RETO MES DE ABRIL .............................docx
Practica 4
1. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICAY FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA
PRÁCTICA BF.9.01-04
1. DATOS INFORMATIVOS
Nombre: Madelaine Vanessa Cruz Guamán
Docente: Bioq. Carlos García MSc.
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Fecha de realización de la práctica: Martes, 3 de Julio del 2018.
Fecha de entrega de la práctica: Martes, 10 de Julio del 2018.
Curso: Octavo Semestre
Paralelo: “A”
TEMA DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS
SÓLIDAS
DATOS DEL MEDICAMENTO
DIPIRONA
- Laboratorio: Sanofi aventis
- Principio activo: Dipirona
- Concentración: 500mg
- Forma farmacéutica: Sólida
- Lote: 17MXA003
DIPIRONA
- Laboratorio: Sanofi aventis
- Principio activo: Dipirona
- Concentración: 500mg
- Forma farmacéutica: Sólida
- Lote: 5MXA016
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NOTA
2. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
2. OBJETIVOS
2.2.1. Realizar el control de calidad del Metamizol en una forma farmacéutica
solida (comprimidos), tanto en medicamento genérico como comercial.
2.2.2. Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTO TEÓRICO
La Dipirona (Metamizol) es un analgésico y antipirético del grupo de las
pirazolonas; se considera un derivado soluble de la aminopirina, y comparte con
ésta sus riesgos de toxicidad; entre ellos, la posibilidad de causar agranulocitosis.
También tiene propiedades antiinflamatorias y espasmolíticas, cuantitativamente
de menor magnitud. Igual que otros miembros del grupo, la dipirona inhibe la
acción de la ciclooxigenasa y, en consecuencia, la síntesis de prostaglandinas,
acción que parece explicar sus propiedades analgésicas y antipiréticas.
Sin embargo, a pesar de esto y de que sus metabolitos también bloquean la
síntesis de prostaglandinas, su actividad antiinflamatoria es discreta. Se ha
considerado que su efecto analgésico también depende de una acción central,
además de su efecto periférico. Por otro lado, relaja y reduce la actividad del
músculo liso gastrointestinal y uterino. La Dipirona se absorbe bien después de
administración oral, y sus concentraciones plasmáticas alcanzan cifras máximas
entre los 30 y 120 min. Puede aplicarse por vía intramuscular o intravenosa. Tiene
una vida media biológica de 8 a 10 h (1).
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS, SUSTANCIAS E INSUMOS
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
Regla
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Navalgina/Dipirona
b) Ensayo de reacción con agua oxigenada
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPOS MEDICAMENTO
Mortero
Gradilla
Tubos de ensayo
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Agua oxigenada Balanza analítica Navalgina/Dipirona
3. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
c) Acidez y alcalinidad
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPOS MEDICAMENTO
Vasos de precipitación
Varilla de vidrio
Bureta
Soporte universal
Espátula
Pipeta
Balón volumétrico
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Agua libre de CO2
Fenolftaleína
Hidróxido de sodio al
0.02 N
Balanza analítica
Cocineta
Navalgina/Dipirona
d) Perdida por secado
MATERIALES EQUIPO MEDICAMENTO
Capsula de porcelana
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Estufa
Balanza analítica
Navalgina/Dipirona
e) Desintegración
MATERIALES EQUIPO SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Balanza analítica
Plancha eléctrica
Desintegrador
Agua desionizada Navalgina/Dipirona
f) Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIA MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Soporte
universal
Pipetas
Bureta
Balón
Guantes
Mascarilla
Gorro
Campana de
gases
Balanza
analítica
HCl 0.1N
Yodo 0.1N
Navalgina/Dipirona
g) Test de Tolerancia / Disolución
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
Vasos de
precipitación
Pipeta
Agitador de vidrio
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Balanza analítica Agua destilada
Alcohol
Navalgina/Dipirona
4. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
h) Friabilidad
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
Cajita Balanza analítica
Fibrilizador
Navalgina/Dipirona
i) Dureza
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Balanza analítica
Durómetro
Navalgina/Dipirona
5. INSTRUCCIONES
a. Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
b. Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o
accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
c. Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes,
mascarilla, cofia, zapatones, gafas.
d. Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
6. PROCEDIMENTO
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
1. Medir con una regla el tamaño del comprimido.
2. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una
guía de formas de comprimidos.
3. Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) Ensayo de reacción con agua oxigenada
1. Pesar comprimidos de Dipirona y obtener el peso promedio.
2. Triturar los comprimidos hasta pulverizados.
3. Pesar 0.5mg de muestra.
4. Trasvasar la cantidad pesada en un tubo de ensayo.
5. Añadir 1mL de agua oxigenada concentrada.
c) Acidez y alcalinidad
1. Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse.
2. Pesar 2 g de muestra.
3. Diluir en 40 ml de agua libre de CO2
4. Añadimos 3 gotas de fenolftaleína (no se debe producir color rosado)
5. Titular con solución de NaOH 0.02 N hasta que vire color rosado.
5. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
6. Nota: No debe consumirse más de 0,1 ml de NaOH 0.02 N
d) Perdida por secado
1. Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de Novalgina en papel aluminio y
anotar el peso obtenido.
2. Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso.
3. Sumar los valores obtenidos.
4. Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación.
5. Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza analítica de
manera que obtendremos el peso de la desecación.
e) Desintegración
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y
calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una
tableta por cada orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el
equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
f) Valoración
1. Preparar el reactivo de trabajo.
2. Pesar 300mg de principio activo.
3. Diluir con 20ml de HCl.
4. Titular con solución de yodo hasta el cambio de coloración a amarillo pajizo.
g) Test de Tolerancia / Disolución
1. Pesar los comprimidos y medirlos.
2. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de
alcohol en otro vaso de precipitación.
3. Luego introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra
en vaso de precipitación con alcohol.
4. Tomar el tiempo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos
hasta su total disolución.
5. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.
h) Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.
2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
Reporte de lote
y fecha de
caducidad de los
medicamentos
muestra
Medición del
ancho de las
tabletas de
Novalgina con el
Vernier
Medición del
largo de las
tabletas de
Novalgina con el
Vernier
Blister’s de
Novalfina 500
mg
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad.
i) Dureza
1. Pesar las tabletas.
2. La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo
superficial antes de cada determinación.
3. Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la
misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).
4. Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
determinaciones.
5. El resultado de la prueba es informativo.
7. GRÁFICOS
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
b) Ensayo de reacción con agua oxigenada
Peso Promediode tabletas
de Novalgina
Pulverización de los
comprimidos
Pesar 0,5mg de muestra Trasvasar la cantidad
pesada a un tubo de
ensayo
7. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
c) Acidez y alcalinidad
d) Perdida por secado
Tabletas de Novalgina, Metamizol sódico (Dipirona)
SANOFI
Pesar las tabletas y la cápsula vacía, colocarlas después en la cápsula.
Secar en estufa a 100° C y pesar nuevamente.
Añadir 1mL deperóxido de
hidrógeno
Polvo disueltoen la solución de
peróxido de hidrógeno
Pasado el minuto con cuarenta
segundos observamos el cambio
de color de un blanco lechoso a
azul verdoso
Después de10seg observamos el
cambio a color anaranjado-rojizo
que indica la validación del
medicamento y la técnica
Pesamos la muestra Diluimos la muestra en
agua libre de CO2
Añadimos 0,1 mL de
fenolftaleína
Titular con soluciónde
NaOH 0.02 M
Resultado: color rosa
8. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
e) Desintegración
f) Valoración
Vasode precipitaciónagua
desionizada,alrededorde 800
ml y calentaren bañoMaría a
37°C
Tabletasenlosrecipientesdel
equipode desintegración
Equipode desintegraciónconel
vasocon agua previamente
calentadaa 37°C
Desintegraciónde los
comprimidos
Pesada de Comprimidos
Pulverización de los comprimidos
Pesada 0.5 g del pulverizado
Preparación de ácido Clorhídrico
Titulación con yodo solución
Cambio de coloración
(Amarillo débil)
9. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
g) Test de Tolerancia / Disolución
NOVALGINA (SANOFI AVENTIS)
ALCOHOL AGUA
ANTES
DESPÚES
h) Friabilidad
Introducir los comprimidos en los
vasos de precipitación
Comprimido de Novalgina en el vaso
de precipitación conagua destilada
Comprimido de Novalgina en el vaso
de precipitación con alcohol
Pesada de los comprimidos Muestras pesadas en el tambor del equipo de
friabilidad por 4 min
Pesada final de los comprimidos
10. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
i) Dureza
Pesar cada uno de los comprimidos de los diferentes Laboratorios Farmacéuticos (antes y después de
la prueba de dureza)
Equipo y procedimiento de ruptura de cada uno de los comprimidos de Dipirona.
