CINNA-CAMPUS
INTRODUCCIÓN A LA NORMA
ISO 9001 - 2008
Centro de innovación para la Acreditación

CINNA-CAMPUS
Introducción General a los
Requerimientos de la Norma
ISO-9001 : 2008
Introducción a los
requerimientos de la
norma ISO-9001:2008

Centro de Innovación para la Acreditación
La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho
capítulos, refiriéndose los TRES primeros a
declaraciones de principios, estructura y descripción de
la empresa, requisitos generales y los capítulos CUATRO
a ocho están orientados a procesos y en ellos se
agrupan los requisitos para la implementación del
sistema de calidad.
Introducción General a los Requerimientos de la
Norma ISO 9001:2008

Centro de Innovación para la Acreditación
Introducción General a los Requerimientos de la
Norma ISO 9001:2008

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Introducción General a los Requerimientos de la
Norma ISO 9001:2008

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Introducción General a los Requerimientos de la
Norma ISO 9001:2008

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Contenido
Manual de Calidad
(Anexo)

Centro de Innovación para la Acreditación

Centro de Innovación para la Acreditación

Centro de Innovación para la Acreditación

Centro de Innovación para la Acreditación

Centro de Innovación para la Acreditación

Centro de Innovación para la Acreditación

Centro de Innovación para la Acreditación

Centro de Innovación para la Acreditación

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Interpretando los
Requisitos de la Norma

Centro de Innovación para la Acreditación
DIRECCION DE
LAEMPRESA
Definir
Responsabilidades
Proveer
Recursos
Designar
Representante
Revisar
Sistema de la
Calidad
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008

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Hacer Descripción del Puesto
Responsable del SGC

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Sistema de la Calidad
Manual de la Calidad

Centro de Innovación para la Acreditación
• El sistema de la calidad se debe documentar preparando
un Manual de la Calidad.
• El Manual de la Calidad debe realizar una descripción
adecuada de los elementos y procedimientos del sistema de
la calidad y servir como referencia permanente en la
implementación y mantenimiento del sistema de la calidad.
Política de la
Calidad
Objetivos de la
Calidad
Plan de la Calidad
Normas
Procedimientos
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008

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Elaborar una estructura para
desarrollar un manual de calidad

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Calidad en el Diseño

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Propuesta
de ideas
Diseño del
Producto
Construcción
de Modelo
Verificación y
Validación
Implantación
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008

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Control de la documentación y
de la información

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Crear la
Documentación
Modificar la
Documentación
Distribuir la
Documentación
Retirar de
circulación
Documentación
obsoleta
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008

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Es necesario contar con procedimientos por
escrito respecto a como crear y autorizar el
uso de la documentación sobre la calidad,
como distribuirla entre los distintos sectores,
áreas y personas, ..
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008

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Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
…. Cómo modificarla cuando sea
necesario y como retirar la
documentación obsoleta para que no
se confunda con la que es válida.

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Elaborar procedimiento de control
de documentos

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Requisitos de la Norma ISO 9001:2008

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Control de Proveedores

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Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
Es indispensable realizar una permanente
evaluación y selección de docentes
(proveedores de conocimiento) en base a su
sistema de la calidad

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Docentes
Evaluación
Contratación
Curriculum
Documento
Documento
Documento
Documento
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008

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Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
Identificación y Trazabilidad
del Producto

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Es necesario contar con procedimientos
para identificar de manera única todas las
asignaturas de una carrera profesional, y
todas las asignaturas de mallas curriculares o
ciclos académicos desarrollados durante la
carrera profesional.
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008

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Alumno
Nivel A
Alumno
Nivel B
Alumno
nivel C
Proceso de Enseñanza
- Aprendizaje
Producto No
Conforme
Rastrear el
Problema
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
Ciclo 1
Ciclo 2
Ciclo 10

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Control de los Procesos

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Requisitos de la Norma ISO 9001:2008
Se debe contar con procedimientos
escritos que definan la forma de realizar
Enseñanza - Aprendizaje, como monitorear
los parámetros del proceso y criterios para
la ejecución de las tareas.

