El documento resume los principales cambios en la nueva norma ISO 9001:2015 sobre sistemas de gestión de calidad. Explica que adopta una nueva estructura común para todas las normas de sistemas de gestión (Anexo SL), con énfasis en el contexto de la organización, liderazgo, gestión del conocimiento y pensamiento basado en riesgos. También destaca cambios como la desaparición de acciones preventivas y representante de la dirección, así como una mayor flexibilidad en documentación. Finalmente, ofrece recomendaciones para la

1. CAMBIOS CLAVES

2. HERRAMIENTAS PARA
OPTIMIZAR SUS
PROCESOS

3. HACER LOS PROCESOS MÁS
EFICIENTES
MEJORAR LA CAPACIDAD DE LA
ORGANIZACIÓN PARA
SATISFACER AL CLIENTE
PRODUCTOS
Y SERVICIOS
DE CALIDAD
CRECIMIENTO Y
ÉXITO SOSTENIDO
OBJETIVOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD SEGÚN ISO 9001

4. REVISIÓN, EMISIÓN Y
TRANSICIÓN A LA QUINTA
VERSIÓN ISO 9001

5. POR QUÉ SE REVISÓ LA NORMA ISO 2001:2008?
Por Normativa de la ISO
Para adaptarse a las
necesidades modernas
Para integrarse fácilmente
con otras normas de gestión.

6. ETAPA1
ETAPA2
ETAPA3
ETAPA4
ETAPA5
ETAPA6
Propuesta Preparatoria Comité
(ISO/CD)
Encuesta
(ISO/ DIS)
Aprobación
(ISO/FDIS)
Publicación
(ISO)
PROCESO DE EMISIÓN DE UNA NUEVA NORMA ISO
PROCESO DE REVISIÓN DE NORMA ISO
EXISTENTE
ETAPAS PARALA EMISIÓN Y REVISIÓN DE
NORMAS ISO

7. Mayo 2014 Julio 2015 Marzo 2017
Septiembre
2018
Comienza la
acreditación de los
organismos
certificadores
conforme a la nueva
norma
Publicación FDIS
(Final Draft
International)
ISO 9001:2015
Cese de la emisión
de Certificados
9001:2008
Publicación Edición
Final ISO 9001:2015
Comienza la
Certificación de las
organizaciones
según la nueva
norma
Fin de la validez de
las Certificaciones
9001:2008
Calendario de revisión y transición a la Norma ISO 9001:2015
Septiembre 2015
Comité responsable: ISO / TC 176 / SC 2
Octubre 2015
Publicación DIS
(Draft
International
Standard)
ISO 9001:2015

8. CAMBIOS CLAVES

9. NORMA
ISO 9001:2015

10. NUEVA ISO 9001:2015

11. Pensando en facilitar la integración de los sistemas de gestión la iso
ha adoptado una estructura común para sus normas con el fin de
que sean coherentes y compatibles entre sí.
En el año 2012 ISO desarrolló el anexo SL y desde entonces todas
las normas ISO de Sistemas de Gestión tienen el mismo formato.
Esta estructura común se aplicará en aquellas normas que sean
nuevas y en las que vayan a sufrir un proceso de revisión.
NUEVA ESTRUCTURA

12. ESTRUCTURA
DE ALTO
NIVEL PARA
NORMAS DE
SISTEMAS DE
GESTIÓN
1.- Objeto y Campo
de aplicación
2.- Referencias
Normativas
3.- Términos y
Definiciones
4.- Contexto de la
organización.
5.- Liderazgo
10.- Mejora
6.- Planificación
7.- Apoyo
8.- Operación
9.- Evaluación del
desempeño
Anexo SL. Estructura de Alto Nivel.

13. ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
0.- Introducción 0.- Introducción
1.- Objeto y Campo de aplicación 1.- Objeto y Campo de aplicación
2.- Referencias Normativas 2.- Referencias Normativas
3.- Términos y Definiciones 3.- Términos y Definiciones
REQUISITOS
4.- Sistema de Gestión de la Calidad. 4.- Contexto de la Organización
5.- Responsabilidad de la Dirección 5.- Liderazgo
6.- Gestión de los Recursos. 6.- Planificación
7.- Realización del Producto. 7.- Apoyo
8.- Medición, Análisis y Mejora. 8.- Operación
Anexos.
9.- Evaluación del desempeño
10.-Mejora
Anexos
ESTRUCTURA 2008 vs 2015

14. Contexto de la organización
Cuestionesexternas
Legal
Tecnológico
Competitivo
Mercado
Cultural
Social
Económico
Cuestionesinternas
Valores
Cultura
Conocimiento
Desempeño

15. PENSAMIENTO BASADO EN RIESGO
Vs ACCIONES PREVENTIVAS
LOS PROCESOS SE
PLANIFICAN Y
EJECUTAN
CONSIDERANDO LOS
RIESGOS Y
OPORTUNIDADES DE
ALCANZAR LOS
OBJETIVOS
PROPUESTOS.
Desaparece la
prescripción de las
Acciones Preventivas

16. INFORMACIÓN DOCUMENTADA
• DOCUMENTOS
• PROCEDIMIENTOS
MANTENER LA
INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
• REGISTROS
CONSERVAR LA
INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
 No exige un Manual de la
Calidad
 No exige procedimientos
obligatorios
 La organización decide
cómo mantener la
información documentada

17. LENGUAJE MÁS SENCILLO ADAPTADO
A EMPRESAS DE MANUFACTURAY
SERVICIOS
DESTACA
DIFERENCIAS ENTRE
“PRODUCTOS” Y
“SERVICIOS” PARA LA
APLICACIÓN DE
ALGUNOS REQUISITOS

18. LIDERAZGO
DESAPARECE EL
TÉRMINO
“REPRESENTANTE DE
LA DIRECCIÓN”
LOS OBJETIVOS DE LA
CALIDAD DEBEN
ESTAR ALINEADOS
CON LAS
ESTRATEGIAS DE
NEGOCIO DE LA
ORGANIZACIÓN.

19. CONOCIMIENTO AL SERVICIO DE LA
ORGANIZACIÓN
SALVAGUARDAR A LA
ORGANIZACIÓN DE LA
PÉRDIDA DEL
CONOCIMIENTO
DEBEN
DETERMINARSE LOS
CONOCIMIENTOS
NECESARIOS PARA LA
OPERACIÓN DE LOS
PROCESOS

20. APLICABILIDAD Vs EXCLUSIONES
SE PERMITE EXCLUIR
CUALQUIER
REQUISITO SIEMPRE
QUE SE DEMUESTRE
QUE NO AFECTE LA
CONFORMIDAD DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS ASI COMO
LA SATISFACCIÓN DEL
CLIENTE

21. Introduce el concepto
de Contexto de la
Organización
Adopción de la HLS
(nueva estructura)
Lenguaje más claro y
adaptable a todo tipo de
organizaciones
(manufactura, servicios)
Liderazgo en lugar de Dirección
El conocimiento al
servicio de la
organización
Desaparece el concepto de Acción
preventiva y se adopta el
pensamiento basado en el riesgo
Aplicabilidad vs
Exclusiones
Menos prescriptiva
en cuanto a los
documentos del
SGC
CAMBIOS CLAVES
ISO 9001:2015

22. RECOMENDACIONES

23. RECOMENDACIONES
Certificada
(9001:2008)
• Realizar diagnóstico (nvos requisitos)
• Identificar cambios necesarios.
• Planificar y ejecutar la transición.
3 años para transición
Empresa Certificada
(c/ Norma Actualizada)
EMPRESA
No Certificada
Con Planes de
Certificación ≤ 1 año.
2años
Certificarse
con versión
2008
Sin Planes de
Certificación ≤ 1 año.
Certificarse
con norma
versión 2015

24. RECOMENDACIONES
• Si considera que internamente su organización no dispone de
información y/o conocimientos de cómo desarrollar su sistema de
gestión o adaptar el existente según la nueva norma, busque apoyo
externo y adquiera las herramientas que le permitirán lograr el objetivo.