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APLICABILIDAD    DE LA EVALUACIÓN
ECONÓMICA EN LA TOMA DE DECISIONES
PARA LA INCORPORACIÓN DE
TECNOLOGÍAS SANITARIAS


        Ángel Sanz Granda, MSc, PharmD.


                              7 de septiembre de 2012
                                          Lima (Perú)
SUMARIO


 El gasto sanitario y farmacéutico
 La toma de decisiones

 Aplicación de criterios de eficiencia

 Cómo incorporar la eficiencia en la práctica

 Conclusiones




                                                                2


                                                 Ángel Sanz Granda
Seguridad

                              Calidad

              Eficacia

Las preocupaciones clásicas para introducir un nuevo
medicamento han incidido en que:
- no produzca daños,

- que sea fabricado mediante procedimientos de buena
práctica
- y que su eficacia haya sido debidamente demostrada en los
ensayos clínicos controlados y aleatorizados
                                                                        3


                                                         Ángel Sanz Granda
4

Bot Plus C.G.C.O.F., 2012
       Ángel Sanz Granda
En España, el gasto sanitario público ha aumentado de
forma progresiva en los últimos años

                                                                                              5

                           La realidad económica de la Farmacia en España. C.G.C.O.F., 2011
                                                                         Ángel Sanz Granda
Medidas de contención del gasto
                    …economicistas




                                                                      6

Informe sobre el nuevo papel de la Farmacia en el futuro. PWC. 2012
                                                 Ángel Sanz Granda
El gasto farmacéutico aumenta un 57,6% entre 2002 y 2010



                                                                                         7

                                   Cuentas Satélite del Gasto Sanitario Público. MSCPS
                                                                    Ángel Sanz Granda
El gasto farmacéutico ‘parece’ estabilizado últimamente



                                                                                                 8

                           Informe sobre el nuevo papel de la Farmacia en el futuro. PWC. 2012
                                                                            Ángel Sanz Granda
¿Se está haciendo bien?
Proyecto dentro del Plan de Calidad del
Sistema Nacional de Salud
Objetivo: evaluar el impacto de la
evaluación económica en la toma de
decisiones en el sector sanitario (macro,
meso y microgestión)
Mediante cuestionario postal 69
preguntas sobre evaluación económica
(EE) y de tecnologías sanitarias (ETS):
    Conocimiento
    Participación
    Aplicación
    Barreras
    Incentivos
    Formación
                                                           9


                                            Ángel Sanz Granda
Más del 90% de los decisores de los servicios de farmacia conoce
los informes de evaluación económica y los considera útiles.

El incremento de costes y el impacto presupuestario para el
hospital son los criterios mayoritariamente incluidos en los informes
de evaluación de medicamentos.

La evaluación económica, coste-efectividad incremental, se tiene
en cuenta en menor medida, aproximadamente entre un 30%-40%
de los casos.

El impacto económico sobre el área de atención primaria se
valora en un tercio de las ocasiones.


                                                                       10


                                                         Ángel Sanz Granda
¿Cómo tomar decisiones?

1.- Evaluar el beneficio de cada opción disponible
2.- Valorar las restricciones y compensaciones de
cada opción
3.- Elegir la opción que presente el mayor beneficio
(en relación al sacrificio exigido)




                                                           11


                                             Ángel Sanz Granda
Cuando dedicamos un recurso para obtener
     un resultado, estamos renunciando a cualquier
     otro tipo de beneficio

  … podemos incurrir en un coste de oportunidad (*)

  … podemos generar ineficiencia


(*) Con cada decisión que tomamos, perdemos la oportunidad de
asignar los recursos de otra manera distinta. Podemos perder la
oportunidad de obtener un resultado mejor
                                                                         12


                                                           Ángel Sanz Granda
   La evaluación económica tiene por objetivo la identificación
    de las ventajas y desventajas asociadas a la inversión que
    supone realizar una actividad concreta

   Su misión última consiste en dar respuesta a la pregunta
    sobre si vale la pena efectuar una actividad determinada
    respecto de otras opciones posibles

   A diferencia del análisis financiero, en donde se analizan
    estrictamente los costes, la económica toma en
    consideración tanto dichos costes como beneficios



