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1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANALISIS DE MEDICAMENTOS
Diario de Clase Nº8
ALUMNO: Jorge Moises Magallanes Medina
CATEDRATICO: Bioq Farm CARLOS GARCIA MgS.
NIVEL: Noveno Semestre “B”
TEMA: Control de calidad en la industria farmacéutica
REQUISITOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD
RECURSOS
Instalaciones
físicas
adecuadas
Personal
capacitado
Procedimientos
aprobados
TAREAS
Muestreo
Preparación de
patrones de trabajo
Inspección
Ensayos
Vigilancia
Liberación/rechazo
OBJETOS
Materia prima
Materiales de
empaque
Productos
intermediarios
Productos a granel
Productos terminados
Condiciones
ambientales
10
ENSAYOS HABITUALES EN CONTROL DE CALIDAD
Aspecto
Identificación
Ensayo de contenido
Ensayo de disolución
Ensayo de uniformidad de unidades de
dosificación
Ensayos biológicos

2. NUEVOS MÉTODOS INSTRUMENTALES
MÉTODOS
INSTRUMENTALES
Cromatografía de líquidos de alta
eficiencia
Cromatografía de gases
Espectrofotometría UV-Visible
Espectrofotometríaen el infrarrojo
Espectrofotometríade absorción/
de emisión atómica
Polarimetría
Métodos de
análisis térmico
Electroforesis
Capilar

3. __________________________
Jorge Moises Magallanes Medina
C.I. 070642596-4
-Robustez
-Límite de
detección
-Límite de
cuantificación
-Precisión
-Exactitud
-Intervalo
-Linealidad
-Selectividad
VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE ANÁLISIS