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Inspección
Muestra
Evaluación
Requisitos de la Norma ISO 9001:2008

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Control de los Equipos de
Inspección, Medición y Ensayo

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Control del
Equipo
Mantenimiento
Calibración
Equipos de
Medición

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Inspección y Ensayo

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Unidad
OK
Unidad No
Conforme

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Control del servicio no
Conforme

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Se deben fijar procedimientos por
escrito acerca de lo que se va a hacer
con el servicio no conforme.

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Servicio
No
Conforme
Replantear para
satisfacer Requisitos
Reclasificado para
otros usos
Rechazado
definitivamente

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Acciones Correctivas y
Preventivas

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Acciones
Correctivas
No Conformidad
del Producto
Quejas del Cliente
Investigación
de las Causas
Aplicar
Controles
EstablecerAcción
Correctiva

Centro de Innovación para la Acreditación
Elaborar un Procedimiento de
Acciones Correctivas y
Preventivas

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Registros de la Calidad

Centro de Innovación para la Acreditación
Informes de
Inspección
Resultados de Ensayos
Informes de
Aprobación
Certificación de
Materiales
Datos de Calibración
Almacenamiento y
Mantenimiento de los
Registros de la
Calidad
Adisposición
de los Clientes

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Auditorías Internas de la Calidad

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Una auditoría es un examen objetivo
realizado por personas calificadas
para evaluar sistemas de la calidad

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Documentación Necesaria para la Auditoria Interna

Centro de Innovación para la Acreditación
Documentación Necesaria para la Auditoria Interna

Centro de Innovación para la Acreditación
Documentación Necesaria para la Auditoria Interna

Centro de Innovación para la Acreditación
Documentación Necesaria para la Auditoria Interna

Centro de Innovación para la Acreditación
Sistema de la
Calidad
Auditorías
Periódicas
Plan de
Auditorías
Evaluación del
Sistema de la
Calidad
Informes de
Auditorías

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Capacitación del Personal

Centro de Innovación para la Acreditación
Personal
Directivo
Personal Técnico
Supervisores
Operarios
Conocimiento
del Sistema de
la Calidad
Capacitación
para las Tareas
que realiza
Técnicas
Estadísticas
Capacitación

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Servicios Post - Venta

Centro de Innovación para la Acreditación
Servicios Post-
Venta
Instrucciones
para el uso
Soporte
Técnico
Provisión de
Repuestos

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Técnicas Estadísticas

Centro de Innovación para la Acreditación
Proceso de
Fabricación
Medición de
Característica
de Calidad
Gráficos
de Control
Histograma
Gráficos
de Pareto

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Clasificación de Auditorías

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• Internas
– de primera parte, se realizan por ,o en nombre de
la propia organización para la revisión de la
dirección y con otros fines internos como auto
declaración de conformidad.
• Externas
– de segunda parte por cliente u otras partes
interesadas en la organización.
– de tercera parte , por organizaciones auditoras
independientes y externas, tales como las
certificadoras.

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Definiciones Técnicas de la
norma ISO 9001:2008

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• Sistema de Gestión de Calidad
• Auditoria SGC
• Auditor SGC
• Auditor Guía SGC
• Criterio de Auditoria
• Auditoria de Evidencia
• Hallazgos de Auditoria
• Conclusión de Auditoria
• Auditoria Cliente
• Auditado
• Equipo de Auditoria
• Experto Técnico
• Programa de Auditoria
• Plan de Auditoria
• Ámbito de Auditoria
• Competencia
• Mejoría Continua
• Corrección
• Acción Correctiva
• Documentación
• Aspecto medioambiental
• Impacto Medioambiental
• Objetivo del SGC
• Desempeño en el SGC
• Indicador de Desempeño
• Política del SGC
• Parte Interesada
• Auditoria Interna
• Indicador de Desempeño de Gerencia
• No conformidad
• Indicador de desempeño Operacional
• Organización
• Acción Preventiva
• Prevención de polución
• Procedimiento
• Registro

