Este documento presenta los pasos para realizar una valoración de un medicamento que contiene dipirona como principio activo. Incluye los cálculos para determinar el consumo teórico, porcentaje teórico, consumo real y porcentaje real de dipirona en la muestra analizada. Finalmente, concluye que la muestra cumple con los estándares de calidad requeridos para este principio activo, ya que el porcentaje real se encuentra dentro del rango establecido en la farmacopea.

1. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACÁDEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Vanessa Cruz Guamán
Semestre: Noveno Semestre “A”
Docente: Dr. Carlos García, MgS
Tema: Ejercicios de práctica
CLASE #6
VALORACIÓN
PASOS
1. Concentración del Principio Activo
2. Referencia de la Farmacopea
3. Equivalencia
4. Viraje
5. Constante K
6. Pseo Promedio
7. Cantidad de polvo a trabajar
8. Consumo Teórico (CT)
9. Porcentaje Teórico (%T)
10. Consumo Real(CR)
11. Porcentaje Real (%R)
12. Conclusión

2. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
Ejercicio
Datos
Principio Activo: Dipirona (Metamizol, C13H16N3O4SNa)
Peso promedio: 541mg Dipirona
Peso del Principio Activo: 500mg Dipirona
Viraje: 13ml de sol. I 0.1N
K de sol. I 0.1N: 1,0063
Referencia de Farmacopea Española: 90% - 110%
Equivalente: 1ml de sol. I 0.1N = 16,67mg P.A. Dipirona
1. Cantidad a Trabajar
541𝑚𝑔 𝑐𝑜𝑚𝑝 → 500𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
𝑥 → 200𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
𝒙 = 216,4𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎 𝑎 𝑡𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑎𝑟
2. Consumo Teórico (CT)
1𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝐼 0,1𝑁 → 16,67𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
𝑥 → 200𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
𝒙 = 11,997𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝐼 0.1𝑁 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
3. Porcentaje Teórico (%T)
1𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝐼 0,1𝑁 → 16,67𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
11,997𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝐼 0.1𝑁 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎 → 𝑥
𝒙 = 199,989𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
200𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎 → 100%
199,989𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎 → 𝑥
𝒙 = 99,994% 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
4. Consumo Real (CR)
𝑪𝑹 = 𝑉𝑖𝑟𝑎𝑗𝑒 𝑥 𝐾
𝑪𝑹 = 13𝑚𝑙 𝑥 1.0063
𝑪𝑹 = 13,082𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝐼 0.1𝑁

3. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
5. Porcentaje Real (%R)
1𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝐼 0,1𝑁 → 16,67𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
13,082𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙. 𝐼 0.1𝑁 → 𝑥
𝒙 = 218,077𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
200𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎 → 100%
218,077𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎 → 𝑥
𝒙 = 109,039% 𝑃. 𝐴 𝐷𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
6. Conclusión
Según la Referencia de la Farmacopea Española deben contener no
menos de 90% y no más de 110% de la cantidad declarada para este
principio activo que es la Dipirona, por lo cual según los valores finales
nos indica que este medicamento cumple con el parámetro de calidad ya
que se encuentra dentro del rango establecido.