1. Técnicas de
muestreo en
cosméticos
Dianne Darlene Martinez Rodriguez
Carlos Leija Alverez
Xochitl v. ledezma oyoervidez
Ivan alejandro
Cesar Gregorio ordoñez barrera
Yeniffer Escamilla hernandez
Fabiola Abigail
Técnicas de
identificación de
microorganismos
Emma Berenice
Herrera R.
3°A TLQ.
2. Índice
¿Qué es un cosmético?.................................................................................................3
¿Qué es un muestreo?..................................................................................................4
Norma oficial vigente…………………………………………………………………………..5
Como realizar un muestreo………………………………………………………………......9
Tipos de muestreo y cosméticos…………………………………………………………….11 Diagrama de
flujo ……………………………………………………………………………..12
Conclusiones………………………………………………………………………………......16
Bibliografía……………………………………………………………………………………..17
3. Los cosméticos son sustancias que se elaboran para que interactúen con
distintas zonas externas del cuerpo, para su limpieza o embellecimiento, con un
especial énfasis en el rostro.
Ya que estos interactúan en mayor parte con el rostro requieren de seguridad y
calidad para el consumidor.
Los cosméticos suelen formar parte de nuestra vida por
eso debemos de asegurar que cumplan con las normas
de muestreo que llegan para tener un buen análisis.[ref.1]
COSMETICOS
Piel de una mujer después de estar sometida a
maquillaje no apto [img.1] Algunos cosméticos [img.2]
4. El Muestreo es un conjunto de operaciones relacionadas con la toma y preparación de
muestras esto quiere decir uno o más elementos representativos seleccionados de un
conjunto para obtener información de ese conjunto.
El muestreo se utiliza mayormente para saber que porción de la muestra se desea
analizar[ref.2]
MUESTREO
En el muestreo se obtiene una porción de
lo que se requiere analizar y se suele
envasar o guardar de manera esterilizada
para tener un análisis preciso
De un buen muestreo depende un buen
análisis.
Si el muestreo es incorrecto el análisis
estará de la misma manera por eso es
importante saber identificar el proceso de
muestreo que es lo que veremos [ref.3]
Ilustración de como contener un
muestreo [img.3]
5. Norma oficial ISO
22716 FABRICACIÓN DE
COSMÉTICOS
En la norma ISO 22716 se aprecia como esta establecida para la buena fabricación de
cosméticos ya que en ella se muestra el equipo adecuado como en que consiste cada parte de
ella , el mantenimiento y que realizar en el muestreo.
Principio 9.1.1 Todos los principios descritos para el personal, instalaciones, equipos,
subcontratación y documentación se deben aplicar al laboratorio de control de calidad. 9.1.2 El
laboratorio de control de calidad es el responsable de asegurar que se realicen los controles
relevantes y necesarios, dentro de su actividad, para las pruebas y muestreos de manera que
los materiales sean liberados para el uso y los productos para el despacho, sólo si sus
calidades cumplen con los criterios de aceptación requeridos. 9.2 Métodos de prueba 9.2.1 El
laboratorio de control de calidad debe emplear todos los métodos de prueba necesarios para
confirmar que los productos terminados cumplen con el criterio de aceptación establecido.
9.2.2 Los controles se deben realizar en base a los métodos de prueba definidos, adecuados y
disponibles. 9.3 Se deben definir los criterios de aceptación para especificar los requisitos que
deben cumplir las materias primas, materiales de empaque, productos a granel y productos
terminados. 9.4 Resultados Todos los resultados deben ser revisados. Después de la revisión,
se debe tomar una decisión en los términos de aprobación, rechazo o pendiente. 9.5
Resultados fuera de la especificación 9.5.1 Los resultados que no cumplen con la
especificación deben ser revisados por el personal autorizado e investigado de manera
apropiada. 9.5.2 Las pruebas o ensayos se deben volver a realizar solamente cuando exista una
justificación suficiente.
[ref.4]
6. 9.7 Muestreo
9.7.1 El muestreo debe ser realizado solamente por la persona autorizada.
9.7.2 Los procedimientos de muestreo se deben definir en términos de:
a) método de muestreo
b) equipo que se usará
c) cantidades que se tomarán
d) todas las precauciones para evitar la contaminación o deterioro
e) identificación de la muestra
f) frecuencia de muestreo
9.7.3 Las muestras deben ser identificadas mediante:
a) nombre o código de identificación
b) número del lote
c) fecha de muestreo
d) el contenedor de donde se extrajo la muestra
e) punto de muestreo, si aplica
9.8 Muestras retenidas
9.8.1 Las muestras de cada lote de producto terminado deben ser almacenadas de manera
adecuada y en un área designada para ello.
9.8.2 El tamaño de la muestra de producto terminado debe permitir el análisis de acuerdo a la
normativa local.
9.8.3 Las muestras retenidas de los productos terminados se deben guardar en su envase primario,
durante un tiempo adecuado y bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas
. 9.8.4 Las muestras de materias primas pueden ser retenidas de acuerdo a la práctica de la
compañía o de la normativa local.