8. CALCULOS
a) Ensayo de reacción con agua oxigenada
LOTE FECHA DE CADUCIDAD PESO PROMEDIO
7MXA003 Diciembre 2019 0,5544 mg
5MXA009 Agosto 2020 0,5402 mg
7MXA016 Septiembre 2018 0,5612 mg
b) Perdida por secado
Peso de la muestra 1.6589 g
Peso de cápsula vacía 50.2448 g
Peso de cápsula con muestra 51.9037 g
c) Valoración
Determinación de Peso Promedio
Peso 1 Peso 2 Peso 3 Peso 4 Peso 5
0.560 g 0.540 g 0.555 g 0.565 g 0.555
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ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
CONVERSION DEL PESO PROMEDIO
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒑𝒓𝒐𝒎𝒆𝒅𝒊𝒐 = 𝟎. 𝟒𝟓𝟓𝟏𝒈∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Peso promedio = 455.14 mg
CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO
𝑪𝒐𝒏𝒄.𝒅𝒆𝒍 𝑷. 𝑨 = 𝟎. 𝟐𝒈 ∗
𝟏𝟎𝟎𝟎 𝒎𝒈
𝟏 𝒈
Peso promedio = 200 mg
Datos Importantes
1. Concentración del P.A 500 mg
2. Referencia 98% a 101%
3. Equivalencia 1 mL Yodo 0.1N equivale 17.57mg Dipirona
4. Viraje 11.22 mL Yodo 0.1M
5. Constante K 1.0299
6. Peso promedio 455.1 mg
7. Cantidad de polvo a trabajar 200 mg
8. Consumo Teórico ?
9. Porcentaje Teórico ?
10.Consumo Real ?
11. Porcentaje Real ?
12. Conclusión ?
VALORACION
Peso Promedio=
Peso 1 + Peso 2 + Peso 3 + Peso 4+Peso 5
# Compr.Pesados
Peso Promedio = 0.4551 g
Preparación de Yodo
Determinación g para 200 mL
12.69g NaOH------1000 mL-------0.1N
12.69 g NaOH 1000 mL
X 200 mL
X= 2.53 g I a 0.1 N
Preparación de Ácido Clorhídrico
10 ml HCL 100 mL
X 10 mL
X= 1 ml HCL
1. Calcular la cantidad a trabajar (CT)
455.1 mg Dipirona 500mg PAD
X 200 mg PAD
X= 182.04 mg PAD
2. Consumo Teórico (CT)
1 mL de Yodo 0.1 N 17.57 mg PAD
X 200 mg PAD
X= 11.38 mL Yodo 0.1 N
12. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
d) Friabilidad
Fórmula de Friabilidad
% = Peso inicial – peso final X 100
Peso inicial
Novalgina 500mg Sanofi
% = 1.6646 – 1.6606 X 100
1.646
% = 0,240
Metamizol 500mg Sanofi
Peso 1 Peso F 2
0,5616 g 0,5601
0,5598 g 0,5586
0,5432 g 0,5419
1,6646 g 1,6606
3. Porcentaje Teórico (% T)
1 mL Yodo 0.1 N 17.57mg PAD
11.38mL Yodo 0.1N X
X= 199.94mg PAD
200 mg PAD 100 %
199.94 mg PAD X
X= 99,97 %
4. Consumo Real (CR)
CR= 10.9 mL Yodo 0.1N x 1.0299 K
CR=11.22 mL Yodo 0.1 M
5. Porcentaje Real %
1 mL Yodo 0.1 N 17.57 mg PAD
11.22 mL Yodo 0.1N X
X= 197.13 mg PAD
200 mg PAD 100 %
197.13mg PAD X
X= 98.56%
6. Conclusión
Los comprimidos Novalgina (Dipirona) 500 mg cumplen con el parámetro de valoración según la
farmacopeade EstadosUnidosMexicana,debidoa que el medicamento tiene 98.56 % por lo que se
encuentra dentro del valor de referencia que es de 98 a101%.
13. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
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9. RESULTADOS OBTENIDOS
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
b) Ensayo de reacción con agua oxigenada
Al minuto con cuarenta segundos se observa el cambio de coloración de
blanco lechoso a azul, después de aproximadamente 10 segundos más se
observa un nuevo cambio en la coloración de azul a anaranjado-rojizo, tal
como lo indica la Farmacopea Brasileña.
c) Acidez y alcalinidad
NOVALGINA 500MG COMERCIAL
Dato referencial de la Farmacopea Británica 6ta
Edición Págs. 1346-1348. Acidez y
Alcalinidad - No debe consumirse más de 0,1 ml de NaOH 0.02 M y el viraje nos dio
como resultado 0,06ml de NaOH 0.02 M por lo que este parámetro se cumplió con
éxito.
NOVALGINA (SANOFI AVENTIS)
ANTES DESPUES
14. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
d) Perdida por secado
LABORATORIO LOTE F.V RESULTADO
Novalgina, Metamizol
sódico (Dipirona)
SANOFI
7MXA003 Diciembre 2019 5.05%
CONCLUSIÓN:
Las tabletas de Dipirona cumple con el parámetro de pérdida por secado,
según la Farmacopea Argentina 7ma Edición, debido a que el medicamento
tiene 5.05% y se encuentra dentro del valor de referencia: no debe perder
Menos de 4,9 % ni más de 5,3 % de su peso.
e) Desintegración
Dipirona 500 mg / Novalgina 500 mg La desintegración ocurrió en 3,40 min
f) Valoración
Medicamento Comercial (Novalgina 500mg)
- Consumo Práctico: 11.22 mL Yodo 0.1 M
- Porcentaje Real:98.56%
Los comprimidos Novalgina (Dipirona) 500 mg cumplen con el parámetro de
valoración según la farmacopea de Estados Unidos Mexicana, debido a que el
medicamento tiene 98.56 % por lo que se encuentra dentro del valor de
referencia que es de 98 a101%.
g) Test de Tolerancia / Disolución
NOVALGINA 500MG COMERCIAL
NOVALGINA (SANOFI AVENTIS)
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL No se disolvió
AGUA 7min
Dato referencial de la Farmacopea Rusa 13va Edición FS.2.1.0003.15 Tolerancia -
No menos de 75 % de la cantidad declarada de C13H16N3NaO4S se debe disolver en
45 minutos.
h) Friabilidad
Novalgina 500mg Sanofi
0,240 %
15. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
i) Dureza
Laboratorio
Nombre
Comercial
Principio
Activo
Lote Concentración Peso Ruptura
SANOFI Novalgina
Metamizol
Sódico
(Dipirona)
7MXA003 500 mg 0,5576 g 80
SANOFI Novalgina
Metamizol
Sódico
(Dipirona)
7MXA009 500 mg 0,5502 g 87
SANOFI Novalgina
Metamizol
Sódico
(Dipirona)
5MXA016 500 mg 0,5543 g 85
SANOFI Novalgina
Metamizol
Sódico
(Dipirona)
7MXA003 500 mg 0,5543 g 90
SANOFI Novalgina
Metamizol
Sódico
(Dipirona)
7MXA003 500 mg 0,5641 g 73
SANOFI Novalgina
Metamizol
Sódico
(Dipirona)
7MXA003 500 mg 0,5576 g 71
SANOFI Novalgina
Metamizol
Sódico
(Dipirona)
7MXA003 500 mg 0,5618 g 54
10. OBSERVACIONES
Se debe de notar que el cambio de coloración a amarillo débil debe ser
persistente y no desaparecer luego de un momento de agitación. Este viraje
nos indica el punto final de titulación, siendo de vital importancia para realizar
los cálculos próximos correspondientes. Para poder determinar si los
resultados cumplen los parámetros debidos debemos de compararlos con los
rangos de referencia que se encuentran ya establecidos en normas de control
de calidad.