                                                                     13


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14


Ángel Sanz Granda
No es preciso esperar a que haya una obligación




                  http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/index.html
                                                                                    15


                                                                      Ángel Sanz Granda
No es preciso esperar a que haya una obligación




          http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/Enlaces/InformesHosp_abc.htm
                                                                                           16


                                                                             Ángel Sanz Granda
Seguridad

                              Calidad

               Eficacia

Eficiencia


    Se hace necesaria una “cuarta barrera” o mejor
    dicho, una “cuarta garantía” para minimizar el
    coste de oportunidad


                                                                   17


                                                     Ángel Sanz Granda
Disposición
             Δ Coste
                             a pagar

                  No eficiente
+ costoso                            + costoso
- efectivo                           + efectivo

                                 Eficiente


                                              Δ Beneficio




- costoso                            - costoso
- efectivo                           + efectivo



                                                           18


                                             Ángel Sanz Granda
¿Cuándo aceptamos una tecnología como eficiente?




                                                                 19


                                                   Ángel Sanz Granda
CB – CA             BB – BA
                                                             (CB – CA)/(BB – BA)

Alternativa   Coste     Dif.      Beneficio    Dif. Benef.    RCEI     Presupuesto
               (€)    Coste (€)    (AVAC)       (AVAC)                   (mill. €)
    A         2.525                3,75                                    252,5
    B         3.695    1.170       3,97          0,22        5.318         369,5
                                                                                               x3
    C         5.435    1.740       4,07          0,10        17.800        543,5
    D         7.225    1.790       4,13          0,06        29.833        722,5
    E         9.345    2.120       4,16          0,03        70.767        934,5
                                                                      Para 100.000 pacientes


         Escalada de costes…              ¡dentro de la eficiencia!




                                                                                               20


                                                                           Ángel Sanz Granda
- Δ Beneficio




No eficiente


                Eficiente
                                                         21
                               - Δ Coste
         λ : –100.000 $/AVAC
                                           Ángel Sanz Granda
Seguridad
                                            Calidad

                               Eficacia

                 Eficiencia

   Impacto
presupuestario
                     …pero ¿podemos pagarlo?
        Se precisa una “quinta garantía” para que la introducción
        de nuevas tecnologías sanitarias sea abordable

                                                                       22


                                                         Ángel Sanz Granda
Un ‘antes’ …                …y un ‘después’




- es seguro
- es de calidad     - es eficiente       - es abordable
- es eficaz


Será de utilidad   Será de utilidad al   Será de utilidad a
  al paciente      sistema de salud        la sociedad


 El paciente           Se asignan          Se asegura la
mejora su salud     racionalmente los     sostenibilidad del
                         recursos             sistema           23


                                                  Ángel Sanz Granda
Un ‘antes’ …
- 1993, Australia: evaluación económica para el registro del medicamento
- 1994, Canadá (Ontario) se une a la exigencia
- 1998, Portugal puede solicitar una EE para decidir financiación
- 1998, Finlandia requiere una EE ante la solicitud de precio
- 1999, Holanda anuncia que solicitará una EE a los medicamentos sin precio
de referencia
- 1999, UK (Inglaterra), NICE, informes para decisiones de inclusión
                                       …y un ‘después’
- 2005, NICE, recomendaciones sobre el uso de tecnologías (technology
appraisals); sus decisiones sobre financiación de una nueva tecnología
constituye un compromiso legal
- 2004, Alemania (IQWIG, Instituto para la Calidad y Eficiencia en el Sistema
de Salud); sus decisiones no son vinculantes pero son seguidas por muchas
aseguradoras
- 2008, Suecia (TLV, Agencia de Productos Farmacéuticos y Dentales) realiza
EE para tomar decisiones de financiación pública
                                                                               24