7. •
•
•
•
•
•
•
•
La vocación de la norma ISO 22716 es proporcionar una herramienta específica para la gestión de la
Calidad en:
Fabricación
Envasado
Pruebas
Almacenamiento
Transporte
…. De productos cosméticos.
Este enfoque hacia la calidad basado en estándares y esquemas comunes ISO, nos garantiza
la perfecta integración con otros sistemas de Calidad como ISO 9001 o incluso otros esquemas
dedicados a productos de consumo como BRC (British Retail Consortium)
ISO 22716 por tanto combina las bondades de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ó GMPs)
con la implementación de un sistema de Gestión como herramienta de dinamización de la mejora
continua en los procesos. La introducción de la norma ISO 22716 supone un importante paso la
seguridad de los productos cosméticos a nivel mundial.
Este estándar ISO 22716 en su redacción final consiste en una norma auditable que especifica:
Los requisitos para los productos cosméticos
Sistemas de gestión de la seguridad con la incorporación de los elementos de las GMP (Guía de
Buenas Prácticas de Fabricación)
Evaluación del riesgo en combinación con la calidad global.
[ref.5]
8. NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-118-SSA1-1994, BIENES Y SERVICIOS. MATERIAS
PRIMAS PARA ALIMENTOS, PRODUCTOS DE PERFUMERÍA Y BELLEZA. COLORANTES Y
PIGMENTOS INORGÁNICOS. ESPECIFICACIONES SANITARIAS.
De ella sacamos como el proceso de muestreo debe estar sujeto a la establecida Ley general de la salud.
Para la verificación de las especificaciones que se establecen en esta Norma, se deben aplicar los
métodos de prueba contemplados
Ley general de la salud
CAPITULO IX Productos de Perfumería y Belleza ARTÍCULO 269. Para los efectos de esta Ley, se
consideran productos de perfumería y belleza: I. Los productos de cualquier origen, independientemente
de su estado físico, destinados a modificar el olor natural del cuerpo humano: II. Los productos o
preparaciones de uso externo destinados a preservar o mejorar la apariencia personal: III. Los productos
o preparados destinados al aseo de las personas, y IV. Los repelentes que se apliquen directamente a la
piel. ARTÍCULO 270. No podrá atribuirse a los productos de perfumería y belleza ninguna acción
terapéutica, ya sea en el nombre, indicaciones, instrucciones para su empleo o publicidad. ARTÍCULO
271. Los productos para adelgazar o engrosar partes del cuerpo o variar las proporciones del mismo, así
como aquellos destinados a los fines a que se refiere el artículo 269 de esta Ley, que contengan
hormonas, vitaminas y en general, substancias con acción terapéutica que se les atribuya esta acción,
serán considerados como medicamentos y deberán sujetarse a lo previsto en el Capítulo IV de este
Título. ARTÍCULO 272. En las etiquetas de los envases y empaques en los que se presenten los productos
a que se refiere este Capítulo, además de lo establecido en el artículo 210 de esta Ley, en lo conducente,
figurarán las Leyendas que determinen las disposiciones aplicables.
CAPITULO X
Productos de Aseo ARTÍCULO 273. Para los efectos de esta Ley, se consideran productos de aseo,
independientemente de su estado físico, las substancias destinadas al lavado o limpieza de objetos,
superficies o locales y las que proporcionen un determinado aroma al ambiente. Quedan comprendidos
en los productos a que se refiere el párrafo anterior, los siguientes: I. Jabones; II. Detergentes; III.
Limpiadores; IV. Blanqueadores ; V. Almidones para uso externo; VI. Desmanchadores; VII.
Desinfectantes; VIII. Desodorantes y aromatizantes ambientales, y IX. Los demás de naturaleza análoga
que determine la Secretaría de Salud.
