conduzca a la Mejora Conti-
nua.
Entre los "Grandes Gurús" de la Calidad no me
quiero olvidar de "AVEDIS DONABEDIAN", el
Gran Gurú del mundo sanitario, que divide la aten-
ción sanitaria en tres elementos fundamentales:
Estructura, Proceso y Resultado.
• Por Estructura entiende desde la propia organi-
zación hasta los recursos de que dispone (tanto
humanos como físicos y financieros).
• Por Proceso entiende el conjunto de actividades
que se realizan, por y para el paciente, así como
la respuesta del paciente a esas actividades.
• Por Resultado entiende los logros conseguidos
tanto en el nivel de la salud, calidad de vida,
conocimientos adquiridos del paciente o la
población, como el grado de satisfacción con la
atención recibida.
Pero, en definitiva, ¿qué es la Gestión de
Calidad?
La Gestión de la Calidad se puede definir como el
conjunto de caminos mediante los cuales se consi-
gue la Calidad deseada. Es el modo en que la direc-
ción planifica el futuro, implanta programas de actua-
ción y controla los resultados con vistas a la mejora.
El Fundamento principal para la Gestión de la Cali-
dad es conseguir que la Calidad realizada, la Cali-
dad programada y la Calidad Necesaria coincidan
entre sí. Todo lo que esté fuera de esta coincidencia
será motivo de derroche, gasto superfluo e insatis-
facción.
Si representamos con un circulo la Calidad nece-
saria (exigida por el cliente), la Calidad Programada
REV. ESP. TRASP. Vol. 10 N.º 3 - 171
D
A
C
P
D
A
C
P
D
A
C
P
CICLO PDCA - CICLO DEMING
PLANIFICACIÓN
CONTROLMEJORA
PLANIFICACIÓN
CONTROLMEJORA
RESULTADOESTRUCTURA
ORGANIZACIÓN
RECURSOS
PROCESO
ACTIVIDADES A
REALIZAR
LOGROS
ADQUIRIDOS
(la que se pretende obtener), y la Calidad consegui-
da (el grado de cumplimiento de las especificacio-
nes), la zona de coincidencia entre ellas será la Cali-
dad Deseada o Calidad Óptima.
Cuando no existan zonas ambiguas e inútiles,
estaremos ante la Calidad Total.
Se pueden seguir distintos caminos para lograr la
Calidad deseada, cada organización o empresa ele-
girá el camino que más le conviene, en función de su
tamaño, de los recursos de los que disponga (entre
ellos el tiempo) y sobre todo, en función del motivo
por el cual necesita gestionar la calidad.
Dentro de los distintos caminos, los más amplia-
mente difundidos en el mundo Sanitario son los
Modelos basados en el Sistema de Acreditación de
la Joint Commision, los Sistemas de Aseguramiento
de la Calidad basados en las Normas de la serie ISO-
9000, y los Sistemas de Gestión de Calidad Total
según el Modelo Europeo propuesto por la EFQM
(European Foundation for Quality Management).
Modelo de la Joint Comision on
Acreditation
La Joint Commision Acreditation es una institución
Americana que desde el año 1951 viene elaborando
estándares de calidad para la Acreditación de Cen-
tros Sanitarios. Estándares que se constituyen como
un compromiso de calidad con los pacientes en
cuanto a su seguridad, atención y asistencia.
Los divide en dos grandes grupos o bloques:
1. Funciones centradas en los Pacientes: Son fun-
ciones y procesos que están directamente rela-
cionados con el paciente, como el acceso y la
continuidad de la asistencia o los derechos de
los pacientes y familiares.
2. Funciones Centradas en la Organización: Son
funciones y procesos que, aunque no los expe-
rimenta directamente el paciente, sí que son fun-
damentales para poder proporcionarle una asis-
tencia de calidad. En este grupo se consideran,
entre otros, el liderazgo, la mejora de la calidad
en la organización y la gestión de los recursos.
El cumplimiento de dichos estándares supone la
obtención del Certificado o Acreditación.
Sistemas de Aseguramiento de la Calidad
(S.A.C) según las Normas ISO
Establecen, en una serie de puntos, los requisitos
que deben cumplir las empresas para satisfacer a los
clientes.
Su principal objetivo es garantizar la Calidad del
producto y/o servicio prestado, en base a una meto-
dología definida de trabajo y a unos ensayos regis-
trados que, por un lado, prueben el correcto desa-
rrollo de las tareas, y por otro, sirvan para analizar
toda la información registrada y en base a ella, actuar
para corregir los errores.
Un S.A.C. abarca desde compras, control del
diseño, control de la documentación, realización de
ofertas, identificación de los productos, control de los
procesos, trazabilidad e inspección, hasta el trata-
miento de los productos no conformes, almacena-
miento, formación, etc.
Que sea un sistema supone que todas las activi-
dades deben realizarse siempre de la misma forma.
Todos en la organización tienen una tarea que hacer
que estará planificada de antemano, si todos traba-
jan según lo planificado de forma sistemática, se
podrá Asegurar que el producto y/o servicio cumpli-
rá con los requisitos del cliente.
Para implantar un S.A.C según la normativa ISO se
necesita un soporte documental donde quede refleja-
da la Política de calidad de la organización, las res-
ponsabilidades, las acciones, estrategias, instruccio-
nes, etc. de la empresa. En definitiva, se trata de
poner por escrito el Qué, Quién, Cómo, Cuándo y
Dónde para todas y cada una de las actividades de
la empresa.
Muchas empresas consideran que Implantar un
Sistema de Aseguramiento de la Calidad en base a la
Normativa ISO les supone muchas ventajas:
• Reduce los costos (económicos y de imagen)
derivados de errores, repetición de procesos
fallidos, no conformidades, etc.
• Aumenta los beneficios empresariales al dismi-
nuir el costo de la No Calidad.
• Aumenta la eficacia y el tiempo de respuesta,
fidelizando a los clientes y facilitando la obten-
ción de clientes nuevos.
