Bases datos sanitarias

1. María Eugenia Díaz, Ftico. maria.diaz@inhrr.gob.ve Coordinador de Evaluación de RAM/EA Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

2. Estudios de Seguridad de Medicamentos •Notificaciones Espontáneas •Ensayos Clínicos •Estudios Farmacoepidemiológicos de campo •Estudios con bases de datos informatizadas BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

3. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS •Permiten realizar estudios con datos preexistentes •Representan fuentes de datos de poblaciones definidas y de gran tamaño •Permiten evaluar efectos infrecuentes •Rapidez en la identificación de diagnósticos y de exposición •Respuestas rápidas para el proceso de toma de decisiones •Información más completa y fiable •Selección poblacional de controles •Gran validez en los estudios

4. Selección de una Base de Datos para investigación •Información lo más completa posible: •Exposición al fármaco (dosis, duración, indicación) •Enfermedad, ocurrencia •Información válida (evitar sesgos de clasificación información) •Posibilidad de validar la información (en muestra de participantes, a través de acceso directo a la información original de los médicos, historias clínicas) BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

5. Principales datos a informatizar para la investigación Farmacoepidemiológica Datos Demográficos Fecha de nacimiento, sexo, período de seguimiento y estado vital Consumo de Medicamentos Medicamento, dosis, presentación, fechas de comienzo y final Acontecimientos clínicos Diagnósticos, consultas a especialistas, ingresos hospitalarios BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

6. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS Tipos de Bases de Datos Sanitarias Informatizadas De enlace •Fusión de Registros Clínicos (Record Linkage). •Se basa en la interconexión de datos de diagnóstico y de tratamiento farmacol en poblaciones de pacientes. •En estos pacientes dicha información se recoge de forma habitual y completa soporte informático. •En términos generales, las bases de datos separadas están diseñadas para el de la facturación y determinación del gasto en salud. •Estas finalidades se diferencian de la de los estudios farmacoepidemiológicos. •El diseño de la base de datos condiciona la población incluida, el tipo de datos y su calidad. •La conexión de registros toma en cuenta la informatización de la documentació clínica y el diseño adecuado para fines de investigación.

7. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS Integrales Atención Primaria •El médico AP mantiene los registros •Representa una puerta de entrada a otros servicios sanitarios, receptor de informes de otros niveles •Es el principal prescriptor •La información de los médicos generales se recoge periódicamente de manera automática •Los datos se envían periódicamente a los centros que los gestionan (GPRD – MHRA, THIN – EPIC, BIFAP – AEMPS) •Enlace anónimo investigador – paciente – médico general para obtener información adicional. •Información completa de consultas a especialistas / hospitalizaciones •Información detallada de prescripción de fármacos •Información cada vez más completa sobre exploraciones, hábitos de vida, et

8. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS Gestión de las Bases de Datos •Los archivos de datos se organizan por paciente •Se utilizan diferentes diccionarios que permiten identificar: Los diagnósticos (códigos CIE, Oxmis, READ) Los fármacos (códigos BNF, PPA, Multilex) Manejo y análisis de los datos recogidos •Creación de herramientas informáticas para: Identificar pacientes (determinadas características, poblaciones de es Visualizar las historias clínicas informatizadas para su revisión Extraer los datos de las historias clínicas (generar variables) en archiv informáticos para su análisis estadístico

9. Realización de un estudio con Bases de Datos Sanitarias Informatizadas •Establecer hipótesis de estudio •Diseñar el protocolo de estudio •Presentación de solicitud y protocolo de investigación al comité científico ético para su aprobación •Realización del estudio Identificación y validación de los casos (revisión de las historias clínicas, confirmación de los diagnósticos) Creación de archivos con la información/variables necesarias para el aná Tratamiento y análisis de los datos Interpretación de los resultados •Publicación de los resultados BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

10. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS Enlazadas •Group Health Cooperative (EE.UU.) •United Health Care, Kaiser Permanente (EE.UU.) •Medicaid y Medicare (EE.UU.) •CPRD – Clinical Practice Research Datalink (R.U.) •Drug Safety Research Unit (R.U.) •European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP), E.U., EMA, Londres •Pharmacoepidemiological Research on Outcomes of Therapeutics by an European Consortium (PROTECT), E.U., EMA, Londres •Saskatchewan (Canadá) •Friuli Venezia Giulia (Italia) •Otras bases de datos: MEMO (Escocia); Pharmo (Holanda); MediPlus (R.U.); COMPASS (EE.UU.) Integrales en Atención Primaria •THIN – The Health Improvement Network (R.U.) •BIFAP – Base de Datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en Atención Primaria, España

11. Boston Collaborative Drug Surveillance Program, EE.UU. 1966 BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

16. Clinical Practice Research Datalink, R.U. 1987 BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

20. The Health Improvement Network, R.U. 2003 BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

27. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS Base de Datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en Atención Primaria, España, 2000

29. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

30. Base de Datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en Atención Primaria, España, 2000 BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

31. Base de Datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en Atención Primaria, España, 2000 BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

33. Group Health Cooperative (Baised in Seattle, serve more than 600,000 residents of Washington State and Idaho, EE.UU. 1947) BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

34. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS Group Health Cooperative (Baised in Seattle, serve more than 600,000 residents of Washington State and Idaho, EE.UU. 1947)

36. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS Group Health Cooperative (Baised in Seattle, serve more than 600,000 residents of Washington State and Idaho, EE.UU. 1947)

39. United Health Care, Kaiser Permanente (EE.UU. 1961) BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

47. United Health Care, Kaiser Permanente (EE.UU.) BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

48. United Health Care, Kaiser Permanente (EE.UU.) BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

49. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS Medicaid (EE.UU. 1965)

53. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS Medicaid (EE.UU.)

60. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS Medicare (EE.UU.)

61. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS Medicare (EE.UU.)

62. Medicare (EE.UU.) BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

63. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS Drug Safety Research Unit, R.U. 1981

82. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigila E.U., 2006, EMA, Secretaría, Londres

85. European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigila E.U., 2006, EMA, Secretaría, Londres BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

92. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS Pharmacoepidemiological Research on Outcomes of Therapeutics by a Europ Consortium, E.U., EMA, Londres

99. Medicines Monitoring Unit, MEMO, Escocia Unidad de Seguimiento de Medicinas es una Organización de la Universidad de Dundee, Escocia. Objetivo Realizar estudios orientados a detectar y cuantificar reacciones adversas grav medicamentos en la comunidad. •Utiliza datos del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido para una región. •Registra datos de todos los pacientes asignados a médicos de atención prima sobre información individual de morbilidad y mortalidad intrahospitalaria. •Las bases de datos se enlazan mediante el número único de identificación pe de los pacientes. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

100. Medicines Monitoring Unit, MEMO, Escocia •La base de datos de uso extrahospitalario se basa en el sistema de reembolso: •El medicamento es dispensado en la farmacia •La farmacia envía la receta a la agencia de reembolso •La agencia, una vez reembolsado el coste del fármaco a la farmacia correspon envía el formulario de reembolso a MEMO, (se almacena la información en bas datos informatizadas) •La receta no contiene el número único de identificación personal, éste se gene a partir de algoritmos que utilizan el nombre y dirección del paciente. •Los registros de esta base de datos se pueden enlazar con bases de datos hospitalarias que incluyen diagnósticos y procedimientos médicos, resultados d análisis clínicos e histopatológicos y mortalidad intrahospitalaria. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

101. Odense University Pharmacoepidemiological Database OPED, Jutland, Dinamarca •El Servicio de Salud danés reembolsa a todos los ciudadanos parte o la totalid del coste de los medicamentos (independiente de los ingresos personales). •El reembolso se registra automáticamente en el momento de dispensar un medicamento. •Para cada fármaco dispensado se registra el número único de identificación pe del paciente, su edad y sexo, la fecha de la compra, el nombre del médico que el medicamento, el nombre de la farmacia y datos del fármaco dispensado, incl nombre genérico y comercial, número de unidades del envase, vía de administr y cantidad de principio activo por unidad. •La información sobre la prescripción de medicamentos en el país se registra e base de datos nacional de prescripciones (National Prescription Database). •Es útil para Estudios de Utilización de Medicamentos. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

102. Odense University Pharmacoepidemiological Database OPED, Jutland, Dinamarca •Desde 1990, el Servicio de Salud de la Provincia de Funen (Isla de 470.000 ha Sur de Dinamarca) almacena toda la información sobre reembolsos en la base datos farmacoepidemiológica de la Universidad de Odense (OPED). •Incluye información sobre prescripción de medicamentos y los datos se pueden enlazar con los de otros registros como el Registro Nacional de Pacientes (Dan Patient Registry, DPR), el Registro Danés de Gemelos o el Registro Danés de Cáncer (número personal único que identifica a cada persona en Dinamarca). •El DPR es operativo desde 1977, cubre toda Dinamarca y contiene información individual de todas las altas hospitalarias, incluyendo diagnósticos y procedimie quirúrgicos. •Se ha usado para estudios de utilización de medicamentos y evaluaciones de r áreas: gastroenterología, neurología, oncología, psiquiatría y medicina general. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

103. Prescription Database of Northern Jutland •De características similares a la de Odense (1991) •Cubre una población de tamaño similar (500.000 habitantes) PHARMO, Países Bajos •Sistema de base de datos relacionadas creado en las Universidades de Utrecht y Roterdam en 1990. •El sistema integra la base de datos U-Expo en la que se registra desde 1986, información detallada de las recetas de medicamentos de más de 200 farmacia de 50 regiones diferentes de los Países Bajos. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

104. PHARMO, Países Bajos •Organización investigación científica independiente: trabaja con universidades nacionales e internacionales y otras bases de datos europeas. •Se desarrollaron algoritmos que permiten relacionar individualmente los registros de PHARMO con los de otras bases de datos. •Entre ellas con el Registro Médico Nacional Holandés (Dutch National Medical Register), contiene información sobre hospitalizaciones en los Países Bajos, inc diagnósticos principales y secundarios y los procedimientos médico-quirúrgicos realizados durante la hospitalización. •Se ha usado para estudios de utilización de medicamentos y su asociación con uso de recursos en salud, manejo de riesgos. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

105. Información Integrada en Medicina Primaria, Países Bajos •Integrated Primary Care Information (IPCI) , •Base de datos integrada creada en los Países Bajos en 1989. •Médicos de atención primaria registran información médica de sus pacientes. •Localizada en el Centro Médico de la Universidad de Erasmus en Roterdam. •Gestionada conjuntamente el Departamento de Informática Médica y la Univer de Farmaepidemiología. •Contiene información de más 500.000 pacientes registrados en unos 82 centro salud distribuidos por todo el país con 150 médicos. •La información registrada incluye datos detallados de las recetas e indicación d tratamiento, diagnósticos, síntomas y notas médicas. •Es consultada para la investigación médica en el Centro Médico de la Universi Erasmus de Roterdam luego que el Comité Científico apruebe la investigación. BASES DE DATOS SANITARIAS INFORMATIZADAS

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