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NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD (ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS).
UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD
LABORATORIO DE TECNOLÓGIAFARMACEÚTICA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-5
NOMBRE DE LAPRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE
PATRONES
1. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”y “B”
FECHA: A: 01/Agosto/2018 – B: 02/Agosto/2018
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc.
NOMBRE:Rocío del Pilar Añazco Vélez.
2. FUNDAMENTACIÓN:
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un antioxidante
perteneciente al grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en el organismo, por
lo cual tiene que ser aportada en la dieta. Se encuentra, principalmente en verduras y
frutas frescas y en los zumos de cítricos. La mayoría de las especies animales y
vegetales sintetizan su propia vitamina C; por lo cual no constituye una vitamina para
ellos. La síntesis se realiza en etapas catalizadas por cuatro enzimas que convierten la
glucosa en ácido ascórbico.
3. OBJETIVOS:
- Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Ácido
Ascórbico.
4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS:
A. Valoración de ácido ascórbico
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
Balanza
analítica
Agua destilada
libre de CO2
CALIFICACIÓN
10
NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD (ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS).
Micropipeta
1000 uL
Yodo 0.1 N
Ácido
ascórbico
(cebión)
Bureta Yoduro de
potasio 4gBalón volumétrico
100ml
Matraz de
Erlenmeyer
Almidón 0,5g
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
B. Color – Textura –Forma
MATERIALES MEDICAMENTO
 Guantes Tabletas masticables Vitamina C MK (naranja, cereza, tutti
fruti).Mascarilla
Gorro
Mandil
5. PROCEDIMIENTO:
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:
a. Valoración Ác. Ascórbico
 Preparación del Acadio sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de Ac.
Sulfúrico concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
 Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
 Pesar yoduro de potasio 4g
 Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio más
1,27g de yodo con 25ml de agua.
 Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
 En una balanza analítica pesar 0,5g de almidon
 Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
 Añadir 5ml de agua destilada
 Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
 Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva
Preparación de la muestra
 En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina C
(cebion), hasta obtener un polvo
 Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
 Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y agregar 100ml de ayuda
destilada
 Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego agregar 3ml
de solución de almidón
Titulación
 Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración azul
 rosado que persiste por 5 segundos.
b. Color – Textura –Forma
NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD (ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS).
 Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía
de formas de comprimidos.
 Observar el color y la textura de los comprimidos.
6. CUADRO DE RESULTADOS:
a. Valoración Ác. Ascórbico
b. Color – Textura –Forma
NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD (ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS).
c) Friabilidad
d) Dureza
e) Desintegración
f) Tiempo de efervescencia
NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD (ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS).
g) Gráficos
7. CONCLUSIONES:
o Se pudo constatar que el Ácido Ascórbico de la marca “CEBION” según el
procedimiento realizado para llevar a cabo la Titulación se comparócon la valoración
propuesta en la FARMACOPEA ARGENTINA VOL II; pesea ello no se logró realizar
satisfactoriamente la respectiva valoración para las tabletas de Cebión (Ácido
Ascórbico) por ende se dedujo que los reactivos utilizados no estuvieron en un
óptimo estado por lo que se procederá a realizar una revisión técnica de estos.
o las tabletas efervescentes de vitamina c utilizadas en el ensayo de friabilidad
satisfacen el respectivo control de calidad puesto que sus valores de
referencia no deben superar el 1%, y los resultados obtenidos no sobrepasan
este rango.
o los comprimidos de vitamina C cumple con la referencia de la farmacopea brasileña
5ta edición 2010 volumen 2 en un tiempo menor de 30minutos siendo apto para el
consumo humano.
o Se logró observar que la tercera tableta “Cebion forte” se disolvio antes
o que las otras, la segunda fue “Redoxon”; y la tercera “Cebion”.
8. RECOMENDACIONES:
Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente
que ponga en riesgo nuestra salud.
9. BIBLIOGRAFÍA:
Las referencias bibliográficas según las normas de APA
http://www.uees.edu.sv/editorial/publicaciones/Normas%20APA%20Sexta%20Edici%C
3%B3n.pdf
10. ANEXOS:
HOJA DE TRABAJO DE PRÁCTICA FIRMADA POR EL PROFESOR
FARMACOPEA VALORACIÓN DEL IBUPROFENO
ARTÍCULO CIENTÍFICO
FIRMA
NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD (ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS).

