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Aspectos
agronómicos del
Manual Técnico
Andino
Camilo Beltrán Montoya
Jornadas virtuales: Intercambio
de experiencias sobre la
aplicación de la normativa
andina para el registro y control
de Plaguicidas Químicos de
Uso Agricola (PQUA)
Capítulo Ecuador
Jornadas virtuales:
Intercambio de experiencias sobre
la aplicación de la normativa andina
para el registro y control de
Plaguicidas Químicos de Uso
Agrícola (PQUA)
Aspectos agronómicos del
Manual Técnico Andino
Camilo Beltrán Montoya
La evaluación del componente agronómico es importante para
verificar que los PQUA cumplan con su propósito
1. Definiciones relevantes
2. Información técnica para el IAGT
relacionada con el componente
agronómico
3. Información técnica para el PF
relacionada con el componente
agronómico
4. Ensayos de eficacia
5. Protocolo patrón
6. Pruebas de toxicidad
CONTENIDO
▪ ENSAYO DE EFICACIA: prueba desarrollada bajo el método científico experimental
para comprobar las recomendaciones de uso de un plaguicida con fines de registro o
modificación del mismo.
▪ FITOTOXICIDAD: es la capacidad de un plaguicida o de algunos de sus ingredientes
para causar un daño temporal o permanente al cultivo.
Sobre aspectos agronómicos
Definiciones relevantes
INFORMACIÓN TÉCNICA PARA (IAGT) – ASPECTOS
AGRONÓMICOS
• Identidad:
• Ej.: Nombre común, nombre químico
(IUPAC), entre otros
• Propiedades físicas y químicas:
• Ej.: Aspecto, Punto de fusión,
Densidad, entre otros.
• Aspectos relacionados a su utilidad:
• Ej.: modo de acción, mecanismo de
acción, resistencia
• Efectos tóxicos en especies mamíferas:
• Ej.: Toxicidad aguda, toxicidad
subcrónica, toxicidad crónica,
mutagenicidad, entre otros.
• Efectos tóxicos sobre otras especies:
• Ej.: aves, organismos acuáticos,
organismos distintos al objetivo, entro
otros
• Residuos en productos tratados:
• Productos de degradación,
comportamientos de residuos de i.a,
entre otros
• Efectos sobre el medio abiótico:
• Ej.: comportamiento en el suelo,
agua, aire
• Información con respecto a la
seguridad:
• Ej.: sistemas de tratamiento de
suelos contaminados, depuración de
aguas, entro otros
• Métodos analíticos:
• Ej.: para la determinación de i.a,
isómeros, impurezas, entre otros.
• Modo de acción:
• Efecto sobre los blancos biológicos (p.e.: por
inhalación, contacto, sistémico u otras formas).
• Mecanismo de acción:
• Descripción detallada del mecanismo de acción
del i.a. del plaguicida a registrarse, teniendo en
cuenta la clasificación de FRAC, IRAC; HARC
• Resistencia:
• información actualizada referente a las
investigaciones y las evidencias sobre desarrollo
de la resistencia
IAGT – ASPECTOS AGRONÓMICOS
Aspectos relacionados a su utilidad
Requisitos exigidos a todos los plaguicidas que se
pretenden registrar
• Descripción general:
• Ej.: Nombre del producto, tipo de
formulación
• Composición:
• Ej.: contenido de IAGT, contenido
de los demás componentes.
• Propiedades físicas y químicas:
• Ej.: aspecto, estabilidad, pH,
explosividad
• Propiedades físicas de PF,
relacionadas con su uso:
Ej.: Humedad y humectabilidad,
persistencia de espuma,
incompatibilidades con otros productos
• Información sobre aplicación del PF:
• Ej.: blanco biológico, dosis, métodos de
aplicación, fitotoxicidad
• Etiquetado del Producto Formulado:
• Envases y embalajes de PF:
• Información sobre el manejo de
desechos del producto formulado
Ej.: Métodos de disposición final,
procedimiento para destrucción
• Información los efectos del PF sobre el
ambiente:
• Ej.: A. melífera , ERA y PMA
• Información relativa a los aditivos de
importancia toxicológica y/o
ecotoxicológica:
• Ej.: toxicidad aguda mamíferos,
diagnóstico y síntomas de intoxicación
• Ficha de Datos de Seguridad
INFORMACIÓN TÉCNICA PARA PF – ASPECTOS
AGRONÓMICOS
PF – ASPECTOS AGRONÓMICOS
• Descripción general:
• Formulador y país de
origen
• Nombre del producto
• Clase de uso a que se
destina.