• Reduce las quejas y las reclamaciones.
• Motiva a los empleados y proporciona una mayor
claridad en la distribución de las responsabilidades.
• Les da prestigio al superar las auditorías de las
empresas certificadoras.
Pero también hay grandes mitos sobre los Siste-
mas de Aseguramiento de la Calidad y hay muchos
empresarios que piensan que:
172 - J. RICO MENÉNDEZ EVOLUCIÓN DEL CONCEPTO DE CALIDAD
CALIDAD PROGRAMADA
CALIDAD
CONSEGUIDA
CALIDAD
NECESARIA
CALIDAD PROGRAMADA
CALIDAD
CONSEGUIDA
CALIDAD
NECESARIA
Esfuerzo
Inútil
Calidad
Inútil
Insatisfacción
Total del
Cliente
Satisfacción
Inútil
Calidad
Deseada
iÚt l pero
nsuficienteI
con
Riesgo
Calidad
• Supone mucho papeleo y burocracia. No se dan
cuenta que documentar supone disponer de
información útil y necesaria que permite tomar
las decisiones oportunas en el momento oportu-
no, basándose en datos y no en mera intuición.
• Demasiado formalismo. Pero realmente, la defi-
nición de responsabilidades supone mayor
transparencia, tanto hacia dentro como hacia
fuera de la empresa.
• Gasto inútil. Es cierto que desarrollar un S.A.C.
tiene un coste, aunque sólo sea de tiempo, pero
además va ha suponer una mejora de los resul-
tados, por lo que hay que considerarlo como
una inversión y no como un gasto inútil.
Aunque los S.A.C no son la solución a todos los
problemas de las empresas, sí que suponen un cami-
no de mejora que facilita el ser más competitivos, y
por lo tanto tener más posibilidades y perspectivas
de futuro.
La última revisión de las Normas ISO, que ha dado
lugar a la edición del 2000 (ISO:9001 del 2000) y que
sustituye a las anteriores ISO-9001, ISO: 9002 e ISO:
9003, se acercan de manera significativa a los Siste-
mas de Gestión de Calidad Total, al incluir entre sus
requisitos la Mejora continua basada en el Ciclo
PDCA o Ciclo Deming y la clara definición de los pro-
cesos de la organización y la interacción entre ellos.
Sistema de Gestión de Calidad Total según
la EFQM
Consiste en implantar una metodología de trabajo
que permita, a través de la Mejora continua de todas
las actividades de la empresa, conseguir la unifica-
ción de los tres círculos de calidad y alcanzar la
Excelencia empresarial.
El Modelo es una poderosa herramienta de diag-
nóstico para identificar los puntos fuertes y las áreas
de mejora. Consta de 9 elementos llamados "criterios"
que definen las áreas sobre las cuales se debe reali-
zar la reflexión o diagnóstico, agrupados en dos
apartados: Cinco "Agentes" o aspectos que deben
gestionar los directivos de la organización y Cuatro
"Resultados" que son consecuencia de la gestión de
los agentes y que, a su vez, permiten realimentar con
información a éstos.
Tiene su base en la Lógica REDER (Resultados,
Enfoque, Despliegue, Evaluación y Revisión). Hay
que determinar los Resultados que se quieren obte-
ner, determinar la política y la estrategia para obte-
nerlos (Enfoque), implantar las acciones para llevar-
los a cabo (Despliegue), y realizar mediciones sobre
el grado de cumplimiento (Evaluación) que conducen
al aprendizaje y a la implantación de las mejoras
necesarias (Revisión).
Si lo comparamos con el Ciclo PDCA, los Resul-
tados y el enfoque corresponderían a la P (Plan), el
despliegue a la D (Do), la evaluación a la C
(Check), y cerraríamos el ciclo con la revisión a la
A (Act).
Utilizar el Modelo Europeo como Modelo de Cali-
dad supone entender:
REV. ESP. TRASP. Vol. 10 N.º 3 - 173
Enfoque
Despliegue
Evaluación
Revisión
Enfoque
Despliegue
Evaluación
Revisión
Resultados
R
E
D
E
R
E
D
E
REDER
Resultados
Enfoque
Despliegue
Evaluación
Revisión
• Que la Calidad y la Excelencia afectan a toda la
organización.
• Que la Mejora Continua, debe ser aplicada a
todas y cada una de las actividades de la orga-
nización (además de a las personas).
• Que todas las personas forman parte de la orga-
nización y deben asumir como propias la
misión, visión y valores de la organización.
Pero lo importante no es el Modelo a seguir, sino
mejorar el funcionamiento y la actividad de la empre-
sa u organización, lo que hace necesario la utilización
de Auditorías o Evaluaciones como métodos o
herramientas para conocer la situación real de la
organización (tanto a priori, como a posteriori), así
como para conocer la efectividad del modelo implan-
tado.
La Norma ISO 10011 Reglas Generales
para la Auditoría de los Sistemas de Cali-
dad define las Auditorías como:
Examen metódico e independiente que se realiza
para determinar si las actividades y los resultados
relativos a la calidad satisfacen las disposiciones
previamente establecidas, y para comprobar que
estas disposiciones se llevan a cabo eficazmente y
que son adecuadas para alcanzar los objetivos pre-
vistos.
Uno de los objetivos de una Auditoría de Calidad
es evaluar si es necesario introducir acciones de
mejora o correctivas. Pero nunca se debe confundir
la auditoría, con actividades de supervisión o de ins-
pección.
Si Consideramos quién decide iniciar el proceso
de Auditoría, podemos hablar de tres tipos:
• Auditoría Interna donde la decisión de evaluar la
calidad es tomada por la dirección de la empre-
sa como parte de sus mecanismos de Mejora
Continua. La Evaluación puede ser contratada
como servicio externo, o bien realizada por un
departamento especializado de la propia
empresa. Este tipo de Evaluación es el único
impuesto por las Normas ISO en la Unión Euro-
pea.
