2. Prevalencia mundial de la
infección de
HP > 50%
Relacionado con:
Úlcera duodenal : 90%
Ulcera gástrica :70%
Cáncer gástrico :3%
MALT :0,01%
Gastritis crónica
La mayoría de los
pacientes HP+:
asintomáticos.
-Diagnóstico adecuado
- Tratamiento eficaz
2
3. 3
30 días si ATB
15 días si IBP
FN: ATB, Bismuto o
IBP días previos
4. ESTABLECIDAS:
Úlcera gástrica, duodenal.
Linfoma tipo MALT.
Tras resección Ca. Gástrico.
Gastritis atrófica.
Dispepsia no investigada.
AF de Ca. Gástrico.
«Deseo del paciente» (OMS 2011)
CONTROVERTIDAS:
ERGE
Uso de AINE s
Anemia ferropénica
inexplicada
4
5. 1999,2004,2012
Los cambios en los esquemas de tratamiento
y la creciente evidencia al respecto han
justificado.
IV CONFERENCIA ESPAÑOLA DE CONSENSO EN
MARZO 2016: CENTRADA EXCLUSIVAMENTE
EN RECOMENDACIONES SOBRE EL
TRATAMIENTO
5
No avances relevantes en las
indicaciones del tratamiento
ni en las técnicas diagnósticas
6. Participantes en la última conferencia de
consenso
Investigadores que durante los últimos 4 años
hubieran publicado como 1er autor algún
artículo sobre el tto de la infección por H.
pylori. <helicobacter pylori AND spain>
Pubmed.
Gastroenterólogos
Microbiólogos
Médicos de atención primaria
Expertos en metodología científica y medicina
basada en la evidencia.
6
7. Búsquedas bibliográficas: Revisiones
sistemáticas:
TRIP Database
NHS National Library of Guidelines
National Guideline Clearinghouse
Cochrane Database of Systematic Reviewa
DARE
MEDLINE (PubMed)
Clasificación de la evidencia científica
GRADE
Evaluación de las recomendaciones:
votaciones metodología Delphi, 3 rondas de
votaciones( 2 online, 1 presencial) , para
cada recomendación puntuación mediante
escala de 6 grados
7
8. • 1: totalmente en desacuerdo
• 2: bastante en desacuerdo
• 3: algo en desacuerdo
• 4: algo de acuerdo
• 5: bastante de acuerdo
• 6: totalmente de acuerdo
Una recomendación fue aprobada si más del
75% de los participantes estaba de acuerdo
(4-6)
8
9. RECOMENDACIÓN 1:
Hasta el momento el tratamiento erradicar se
consideraba efectivo si tasas de curación >80%
Tratamiento erradicador efectivo cuando cura la infección
en >90% de los pacientes
9
10. RECOMENDACIÓN 2:
La eficacia de la triple terapia: 80 y 70% en
revisiones de 2011 y 2013
En estudios posteriores, eficacia de la triple
siempre < 75%
Un estudio reciente: tasa de resistencia a
claritromicina del 34% en niños
Tratamiento 1ª línea de la infección por H. pylori se
recomienda pauta cuádruple concomitante sin bismuto:
-IBP
-Claritromicina
- Amoxicilina
-Metronidazol
OCAM
NO
SECUENCIAL
10
11. RECOMENDACIÓN 3:
La terapia cuádruple con bismuto (IBP, Bismuto, tetraciclina y
metronidazol) podría ser alternativa como tto 1ª línea una vez
su eficacia sea confirmada en nuestro medio.
Limitada experiencia
por falta de
disponibilidad de
tetraciclina
Reciente ensayo muticéntrico 90% de eficacia
Limitaciones:
1. Formato único de 10 días (14 días podría incrementar
su eficacia en cepas resistentes a metronidazol)
2. Dosis relativamente bajas de tetraciclina. (1,5g/día)
3. Escasa experiencia
Comercializacion
en España 2016
permitirá
resolver dudas
Bismuto
Tetraciclina
Metronidazol
11
12. RECOMENDACIÓN 4:
La duración del tratamiento cuádruple concomitante
sin bismuto (IBP, Claritromicina, amoxicilina,
metronidazol) sea de 14 días, ya que han superado el
umbral de eficacia del 90%
12
13. RECOMENDACIÓN 5:
La duración de la terapia cuádruple con bismuto (IBP,
Bismuto, Tetraciclina y Metronidazol) sea de 10 a 14 días.