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Actividades Realizadas en
una Auditoria

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Designar un líder de equipo
Definir objetivos, ámbitos y criterios
Determinar la factibilidad de la auditoria
Seleccionar el equipo de auditoria
Establecer un contacto inicial con el auditado
Conducir una revisión de documento
Actividades Generales de auditorias
Conducir una revisión de documentos
Preparar actividades en el lugar de la auditoria
Conducir actividades en el lugar de auditorias
Preparar, aprobar y distribuir reportes de auditoria
Completar la auditoria
Conducir un seguimiento de la auditoria
ActividadesRealizadasenunaAuditoria

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Proceso de Implementación de la
Norma ISO 9001:2008

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Directrices para la auditoría de
los sistemas de Gestión de
Calidad
Directrices para la auditoría de
los sistemas de Gestión de
Calidad

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Lenguaje reactivo Lenguaje proactivo
Las auditorías sirven para buscar
culpables y sacar a la luz sus
errores.
Si tengo no conformidades en la
auditoría me pueden despedir
Las auditorías sirven para
buscar oportunidades de
mejora
Si hay no conformidades en
la auditoría las vamos a
resolver.
Como percibimos las auditorías

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Lista de verificación
Tema Pregunta Nivel de
cumpli-
miento
Obs.
POLITICAS 1.¿Las metas de su área son
perfectamente claras y son parte activa de
la vida cotidiana de la misma?
2. ¿Los resultados mensuales son
periódicamente evaluados?
3.¿Existen políticas en relación a la
productividad?
4. ¿Dichas políticas son conocidas por todo
el personal de la organización?

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Tema Pregunta Nivel de
cumpli-
miento
Obs.
PLANEACIÓN 1.Se han identificado son los factores
"clave" del éxito de cada área?
2.¿El personal de su área ha
establecido objetivos específicos y
medibles de su productividad?
3.¿Se han definido los roles, autoridad y
responsabilidades del personal
involucrado en la productividad de la
organización?
Lista de verificación

Centro de Innovación para la Acreditación
Tema Pregunta Nivel de
cumpli-
miento
Obs.
IMPLEMEN
TACIÓN Y
OPERA-
CION
1.¿Las operaciones relacionadas con la
productividad se realizan bajo condiciones
controladas?
2.¿El personal cuenta con el nivel de
competencia necesario para realizar su
trabajo?
3.¿Se ha capacitado al personal en el uso de
técnicas de mejora de la productividad?
4.¿se diseñan los procedimientos
considerando un efecto positivo en la
productividad?
Lista de verificación

Centro de Innovación para la Acreditación
Tema Pregunta Nivel de
cumpli-
miento
Obs.
EVALUA-
CION DEL
DESEMPE-
ÑO
1. ¿Se cuenta con parámetros que miden la
productividad de cada área?
2¿Se mide el rendimiento visiblemente, a
través de tablas u hojas de inspección?
3¿Pueden ser evaluados o monitoreados
periódicamente los objetivos de
productividad?
4. ¿Se realizan auditorías internas de
productividad?
Lista de verificación

Centro de Innovación para la Acreditación
Tema Pregunta Nivel de
cumpli-
miento
Obs.
MEJORA 1.¿Se trabaja para lograr la mejora continua
de la productividad ?
2.¿Cuando es necesario se toman acciones
correctivas y preventivas con el fin de
mejorar la productividad?
3¿Tienen un plan de incentivos en el que se
otorguen premios a la mejora en la
productividad?
Lista de verificación

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183
Tema Pregunta Nivel de
cumpli-
miento
Obs.
REVISION
POR LA
DIRECCION
1¿La alta dirección revisa su sistema de
productividad a intervalos planeados?
2¿Sus líderes utilizan la información de las
auditorias de la productividad?
3¿ Las revisiones incluyen la evaluación de
oportunidades de mejora y la necesidad de
cambios para el logro de la productividad?
Lista de verificación

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Muchas Gracias