Clase 9

1. MÉTODOS ANALITICOS,
MICROANALÍTICOS,
BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y
QUIMICOS EN EL CONTROL
DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y
MUESTREO.

2. BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO (BPL)
BPL
Buenas Practicas
de Laboratorio
Conjunto de
reglas
Procedimientos
operacionales
Prácticas
estblecidas

4. 1965-
1975
Laboratori
os que no
operaban
con
protocolos
Es
necesar
io
elabora
r un
mejor
trabajo
PLAN DE
GARANTIA
DE CALIDAD
Desde
el
diseño
hasta el
srchivo

6. • Diferentes tipos de investigaciones
• Diferenctes tipos de condiciones
Tipos de laboratorios
• Lab. De tecnología farmacéutica /
lab. De toxicología.
Protocolos

7. Orden y
limpieza
No sobrecargar las estanterias
Mantener limpia el área de trabajo antes, durante y
despues de su uso
No dejar las botellas de las sust. En los mesones
Colocar los residuos en la basura
Temperatura
17-27°C
Humedad
30-70%
Ventilación
Aire: 0.25-0.50 m/s
Aire acondicionado: 0.25 m/s

8. INSTALACIONES
Las áreas de cambio de ropa y baños deben ser de fácil acceso y apropiadas para
el número de usuarios.
equipado con instrumentos y equipos adecuados, incluyendo mesas de trabajo,
estaciones de trabajo y campanas de extracción.
Las condiciones ambientales, incluyendo iluminación, fuentes de energía,
temperatura, humedad y presión de aire, tienen que ser apropiadas para las
funciones y operaciones que se efectúen.
Las instalaciones de archivo deben garantizar el almacenamiento seguro y
recuperación de todos los documentos.
Deben contar con procedimientos para la eliminación segura de los distintos
tipos de residuos incluyendo desechos tóxicos (químicos y biológicos), reactivos,
muestras, solventes y filtros de aire.

9. PERSONAL
El laboratorio debe tener suficiente personal con la educación,
capacitación, conocimiento técnico y experiencia necesaria para sus
funciones asignadas.
La gerencia técnica debe asegurar la competencia de todas las personas
que operan equipos específicos, instrumentos u otros dispositivos, y que
realizan ensayos y/o calibraciones, validaciones o verificaciones.
El laboratorio debe tener el siguiente personal técnico y de gestión
• Un jefe de laboratorio (supervisor)
• La gerencia técnica
• Los analistas
• El personal técnico
• Un gerente de calidad

10. • ANTES Y DURANTE EL INGRESO AL LABORATORIO
Las cosas en las que se debe poner
atención
• mandil, gorro, mascarilla, guantes, zapatones y gafas si es
necesario.Ingresar al laboratorio con el equipo de
protección adecuado;
• de esta forma todos los compañeros sabrán que hay en ese
envase en específico evitaremos contaminación de muestra o
accidentes
Etiquetar muestras, reactivos y todo
aquello que sale de su empaque original
• razón por la cual tampoco debe re utilizarse material
desechableUtilizar siempre material de vidrio limpio
para evitar contaminación cruzada
• Cuando sea posible hacer muestras en duplicado
Nunca calentar material de vidrio
calibrado
• para asegurar que se está utilizando un material que cumple
las exigencias del estudio en cuestión
Los reactivos deben tener certificados que
especifiquen los grados máximos de
impurezas
• y asegurar que el manejo del trabajo está siendo conducido
apropiadamente, comprobando así que los resultados
obtenidos son fiables.
Realizar chequeos rutinarios por una
persona calificada y externa al
laboratorio, para comprobar los
procedimientos y resultados