La nistatina es un antimicótico poliénico que se usa para tratar infecciones por Candida. Se administra por vía oral para tratar candidiasis oral y orofaríngea, y por vía oral e intestinal para tratar candidiasis intestinal. Es bien tolerada pero puede causar náuseas, vómitos o diarrea. Se presenta en suspensión oral.
2. Composición: Cada 5 ml de la
SUSPENSION contiene 20 mg de nistatina
(100.000 UI).
Propiedades: La nistatina es un antimicótico poliénico
ampliamente eficaz en el tratamiento de infecciones
producidas por especies de Candida. Su acción
antimicótica se da por la capacidad del fármaco para
unirse a los esteroles de la membrana celular fúngica,
alterando su permeabilidad y dando como resultado la
salida de elementos intracelulares esenciales y la
muerte de la célula.
Administrada por vía oral, la nistatina tiene
una acción esencialmente local, con una
absorción gastrointestinal prácticamente nula.
La mayor parte de la dosis administrada se
elimina con las heces fecales como droga
intacta.
3. Indicaciones: Nistat® está indicado en el tratamiento y la prevención de las
micosis orales y orofaríngeas causadas por Candida albicans y otras especies
de cándidas.
Dosis y modo de administración: NISTAT® SUSPENSIÓN
Candidiasis oro faríngea: Lactantes: 100.000 a 200.000 UI (1 a 2 ml) cada 6
horas. Niños mayores de 1 año y adultos: 400.000 a 600.000 UI (4 a 6 ml)
cada 6 horas.
4. • Candidiasis intestinal: Adultos: 500.000 a 1.000.000 UI (5 a 10 ml) cada 6 horas.
Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad a la nistatina.
Precauciones: NISTAT® no debe ser utilizado para el tratamiento de micosis sistémicas. En
caso de sensibilización o irritación debe suspenderse el tratamiento. NISTAT® puede
administrarse en el embarazo o la lactancia sólo en casos estrictamente necesarios.
5. Reacciones adversas: La nistatina
es generalmente bien tolerada por
la mayoría de los pacientes. En
ocasiones su administración puede
acompañarse de molestias tales
como náuseas, vómitos, y diarrea
especialmente con dosis altas.
Por lo general, se trata de
reacciones leves y de carácter
transitorio. La aplicación tópica
de la nistatina raras veces se
asocia a fenómenos de irritación
de la mucosa oral.
Presentaciones: Suspensión,
frasco por 120 ml.
6. FARMACOPEA
ARGENTINA --
NISTATINA 1400-
61-9
Definición
- Nistatina es una
sustancia o una
mezcla de dos o
más sustancias
producidas por el
crecimiento de
Streptomyces
noursei
(Streptomyce-
taceae). Debe
tener una
potencia de no
menos de 4.400
Unidades de
Nistatina por mg
o, cuando es
destinada a la
preparación
extemporánea de
suspensiones
orales, no menos
de 5.000 Unidades
de Nistatina por
mg y debe cumplir
con las siguientes
especificaciones.
Caracteres
generales
- Polvo de color
amarillo a
pardusco.
Higroscópico. Se
altera por
exposición
prolongada a la
luz, al calor y al
aire. Poco soluble
a moderadamente
soluble en
metanol, alcohol
n-propílico y
alcohol n-butílico;
prácticamente
insoluble en agua
y alcohol;
insoluble en
cloroformo y éter.