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Evalua calidad vitamina C comprimidos

  • 1. NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD (ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS). UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LASALUD LABORATORIO DE TECNOLÓGIAFARMACEÚTICA NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-5 NOMBRE DE LAPRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE PATRONES 1. DATOS INFORMATIVOS: CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”y “B” FECHA: A: 01/Agosto/2018 – B: 02/Agosto/2018 DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc. NOMBRE:Rocío del Pilar Añazco Vélez. 2. FUNDAMENTACIÓN: El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un antioxidante perteneciente al grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en el organismo, por lo cual tiene que ser aportada en la dieta. Se encuentra, principalmente en verduras y frutas frescas y en los zumos de cítricos. La mayoría de las especies animales y vegetales sintetizan su propia vitamina C; por lo cual no constituye una vitamina para ellos. La síntesis se realiza en etapas catalizadas por cuatro enzimas que convierten la glucosa en ácido ascórbico. 3. OBJETIVOS: - Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Ácido Ascórbico. 4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS: A. Valoración de ácido ascórbico MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación Balanza analítica Agua destilada libre de CO2 CALIFICACIÓN 10
  • 2. NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD (ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS). Micropipeta 1000 uL Yodo 0.1 N Ácido ascórbico (cebión) Bureta Yoduro de potasio 4gBalón volumétrico 100ml Matraz de Erlenmeyer Almidón 0,5g Guantes Mascarilla Gorro Mandil B. Color – Textura –Forma MATERIALES MEDICAMENTO  Guantes Tabletas masticables Vitamina C MK (naranja, cereza, tutti fruti).Mascarilla Gorro Mandil 5. PROCEDIMIENTO: Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos: a. Valoración Ác. Ascórbico  Preparación del Acadio sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de Ac. Sulfúrico concentrado y enrasar a volumen 50ml Preparación de Solución de Yodo 0.1 N  Pesar en una balanza 1,27g de Yodo  Pesar yoduro de potasio 4g  Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio más 1,27g de yodo con 25ml de agua.  Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada. Preparación de Solución de Reactivo de Almidón  En una balanza analítica pesar 0,5g de almidon  Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml  Añadir 5ml de agua destilada  Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2  Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva Preparación de la muestra  En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina C (cebion), hasta obtener un polvo  Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta  Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y agregar 100ml de ayuda destilada  Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego agregar 3ml de solución de almidón Titulación  Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración azul  rosado que persiste por 5 segundos. b. Color – Textura –Forma
  • 3. NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD (ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS).  Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos.  Observar el color y la textura de los comprimidos. 6. CUADRO DE RESULTADOS: a. Valoración Ác. Ascórbico b. Color – Textura –Forma
  • 4. NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD (ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS). c) Friabilidad d) Dureza e) Desintegración f) Tiempo de efervescencia
  • 5. NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD (ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS). g) Gráficos 7. CONCLUSIONES: o Se pudo constatar que el Ácido Ascórbico de la marca “CEBION” según el procedimiento realizado para llevar a cabo la Titulación se comparócon la valoración propuesta en la FARMACOPEA ARGENTINA VOL II; pesea ello no se logró realizar satisfactoriamente la respectiva valoración para las tabletas de Cebión (Ácido Ascórbico) por ende se dedujo que los reactivos utilizados no estuvieron en un óptimo estado por lo que se procederá a realizar una revisión técnica de estos. o las tabletas efervescentes de vitamina c utilizadas en el ensayo de friabilidad satisfacen el respectivo control de calidad puesto que sus valores de referencia no deben superar el 1%, y los resultados obtenidos no sobrepasan este rango. o los comprimidos de vitamina C cumple con la referencia de la farmacopea brasileña 5ta edición 2010 volumen 2 en un tiempo menor de 30minutos siendo apto para el consumo humano. o Se logró observar que la tercera tableta “Cebion forte” se disolvio antes o que las otras, la segunda fue “Redoxon”; y la tercera “Cebion”. 8. RECOMENDACIONES: Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud. 9. BIBLIOGRAFÍA: Las referencias bibliográficas según las normas de APA http://www.uees.edu.sv/editorial/publicaciones/Normas%20APA%20Sexta%20Edici%C 3%B3n.pdf 10. ANEXOS: HOJA DE TRABAJO DE PRÁCTICA FIRMADA POR EL PROFESOR FARMACOPEA VALORACIÓN DEL IBUPROFENO ARTÍCULO CIENTÍFICO FIRMA
  • 6. NO PIDAS CANTIDAD, PIDE CALIDAD (ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS).