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1. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Valverde Durán Sergio Andrés
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 29 de Agosto del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 29 de Agosto del 2014
PRÁCTICA N° 9
Título de la Práctica: Control De Calidad de un Comprimido
Tema: Dosificación de Captopril
Nombre Comercial: Captopril
Laboratorio Fabricante: Basel Pharma
Principio Activo: Captopril
Concentración del Principio Activo: 25 mg
Forma Farmacéutica: Sólida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Comprobar que la concentración declarada de principio activo presente en el
comprimido sea la misma que indica en su formulación
MATERIALES SUSTANCIAS
 Ácido Sulfúrico 3.6 N H2SO4
 Yoduro de Potasio KI
 Yodato de Potasio KIO3
 Solución de Almidón
 Agua
 Captopril
 Soporte Universal
 Pinza de bureta
 Bureta
 Probeta
 Agitador
 Vaso de precipitación
 Erlenmeyer

2. 1ml KIO3 --------------- 21.73 mg pa
X ---------------- 300 mg pa
X = 13.80 ml de KIO3 (CT)
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PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
2. Desinfectar con alcohol el área donde se realizará la práctica
3. Evaluar las características físicas y organolépticas del comprimido
4. Medir la cantidad de comprimido que contenga 300 mg de principio activo
5. Agregamos 100 ml de Agua y 10 ml de Ácido Sulfúrico 3.6 N
6. Añadir 1 g de Yoduro de Potasio y 2ml de Solución de Almidón como indicador
7. Titular con una solución de Yodato de Potasio 0.1 N hasta una coloración azul
débil.
CALCULOS
1ml de KIO3equivale a 21.73 mg de Captopril
K KIO3 = 0.9989
PR = 97.5-102%
CONSUMO PRÁCTICO : 13.6 ml (78 gts)
CONSUMO REAL: 13.6 ml KIO3 * 0.9989
CONSUMO REAL = 13.58 ml KIO3
1ml KIO3-------- 21.73 mg pa
13.58 ml KIO3 ------------ X
X = 295.20 mg
300 mg pa. …………. 100%
295.20mg pa ………… X
X = 98.40% (%R)

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RESULTADOS
El dato práctico obtenido fue de 13.6 ml (272gts) de solución de KIO3 0.1 N y
luego de realizar los cálculos pertinentes se obtuvo un consumo real de 13.58 ml
de KIO3 y con este dato se realizaron cálculos estequiométricos obteniendo un
resultado de 98.40 % concentración de Captopril
De igual manera dentro del control de calidad del comprimido obtuvimos que:
Rotación específica: entre –125° y –134°
Pérdida por secado: Secado al vacío durante 3 horas, no pierde más de 1,0% de
su peso.
Residuo de incineración: nomás de 0,2%.
Metales pesados: 0,003%.
INTERPRETACIÓN
En este caso el % de principio activo si está dentro de los parámetros porque según
los cálculos tiene un porcentaje 98.40 % de principio activo y este valor a su vez
se encuentra dentro de los valores referenciales que son de 97.5-102% según lo
indica la Farmacopea
CONCLUSIONES
Al término de esta práctica concluyo que el medicamento analizado si posee el %
de principio activo que consta en su empaque hasta la fecha, Viernes 29 de Agosto
del 2014
RECOMENDACIONES
 Se recomienda realizar los cálculos de una manera correcta para así evitar
errores posteriores en la práctica
 Se recomienda medir de una correcta los reactivos utilizados para de igual
manera evitar errores muy comunes en el momento de titular

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WEBGRAFÍA
http://consumidores.msd.com.mx/manual-merck/003-comprimidos
http://captopril.wiki.org
BIBLIOGRAFÍA
Ballesteros Juan , CONTROL DE MEDICAMENTOS , 4ta Ed., Bogotá: 1969
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMA DEL INTEGRANTE
_____________________
Andrés Valverde
ANEXOS:
El BQF del área de control de calidad de un prestigioso laboratorio farmacéutico se desea
conocer si la producción está rindiendo favorablemente a la empresa, por ende se propone
calcular la media, varianza y desviación estándar de 10 comprimidos de Captopril, para
lo cual del lote producido escoge al azar los comprimidos obteniendo los siguientes pesos:
P1: 2.0 g P7: 2.2 g
P2: 2.1 g P7: 2.3 g
P3: 2.15 g P8: 2.1 g
P4: 2.2 g P9: 2.15 g
P5: 2.0 g P10: 2.25 g

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X = 2.0+2.1+2.15+2.2+2.0+2.2+2.3+2.1+2.15+2.25 21.45 2.145
10 10
X = 2.145
푆 2= (2.0-2-145)^2 + (2.1-2.145)^2 + (2.15-2-145) ^2 + (2.2-2.145) ^2 + (2.0-2.145) ^2
+ (2.2-2.145) ^2 + (2.3-2.145) ^2 + (2.1-2.145)^2 + (2.15-2.145) ^2 + (2.25-2.145) ^2
9
푺ퟐ= (-0.145)^2 + (-0.045)^2 + (0.005) ^2 + (0.055) ^2 + (-0.145) ^2 + (0.055) ^2 +
(0.155) ^2 + (-0.045)^2 + (0.005) ^2 + (0.105) ^2
9
푺ퟐ= (0.02) + (0.002) + (0.00002) + (0.0030) + (0.02) + (0.0030) + (0.024) + (0.0020)
+ (0.0002) + (0.011) =
9
푺ퟐ= 0.085/9
푺ퟐ= 0.009
S= √푆 2
S=√0.009
S= 0.09

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ESTADISTICA APLICADA AL CAPTOPRIL
MUESTRA
# DE COMPRIMIDOS
g de
p.a