La comercialización de
Pylera dilucidar si es
eficaz durante 10 días o
se debe prolongar.
Son necesarios estudios
comparativos que evalúen eficacia,
seguridad y coste para aclarar la
duración ideal.
13
Mientras tanto sugerir
que la duración sea
como mínimo de 10
días.
14. RECOMENDACIÓN 6:
En alérgicos a betalactámicos se recomendaba
generalmente un tratamiento triple con:
IBP
Claritromicina
Metronidazol
En alérgicos a la penicilina se recomienda 1ª línea:
Pauta cuádruple con bismuto (IBP, Bismuto, tetraciclina y
metronidazol)
Por la alta R a
Claritromicina
14
15. RECOMENDACIÓN 7:
No se recomienda asociar probióticos al tratamiento
erradicador de manera generalizada.
Disponer de una mayor evidencia acerca del
impacto de los probioticos sobre la efectividad
y seguridad de las nuevas terapias cuádruples
erradicadoras antes de poder ser
implementados en la práctica clínica diaria.
15
16. RECOMENDACIÓN 8:
Otra alternativa: terapia cuádruple con bismuto
(IBP, Bismuto, tetraciclina, y metronidazol)
Tras el fracaso de un primer tratamiento que incluya
Claritromicina se recomienda :
Pauta con Levofloxacino, cuádruple (IBP, amoxicilina,
levofloxacino y bismuto) eficacia erradicadora del 95%.
16
17. RECOMENDACIÓN 9:
17
Tras el fracaso de un primer tratamiento cuádruple con
bismuto (IBP, BISMUTO, TETRACICLINA Y METRONIDAZOL):
Pauta triple o cuádruple con levofloxacino ( IBP,
AMOXICILINA, LEVOFLOXACINO +/- BISMUTO)
La eficacia de la adición de
Bismuto a la triple terapia
con levofloxacino como
tratamiento de rescate tras
el fracaso de cuádruple con
bismuto debe ser evaluada
en el futuro.
18. RECOMENDACIÓN 10:
Tratamiento de rescate en alérgicos a penicilina:
18
Tras el fracaso de un primer tratamiento triple (IBP,
CLARITROMICINA, METRONIDAZOL):
Terapia cuádruple con bismuto:
IBP
BISMUTO
TETRACICLINA
METRONIDAZOL
Tras el fracaso de un primer tratamiento cuádruple con
bismuto (IBP, BISMUTO, TETRACICLINA Y METRONIDAZOL):
Pauta triple:
IBP
LEVOFLOXACINO
CLARITROMICINA
19. RECOMENDACIÓN 11:
19
Tras el fracaso de un primer tratamiento con
claritromicina y una 2ª línea con levofloxacino se
recomienda:
Cuádruple con Bismuto:
IBP
BISMUTO
TETRACICLINA
METRONIDAZOL
• La repetición del mismo ATB no es
recomendable excepto bismuto, amoxicilina
y metronidazol
• Por lo que la cuádruple con bismuto es la
más adecuada evita la readministración de
claritromicina y levofloxacino.
Escasa
experiencia
20. RECOMENDACIÓN 12:
20
El tratamiento empírico de rescate triple con:
IBP
AMOXICILINA
LEVOFLOXACINO
Alternativa de 3ª línea tras el fracaso de 2 terapias
erradicadoras previas que contenían :
Amoxicilina
Claritromicina
Metronidazol
Tetraciclina
21. RECOMENDACIÓN 13:
21
Tras el fracaso de:
1. Cuádruple con Bismuto
2. Levofloxacino
Tratamiento cuádruple concomitante:
1.IBP
2.AMOXICILINA
3.CLARITROMICINA
4.METRONIDAZOL
22. RECOMENDACIÓN 14:
22
Tras el fracaso de 3º tratamiento:
Reevaluar la necesidad de erradicar la infección
4ª línea con RIFABUTINA:
IBP
AMOXICILINA
RIFABUTINA
Elevada actividad in
vitro frente a H.
