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Nuevos y antiguos fármacos Salud Mental
- 1. Nuevos (y no tan nuevos) fármacos en Salud Mental
- 2. Conclictos de interés • Médico de familia en el CS de Sueca(Departamento de salud de la Ribera) • Médico en la Unidad de Fibromialgia y Fatiga Crónica del hospital de la Ribera • Miembro del Grup del Medicament de la SVMFIC • Miembro del Grupo de Fármacos de SEMFYC • Miembro grupo HIST-EX marasemperemanuel@gmail.com @mara_sempere
- 5. AGOMELATINAAgonista melatoninérgico y antagonista 5HT2 Antidepresivo “único”, “diferente”, “energizante”, “innovador” y “atractivo”
- 6. “Si los datos clínicos presentados en estos artículos de revisión sobre la farmacología de la agomelatina hubiesen sido analizados con la metodología Cochrane estándar, la conclusión habría sido que la eficacia de la agomelatina es mínima” “En comparación con placebo, el tratamiento agudo con agomelatina se asocia con una diferencia de 1,5 puntos en la escala de Hamilton”, en un cuadro donde resulta “improbable que una diferencia menor de 3 puntos pueda ser considerada clínicamente significativa”. Barbui C, Cipriani A. Agomelatine and the brave old world of narrative- based medicine.Evidence-Based Mental Health 2012;15:2-3.
- 7. MEDICAMENTO A RETIRAR SEGÚN PRESCRIRE 2017 -NO SUPERIOR A PLACEBO -RAM:SUICIDIO,HEPATITIS, PANCREATITIS,S STEVE-JOHNSON Se ha identificado acatisia como nueva reacción adversa asociada a la administración de este principio activo. El principal problema de seguridad relacionado con el uso de agomelatina es la hepatotoxicidad. Se recomienda que, en pacientes con trastornos de consumo de alcohol o consumo considerable de este, el tratamiento con agomelatina únicamente deberá prescribirse tras haber realizado una correcta evaluación del riesgo-beneficio. https://www.aemps.gob.es/informa/boletinesAEMPS/boleti nMensual/2016/octubre/boletin-octubre.htm
- 8. Los ensayos clínicos frente a placebo arrojaron resultados discordantes sobre su eficacia (3 ensayos positivos de un total de 7), mostrando en el mejor de los casos una superioridad marginal sobre el placebo. En dosis de 25 mg/día parece ser menos eficaz que otros antidepresivos, y en dosis máximas (50 mg/día) no aumenta su eficacia Datos disponibles indican que es de dudosa seguridad hepática. No está suficientemente claro cuál es la relación riesgo/beneficio de este fármaco. Ninguno recomienda su uso ni su prescripción. Prescrire AustralianPrescriber TheMidlandsTherapeuticsReviewandAdvisory Committee BoletíndeInformaciónFarmacoterapéuticadeNavarra
- 9. ¿Por qué seguimos prescribiendo agomelatina?
- 10. DULOXETINA -RAM ISRS+RAM ISNA+ S STEVE-JOHNSON MEDICAMENTO A RETIRAR SEGÚN PRESCRIRE 2017
- 11. -RAM ISRS+RAM ISNA+ PARO CARDÍACO Dosis equivalentes aproximadas a 20 mg de fluoxetina: Citalopram 20 mg Escitalopram 10 mg Fluvoxamina 100 mg Paroxetina 20 mg Sertralina 50-75 mg Venlafaxina 75 mg VENLAFAXINA MEDICAMENTOARETIRAR SEGÚNPRESCRIRE2017 http://www.cadime.es/docs/bta/CADIME_BTA_31_2.pdf
- 12. DESVENLAFAXINA Desvenlafaxina no ha demostrado mejor eficacia frente a los ISRS recomendados ni frente a venlafaxina en población general, y se desconoce su seguridad a largo plazo El metabolito activo de la venlafaxina, otro “me-too” más caro que el original. “NO SUPONE UN AVANCE TERAPÉUTICO”
- 13. • EFICACIA NO PROBADA • RAM:HEPATITIS, ADICCIÓN, AFECCIONES PIEL.. TIANEPTINA MEDICAMENTOARETIRAR SEGÚNPRESCRIRE2017 http://www.cadime.es/docs/fnt/CADIME_FEM_2015_09_TIANEPTINA.pdf
- 14. • RAM:PROLONGACIÓN Q-T, TORSADE DE POINTES CITALOPRAM Y ESCITALOPRAM MEDICAMENTOARETIRAR SEGÚNPRESCRIRE2017
- 15. VORTIOXETINA "Vortioxetina representa una alternativa más a los tratamientos disponibles en el tratamiento de la depresión mayor sin que represente una ventaja en cuanto a su eficacia antidepresiva. La vortioxetina es un antidepresivo que cuenta con una evidencia limitada, no ha demostrado beneficio sobre otros antidepresivos y el coste del tratamiento es superior. Efectos secundarios: náuseas, cefalea, mareo, diarrea, vómitos y estreñimiento,sueños anormales, disminución del apetito, prurito generalizado y síndrome seudogripal. Precauciones: se aconseja precaución en pacientes con riesgo de hiponatremia y en aquellos con trastornos hemorrágicos o anticoagulados o en tratamiento con medicamentos antiagregantes.
