1. Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa.
La Inyección de
Gluconato de Calcio
es una solución
estéril de Gluconato
de Calcio en Agua
para Inyección.
Contiene no menos
de 95,0% y no mas
de 1 05,0% de la
cantidad declarada
total de calcio
El calcio está en
forma de gluconato
de calcio, excepto
que una pequeña
cantidad se puede
reemplazar por una
cantidad igual de
calcio en forma de
Sacarato de Calcio,
u otras sales de
calcio adecuadas,
para la
estabilización.
Puede contener
hidróxido de sodio
agregado para
ajustar el pH.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO N° 14
DATOS INFORMATIVOS.
Docente: Dr. Carlos Alberto García González. Msg.
Estudiante: Leslie Maleni Carrasco Maxi.
Curso: Noveno Semestre “B”.
Fecha: 20 de junio del 2019.
Unidad: III Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el
control de calidad. Inspección y muestreo.
Tema: Práctica de Laboratorio 3. Evaluación de calidad de formas farmacéuticas
liquidas.
DESARROLLO.
GLUCONATO DE CALCIO (INYECCIÓN)
DEFINICIÓN: USP 36. NF 31. PÁG. 2697-2698.
2. Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa.
- VALORACIÓN
PROCEDIMIENTO.
RESULTADOS.
Peso promedio: 1000 mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 90%- 110%
Equivalencia: 1ml de EDTA 0.1 N: 40.08 mg PA
Viraje: 6.7 ml de EDTA 0.1N
K: 1.0107
Cantidad a trabajar: 250mg PA
Consumo teórico: 6.23 ml de EDTA 0.1N
% Teórico: 99.87%
Consumo real: 6.29 ml de EDTA 0.1N
% Real: 105.16 %
CALCULOS.
10𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑖𝑛𝑦𝑒𝑐𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒 → 989.8 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑃𝐴
𝑥 ⃪ 250𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑃𝐴
𝑿 = 𝟐. 𝟓 𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝒊𝒏𝒚𝒆𝒄𝒕𝒂𝒃𝒍𝒆
Anotarel viraje cuandola solucióncambie acolor morado
Titularcon EDTA al 0.1 N
Adicionar0.0020 g de murexidacomoindicador.
Añadir10 ml de agua destiladay12 ml de hidróxidode sodio0.1N
Calcularla cantidadde principioactivoautilizarse,eneste caso2.5ml de
gluconatode calcio10% y ponerenun vasode precipitación.
1 ml de EDTA equivale a 40.08 g de gluconato de calcio
3. Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa.
Cálculo del consumo teórico
1𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐸𝐷𝑇𝐴 0.1𝑁 → 40.08 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
𝑥 → 250𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
𝑿 = 𝟔. 𝟐𝟑 𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝑬𝑫𝑻𝑨 𝟎.𝟏𝑵
Cálculo del porcentaje teórico
1𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐸𝐷𝑇𝐴 0.1𝑁 → 40.08 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
6.23𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐸𝐷𝑇𝐴 0.1𝑁 → 𝑥
𝑿 = 𝟐𝟒𝟗. 𝟔𝟗 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝑷𝑨
250𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 100%
249.69𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 𝑥
𝑿 = 𝟗𝟗. 𝟖𝟕%
Consumo real
𝑪𝑹 = 𝑽𝒐𝒍𝒖𝒎𝒆𝒏 𝒑𝒓á𝒄𝒕𝒊𝒄𝒐 × 𝑲
𝑪𝑹 = 6.5𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐸𝐷𝑇𝐴 0.1𝑁 × 1.0107
𝑪𝑹 = 𝟔. 𝟓𝟔𝒎𝒍 𝒅𝒆 𝑬𝑫𝑻𝑨 𝟎.𝟏𝑵
Porcentaje Real
1𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐸𝐷𝑇𝐴 0.1𝑁 → 40.08 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴
6.56𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐸𝐷𝑇𝐴 0.1𝑁 → 𝑥
𝑿 = 𝟐𝟔𝟐. 𝟑𝟕 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝑷𝑨
250𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 100%
262.92𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝐴 → 𝑥
𝑿 = 𝟏𝟎𝟓. 𝟏𝟔%
CONCLUSIÓN.
La Farmacopea Argentina 8va Edición indica que las soluciones inyectables de Gluconato
de calcio debe contener no menos del 95 % y no más del 105 % de la cantidad total de calcio
declarado.
Sin embargo, se procedió a modificar la técnica sustituyendo el indicador azul de hidroxinafol
por el murexida ya que es un indicador para soluciones tituladas con EDTA preparadas a la
4. Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa.
misma concentración de NaOH, por ende, podemos decir que la solución inyectable si cumple
con los requisitos establecidos.
(La variación de 0.16 % se relacionan con la modificación que se le hizo a la técnica.)
BIBLIOGRAFÍA
ANMAT. (2003). FARMACOPEA ARGENTINA (Octava ed., Vol. I). Buenos Aires,
Argentina.
ANEXOS
ANEXO N° 1: GRÁFICOS DE LA PRÁCTICA
Muestra: Gluconato de Calcio al
10% de Lab.Santander S. A.
Valoración de Gluconato de Calcio:
Titulación con EDTA 0.1 N.
5. Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como venenosa.
Solución inicial. Solución final.
Punto final: cambio de color a
morado.
_________________________
Leslie Maleni Carrasco Maxi
CI: 070465084-5