pylori
MIELOTOXICIDAD
23. RECOMENDACIÓN 15:
23
Pacientes con úlcera duodenal no complicada que no
requieren AINE/ASPIRINA no se recomienda mantener el
tratamiento antisecretor tras haber finalizado el
tratamiento erradicador
En caso de úlcera duodenal complicada administrar
antisecretores hasta confirmar erradicación
24. RECOMENDACIÓN 16:
24
Si úlcera gástrica que no requiere aine/aspirina, se
recomienda mantener tratamiento antisecretor 4-8
semanas tras tratamiento erradicador
Prolongar antisecretor
especialmente en úlceras
gástricas > 1cm
Revisión
endoscópica
25. RECOMENDACIÓN 17:
Una vez confirmada la erradicación y en ausencia
de toma de AINE/ASPIRINA, se recomienda no
administrar tratamiento de mantenimiento con
antisecretores.
25
En hemorragia digestiva por úlcera péptica la
erradicación elimina la práctica totalidad de recidivas.
El tratamiento de la infección es más efectivo que el
tratamiento antisecretor para prevenir la recidiva
hemorrágica por úlcera péptica.
26. Tratamiento:
terapias
Fármacos Posología Duración
(días)
Cuádruple sin
bismuto
IBP
AMOXICILINA
CLARITROMICINA
METRONIDAZOL
Dosis estándar/12h
1g/12h
500 mg/12h
500 mg/12h
14 días
112
Cuádruple con
bismuto
(Pylera)
IBP
PYLERA
Dosis estándar /12h
3 cápsulas /6h
10 días
140
Cuádruple con
bismuto clásica
IBP
BISMUTO
DOXICICLINA
METRONIDAZOL
Dosis estándar/12h
120/6h o 240/12h
100 mg/12h
500 mg/8h
10-14 días
90
126
Cuádruple con
levofloxacino y
bismuto
(OLAB)
IBP
AMOXICILINA
LEVOFLOXACINO
BISMUTO
Dosis estándar/12h
1g/12h
500mg/24h
240mg/12h
14 días
98
Triple con
levofloxacino
(OLA)
IBP
AMOXICILINA
LEVOFLOXACINO
Dosis estándar/12h
1g/12h
500mg/24h
14 días
70
Triple con
Rifabutina
IBP
AMOXICILINA
RIFABUTINA
Dosis estándar/12h
1g/12h
150 mg/12h
10 días
60
26
28. IBP/12h
AMOXICILINA 1g/12h
CLARITROMICINA 500 mg/12h
METRONIDAZOL 500 mg/12h
14 días
28
Alergia
penicilina
NO
IBP/12h
Amoxicilina 1/12h
Levofloxacino 500mg/12h
Bismuto 240 mg/12h
14 días
IBP/12h
Pylera 3/6h
10 días
IBP/12h
Pylera 3/6h
10 días
IBP/12h
Amoxicilina 1/12h
Levofloxacino 500mg/12h
Bismuto 240 mg/12h
14 días
IBP/12h
Amoxicilina 1g/12h
Rifabutina 150mg/12h
10 días
1ªLÍNEA
2ª LÍNEA
3ª LÍNEA
4ªLÍNEA
IBP/12h
Bismuto 120/6h o 240/12h
Doxiciclina 100 mg/12h
Metronidazol 500 mg/8h
10 o 14 días
IBP/12h
Bismuto 120/6h o 240/12h
Doxiciclina 100 mg/12h
Metronidazol 500 mg/8h
10 o 14 días
29. 29
Alergia a
penicilina
1ªLÍNEA
2ª LÍNEA
IBP/12h
Pylera 3/6h
10 días
IBP/12h
Bismuto 120/6h o 240/12h
Doxiciclina 100 mg/12h
Metronidazol 500 mg/8h
10 o 14 días
SI
IBP/12h
Claritromicina 500mg/12h
Levofloxacino 500 mg/24h
10 o 14 días
Por lo que un diagnostico adecuado y un tratamiento eficaz son esenciales en la práctica clínica.