- 16. REBOXETINA BUPROPION -RAM:ALT NEUROPSIQUIÁTRICAS,REACCIONES ALÉRGICAS,ADICCIÓN… MEDICAMENTO A RETIRAR SEGÚN PRESCRIRE 2017
- 18. Sobre los antipsicóticos nuevos… • La división de los neurolépticos en los de primera y de segunda generación no tiene base científica sólida En el tratamiento de las psicosis los nuevos no tienen más eficacia que los antiguos. La tolerabilidad depende de la dosis del fármaco de comparación, de manera que, a las dosis recomendadas, los nuevos neurolépticos no son mejor tolerados que los más antiguos. Los nuevos neurolépticos no se pueden considerar un grupo homogéneo de fármacos. Las tasas de abandonos fueron similares con viejos y nuevos fármacos https://www.icf.uab.cat/assets/pdf/productes/bg/es/bg293-4.16e.pdf
- 19. ENERO 2017: lanzamiento del nuevo antipsicótico atípico de liberación prolongada (trimestral): Trevicta. Su principio activo, paliperidona, el mismo del intramuscular mensual Xeplion y el mismo del antipsicótico oral Invega http://www.nogracias.eu/2017/01/19/como-vender-la-misma-mierda-y-que-parezca-buena- bonita-y-barata-el-caso-trevicta/ http://postpsiquiatria.blogspot.com.es/2017/01/ PALIPERIDONA PALIPERIDONA=METABOLISMO ACTIVO DE RISPERIDONA (sin ventaja alguna sobre éste)
- 21. Schjerning, O., Rosenzweig, M., Pottegård, A. et al. CNS Drugs (2016) 30: 9. https://doi.org/10.1007/s40263-015-0303-6
Notas del editor
- A. AGOMELATINA Y RIESGO DE HEPATOTOXICIDAD (Valdoxan® y Thymanax®) La notificación desde la comercialización de agomelatina en el año 2009, de varios casos graves de hepatotoxicidad, incluyendo seis casos de insuficiencia hepática, ha hecho que se amplíen las recomendaciones sobre el control de la función hepática. Las recomendaciones actuales establecen que se deben realizar pruebas de función hepática a todos los pacientes al inicio del tratamiento con agomelatina a las 3, 6, 12, 24 semanas y posteriormente cuando esté clínicamente indicado9. Ampliación del tema - http://goo.gl/lytx5 - http://goo.gl/BFCjq - http://goo.gl/XFkYO os prescriptores deberían realizar pruebas de función hepática en todos los pacientes tratados con agomelatina: Al inicio del tratamiento. En las semanas 3, 6, 12, 24 y periódicamente a partir de entonces. Cuando se incremente la dosis de agomelatina (en el mismo intervalo de tiempo de arriba). Cuando esté clínicamente indicado.