• Auditoría Externa que es organizada por una
empresa cliente para auditar a sus empresas
proveedoras. Puede realizarla la empresa clien-
te, o encargarla a otra empresa.
• Auditoría de Certificación que es solicitada por
una empresa a un organismo independiente
Acreditado para Certificar Sistemas de Calidad
y otorgar el correspondiente diploma.
Dentro de cada una de estas se puede hablar de
diferentes tipos:
• Auditoría del propio Sistema de Gestión de Cali-
dad: donde lo que se pretende es comprobar la
correcta implantación del Sistema de Calidad,
que dicho Sistema es conocido por toda la
organización (no sólo por el departamento de
calidad) y que además, se cumple.
En esta auditoría, hay dos aspectos fundamenta-
les a auditar:
1. La existencia documental del Sistema (Manual
de Calidad y Manual de Procedimientos).
2. La implementación real del mismo a todos los
niveles desde el más alto (gerencia), al más
bajo (operarios).
Hay muchas empresas que deciden dividir este
tipo de auditoría en varias independientes que englo-
ben estos dos aspectos fundamentales, por conside-
rar más fácil su realización, mientras que otras optan
por realizar una sola que englobe todo.
Así pueden realizarse auditorías específicas
sobre:
– La organización: Para verificar que las funciones
y responsabilidades de todos los estamentos y
personas están claramente definidas y docu-
mentadas. Que está perfectamente especifica-
do quién toma las decisiones y en base a que,
así como quién puede modificar una decisión
tomada en función de una jerarquía establecida.
– El sistema documental: Para comprobar que los
documentos recogidos en el Manual, están debi-
damente cumplimentados y archivados por las
personas o estamentos responsables, que están
bien diseñados y codificados, que son fácilmen-
te comprensibles por quién los tiene que cumpli-
mentar, que recogen toda la información nece-
saria, y que no falta ningún documento.
– El proceso: Para comprobar que los procesos y
el desarrollo del trabajo en las distintas seccio-
nes o servicios, se ajusta a los procedimientos
establecidos, y a las instrucciones de trabajo,
de control, y de mantenimiento y conservación.
• Auditoría del Producto donde lo que se preten-
de es comprobar que los productos están en
conformidad con la documentación técnica (pla-
nos, especificaciones, normas, disposiciones
legales, etc).
En los libros y en las normas específicas como
puede ser la ISO 10011, todas las auditorías pasan
por una serie de fases en su realización, que son Las
Etapas de la Auditoría, pero que en la práctica no
siempre son así, pues va a depender mucho de
quién realice la auditoría (del equipo auditor), de la
celeridad con que se deba realizar, de la empresa a
auditar, y del motivo por el que se realiza.
Estas etapas básicamente son cuatro:
1. Plan de Auditoría: Este incluiría:
• Clase de Auditoría: Para garantizar que todas
las partes implicadas sepan lo que pueden
esperar y evitar sorpresas.
174 - J. RICO MENÉNDEZ EVOLUCIÓN DEL CONCEPTO DE CALIDAD
• Objetivos de la Auditoría: Para que todos los
implicados entiendan lo que se va a "juzgar".
• Alcance de la Auditoría: Para establecer los lími-
tes.
• Equipo Auditor: Para que todas las partes impli-
cadas conozcan la composición del equipo
auditor, con la identificación del auditor jefe.
• Información necesaria antes de la Auditoría:
Documentación requerida por el equipo auditor
antes de la auditoría. Información que puede
ahorrar tiempo y gastos gracias a un trabajo de
investigación previo al inicio.
• Nombres de los representantes: Todas las par-
tes implicadas deben identificar a sus represen-
tantes para evitar problemas.
• Áreas y funciones que van a ser examinadas:
Conocer el emplazamiento, y los procesos y
funciones que se van a revisar. Incluyendo los
datos en el calendario y horario de la audito-
ría.
• Calendario y Horario propuesto: Se tiene que
redactar un calendario que cubra toda la audi-
toría, desde cualquier trabajo preparatorio hasta
la presentación del informe final.
• Métodos de Comunicación: Se tienen que
incluir los procedimientos para la notificación
de todas las partes de la auditoría, la forma en
que van hacerse circular las observaciones, y
el modo en que deben transmitirse las No
Conformidades entre el equipo auditor y el
auditado.
• Métodos de Solución de Problemas: Se deben
incluir procedimientos que definan la forma de
proporcionar las recomendaciones y las accio-
nes correctoras.
• Recursos e instalaciones necesarias: Se deben
especificar las necesidades del equipo auditor
en las instalaciones del auditado (fax, ordena-
dor, etc), así como la posible reserva de hotel,
especificando sobre quién recae la responsabi-
lidad de proporcionarlas.
• Idioma: en caso de diferencia de idioma, el plan
de auditoría especificará en que idioma se va a
realizar.
2. Realización de la Auditoría según el procedi-
miento y el plan definido.
3. Evaluación de los resultados.
4. Redacción del informe y propuesta de medidas
correctoras.
Resumen comparativo entre los tres
modelos de gestión anteriormente descritos:
• Modelo de la Joint Commision es prescriptivo,
propone unos estándares de obligado cumpli-
miento para la obtención de la Acreditación.
• Modelo ISO es Normativo y Prescriptivo, dice
como hay que hacer las cosas. Propone una
serie de requisitos de obligado cumplimiento,
del cumplimiento de estos requisitos se obtiene
un Certificado concedido por una empresa
externa acreditada para ello.
• Modelo EFQM: A diferencia de los Sistemas de
Aseguramiento de la Calidad basados en las
Normas ISO, no es un Modelo Normativo, ni
prescriptivo, no dice como hay que hacer las
cosas, lo que pretende es ayudar a cualquier
empresa u organización a conocerse mejor así
misma y en consecuencia, a mejorar su funcio-
namiento. Da una serie de recomendaciones
basadas en la mejora continua.
REV. ESP. TRASP. Vol. 10 N.º 3 - 175
1. Herramientas para la Mejora
Continua. John Marsh. AENOR.