11. CONCLUSIONES
El control de calidad de la Dipirona se llevó a cabo con existo con los diferentes
reactivos existentes en el laboratorio, donde se determinó si esta fórmula
farmacéutica cumple con los parámetros establecido en las diferentes
farmacopeas. Mediante los ensayos realizados se puede concluir que el
comprimido en cuestión cumple con todos los parámetros y esta apta para ser
administrada al paciente que lo requiera.
12. RECOMENDACIONES
- Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
- Realizar la asepsia de la mesa de trabajo y materiales para así evitar
contaminación que interfieran en los resultados.
16. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
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Agranulocitosis
Leucopenia
Anemia Hemolítica
Síndrome de Lyell
Analgésico Antipirético Antiinflamatorias Espasmolíticas
- Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya
que de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los
resultados.
- Colocar una hoja papel blanco y así facilitar la observación del cambio de
color en el viraje.
- Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
13. CUESTIONARIO
1. ¿Para qué sintomatologías está indicado la administración de Dipirona?
2. Mediante un gráfico indique las reacciones adversas de la Dipirona
3. Cuáles son las propiedades Farmacológicas de la Dipirona?
Cólicos biliares
Dolores agudos intensos,
postraumáticos o
posoperatorios
Dolores de origen
tumoral
Otros dolores intensos
agudos o de larga
duración
Fiebre intensa que no
responda a otras
medidas
17. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
14. GLOSARIO
- Medicamento genérico: Es todo aquel que presenta la misma
composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma
forma farmacéutica que un medicamento original.
- Solubilidad: Capacidad de una sustancia o un cuerpo para disolverse
al mezclarse con un líquido.
- Espasmolítico: Alivia los espasmos musculares (contracciones
musculares anormales y dolorosas).
- Antipirético: Que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin actuar
sobre su causa.
- Síndrome de Lyell: Forma extendida de la necrólisis epidérmica tóxica,
caracterizada por la eliminación y el desprendimiento del epitelio de la
piel y de las mucosas.
15. ANEXOS
- Artículo Científico.
- Farmacopea de la Valoración de Metamizol (Farmacopea de
Estados Unidos Mexicana, Págs. 1893-1894).
18. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
Farmacopea Británica 6ta
Edición Págs. 1346-1348
19. LA CALIDAD NO ES EL RESULTADO DE LA CASUALIDAD, SINO QUE ES LA CONSECUENCIA DE UN
ESFUERZO PLANIFICADO QUE NACE EN EL DISEÑO DEL PRODUCTO
16. BIBLIOGRAFÍA
1. Access Medicina. (s.f.). Dipirona. Recuperado el 8 de Julio de 2018,
dehttp://accessmedicina.mhmedical.com/content.aspx?bookid=1552§ionid
=90369 553
2. Comité de Medicamentos de la Asociación Española. (Mayo de 2015).
Pediamécum. Obtenido de http://pediamecum.es/wp-
content/farmacos/Metamizol.pdf
3. Formulario Nacional de Medicamentos. (26 de Febrero de 2012). DIPIRONA
(METAMIZOL SÓDICO). Recuperado el 8 de Julio de 2018, de
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=301
4. PRVADEMECUM.(s.f.). Dipirona. Recuperado el 8 de Julio de 2018, de
http://py.prvademecum.com/producto.php?producto=127
5. Rodríguez, R. (2013). Vademécum Académico de Medicamentos. México:
McGraw- Hill Global Education. Recuperado el 8 de Julio de 2018, de
http://accessmedicina.mhmedical.com/content.aspx?bookid=1552§ionid=9
0369 553
17.FIRMA
Vanessa Cruz
C.I: 0707081584