                                                                 Ángel Sanz Granda
Decisiones trascendentales tras la evaluación económica

- Fijación de precio
     - TLV: si su EE dictamina que el medicamento no es eficiente, en base a
     un precio elevado, el laboratorio deberá enviar una nueva solicitud con un
     precio inferior
- Decisión de financiación
     - IQWIG: su EE de la insulina de acción rápida indicó que no se
     encontraba un beneficio terapéutico incremental en comparación con la
     insulina normal. Se decidió no financiar a ese precio
     - Posteriormente, el laboratorio redujo su precio en un 25% y obtuvo
     financiación
- Recomendación de uso
     - NICE dio una recomendación negativa inicial para el uso de bortezomib
     en el tratamiento de del mieloma múltiple en progresión en base a
     ineficiencia comparada
     - La financiación quedaría sujeta a la demostración de resultados, siendo
     ésta negada en el caso de no producirse los mismos
                                                                                25


                                                                  Ángel Sanz Granda
Aplicación de la EE en el inicio de un medicamento




                                                              26


                                                Ángel Sanz Granda
Aplicación posterior a su comercialización




                                                           27


                                             Ángel Sanz Granda
Aplicación posterior a su comercialización




                                                           28


                                             Ángel Sanz Granda
Contratos de riesgo compartido
Riesgo compartido:

Cualquier acuerdo que ligue los ingresos de la industria proveedora del
producto a objetivos previamente acordados (de volumen, utilización
y/o resultados) haciéndolos distintos del mero producto de unidades x
precio fijo


Tipos de contratos:

A. Acuerdos precio/volumen (tope máximo, ej: Atorvastatina, NZ)
B. Acuerdos centrados en la utilización (adecuación. Ej: Imatinib
   Australia).
C. Acuerdos centrados en los resultados (objetivos clínicos en
   condiciones reales. Ej: ↓20% Colesterol en pac ≥ 280mg/dl )
                                                                        29


                                                          Ángel Sanz Granda
Conclusiones
- Las necesidades son infinitas pero los recursos son finitos… y
escasos. Es imprescindible la asignación racional de los recursos
sanitarios
- Las meras medidas economicistas no solucionan el problema.
Suelen conducir a aumento de costes y no ‘ven’ el resultado
- Una asignación no racional de los recursos conduce a un gran coste
de oportunidad
- No es posible hoy día contemplar los recursos utilizados pero no los
beneficios generados
- La evaluación económica ofrece elementos de juicio para la toma
de decisiones… antes, durante y después de la comercialización
- El gasto sanitario/farmacéutico es el producto de las unidades
dispuestas por el coste unitario de cada una… más el coste del
beneficio no obtenido
                                                                      30
     - Una adecuada fijación de precio y financiación pública
     facilita la sostenibilidad de un sistema de salud Ángel Sanz Granda
Muchas gracias
     Ángel Sanz Granda


   angel.s.granda@terra.es
     www.e-faeco.8m.net


                                           31


                             Ángel Sanz Granda

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Aplicación de la evaluacion economica en la toma de decisiones. Economic evaluation in decision making.