• Tipo de formulación.
• p. ej.: Polvo mojable,
Concentrado
emulsionable
• Condiciones en que el
producto puede ser utilizado
• condiciones más
favorables temperatura,
humedad relativa, pH del
agua, etc
• Dosis
• Número y momentos de
aplicación
Descripción general e información sobre aplicación
• Métodos de aplicación
• Período de reentrada
• Períodos de carencia
• Efectos sobre cultivos
sucesivos
• Fitotoxicidad
• Ensayos de eficacia
• Información sobre aplicación:
• Ámbito de aplicación
(campo, invernadero,
almacén, etc.) .
• Identificación del blanco
biológico según ensayo de
eficacia
• Nomenclatura
Internacional
PF – ASPECTOS AGRONÓMICOS
Descripción general e información sobre aplicación
Período de reentrada (reingreso) al área tratada
“Para determinar el período de reentrada (reingreso) se debe tomar en cuenta
las consideraciones de la sección 9 de este Manual y opcionalmente las
establecidas en la legislación interna de cada País Miembro en caso de que
cuente con ésta”
❽ En caso de aplicar una metodología de enfoque del riesgo que haya sido aceptada por el País Miembro se presentará un Informe Descriptivo.
Para determinar el período de reentrada (reingreso) se debe tomar en cuenta las consideraciones de clasificación basada en la toxicidad aguda
cutánea, irritación cutánea, e irritación ocular del ingrediente activo o producto formulado según sea más restrictivo. Opcionalmente las
establecidas en la legislación interna de cada País Miembro en caso de que cuente con ésta.
PF – ASPECTOS AGRONÓMICOS
Descripción general e información sobre aplicación
Períodos de carencia o espera
“(…)
Se debe incluir el período en días entre la última aplicación del PQUA y la cosecha, o el período que media entre la
aplicación y el momento de consumo del producto agrícola (para poscosecha), necesario para lograr que el residuo
del ingrediente activo en el producto agrícola sea menor o igual al LMR aceptado por la ANC para ese cultivo, basado
en los estudios de residuos que se han conducido para la formulación o el ingrediente activo grado técnico (TC).
En caso de que el dato del Periodo de Carencia no se encuentre disponible el solicitante podrá desarrollarlo
mediante estudios de curvas de disipación, para el análisis y evaluación por parte de la ANC. La ANC de cada
País Miembro establecerá el número de estudios y metodología para el desarrollo de las curvas de disipación.
(…)”
❾ Cuando el dato no se encuentre disponible en los estándares internacionales se presentará el correspondiente Estudio de curvas de disipación y la
información según el Anexo 8 cuando sea requerida por la ANC.
PRODUCTO FORMULADO
Propiedades físicas relacionadas con su uso
Ej.:
• Humedad:
• Formulaciones no acuosas
• Humectabilidad:
• Para los polvos mojables o
dispersables, que han de ser
mezclados con agua para su
aplicación
• Persistencia de espuma
• Para todas las formulaciones
que deben ser diluidas en agua
antes de su uso
• Soltura o fluidez
• Aplica para todo tipo de
formulación que se presenta
como polvo seco
Aplicabilidad según tipo de formulación.
Se mencionan métodos recomendados para
obtener los datos
Comprobar la capacidad de un PQUA de cumplir con la actividad descrita en el
Dossier y poder evaluar los beneficios y riesgos prácticos de su uso
Los resultados finales se presentan conforme con el Protocolo Patrón (Anexo 6)
previamente aprobado por la ANC.