- El medicamento Cymbalta (duloxetina), un antidepresivo aprobado para su comercialización en agosto de 2004 y fabricado por Lilly, es más dañino de lo que la compañía ha hecho creer. La farmacéutica encontró, gracias a los ensayos clínicos que hizo, graves reacciones adversas incluidas muertes pero esos datos no trascendieron. Un trabajo de varios investigadores ha analizado los datos sobre su seguridad que Lilly obtuvo mediante ensayos clínicos y he encontrado que gran cantidad de datos sobre daños no aparecieron en los artículos publicados en revistas médicas sobre el fármaco. Tampoco están en los informes entregados por la empresa a las agencias reguladoras de medicamentos para su registro legal y aprobación de su venta. Entre los daños más graves hay muertes, en concreto cinco, tres de ellas por suicidio e intentos de suicidio, cuatro. Algo, por desgracia, común a otros medicamentos antidepresivos, como contamos en el post ¿Es cierto que hay medicamentos que pueden incitar al suicidio? Actualmente, este medicamento se comercializa en España con el nombre de Xeristar por laboratorios Esteve. Llueve sobre mojado. Cada vez hay más demandas millonarias contra los laboratorios por ocultar información sobre posibles efectos secundarios de un medicamento. Hace poco un juez de Louisiana (Estados Unidos) ordenó al laboratorio Takeda de Japón y a Eli Lilly de EE.UU. el pago de daños y perjuicios por la suma récord de 9.000 millones de dólares o 6.550 millones de euros por ocultar una posible relación entre su medicamento Actos y el cáncer a la vejiga. En ocasiones, para la depresión resistente a los fármacos antidepresivos los médicos recetan un medicamento neuroléptico de Lilly también, Zyprexa. Pero es la misma historia: dudosa eficacia, muchos daños y demandas en los tribunales de Justicia. Relacionado
- El medicamento Cymbalta (duloxetina), un antidepresivo aprobado para su comercialización en agosto de 2004 y fabricado por Lilly, es más dañino de lo que la compañía ha hecho creer. La farmacéutica encontró, gracias a los ensayos clínicos que hizo, graves reacciones adversas incluidas muertes pero esos datos no trascendieron. Un trabajo de varios investigadores ha analizado los datos sobre su seguridad que Lilly obtuvo mediante ensayos clínicos y he encontrado que gran cantidad de datos sobre daños no aparecieron en los artículos publicados en revistas médicas sobre el fármaco. Tampoco están en los informes entregados por la empresa a las agencias reguladoras de medicamentos para su registro legal y aprobación de su venta. Entre los daños más graves hay muertes, en concreto cinco, tres de ellas por suicidio e intentos de suicidio, cuatro. Algo, por desgracia, común a otros medicamentos antidepresivos, como contamos en el post ¿Es cierto que hay medicamentos que pueden incitar al suicidio? Actualmente, este medicamento se comercializa en España con el nombre de Xeristar por laboratorios Esteve. Llueve sobre mojado. Cada vez hay más demandas millonarias contra los laboratorios por ocultar información sobre posibles efectos secundarios de un medicamento. Hace poco un juez de Louisiana (Estados Unidos) ordenó al laboratorio Takeda de Japón y a Eli Lilly de EE.UU. el pago de daños y perjuicios por la suma récord de 9.000 millones de dólares o 6.550 millones de euros por ocultar una posible relación entre su medicamento Actos y el cáncer a la vejiga. En ocasiones, para la depresión resistente a los fármacos antidepresivos los médicos recetan un medicamento neuroléptico de Lilly también, Zyprexa. Pero es la misma historia: dudosa eficacia, muchos daños y demandas en los tribunales de Justicia. Relacionado
- http://www.cadime.es/docs/fnt/CADIME_FEM_2015_09_TIANEPTINA.pdf
- Lugar en la terapéutica: El IPT (International Physicists Tournament) considera que vortioxetina representa una alternativa más a los antidepresivos disponibles sin ventajas en cuanto a eficacia, y el NICE propone reservarlo como alternativa de tercera línea, cuando dentro del mismo episodio depresivo no ha habido respuesta a dos antidepresivos previos. Por todo lo anterior, vortioxetina no supone un avance terapéutico en el tratamiento de la depresión mayor.
- eboxetina es, de forma global, un antidepresivo ineficaz y potencialmente perjudicial. La evidencia publicada está afectada por un sesgo de publicación, lo que subraya la necesidad urgente de que la publicación de los datos de los ensayos clínicos sea obligatoria 00
- . Ya en el 2000, un metanálisis de 52 ensayos clínicos comparativos entre un neuroléptico de los nuevos y uno más antiguo (“típico”), con 12.649 pacientes,
- En España se emplea Tipicos modecate(7e) y clopixol Atipicos risperdal consta,abilify, xeplioon(504) Rram y no podemos retirar