  • 1. APLICABILIDAD DE LA EVALUACIÓN ECONÓMICA EN LA TOMA DE DECISIONES PARA LA INCORPORACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS Ángel Sanz Granda, MSc, PharmD. 7 de septiembre de 2012 Lima (Perú)
  • 2. SUMARIO  El gasto sanitario y farmacéutico  La toma de decisiones  Aplicación de criterios de eficiencia  Cómo incorporar la eficiencia en la práctica  Conclusiones 2 Ángel Sanz Granda
  • 3. Seguridad Calidad Eficacia Las preocupaciones clásicas para introducir un nuevo medicamento han incidido en que: - no produzca daños, - que sea fabricado mediante procedimientos de buena práctica - y que su eficacia haya sido debidamente demostrada en los ensayos clínicos controlados y aleatorizados 3 Ángel Sanz Granda
  • 4. 4 Bot Plus C.G.C.O.F., 2012 Ángel Sanz Granda
  • 5. En España, el gasto sanitario público ha aumentado de forma progresiva en los últimos años 5 La realidad económica de la Farmacia en España. C.G.C.O.F., 2011 Ángel Sanz Granda
  • 6. Medidas de contención del gasto …economicistas 6 Informe sobre el nuevo papel de la Farmacia en el futuro. PWC. 2012 Ángel Sanz Granda
  • 7. El gasto farmacéutico aumenta un 57,6% entre 2002 y 2010 7 Cuentas Satélite del Gasto Sanitario Público. MSCPS Ángel Sanz Granda
  • 8. El gasto farmacéutico ‘parece’ estabilizado últimamente 8 Informe sobre el nuevo papel de la Farmacia en el futuro. PWC. 2012 Ángel Sanz Granda
  • 9. ¿Se está haciendo bien? Proyecto dentro del Plan de Calidad del Sistema Nacional de Salud Objetivo: evaluar el impacto de la evaluación económica en la toma de decisiones en el sector sanitario (macro, meso y microgestión) Mediante cuestionario postal 69 preguntas sobre evaluación económica (EE) y de tecnologías sanitarias (ETS):  Conocimiento  Participación  Aplicación  Barreras  Incentivos  Formación 9 Ángel Sanz Granda
  • 10. Más del 90% de los decisores de los servicios de farmacia conoce los informes de evaluación económica y los considera útiles. El incremento de costes y el impacto presupuestario para el hospital son los criterios mayoritariamente incluidos en los informes de evaluación de medicamentos. La evaluación económica, coste-efectividad incremental, se tiene en cuenta en menor medida, aproximadamente entre un 30%-40% de los casos. El impacto económico sobre el área de atención primaria se valora en un tercio de las ocasiones. 10 Ángel Sanz Granda
  • 11. ¿Cómo tomar decisiones? 1.- Evaluar el beneficio de cada opción disponible 2.- Valorar las restricciones y compensaciones de cada opción 3.- Elegir la opción que presente el mayor beneficio (en relación al sacrificio exigido) 11 Ángel Sanz Granda
  • 12. Cuando dedicamos un recurso para obtener un resultado, estamos renunciando a cualquier otro tipo de beneficio … podemos incurrir en un coste de oportunidad (*) … podemos generar ineficiencia (*) Con cada decisión que tomamos, perdemos la oportunidad de asignar los recursos de otra manera distinta. Podemos perder la oportunidad de obtener un resultado mejor 12 Ángel Sanz Granda
  • 13. La evaluación económica tiene por objetivo la identificación de las ventajas y desventajas asociadas a la inversión que supone realizar una actividad concreta  Su misión última consiste en dar respuesta a la pregunta sobre si vale la pena efectuar una actividad determinada respecto de otras opciones posibles  A diferencia del análisis financiero, en donde se analizan estrictamente los costes, la económica toma en consideración tanto dichos costes como beneficios 13 Ángel Sanz Granda
  • 15. No es preciso esperar a que haya una obligación http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/index.html 15 Ángel Sanz Granda
  • 16. No es preciso esperar a que haya una obligación http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/Enlaces/InformesHosp_abc.htm 16 Ángel Sanz Granda
  • 17. Seguridad Calidad Eficacia Eficiencia Se hace necesaria una “cuarta barrera” o mejor dicho, una “cuarta garantía” para minimizar el coste de oportunidad 17 Ángel Sanz Granda
  • 18. Disposición Δ Coste a pagar No eficiente + costoso + costoso - efectivo + efectivo Eficiente Δ Beneficio - costoso - costoso - efectivo + efectivo 18 Ángel Sanz Granda
  • 19. ¿Cuándo aceptamos una tecnología como eficiente? 19 Ángel Sanz Granda