Características:
ENSAYOS DE EFICACIA (EE)
• Efectividad del PQUA contra el
blanco biológico en condiciones
agroecológicas del PM
• Mínimo porcentaje de eficacia del
80%
• Establecer la dosis a
recomendar, momento y numero
de aplicaciones
• Establecer métodos de
aplicación y equipos
• 2 ensayos protocolizados (pueden
considerarse un solo protocolo) por
unidad de ensayo biológico
(cultivo/plaga/PQUA)
• 4 repeticiones por tratamiento,
• 12 grados de libertad,
• Análisis de Variancia o prueba
estadística comparativa.
PROTOCOLO PATRÓN (PP)
• Condiciones experimentales
• Objetivo del ensayo
• Selección del cultivo y cultivar
• Identificación del blanco biológico
• Biología del blanco biológico
• Condiciones del experimento
• En áreas abiertas
• En ambientes confinados.
• Ubicación geográfica y características
agroecológicas
• Diseño del experimento
• Tamaño de parcela
• Numero de repeticiones
• Aplicación de los tratamientos:
• Producto que se prueba
• Elección del producto de referencia
• Modo y frecuencia de aplicación
• Tipo de aplicación
• Tipo de equipo a utilizar
• Momento y frecuencia de aplicación
• Dosis
• Modo de evaluación, de registro de datos
y de mediciones:
• Datos meteorológicos del aire y de los
suelos
• Método, momento y frecuencia de la
evaluación
• Método
• Momento y frecuencia
• Numero de repeticiones
• Efectos directos sobre el cultivo
(fitotoxicidad)
• Efectos sobre otras especies u
organismos no objetos de control
• Registro cuantitativo y cualitativo de datos
sobre el rendimiento del cultivo (cuando
sea aplicable)
• Presentación de los resultados
El registrante debe evaluar la fitotoxicidad del PQUA con el cultivo; en una
parcela que no haga parte del muestreo del diseño experimental del Ensayo
de Eficacia.
PRUEBA DE FITOTÓXICIDAD
• En esta parcela, se aplica el doble de
la dosis más alta propuesta en el
protocolo aprobado
• La información obtenida de esta
parcela está por fuera de la toma y
análisis de datos del Ensayo de
Eficacia
• Para la evaluación de la fitotoxicidad se
aplican escalas referenciadas que
permiten establecer los diferentes
grados de selectividad para el PQUA
• La prueba de fitotoxicidad está dirigida
especialmente para productos
fungicidas, insecticidas, acaricidas,
nematicidas y bactericidas
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  • 2. Aspectos agronómicos del Manual Técnico Andino Camilo Beltrán Montoya Jornadas virtuales: Intercambio de experiencias sobre la aplicación de la normativa andina para el registro y control de Plaguicidas Químicos de Uso Agricola (PQUA) Capítulo Ecuador
  • 3. Jornadas virtuales: Intercambio de experiencias sobre la aplicación de la normativa andina para el registro y control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola (PQUA) Aspectos agronómicos del Manual Técnico Andino Camilo Beltrán Montoya
  • 4. La evaluación del componente agronómico es importante para verificar que los PQUA cumplan con su propósito 1. Definiciones relevantes 2. Información técnica para el IAGT relacionada con el componente agronómico 3. Información técnica para el PF relacionada con el componente agronómico 4. Ensayos de eficacia 5. Protocolo patrón 6. Pruebas de toxicidad CONTENIDO
  • 5. ▪ ENSAYO DE EFICACIA: prueba desarrollada bajo el método científico experimental para comprobar las recomendaciones de uso de un plaguicida con fines de registro o modificación del mismo. ▪ FITOTOXICIDAD: es la capacidad de un plaguicida o de algunos de sus ingredientes para causar un daño temporal o permanente al cultivo. Sobre aspectos agronómicos Definiciones relevantes
  • 6. INFORMACIÓN TÉCNICA PARA (IAGT) – ASPECTOS AGRONÓMICOS • Identidad: • Ej.: Nombre común, nombre químico (IUPAC), entre otros • Propiedades físicas y químicas: • Ej.: Aspecto, Punto de fusión, Densidad, entre otros. • Aspectos relacionados a su utilidad: • Ej.: modo de acción, mecanismo de acción, resistencia • Efectos tóxicos en especies mamíferas: • Ej.: Toxicidad aguda, toxicidad subcrónica, toxicidad crónica, mutagenicidad, entre otros. • Efectos tóxicos sobre otras especies: • Ej.: aves, organismos acuáticos, organismos distintos al objetivo, entro otros • Residuos en productos tratados: • Productos de degradación, comportamientos de residuos de i.a, entre otros • Efectos sobre el medio abiótico: • Ej.: comportamiento en el suelo, agua, aire • Información con respecto a la seguridad: • Ej.: sistemas de tratamiento de suelos contaminados, depuración de aguas, entro otros • Métodos analíticos: • Ej.: para la determinación de i.a, isómeros, impurezas, entre otros.