[ref.6]
9. 1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
COMO REALIZAR UN MUESTREO
La muestra debe de tener una porción representativa del cosmético
Todas las manipulaciones de la muestra se deben realizar asépticamente
El equipo que se requiere para la muestra son: ya sea una pipeta o espátula o placa de Petri
o tubo con tapa de rosca o gasa y frascos pero estos son dependiendo del tamaño y tipo
de muestra
Para realizar un muestreo se debe determinar los métodos de muestreo que se utilizaran
Y los tipos y cantidades de equipos y suministros necesarios
Obtener el equipo de mantenimiento y de muestreo necesario
Descontaminar o equipo pre limpiado y asegurarse de que este en buenas condiciones
[ref.7]
Se le denomina aséptico a aquello que está
libre de algún tipo de infección o
de contaminación. En medicina la asepsias
aquello que está libre de materia séptica,
que es aquella que, o bien contiene algún
tipo de gérmenes patógenos, o aquella que
produce putrefacción. [ref.8]
Envases libres de contaminación e
infección para muestras [img.4]
10. 1. Muestra representativa 2. muestras de forma asépticamente
3. Frascos según el tamaño de la muestra Mantener el equipo necesario
y pre limpiado…
Muestra de un cosmético en polvo
con cantidad representativa [img.5]
Las muestras están esterilizadas o
asépticamente en orden [img.6]
Frascos esterilizados para
contener la muestra [img.7]
11. Cada muestreo va a depender de el tipo de cosméticos por ejemplo en estos 4 casos… [ref.9]
Tipos de muestreo
Cosméticos y
muestreos
ACUOSO
SOLIDOS
Y POLVOS AEOROSOLES
A PRUEBA
DE AGUA
*Raspar
asépticamente
la muestra con
una espátula
estéril sobre un
recipiente igual
*Tomar y pesar
asépticamente
con espátula y
colocarla en el
frasco hasta
alcanzar el peso
deseado
Se mide
directamente el
volumen deseado
de la muestra
utilizando una
pipeta estéril y
luego colocarla en
el frasco que
contiene el medio
de cultivo
Descontaminar
la válvula con un
gasa humedecida
con alcohol de
70°.2 extraer
directamente el
contenido del
aerosol al frasco
Hasta alcanzar el
peso y volumen
deseado
Se limpia con
una espátula
estéril la
muestra
adherida al
aplicador
Una vez que
ha entrado en
contacto con
el producto
dentro del
envase se va
colocando un
tubo de tapar
rosca
15. Se toma la muestra con la
espátula directo del
aplicador
Vaciar al
recipiente
A prueba de
agua
16. El muestreo son las bases para un buen análisis microbiológico ya que sin el
todo tu procedimiento va a estar erróneo sin embargo se toman precauciones
y medidas de seguridad mediante normas oficiales mexicana para el
mejoramiento y funcionamiento de ellas en nuestro entorno y mas aun en los
cosméticos es una parte fundamental ya que ellos los usamos a diario y si no
tenemos las debidas precauciones nos pueden afectar corporalmente
dejándonos un daño severo y permanente.
Cada procedimiento de el muestreo depende mucho del tipo de cosmético por
tal motivo se hace referencia a la norma general de cosméticos
Conclusiones
17. Ref.1 ecured. (2019). cosmeticos. 11/10/2019, de power by mediawiki Sitio web: https://www.ecured.cu/index.php?title=Cosm%C3%A9ticos&action=info
Ref.2 BPF. (2008). COSMETICOS. 11/10/2019, de Lignes directrices relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication Sitio web: file:///C:/Users/Jose/
Descargas/224535495-ISO-22716-Espanol%20(1).pdf
Ref.3 Lilia Hernandez. (2016). el muestreo y su importancia. 11/10/2019, de slideshare Sitio web: https://es.slideshare.net/Lili_090177/el-muestreo-y-su-
importancia-61564963
Ref.4 BPF. (2008). COSMETICOS. 11/10/2019, de Lignes directrices relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication Sitio web: file:///C:/Users/Jose/
Descargas/224535495-ISO-22716-Espanol%20(1).pdf
Ref.5 fabrica de cosmeticos. (2008). certificacion ISO 22716. 11/10/2019, de lloyd's register Sitio web: https://www.lr.org/es-mx/iso-22716/
Ref.6 Ruth Zabaletha. (2007). Ley general de la salud . 11/10/2019, de secretaria de la salud Sitio web: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/legis/lgs/
LEY_GENERAL_DE_SALUD.pdf
Ref.7 universidad de Almeria. (2010). muestreo de cosmetica. 11/10/2019, de docsity Sitio web: https://www.docsity.com/es/muestreo-de-
cosmetica/769269/
Ref.8 eculturalgrup. (2019). aseptico. 11/10/2019, de definiciona Sitio web: https://definiciona.com/aseptico/
Ref.9 hector alexender. (2010). cosmeticos. 11/10/2019, de slideshare Sitio web: https://es.slideshare.net/prymer/cosmticos
Img.1 a cry in the wilderness ministry. (2017). efectos dañinos del maquillaje. 11/10/2019, de youtube Sitio web: https://www.youtube.com/watch?v=Fgrh-
ztMc4A
Img.2 Ref.2 BPF. (2008). COSMETICOS. 11/10/2019, de Lignes directrices relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication Sitio web: file:///C:/Users/Jose/
Descargas/224535495-ISO-22716-Espanol%20(1).pdf
Img.3 microplasticos laboratorios. (2000). producros y servicios para laboratorios. 11/10/2019, de Microplanet Sitio web: http://www.microplanet-psl.com/
docs/catalogos/Frascos%20para%20muestra_web.pdf
Img.4 microplasticos laboratorios. (2000). producros y servicios para laboratorios. 11/10/2019, de Microplanet Sitio web: http://www.microplanet-psl.com/
docs/catalogos/Frascos%20para%20muestra_web.pdf
Img.5 Anna khomenko. (2000). polvo . 11/10/2019, de dreamstime Sitio web: https://es.dreamstime.com/polvo-de-la-sombra-ojos-image109804867
Img.6 microplasticos laboratorios. (2000). producros y servicios para laboratorios. 11/10/2019, de Microplanet Sitio web: http://www.microplanet-psl.com/
docs/catalogos/Frascos%20para%20muestra_web.pdf
Img.7microplasticos laboratorios. (2000). producros y servicios para laboratorios. 11/10/2019, de Microplanet Sitio web: http://www.microplanet-psl.com/
docs/catalogos/Frascos%20para%20muestra_web.pdf
Bibliografía