  • 20. CB – CA BB – BA (CB – CA)/(BB – BA) Alternativa Coste Dif. Beneficio Dif. Benef. RCEI Presupuesto (€) Coste (€) (AVAC) (AVAC) (mill. €) A 2.525 3,75 252,5 B 3.695 1.170 3,97 0,22 5.318 369,5 x3 C 5.435 1.740 4,07 0,10 17.800 543,5 D 7.225 1.790 4,13 0,06 29.833 722,5 E 9.345 2.120 4,16 0,03 70.767 934,5 Para 100.000 pacientes Escalada de costes… ¡dentro de la eficiencia! 20 Ángel Sanz Granda
  • 21. - Δ Beneficio No eficiente Eficiente 21 - Δ Coste λ : –100.000 $/AVAC Ángel Sanz Granda
  • 22. Seguridad Calidad Eficacia Eficiencia Impacto presupuestario …pero ¿podemos pagarlo? Se precisa una “quinta garantía” para que la introducción de nuevas tecnologías sanitarias sea abordable 22 Ángel Sanz Granda
  • 23. Un ‘antes’ … …y un ‘después’ - es seguro - es de calidad - es eficiente - es abordable - es eficaz Será de utilidad Será de utilidad al Será de utilidad a al paciente sistema de salud la sociedad El paciente Se asignan Se asegura la mejora su salud racionalmente los sostenibilidad del recursos sistema 23 Ángel Sanz Granda
  • 24. Un ‘antes’ … - 1993, Australia: evaluación económica para el registro del medicamento - 1994, Canadá (Ontario) se une a la exigencia - 1998, Portugal puede solicitar una EE para decidir financiación - 1998, Finlandia requiere una EE ante la solicitud de precio - 1999, Holanda anuncia que solicitará una EE a los medicamentos sin precio de referencia - 1999, UK (Inglaterra), NICE, informes para decisiones de inclusión …y un ‘después’ - 2005, NICE, recomendaciones sobre el uso de tecnologías (technology appraisals); sus decisiones sobre financiación de una nueva tecnología constituye un compromiso legal - 2004, Alemania (IQWIG, Instituto para la Calidad y Eficiencia en el Sistema de Salud); sus decisiones no son vinculantes pero son seguidas por muchas aseguradoras - 2008, Suecia (TLV, Agencia de Productos Farmacéuticos y Dentales) realiza EE para tomar decisiones de financiación pública 24 Ángel Sanz Granda
  • 25. Decisiones trascendentales tras la evaluación económica - Fijación de precio - TLV: si su EE dictamina que el medicamento no es eficiente, en base a un precio elevado, el laboratorio deberá enviar una nueva solicitud con un precio inferior - Decisión de financiación - IQWIG: su EE de la insulina de acción rápida indicó que no se encontraba un beneficio terapéutico incremental en comparación con la insulina normal. Se decidió no financiar a ese precio - Posteriormente, el laboratorio redujo su precio en un 25% y obtuvo financiación - Recomendación de uso - NICE dio una recomendación negativa inicial para el uso de bortezomib en el tratamiento de del mieloma múltiple en progresión en base a ineficiencia comparada - La financiación quedaría sujeta a la demostración de resultados, siendo ésta negada en el caso de no producirse los mismos 25 Ángel Sanz Granda
  • 26. Aplicación de la EE en el inicio de un medicamento 26 Ángel Sanz Granda
  • 27. Aplicación posterior a su comercialización 27 Ángel Sanz Granda
  • 28. Aplicación posterior a su comercialización 28 Ángel Sanz Granda
  • 29. Contratos de riesgo compartido Riesgo compartido: Cualquier acuerdo que ligue los ingresos de la industria proveedora del producto a objetivos previamente acordados (de volumen, utilización y/o resultados) haciéndolos distintos del mero producto de unidades x precio fijo Tipos de contratos: A. Acuerdos precio/volumen (tope máximo, ej: Atorvastatina, NZ) B. Acuerdos centrados en la utilización (adecuación. Ej: Imatinib Australia). C. Acuerdos centrados en los resultados (objetivos clínicos en condiciones reales. Ej: ↓20% Colesterol en pac ≥ 280mg/dl ) 29 Ángel Sanz Granda
  • 30. Conclusiones - Las necesidades son infinitas pero los recursos son finitos… y escasos. Es imprescindible la asignación racional de los recursos sanitarios - Las meras medidas economicistas no solucionan el problema. Suelen conducir a aumento de costes y no ‘ven’ el resultado - Una asignación no racional de los recursos conduce a un gran coste de oportunidad - No es posible hoy día contemplar los recursos utilizados pero no los beneficios generados - La evaluación económica ofrece elementos de juicio para la toma de decisiones… antes, durante y después de la comercialización - El gasto sanitario/farmacéutico es el producto de las unidades dispuestas por el coste unitario de cada una… más el coste del beneficio no obtenido 30 - Una adecuada fijación de precio y financiación pública facilita la sostenibilidad de un sistema de salud Ángel Sanz Granda
  • 31. Muchas gracias Ángel Sanz Granda angel.s.granda@terra.es www.e-faeco.8m.net 31 Ángel Sanz Granda