  • 7. • Modo de acción: • Efecto sobre los blancos biológicos (p.e.: por inhalación, contacto, sistémico u otras formas). • Mecanismo de acción: • Descripción detallada del mecanismo de acción del i.a. del plaguicida a registrarse, teniendo en cuenta la clasificación de FRAC, IRAC; HARC • Resistencia: • información actualizada referente a las investigaciones y las evidencias sobre desarrollo de la resistencia IAGT – ASPECTOS AGRONÓMICOS Aspectos relacionados a su utilidad Requisitos exigidos a todos los plaguicidas que se pretenden registrar
  • 8. • Descripción general: • Ej.: Nombre del producto, tipo de formulación • Composición: • Ej.: contenido de IAGT, contenido de los demás componentes. • Propiedades físicas y químicas: • Ej.: aspecto, estabilidad, pH, explosividad • Propiedades físicas de PF, relacionadas con su uso: Ej.: Humedad y humectabilidad, persistencia de espuma, incompatibilidades con otros productos • Información sobre aplicación del PF: • Ej.: blanco biológico, dosis, métodos de aplicación, fitotoxicidad • Etiquetado del Producto Formulado: • Envases y embalajes de PF: • Información sobre el manejo de desechos del producto formulado Ej.: Métodos de disposición final, procedimiento para destrucción • Información los efectos del PF sobre el ambiente: • Ej.: A. melífera , ERA y PMA • Información relativa a los aditivos de importancia toxicológica y/o ecotoxicológica: • Ej.: toxicidad aguda mamíferos, diagnóstico y síntomas de intoxicación • Ficha de Datos de Seguridad INFORMACIÓN TÉCNICA PARA PF – ASPECTOS AGRONÓMICOS
  • 9. PF – ASPECTOS AGRONÓMICOS • Descripción general: • Formulador y país de origen • Nombre del producto • Clase de uso a que se destina. • Tipo de formulación. • p. ej.: Polvo mojable, Concentrado emulsionable • Condiciones en que el producto puede ser utilizado • condiciones más favorables temperatura, humedad relativa, pH del agua, etc • Dosis • Número y momentos de aplicación Descripción general e información sobre aplicación • Métodos de aplicación • Período de reentrada • Períodos de carencia • Efectos sobre cultivos sucesivos • Fitotoxicidad • Ensayos de eficacia • Información sobre aplicación: • Ámbito de aplicación (campo, invernadero, almacén, etc.) . • Identificación del blanco biológico según ensayo de eficacia • Nomenclatura Internacional
  • 10. PF – ASPECTOS AGRONÓMICOS Descripción general e información sobre aplicación Período de reentrada (reingreso) al área tratada “Para determinar el período de reentrada (reingreso) se debe tomar en cuenta las consideraciones de la sección 9 de este Manual y opcionalmente las establecidas en la legislación interna de cada País Miembro en caso de que cuente con ésta” ❽ En caso de aplicar una metodología de enfoque del riesgo que haya sido aceptada por el País Miembro se presentará un Informe Descriptivo. Para determinar el período de reentrada (reingreso) se debe tomar en cuenta las consideraciones de clasificación basada en la toxicidad aguda cutánea, irritación cutánea, e irritación ocular del ingrediente activo o producto formulado según sea más restrictivo. Opcionalmente las establecidas en la legislación interna de cada País Miembro en caso de que cuente con ésta.