2. Modelo Europeo de Ges-
tión de Calidad. Ministerio de
Administraciones Públicas.
3. Norma Española UNE-EN
ISO 9001:2000. Sistemas de
Gestión de la Calidad. Requisi-
tos. AENOR.
4. Norma Española UNE-EN
ISO 9002: 1994. Sistema de la
Calidad. Modelo para el Asegu-
ramiento de la Calidad en la
producción, la instalación y el
servicio posventa. AENOR.
5. Norma Española UNE-EN
ISO 10011-1: 1990. Reglas
generales para la auditoría de
los sistemas de la calidad.
AENOR.
6. Ponencia de Octubre 2000
sobre El Modelo de Acreditación
de la Joint Comision. Joaquín
Bañeres Amella. Representante
para España de la Joint Comi-
sion on Acreditation Health care
Organizations (JAHC).
7. Modelo Europeo de Exce-
lencia. European Foundation for
Quality Management.
8. Calidad Total. Calidad, pro-
ductividad, competitividad. La
salida de la crisis. W. Edwards
Deming. Ed. Díaz de Santos.
9. Isikawa. Introducción al
control de calidad. ED. Díaz de
Santos.
10. Juran J.M, Cryna F.M,
Binghan, R.S. Manual de Con-
trol de Calidad. Ed. Reverté.
11. Palom Izquierdo, F.J. Cír-
culos de Calidad. Teoría y
Práctica. Ed. Marcombo.
12. Calidad en Acción. Patrick
Towsend y Joan Gebhart. Ed.
Paidos Empresa 25.
Bibliografía
sumario

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  • 1. l concepto de Calidad es un concep- to cambiante que ha ido evolucionan- do en el tiempo, por eso conviene hacer un breve repaso a la historia y conocer las distintas etapas por las que ha ido pasando, así como los distintos puntos de vista que dirigen- tes de empresas han ido tomado y toman como referencia para implan- tar un Sistema de Calidad. Se puede hablar de seis etapas muy claras en la evolución del con- cepto: 1. Etapa Artesanal: Donde la Calidad suponía hacer las cosas bien a cualquier costo. Los objetivos que perseguía el artesano eran su satisfacción personal y la satisfacción de su comprador, no importaba el tiem- po que le llevara. Aún hoy en día podemos encontrar productos que son fabricados siguiendo esta premisa, sobre todo en el sector de la alimentación. 2. Etapa de la Industrialización: Donde el concep- to de Calidad fue sustituido por el de Producción, hacer muchas cosas y muy deprisa sin importar con que calidad. El objetivo era satisfacer la demanda de bienes (generalmente escasos) y aumentar los bene- ficios. La cantidad y el tiempo son los conceptos importantes. 3. Etapa de Control Final: En esta etapa lo impor- tante ya no era la cantidad de producto fabricado, sino que el cliente lo recibiera según sus especifi- caciones. La producción había aumentado considerable- mente con el establecimiento del trabajo en cadena, pero esto había producido un efecto secundario no deseado causado por el aburrimiento y la apatía de los trabajadores que originaba fallos en el producto y Clientes descontentos. El cliente ya no se conforma con cualquier cosa y empieza a exigir que el producto que recibe cumpla con lo que ha especificado, lo que origina el naci- miento del Control de Calidad entendido como Con- trol Final. La Calidad se convierte en una especie de "servicio policial" cuya principal tarea es garantizar que el producto es óptimo y que cumple con los requisitos establecidos en el pedido. El % de pro- ducto defectuoso enviado al cliente dependía de lo fuerte que fuera la inspección final. Calidad = Control de Calidad = Control Final Los productos defectuosos detectados o se per- dían o se introducían de nuevo en el proceso pro- ductivo para su recuperación. Ambos casos suponí- an un costo añadido al producto y el incumplimiento de los plazos de entrega. Clientes descontentos = Empresas No Competitivas 4. Etapa de Control en Proceso: Los defectuosos que se encontraban durante la inspección final, no sólo se producían durante el proceso de fabricación, sino que también eran provocados por el mal estado o la No Conformidad de la Materia Prima utilizada. Esto llevo a establecer nuevos puntos de inspec- ción, por un lado una inspección en la Materia Prima que permitiera detectar cuanto antes el defecto y así evitar dar valor añadido a un producto defectuoso que era defectuoso desde el principio, y por otro, una inspección durante el proceso que permitiera detec- tar los defectuosos cuando y donde se producían. Pero las inspecciones, a las que tanto tiempo dedicaban, en realidad no mejoraban nada. Para lo único que servían era para constatar el número de defectuosos que se fabricaban y para evitar que lle- garan al cliente. Se identificaban los defectos y el lugar donde se producían, pero no evitaban que se produjeran. El producto seguía llevando un costo REV. ESP. TRASP. Vol. 10 N.º 3 - 169 Evolución del concepto de Calidad J. RICO MENÉNDEZ Organización Nacional de Trasplantes. PRODUCCIÓN REPROCESO PÉRDIDA CLIENTEM. PRIMA = Inspección DETECCIÓN PRODUCCIÓN CLIENTEM. PRIMA = Inspección sumario
  • 2. añadido causado por los defectos de fabricación, además del costo que suponía la propia inspección. El cliente está descontento y ya no quiere que le enviemos sólo los productos buenos, lo que quiere es que todos los productos que se fabriquen sean buenos y que se le entreguen en el plazo pactado porque sabe, que en caso contrario, él estaría pagando los defectuosos. Estaba claro que había que hacer algo, y lo lógico era invertir menos dinero en inspecciones y más dinero en la prevención de los defectos. De esta forma surge el Control en Proceso que permite tomar Acciones Preventivas. Ya no se trata sólo de identificar y rechazar o repasar los productos defectuosos antes de su salida al mercado o de su envío al cliente, se trata de efectuar un control en cada fase del proceso que permita identificar los fallos y tomar Acciones Correctoras que eviten la aparición de los defectuosos. Calidad = Prevención = Ausencia de defectos Pero esto no implica la eliminación de la inspección, hay que mantenerla porque es la única forma de des- cubrir los defectuosos en caso de que se produzcan. 