El documento habla sobre el control de calidad en la industria farmacéutica. Explica que el control de calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del producto para determinar si cumplen con las especificaciones preestablecidas. También requiere instalaciones adecuadas, personal capacitado, procedimientos aprobados, muestreo, preparación de patrones de trabajo, inspección, ensayos y vigilancia del producto. El control de calidad es aplicado a los productos finales, intermedios y materias primas de una empresa para garantizar su cal

1. Gerencia
de la
calidad
Garantía
de la
Calidad
BPM
Control
de
Calidad
consiste en realizar mediciones de parámetros del
producto
determina si los valores obtenidos están en
concordancia con unas especificaciones
preestablecidas
es aplicado a los productos producidos y utilizados por
una empresa, ya se trate de productos finales,
intermediarios o materias primas
Calidad,PertinenciayCalidez
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
Unidad Académica de Ciencias Químicas y de la Salud
Carrera de Bioquímica y Farmacia
CÁTEDRA DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: Jonathan Israel Rojas Solórzano
FECHA: 18 de Noviembre del 2018
CURSO Y PARALELO: 9no “A”
CATEDRÁTICO: Dr. Bioq. García González Carlos Alberto, Mg Sc.
TEMA: Control de Calidad Control de Calidad en la Industria en la Industria Control de
Calidad en la Industria Farmacéutica.
CONTROL DE CALIDAD

2. Instalaciones
físicas
adecuadas
Personal
capacitado
Procedimien
tos
aprobados
Muestreo
Preparación de
patrones de trabajo
Inspección Ensayos
Vigilancia
Liberación/rechazo
REQUISITOS BÁSICOS PARA CONTROL
DE CALIDAD

3. Muestreoaprobado
por el
departamento de
CC
Métodos deanálisis
validado
Registros
Revisióny
producción dela
documentación de
producción
.Investigaciones de
las fallas para todas
las desviaciones
Ingredientes que
cumplancon la
autorización de
comercializaciónIngredientes que
tengan la pureza
requerida
.Envases adecuados
Etiquetado correcto
Liberación delos
lotes porla persona
autorizada
Muestras de
retención delas
materias primas y
de los productos
Aspecto
Identificación
Ensayo de contenido

4. Sustancias relacionadas
Propiedades físico-químicas
Ensayo de disolución
Ensayosbiológicos
Cromatografíade gases
JONATHAN ISRAEL ROJAS SOLÓRZANO
CI: 0705199537