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Resultados Cardiacos del Estudio Anglo-Escandinavo
Disminución de la Tensión Arterial (Amlodipino + Perindopril)



 Dr. Nicolás Rojas Aldana
 Internista – Intensivista
Grupo Médico CARDIOVEN
      25-Julio-2012
¨La Fuerza Vikinga
                                     y la
                               Magia de Harry
                                   Potter¨




 Dr. Nicolás Rojas Aldana
  Internista – Intensivista
Grupo Médico Cardioven, CA
El Estudio

Ensayo Clínico Multicéntrico, Aleatorio,
Prospectivo,Controlado


Excluyeron: IM previo, Angina actual, ACV(3 meses),
Trigliceridos en ayunas › 4.5 mmol/L, IC, Arritmias no
controladas, Alteraciones hematológicas o bioquímicas
El Estudio
OBJETIVO
¨…la aparente falla de la prevención de la cardiopatía
isquémica en los ensayos clínicos iniciales, se ha atribuido
a los ß Bloqueadores y Diuréticos empleados…¨

    Atenolol
        +
Bendroflumetazida
                                           IM No Fatal
      Vs                                     CI Fatal
   Amlodipina
        +
   Perindopril
Criterios de Inclusión
                    Hipertensión                                                                       100
                           ≥55 años                                                          84
                           Hombres                                                        81
 Microalbuminuria/proteinuria                                                 62
                       Fumador                                 33
                          DM 2                            27
       Historia de Enfermedad
       Arterial Coronaria                                26
                                                                                     19257
             Anormalidades ECG                      23
                                                                                   Pacientes
                               HVI                  22
  Colesterol Total/HDL-C >6                    14                                  40-79 años
                 Historia ACV                 11
    Enfermedad Arterial                   6
    Periférica
                                      0        10    20        30   40   50   60     70   80      90    100

Lancet. 2005;366:895-906   .
                                      * Al menos 3 de los factores de riesgo
                                                                                                  Dr. Nicolás Rojas A.
El Estudio
Endpoint (Variable)

Muerte: Variable Única y Objetiva (Ej: CONSENSUS)


ASCOT-BPLA: Variable Combinada (IM & Cardiopatía
Isquémica Fatal) y Subvariables (Mortalidad, ACV,
Eventos Coronarios etc.)
* Variables Terciarias: Arritmias, IAM Silente,
Desarrollo de DM II, I Renal (raro en Ensayos Clínicos)
El Estudio
Validez

 ¿Asignación al azar?
                               AMBOS
Grupo Estudio (Amlodipino)

Grupo Control (Atenolol)     ALEATORIOS
El Estudio
Validez

¿ Doble Ciego?

Metodología PROBE
(Open treatment and blinded endpoint evaluation)
¿Equidad de los grupos?




Dr. Nicolás Rojas A.
El Estudio
Validez


¿Período de seguimiento?



¿Tratamiento adicional igual?
TA en el Tiempo para Ambos grupos




Descenso Inicial: 164/94.7---136.9/78.3 8 (mmHg)
Final Estudio:      53% lograron control S/D        Atenolol: 137.7/79.2 mmHg
                    32% diabéticos                 Amlodipina: 136.1/77.4 mmHg
Diferencia: 3 meses (5.9/2.4 mmHg)
Incidencia de IM No Fatal & EAC Fatal
Incidencia de Todas las Variables
Incidencia de Todas las Variables II
Beneficios de Amlodipina + Perindopril según Grupo de Paciente
Incidencia Total de Episodios e Intervenciones Cardiovasculares
Incidencia Acumulativa de ACV Fatal o No
Mortalidad Cardiovascular
Mortalidad por Todas las Causas
Riesgo
          Muerte


         Reducción ACV


         Reducción Eventos Coronarios


         Reducción Diabetes


         Reducción Enfermedad Renal


         Reducción Enfermedad Arterial periférica


                                      Dr. Nicolás Rojas A.
ASCOT-BPLA

 ASCOT Ejemplo de Estrategia Antihipertensiva
  Exitosa

 Amlodipina + Perindopril Efectiva en el control de la
  presión arterial en pacientes con otros factores de
  riesgo cardiovascular asociados

 Eficaz en la prevención de eventos cardiovasculares,
  y mortalidad por todas las causas

 Sin alteraciones metabólicas asociadas y disminuyo
  aparición de nuevos casos de diabetes
DUDA MÉDICA RAZONABLE . ¿BASTA SOLO UN DIFERENCIAL DE PA
(PAS 2,7 mmHg y PAD 1,9 mmHg) ENTRE LOS GRUPOS PARA TAN
IMPORTANTE REDUCCIÓN DE MORBI MORTALIDAD ?