5. Etapa de Control en Diseño: Se tenía controlado el proceso y se adoptaban acciones correctoras y preventivas, pero se seguían detectando problemas de calidad que aparecían durante la vida útil del pro- ducto y que no eran imputables ni a la materia prima, ni a las máquinas, ni a la mano de obra, ni al proce- so. El problema estaba en el propio diseño, se detec- taban problemas surgidos del hecho de que la espe- cificación era irrealizable con los medios disponibles. Esto hizo necesario abordar desde el principio la posibilidad de realizar un producto que se ajustara a los medios disponibles y que ofreciera garantía de "no fallo", no sólo en el proceso de fabricación sino incluso una vez en poder del cliente. La calidad empieza a programarse desde el pro- pio proyecto (en el diseño) para que el producto ade- más de estar adaptado a un proceso productivo, ten- ga una vida útil garantizada (fiabilidad del producto), lo que además simplifica considerablemente las ta- reas de control. Calidad = Fiabilidad La calidad ya no se centra exclusivamente en el producto, empieza a formar parte de las personas. Todos los integrantes de la organización y/o empresa intervienen, directa o indirectamente, en cómo salga el producto final, por lo tanto, hay que organizarse, programarse, fijar objetivos y delimitar responsabili- dades. Esta es la mejor forma para asegurar que el resultado de la actividad sea lo que se pretende y no una sorpresa. Calidad = Gestión de Calidad 6. Mejora Continua: En el mercado actual para ser competitivos, hay que dirigirse hacia la excelencia y eso sólo se consigue a través de la Mejora Continua de los productos y/o servicios. Hay que implantar un Sistema de Gestión que permita conseguir que lo que el cliente busca, lo que se programa y lo que se fabrica sea la misma cosa, hay que buscar la Calidad Total. Esta evolución del concepto de calidad hacia la "Excelencia o la Calidad Total" ha sido posible gra- cias a las ideas de una serie de señores conocidos como los "Grandes Gurús de la Calidad" (Crosby, Stewart, Isikawa, Taguchi, etc) pero quizás, destacar entre ellos a Edward Deming y a Joseph Juran. • EDWARDS DEMING planteó que la Calidad se lograba cuando los costos disminuían al pro- ducirse menos errores, menos reprocesos, mejor utilización de la maquinaria, del equipo y de los materiales, y menos demora en la fabri- cación y en la entrega. Su estrategia se basaba en catorce puntos claves: 1. Crear un propósito de mejora del producto y del servicio. 2. Adoptar una filosofía que elimine los niveles aceptados de errores. 3. Suspender la dependencia de la inspección mediante el control del proceso. 4. Terminar con la práctica de hacer negocio sobre la base del precio. (Homologación de los proveedores que genere confianza y fidelidad). 5. Mejorar constantemente y para siempre el sis- tema de trabajo mediante la planificación y mediante la aplicación de una metodología concreta en la producción. 6. Aplicar métodos de entrenamiento en el trabajo. 7. Adoptar un concepto de Liderazgo que permi- 170 - J. RICO MENÉNDEZ EVOLUCIÓN DEL CONCEPTO DE CALIDAD ANÁLISIS DE PROCESO PRODUCCIÓN CLIENTE Método de Trabajo Material a utilizar. Maquinaria. Mano de Obra. MEDIDAS CORRECTORAS CONTROL DE PROCESO OBTENCIÓN DE INFORMACIÓN
  • 3. ta fomentar el trabajo en equipo y lograr una mayor productividad. 8. Eliminar el miedo y fomentar la confianza para que todos trabajen con efectividad. 9. Romper las barreras entre los departamentos. Todos forman parte del mismo equipo y deben trabajar en la misma dirección. 10. Eliminar eslóganes y metas encaminadas a incrementar la productividad si no se propor- cionan los medios adecuados para ello. 11. Eliminar cuotas numéricas. Si la principal meta es la cantidad, la calidad se ve afectada. 12. Eliminar las barreras que se encuentran entre el trabajador y el derecho a sentirse orgulloso de su trabajo. 13. Instituir programas de formación para mejorar las capacidades. 14. Crear una estructura en la alta dirección que impulse los 13 puntos anteriores. Todo esto se resume fácilmente en su Ciclo PDCA de Mejora Continua, conocido como Ciclo Deming: Planificar (P), hacer lo que se planifica (D), medir y controlar lo que se hace (C), y actuar en consecuen- cia para Mejorar los Resultados (A). • JOSEPH JURAN definió la calidad como la "Adecuación al uso", es decir, la forma de ade- cuar las características de un producto al uso que le va a dar el consumidor. Se puede decir que es el promotor del Aseguramiento de la Cali- dad y que sienta las bases para La Calidad Total. Propuso una Trilogía de Calidad basada en: 1. Planificación de la Calidad: Consiste en deter- minar las necesidades de los clientes y desa- rrollar los productos y actividades idóneos para satisfacerlas. Hay que identificar a los clientes para poder determinar sus necesidades, y hay que tener en cuenta sus percepciones, que aunque nos parezcan irreales, para ellos son una realidad y por lo tanto, hay que tomarlas en serio. 