Entre las tecnicas diagnosticas indirectas, la de mayor sensibilidad y especificidad y más cómoda para el paciente es la prueba del aliento, con 13C- urea.
Importancia de conocer si el paciente ha estado sometido a tratamiento con antibioticos, compuestos de bismuto o con inhibidores de la bomba de protones (ibp)durante los dias previos a la realizacion del diagnostico con cualquiera de las tecnicas directas o con la prueba del aliento, ya uqe pueeden producirse falsos negativos por disminucion del numero o migracion hacia el fndus gastrico del microorganismo. Se recomienda, que transcurran al menos 30 dias desde la finalizacion del tratamiento antibiotico ocon compuestos de bismuto y 15 días desde la finalizacion del tto con IBP ( el tratamiento con los antagonistas de los receptores H2no interfiere en el diagnostico de la infeccion )
El tratamiento de erradicacion esta avalado por numerosos grupos de consenso en todo el mundo y en general es seguro y bien tolerado.
Dificil dar recomendaciones para evitar la infeccion ya que no se conoce la fuente de la infección exacta
Dispepsia no investigada : primera vez que tienen síntomas de dispepsia y otros que presentan síntomas recurrentes y no se ha realizado una endoscopia y no existe un diagnóstico definitivo.
Ya que como hemos visto no se han producido avances relevantes en los aspectos relacionados con las indicaciones de tratamiento o las técnicas diagnosticas de la enfermedad
Se invito a todos los expertos que participaron en la ultima conferencia de consenso celebrada en 2012
Y Se invito a los investigadores…
Participaron 18
Se priorizo la identificacion de revisiones sistemativas y se consultaron las siguientes bases de datos electrónicas
Para clasificar la evidencia cientifica y la fuerza de las recomendaciones se utilizo el sistema grade, que es una propuesta de clasificacion estructurada y explicita que esta siendo adoptada de manera generalizada en el ambito internacional con la ventaja de superar las limitaciones de los sistemas previos y homogeneizar el sistema de formulacion de recomendaciones para todas las instituciones.
Toda esta evidencia apunta a la necesidad de abandonar la terapia triple como tto de primera línea en españa, especialmetnte cuando existen en la actualidad alternativas terapeuticas capaces de obtener tasas de curacion significativamente mejores.
Como tratamiento de primera linea de la infeccion por h pylori se recomienda una pauta cuadruple concomitnate sin bismuto
Un reciente ensayo multicentrico europeo demostro buenos resultados con pylera, durante 10 dias con una eficacia modificada del 90%. Limitaciones
Se recomienda que:
La reciente comercialización de Pylera en nuestro medio permitirá dilucidar si este tratamiento es suficientemente eficaz utilizado durante 10 días (único formato disponible en la actualidad) o si será preciso prolonar su duracion.
Son necesarios estudios comparativos que evaluen la eficacia, la seguridad y el coste de distintas pautas para aclarar la duracion ideal de la terapia cuádruple con bismuto. Mientras tanto, parece prudente sugerir que la duración de esta terapia sea como mínimo de 10 días.
Se precisa disponer de una mayor evidencia acerca del impacto de los probioticos sobre la efectividad y seguridad de las nuevas terapias cuádruples erradicadoras antes de poder ser implementados en la práctica clínica diaria
Con la adicion de bismuto se obtiene una eficacia erradicadora del 95%.
HEMOGRAMA DE CONTROL AL FINALIZAR EL TRATAMIENTO
TRAS EL FRACSO DE UN 3ER TRATAMIENTO SE RECOMIENDA EVALUAR CUIDADOSAMENTE LA NECESIDAD DE ERRADICACION Y LA POSIBILIDAD DE DEJARTRATAMIENTO ANTISECRETOR DE MANTENIMIENTO
EN CASO DE QUE SE CONSIDERE NECESARIA LA ERRADICACION SE RECOMIENDA VALORAR INDIVIDUALMENTE LA NECESIADA DE UNA CUARTA LINEA DE TRATAMIENTO POR EJEMPLO CON RIFABUTINA. CON UN ESTRICTO CONTROL Y SEGUIMIENTO DEL PACIENTE.