Los beneficios de la combinación (Amlodipina + Perindopril),
pudieran ser explicados por la regresión de las alteraciones
estructurales y funcionales presentes en las grandes y
pequeñas arterias
St. Thomas Hospital. London ,UK
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Estudio Ascot - Discusión y Análisis por el Grupo Médico CARDIOVEN

  • 1. Resultados Cardiacos del Estudio Anglo-Escandinavo Disminución de la Tensión Arterial (Amlodipino + Perindopril) Dr. Nicolás Rojas Aldana Internista – Intensivista Grupo Médico CARDIOVEN 25-Julio-2012
  • 2. ¨La Fuerza Vikinga y la Magia de Harry Potter¨ Dr. Nicolás Rojas Aldana Internista – Intensivista Grupo Médico Cardioven, CA
  • 3. El Estudio Ensayo Clínico Multicéntrico, Aleatorio, Prospectivo,Controlado Excluyeron: IM previo, Angina actual, ACV(3 meses), Trigliceridos en ayunas › 4.5 mmol/L, IC, Arritmias no controladas, Alteraciones hematológicas o bioquímicas
  • 4. El Estudio OBJETIVO ¨…la aparente falla de la prevención de la cardiopatía isquémica en los ensayos clínicos iniciales, se ha atribuido a los ß Bloqueadores y Diuréticos empleados…¨ Atenolol + Bendroflumetazida IM No Fatal Vs CI Fatal Amlodipina + Perindopril
  • 5. Criterios de Inclusión Hipertensión 100 ≥55 años 84 Hombres 81 Microalbuminuria/proteinuria 62 Fumador 33 DM 2 27 Historia de Enfermedad Arterial Coronaria 26 19257 Anormalidades ECG 23 Pacientes HVI 22 Colesterol Total/HDL-C >6 14 40-79 años Historia ACV 11 Enfermedad Arterial 6 Periférica 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Lancet. 2005;366:895-906 . * Al menos 3 de los factores de riesgo Dr. Nicolás Rojas A.
  • 6. El Estudio Endpoint (Variable) Muerte: Variable Única y Objetiva (Ej: CONSENSUS) ASCOT-BPLA: Variable Combinada (IM & Cardiopatía Isquémica Fatal) y Subvariables (Mortalidad, ACV, Eventos Coronarios etc.) * Variables Terciarias: Arritmias, IAM Silente, Desarrollo de DM II, I Renal (raro en Ensayos Clínicos)
  • 7. El Estudio Validez  ¿Asignación al azar? AMBOS Grupo Estudio (Amlodipino) Grupo Control (Atenolol) ALEATORIOS
  • 8. El Estudio Validez ¿ Doble Ciego? Metodología PROBE (Open treatment and blinded endpoint evaluation)
  • 9. ¿Equidad de los grupos? Dr. Nicolás Rojas A.
  • 10. El Estudio Validez ¿Período de seguimiento? ¿Tratamiento adicional igual?
  • 11. TA en el Tiempo para Ambos grupos Descenso Inicial: 164/94.7---136.9/78.3 8 (mmHg) Final Estudio: 53% lograron control S/D Atenolol: 137.7/79.2 mmHg 32% diabéticos Amlodipina: 136.1/77.4 mmHg Diferencia: 3 meses (5.9/2.4 mmHg)
  • 12. Incidencia de IM No Fatal & EAC Fatal
  • 13. Incidencia de Todas las Variables
  • 14. Incidencia de Todas las Variables II
  • 15. Beneficios de Amlodipina + Perindopril según Grupo de Paciente
  • 16. Incidencia Total de Episodios e Intervenciones Cardiovasculares
  • 17. Incidencia Acumulativa de ACV Fatal o No
  • 19. Mortalidad por Todas las Causas
  • 20. Riesgo Muerte Reducción ACV Reducción Eventos Coronarios Reducción Diabetes Reducción Enfermedad Renal Reducción Enfermedad Arterial periférica Dr. Nicolás Rojas A.
  • 21. ASCOT-BPLA  ASCOT Ejemplo de Estrategia Antihipertensiva Exitosa  Amlodipina + Perindopril Efectiva en el control de la presión arterial en pacientes con otros factores de riesgo cardiovascular asociados  Eficaz en la prevención de eventos cardiovasculares, y mortalidad por todas las causas  Sin alteraciones metabólicas asociadas y disminuyo aparición de nuevos casos de diabetes
  • 22. DUDA MÉDICA RAZONABLE . ¿BASTA SOLO UN DIFERENCIAL DE PA (PAS 2,7 mmHg y PAD 1,9 mmHg) ENTRE LOS GRUPOS PARA TAN IMPORTANTE REDUCCIÓN DE MORBI MORTALIDAD ? Los beneficios de la combinación (Amlodipina + Perindopril), pudieran ser explicados por la regresión de las alteraciones estructurales y funcionales presentes en las grandes y pequeñas arterias
  • 23.
  • 24. St. Thomas Hospital. London ,UK
  • 25. DISCUSION DEL ESTUDIO ASCOT – POR EL GRUPO MEDICO CARDIOVEN
  • 26. DISCUSION DEL ESTUDIO ASCOT – POR EL GRUPO MEDICO CARDIOVEN
  • 27. DISCUSION DEL ESTUDIO ASCOT – POR EL GRUPO MEDICO CARDIOVEN
  • 28. DISCUSION DEL ESTUDIO ASCOT – POR EL GRUPO MEDICO CARDIOVEN
  • 29. DISCUSION DEL ESTUDIO ASCOT – POR EL GRUPO MEDICO CARDIOVEN
  • 30. DISCUSION DEL ESTUDIO ASCOT – POR EL GRUPO MEDICO CARDIOVEN
  • 31. DISCUSION DEL ESTUDIO ASCOT – POR EL GRUPO MEDICO CARDIOVEN
  • 32. DISCUSION DEL ESTUDIO ASCOT – POR EL GRUPO MEDICO CARDIOVEN
  • 33. DISCUSION DEL ESTUDIO ASCOT – POR EL GRUPO MEDICO CARDIOVEN