  • 11. PF – ASPECTOS AGRONÓMICOS Descripción general e información sobre aplicación Períodos de carencia o espera “(…) Se debe incluir el período en días entre la última aplicación del PQUA y la cosecha, o el período que media entre la aplicación y el momento de consumo del producto agrícola (para poscosecha), necesario para lograr que el residuo del ingrediente activo en el producto agrícola sea menor o igual al LMR aceptado por la ANC para ese cultivo, basado en los estudios de residuos que se han conducido para la formulación o el ingrediente activo grado técnico (TC). En caso de que el dato del Periodo de Carencia no se encuentre disponible el solicitante podrá desarrollarlo mediante estudios de curvas de disipación, para el análisis y evaluación por parte de la ANC. La ANC de cada País Miembro establecerá el número de estudios y metodología para el desarrollo de las curvas de disipación. (…)” ❾ Cuando el dato no se encuentre disponible en los estándares internacionales se presentará el correspondiente Estudio de curvas de disipación y la información según el Anexo 8 cuando sea requerida por la ANC.
  • 12. PRODUCTO FORMULADO Propiedades físicas relacionadas con su uso Ej.: • Humedad: • Formulaciones no acuosas • Humectabilidad: • Para los polvos mojables o dispersables, que han de ser mezclados con agua para su aplicación • Persistencia de espuma • Para todas las formulaciones que deben ser diluidas en agua antes de su uso • Soltura o fluidez • Aplica para todo tipo de formulación que se presenta como polvo seco Aplicabilidad según tipo de formulación. Se mencionan métodos recomendados para obtener los datos
  • 13. Comprobar la capacidad de un PQUA de cumplir con la actividad descrita en el Dossier y poder evaluar los beneficios y riesgos prácticos de su uso Los resultados finales se presentan conforme con el Protocolo Patrón (Anexo 6) previamente aprobado por la ANC. Características: ENSAYOS DE EFICACIA (EE) • Efectividad del PQUA contra el blanco biológico en condiciones agroecológicas del PM • Mínimo porcentaje de eficacia del 80% • Establecer la dosis a recomendar, momento y numero de aplicaciones • Establecer métodos de aplicación y equipos • 2 ensayos protocolizados (pueden considerarse un solo protocolo) por unidad de ensayo biológico (cultivo/plaga/PQUA) • 4 repeticiones por tratamiento, • 12 grados de libertad, • Análisis de Variancia o prueba estadística comparativa.
  • 14. PROTOCOLO PATRÓN (PP) • Condiciones experimentales • Objetivo del ensayo • Selección del cultivo y cultivar • Identificación del blanco biológico • Biología del blanco biológico • Condiciones del experimento • En áreas abiertas • En ambientes confinados. • Ubicación geográfica y características agroecológicas • Diseño del experimento • Tamaño de parcela • Numero de repeticiones • Aplicación de los tratamientos: • Producto que se prueba • Elección del producto de referencia • Modo y frecuencia de aplicación • Tipo de aplicación • Tipo de equipo a utilizar • Momento y frecuencia de aplicación • Dosis • Modo de evaluación, de registro de datos y de mediciones: • Datos meteorológicos del aire y de los suelos • Método, momento y frecuencia de la evaluación • Método • Momento y frecuencia • Numero de repeticiones • Efectos directos sobre el cultivo (fitotoxicidad) • Efectos sobre otras especies u organismos no objetos de control • Registro cuantitativo y cualitativo de datos sobre el rendimiento del cultivo (cuando sea aplicable) • Presentación de los resultados
  • 15. El registrante debe evaluar la fitotoxicidad del PQUA con el cultivo; en una parcela que no haga parte del muestreo del diseño experimental del Ensayo de Eficacia. PRUEBA DE FITOTÓXICIDAD • En esta parcela, se aplica el doble de la dosis más alta propuesta en el protocolo aprobado • La información obtenida de esta parcela está por fuera de la toma y análisis de datos del Ensayo de Eficacia • Para la evaluación de la fitotoxicidad se aplican escalas referenciadas que permiten establecer los diferentes grados de selectividad para el PQUA • La prueba de fitotoxicidad está dirigida especialmente para productos fungicidas, insecticidas, acaricidas, nematicidas y bactericidas
  • 16. Av. Paseo de la Republica 3895, Lima 27 – Perú Teléfono: (511) 710 6400 www.comunidadandina.org Síguenos en: Búscanos como comunidadandina ¡GRACIAS!