2. Control de Calidad: Consiste en evaluar el com- portamiento real de la calidad, comparando los resultados obtenidos con los objetivos propues- tos para luego, actuar reduciendo las diferen- cias. 3. Mejora de Calidad: Establecer un plan anual con el objetivo de lograr un cambio ventajoso y permanente que conduzca a la Mejora Conti- nua. Entre los "Grandes Gurús" de la Calidad no me quiero olvidar de "AVEDIS DONABEDIAN", el Gran Gurú del mundo sanitario, que divide la aten- ción sanitaria en tres elementos fundamentales: Estructura, Proceso y Resultado. • Por Estructura entiende desde la propia organi- zación hasta los recursos de que dispone (tanto humanos como físicos y financieros). • Por Proceso entiende el conjunto de actividades que se realizan, por y para el paciente, así como la respuesta del paciente a esas actividades. • Por Resultado entiende los logros conseguidos tanto en el nivel de la salud, calidad de vida, conocimientos adquiridos del paciente o la población, como el grado de satisfacción con la atención recibida. Pero, en definitiva, ¿qué es la Gestión de Calidad? La Gestión de la Calidad se puede definir como el conjunto de caminos mediante los cuales se consi- gue la Calidad deseada. Es el modo en que la direc- ción planifica el futuro, implanta programas de actua- ción y controla los resultados con vistas a la mejora. El Fundamento principal para la Gestión de la Cali- dad es conseguir que la Calidad realizada, la Cali- dad programada y la Calidad Necesaria coincidan entre sí. Todo lo que esté fuera de esta coincidencia será motivo de derroche, gasto superfluo e insatis- facción. Si representamos con un circulo la Calidad nece- saria (exigida por el cliente), la Calidad Programada REV. ESP. TRASP. Vol. 10 N.º 3 - 171 D A C P D A C P D A C P CICLO PDCA - CICLO DEMING PLANIFICACIÓN CONTROLMEJORA PLANIFICACIÓN CONTROLMEJORA RESULTADOESTRUCTURA ORGANIZACIÓN RECURSOS PROCESO ACTIVIDADES A REALIZAR LOGROS ADQUIRIDOS
  • 4. (la que se pretende obtener), y la Calidad consegui- da (el grado de cumplimiento de las especificacio- nes), la zona de coincidencia entre ellas será la Cali- dad Deseada o Calidad Óptima. Cuando no existan zonas ambiguas e inútiles, estaremos ante la Calidad Total. Se pueden seguir distintos caminos para lograr la Calidad deseada, cada organización o empresa ele- girá el camino que más le conviene, en función de su tamaño, de los recursos de los que disponga (entre ellos el tiempo) y sobre todo, en función del motivo por el cual necesita gestionar la calidad. Dentro de los distintos caminos, los más amplia- mente difundidos en el mundo Sanitario son los Modelos basados en el Sistema de Acreditación de la Joint Commision, los Sistemas de Aseguramiento de la Calidad basados en las Normas de la serie ISO- 9000, y los Sistemas de Gestión de Calidad Total según el Modelo Europeo propuesto por la EFQM (European Foundation for Quality Management). Modelo de la Joint Comision on Acreditation La Joint Commision Acreditation es una institución Americana que desde el año 1951 viene elaborando estándares de calidad para la Acreditación de Cen- tros Sanitarios. Estándares que se constituyen como un compromiso de calidad con los pacientes en cuanto a su seguridad, atención y asistencia. Los divide en dos grandes grupos o bloques: 1. Funciones centradas en los Pacientes: Son fun- ciones y procesos que están directamente rela- cionados con el paciente, como el acceso y la continuidad de la asistencia o los derechos de los pacientes y familiares. 2. Funciones Centradas en la Organización: Son funciones y procesos que, aunque no los expe- rimenta directamente el paciente, sí que son fun- damentales para poder proporcionarle una asis- tencia de calidad. En este grupo se consideran, entre otros, el liderazgo, la mejora de la calidad en la organización y la gestión de los recursos. El cumplimiento de dichos estándares supone la obtención del Certificado o Acreditación. Sistemas de Aseguramiento de la Calidad (S.A.C) según las Normas ISO Establecen, en una serie de puntos, los requisitos que deben cumplir las empresas para satisfacer a los clientes. Su principal objetivo es garantizar la Calidad del producto y/o servicio prestado, en base a una meto- dología definida de trabajo y a unos ensayos regis- trados que, por un lado, prueben el correcto desa- rrollo de las tareas, y por otro, sirvan para analizar toda la información registrada y en base a ella, actuar para corregir los errores. Un S.A.C. abarca desde compras, control del diseño, control de la documentación, realización de ofertas, identificación de los productos, control de los procesos, trazabilidad e inspección, hasta el trata- miento de los productos no conformes, almacena- miento, formación, etc. Que sea un sistema supone que todas las activi- dades deben realizarse siempre de la misma forma. Todos en la organización tienen una tarea que hacer que estará planificada de antemano, si todos traba- jan según lo planificado de forma sistemática, se podrá Asegurar que el producto y/o servicio cumpli- rá con los requisitos del cliente. Para implantar un S.A.C según la normativa ISO se necesita un soporte documental donde quede refleja- da la Política de calidad de la organización, las res- ponsabilidades, las acciones, estrategias, instruccio- nes, etc. de la empresa. En definitiva, se trata de poner por escrito el Qué, Quién, Cómo, Cuándo y Dónde para todas y cada una de las actividades de la empresa. Muchas empresas consideran que Implantar un Sistema de Aseguramiento de la Calidad en base a la Normativa ISO les supone muchas ventajas: • Reduce los costos (económicos y de imagen) derivados de errores, repetición de procesos fallidos, no conformidades, etc. • Aumenta los beneficios empresariales al dismi- nuir el costo de la No Calidad. • Aumenta la eficacia y el tiempo de respuesta, fidelizando a los clientes y facilitando la obten- ción de clientes nuevos. • Reduce las quejas y las reclamaciones. • Motiva a los empleados y proporciona una mayor claridad en la distribución de las responsabilidades. • Les da prestigio al superar las auditorías de las empresas certificadoras. Pero también hay grandes mitos sobre los Siste- mas de Aseguramiento de la Calidad y hay muchos empresarios que piensan que: 172 - J. RICO MENÉNDEZ EVOLUCIÓN DEL CONCEPTO DE CALIDAD CALIDAD PROGRAMADA CALIDAD CONSEGUIDA CALIDAD NECESARIA CALIDAD PROGRAMADA CALIDAD CONSEGUIDA CALIDAD NECESARIA Esfuerzo Inútil Calidad Inútil Insatisfacción Total del Cliente Satisfacción Inútil Calidad Deseada iÚt l pero nsuficienteI con Riesgo Calidad
  • 5. • Supone mucho papeleo y burocracia. No se dan cuenta que documentar supone disponer de información útil y necesaria que permite tomar las decisiones oportunas en el momento oportu- no, basándose en datos y no en mera intuición. • Demasiado formalismo. Pero realmente, la defi- nición de responsabilidades supone mayor transparencia, tanto hacia dentro como hacia fuera de la empresa. • Gasto inútil. Es cierto que desarrollar un S.A.C. tiene un coste, aunque sólo sea de tiempo, pero además va ha suponer una mejora de los resul- tados, por lo que hay que considerarlo como una inversión y no como un gasto inútil. Aunque los S.A.C no son la solución a todos los problemas de las empresas, sí que suponen un cami- no de mejora que facilita el ser más competitivos, y por lo tanto tener más posibilidades y perspectivas de futuro. La última revisión de las Normas ISO, que ha dado lugar a la edición del 2000 (ISO:9001 del 2000) y que sustituye a las anteriores ISO-9001, ISO: 9002 e ISO: 9003, se acercan de manera significativa a los Siste- mas de Gestión de Calidad Total, al incluir entre sus requisitos la Mejora continua basada en el Ciclo PDCA o Ciclo Deming y la clara definición de los pro- cesos de la organización y la interacción entre ellos. Sistema de Gestión de Calidad Total según la EFQM Consiste en implantar una metodología de trabajo que permita, a través de la Mejora continua de todas las actividades de la empresa, conseguir la unifica- ción de los tres círculos de calidad y alcanzar la Excelencia empresarial. El Modelo es una poderosa herramienta de diag- nóstico para identificar los puntos fuertes y las áreas de mejora. Consta de 9 elementos llamados "criterios" que definen las áreas sobre las cuales se debe reali- zar la reflexión o diagnóstico, agrupados en dos apartados: Cinco "Agentes" o aspectos que deben gestionar los directivos de la organización y Cuatro "Resultados" que son consecuencia de la gestión de los agentes y que, a su vez, permiten realimentar con información a éstos. Tiene su base en la Lógica REDER (Resultados, Enfoque, Despliegue, Evaluación y Revisión). Hay que determinar los Resultados que se quieren obte- ner, determinar la política y la estrategia para obte- nerlos (Enfoque), implantar las acciones para llevar- los a cabo (Despliegue), y realizar mediciones sobre el grado de cumplimiento (Evaluación) que conducen al aprendizaje y a la implantación de las mejoras necesarias (Revisión). Si lo comparamos con el Ciclo PDCA, los Resul- tados y el enfoque corresponderían a la P (Plan), el despliegue a la D (Do), la evaluación a la C (Check), y cerraríamos el ciclo con la revisión a la A (Act). Utilizar el Modelo Europeo como Modelo de Cali- dad supone entender: REV. ESP. TRASP. Vol. 10 N.º 3 - 173 Enfoque Despliegue Evaluación Revisión Enfoque Despliegue Evaluación Revisión Resultados R E D E R E D E REDER Resultados Enfoque Despliegue Evaluación Revisión
  • 6. • Que la Calidad y la Excelencia afectan a toda la organización. • Que la Mejora Continua, debe ser aplicada a todas y cada una de las actividades de la orga- nización (además de a las personas). • Que todas las personas forman parte de la orga- nización y deben asumir como propias la misión, visión y valores de la organización. Pero lo importante no es el Modelo a seguir, sino mejorar el funcionamiento y la actividad de la empre- sa u organización, lo que hace necesario la utilización de Auditorías o Evaluaciones como métodos o herramientas para conocer la situación real de la organización (tanto a priori, como a posteriori), así como para conocer la efectividad del modelo implan- tado. La Norma ISO 10011 Reglas Generales para la Auditoría de los Sistemas de Cali- dad define las Auditorías como: Examen metódico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas, y para comprobar que estas disposiciones se llevan a cabo eficazmente y que son adecuadas para alcanzar los objetivos pre- vistos. Uno de los objetivos de una Auditoría de Calidad es evaluar si es necesario introducir acciones de mejora o correctivas. Pero nunca se debe confundir la auditoría, con actividades de supervisión o de ins- pección. Si Consideramos quién decide iniciar el proceso de Auditoría, podemos hablar de tres tipos: • Auditoría Interna donde la decisión de evaluar la calidad es tomada por la dirección de la empre- sa como parte de sus mecanismos de Mejora Continua. La Evaluación puede ser contratada como servicio externo, o bien realizada por un departamento especializado de la propia empresa. Este tipo de Evaluación es el único impuesto por las Normas ISO en la Unión Euro- pea. • Auditoría Externa que es organizada por una empresa cliente para auditar a sus empresas proveedoras. Puede realizarla la empresa clien- te, o encargarla a otra empresa. • Auditoría de Certificación que es solicitada por una empresa a un organismo independiente Acreditado para Certificar Sistemas de Calidad y otorgar el correspondiente diploma. Dentro de cada una de estas se puede hablar de diferentes tipos: • Auditoría del propio Sistema de Gestión de Cali- dad: donde lo que se pretende es comprobar la correcta implantación del Sistema de Calidad, que dicho Sistema es conocido por toda la organización (no sólo por el departamento de calidad) y que además, se cumple. En esta auditoría, hay dos aspectos fundamenta- les a auditar: 1. La existencia documental del Sistema (Manual de Calidad y Manual de Procedimientos). 2. La implementación real del mismo a todos los niveles desde el más alto (gerencia), al más bajo (operarios). Hay muchas empresas que deciden dividir este tipo de auditoría en varias independientes que englo- ben estos dos aspectos fundamentales, por conside- rar más fácil su realización, mientras que otras optan por realizar una sola que englobe todo. Así pueden realizarse auditorías específicas sobre: – La organización: Para verificar que las funciones y responsabilidades de todos los estamentos y personas están claramente definidas y docu- mentadas. Que está perfectamente especifica- do quién toma las decisiones y en base a que, así como quién puede modificar una decisión tomada en función de una jerarquía establecida. – El sistema documental: Para comprobar que los documentos recogidos en el Manual, están debi- damente cumplimentados y archivados por las personas o estamentos responsables, que están bien diseñados y codificados, que son fácilmen- te comprensibles por quién los tiene que cumpli- mentar, que recogen toda la información nece- saria, y que no falta ningún documento. – El proceso: Para comprobar que los procesos y el desarrollo del trabajo en las distintas seccio- nes o servicios, se ajusta a los procedimientos establecidos, y a las instrucciones de trabajo, de control, y de mantenimiento y conservación. • Auditoría del Producto donde lo que se preten- de es comprobar que los productos están en conformidad con la documentación técnica (pla- nos, especificaciones, normas, disposiciones legales, etc). En los libros y en las normas específicas como puede ser la ISO 10011, todas las auditorías pasan por una serie de fases en su realización, que son Las Etapas de la Auditoría, pero que en la práctica no siempre son así, pues va a depender mucho de quién realice la auditoría (del equipo auditor), de la celeridad con que se deba realizar, de la empresa a auditar, y del motivo por el que se realiza. Estas etapas básicamente son cuatro: 1. Plan de Auditoría: Este incluiría: • Clase de Auditoría: Para garantizar que todas las partes implicadas sepan lo que pueden esperar y evitar sorpresas. 174 - J. RICO MENÉNDEZ EVOLUCIÓN DEL CONCEPTO DE CALIDAD
  • 7. • Objetivos de la Auditoría: Para que todos los implicados entiendan lo que se va a "juzgar". • Alcance de la Auditoría: Para establecer los lími- tes. • Equipo Auditor: Para que todas las partes impli- cadas conozcan la composición del equipo auditor, con la identificación del auditor jefe. • Información necesaria antes de la Auditoría: Documentación requerida por el equipo auditor antes de la auditoría. Información que puede ahorrar tiempo y gastos gracias a un trabajo de investigación previo al inicio. • Nombres de los representantes: Todas las par- tes implicadas deben identificar a sus represen- tantes para evitar problemas. • Áreas y funciones que van a ser examinadas: Conocer el emplazamiento, y los procesos y funciones que se van a revisar. Incluyendo los datos en el calendario y horario de la audito- ría. • Calendario y Horario propuesto: Se tiene que redactar un calendario que cubra toda la audi- toría, desde cualquier trabajo preparatorio hasta la presentación del informe final. • Métodos de Comunicación: Se tienen que incluir los procedimientos para la notificación de todas las partes de la auditoría, la forma en que van hacerse circular las observaciones, y el modo en que deben transmitirse las No Conformidades entre el equipo auditor y el auditado. • Métodos de Solución de Problemas: Se deben incluir procedimientos que definan la forma de proporcionar las recomendaciones y las accio- nes correctoras. • Recursos e instalaciones necesarias: Se deben especificar las necesidades del equipo auditor en las instalaciones del auditado (fax, ordena- dor, etc), así como la posible reserva de hotel, especificando sobre quién recae la responsabi- lidad de proporcionarlas. • Idioma: en caso de diferencia de idioma, el plan de auditoría especificará en que idioma se va a realizar. 2. Realización de la Auditoría según el procedi- miento y el plan definido. 3. Evaluación de los resultados. 4. Redacción del informe y propuesta de medidas correctoras. Resumen comparativo entre los tres modelos de gestión anteriormente descritos: • Modelo de la Joint Commision es prescriptivo, propone unos estándares de obligado cumpli- miento para la obtención de la Acreditación. • Modelo ISO es Normativo y Prescriptivo, dice como hay que hacer las cosas. Propone una serie de requisitos de obligado cumplimiento, del cumplimiento de estos requisitos se obtiene un Certificado concedido por una empresa externa acreditada para ello. • Modelo EFQM: A diferencia de los Sistemas de Aseguramiento de la Calidad basados en las Normas ISO, no es un Modelo Normativo, ni prescriptivo, no dice como hay que hacer las cosas, lo que pretende es ayudar a cualquier empresa u organización a conocerse mejor así misma y en consecuencia, a mejorar su funcio- namiento. Da una serie de recomendaciones basadas en la mejora continua. REV. ESP. TRASP. Vol. 10 N.º 3 - 175 1. Herramientas para la Mejora Continua. John Marsh. AENOR. 2. Modelo Europeo de Ges- tión de Calidad. Ministerio de Administraciones Públicas. 3. Norma Española UNE-EN ISO 9001:2000. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisi- tos. AENOR. 4. Norma Española UNE-EN ISO 9002: 1994. Sistema de la Calidad. Modelo para el Asegu- ramiento de la Calidad en la producción, la instalación y el servicio posventa. AENOR. 5. Norma Española UNE-EN ISO 10011-1: 1990. Reglas generales para la auditoría de los sistemas de la calidad. AENOR. 6. Ponencia de Octubre 2000 sobre El Modelo de Acreditación de la Joint Comision. Joaquín Bañeres Amella. Representante para España de la Joint Comi- sion on Acreditation Health care Organizations (JAHC). 7. Modelo Europeo de Exce- lencia. European Foundation for Quality Management. 8. Calidad Total. Calidad, pro- ductividad, competitividad. La salida de la crisis. W. Edwards Deming. Ed. Díaz de Santos. 9. Isikawa. Introducción al control de calidad. ED. Díaz de Santos. 10. Juran J.M, Cryna F.M, Binghan, R.S. Manual de Con- trol de Calidad. Ed. Reverté. 11. Palom Izquierdo, F.J. Cír- culos de Calidad. Teoría y Práctica. Ed. Marcombo. 12. Calidad en Acción. Patrick Towsend y Joan Gebhart. Ed. Paidos Empresa 25. Bibliografía sumario