Este documento proporciona una introducción al Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015. Explica los principales elementos de un SGC como el contexto de la organización, liderazgo, planificación, operaciones, evaluación de desempeño y mejora continua. También resume los pasos clave para la implementación de ISO 9001 como mapear riesgos, diseñar protocolos y manuales, capacitar al personal, realizar auditorías internas y revisar el sistema. El objetivo general es ayudar a las organizaciones a mejorar su desempeño y satisf

1. “IMPLEMENTACION: ISO 9001-2015”
M. Ing. CLARA NATALIA BARRETO HINOSTROZA
claranatalia1@yahoo.es
HUANCAYO, 23 Setiembre 2018.

2. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDAD
Conjunto de elementos de una
organización interrelacionadas o
que interactúan para establecer
políticas, objetivos y procesos
para lograr objetivos.
CAMBIO
Organizaciones
Contexto Externo
Sociales: valores, hábitos de compra,
costumbres
Cultura: Nuevas formas de pensar
Cambios políticos y económicos
Tecnología
Mercados
Contexto Interno
Control, mejora y cambio
En el conocimiento
Rapidez del cambio
Liderazgo
¿QUÉ HACER
para sobrevivir?
METAS
OBJETIVOS

3. ISO 9001:2015

4. PLANIFICAR HACER CONTROLAR ACTUAR
4. Contexto de la
Organización
5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte 8. Operación 9. Cumplimiento y
Control
10. Mejora
4.1 Organización y
su contexto
5.1 Liderazgo y
Compromiso
6.1 Acciones para
tratar riesgos y
oportunidades
7.1 Recursos 8.1 Planificación y Control
Operacional
9.1 Seguimiento,
medición, análisis y
evaluación
10.2 No
conformidad y
Acción
Correctiva
4.2 Partes
interesadas
5.1.2 Enfoque
clientes
6.2 Objetivos y
Planificación
7.1.2 Personas 8.2 Determinación de requisitos 9.1.2 Satisfacción
cliente
10.3 Mejora
Continua
4.3 Alcance 5.2 Política de
Calidad
6.3 Planificación
de los cambios
7.1.3 Infraestructura 8.2.1 Comunicación con el
cliente
9.2 AUDITORIA
INTERNA
4.4 SGC y sus
procesos
5.3 Roles,
responsables y
autoridad
7.1.4 Ambiente para
Operación de los
Servicios
8.2.2 Determinación Requisitos
productos y servicios
9.3 Revisión
Dirección
7.1.5 Recursos de
seguimiento y
medición
8.2.3 Revisión de los requisitos
7.1.6 Conocimientos
Organizativos
8.3 Diseño y Desarrollo
7.2 Competencia 8.4 Control productos y
servicios suministrados
externamente
7.3 Toma de conciencia 8.5 Producción y prestación de
servicios
7.4 Comunicación 8.6 Liberación de productos y
servicios
7.5 Información
documentada
REQUISITOS DE ISO 9001

5. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001
 Mejorar su desempeño, Des. Sost.
 Proporcionar productos y servicios
que satisfacen al cliente interno y
externo
 Abordar riesgos y oportunidades
Enfoque a procesos: Planificarlos
Incorpora PHVA: gestión adecuada de
procesos: Dirección, realización y de apoyo
Pensamiento basado en riesgos: resultados
planificados, controles preventivos
utiliza
Lograr objetivos:
- Corrección
- Mejora continua
- Cambio abrupto
- Innovación
- Reorganización
Principios:
• Enfoque al cliente
• Liderazgo
• Compromiso de las personas
• Enfoque a procesos
• Mejora
• Toma de decisiones basado en
evidencias
• Gestión de relaciones.
Fuentes
entradas
Entradas Actividades Salida
Receptores
de salida
Elementos de un Proceso
Controles
Planear
HacerVerificar
Actuar
DECISIÓN
ESTRATEGICA

6. CALIDAD
Comportamientos
Actividades
Procesos
Valor
• Función y
desempeño
• Valor percibido
• Beneficio del
cliente
Beneficios:
partes interesadas
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001
Calidad: Grado en el que un conjunto de características inherentes
cumple con los requisitos.

7. SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDAD
actividades
.Identifica objetivos
.Determina procesos y
recursos cml plazo
.Acciones para
consecuencias previstas y
np en productos y
servicios
Valor y Resultados
deseados
Contexto de la
organización
Procesos y factores
Definir las influencias de elementos:
En el Propósito: la visión, misión, política y
objetivos.
En la sostenibilidad
Considera:
F. internos: valores, la cultura, conocimiento,
desempeño.
F. externos: entornos legales, tecnológicos, de
competitividad, de mercados, culturales,
sociales y económicos.
-Permite detectar los riesgos y oportunidades
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001
Alineado
con la
Dirección
Estratégica

8. PLAN ESTRATEGICO
• Es un programa de acción que consiste en aclarar lo que se pretende
conseguir y como lo conseguiremos. Se plasma en un documento de
consenso donde concretamos las grandes decisiones que van a
orientar nuestra marcha hacia una excelente gestión.

9. DETERMINACION DE OBJETIVOS
TEMAS ESTRATEGICOS OBJETIVOS ESTRATEGICOS METAS

10. PROCESOS Y FACTORES
PDCA
Proceso A
PDCA
Proceso B
PDCA
Proceso C
PDCA
Cliente
Interno
Proceso F
PDCA
Proceso D
PDCA
Proceso E
PDCA
ClientesyPartes
interesadas
ClientesyPartes
interesadas
Cliente
Interno
Fuente: SGS

11. Ejm. : Pilar con base en procesos
Entradas
(personas, medios,
recursos)
mejora
P R
Medidas
Recursos
PARTES
INTERESADAS
Directrices
Salidas
(Productos, servicios,
documentos, …)
Objetivo
Procedimiento

12. RIESGO
Efecto : desviación de lo esperado: + ó –
Incertidumbre: es el estado de deficiencia de información relacionada con
la comprensión o conocimiento de un evento, su
consecuencia o su probabilidad
Objetivo : resultado a lograr
Identificar, analizar y evaluar el riesgo (estratégico, operativo o de
apoyo)
Efecto de la
incertidumbre en
los objetivos
¿Que es el Riesgo?¿?

13. IMPLEMENTACION ISO 9001
• Revisión de información,
FODA
• Análisis de las actividades de
la organización.
• Identificación de riesgos
generales y específicos.
• Nivel de cumplimiento actual
de los requisitos
• Elaboración del Mapa de
Riesgos
• Priorización de riesgos.
Elaboración del Plan de
Acción:
 Acciones a desarrollar.
 Responsables, tareas e
hitos.
 Priorización entre
tareas.
 Recursos implicados.
 Objetivos de control.
• Sistema de Comunicación.
• Control
• Adecuación y/o diseño de
protocolos, guías, manuales,
entre otros:
 Política de calidad.
• Designación de
responsables, competencias e
interrelación.
• Diseño y elaboración del
Plan de Formación.
• Diseño e implantación del
Canal de control
Ejemplo:
• EVALUACION
• Evaluación de desempeño del
sistema
• Supervisión de puesta en
marcha.
• Auditoría interna.
• Ajuste del Cuadro de
Mando de indicadores.
• Acciones correctivas.
• Revisión por la Dirección.

14. AUDITORIA DE GESTION ISO 9001
• 9.2.1 Auditoria Interna
9.2.1 Realizar A.
Internas planificadas Información
SGC
a) Conforme con los requisitos de l SGC
dela org., y de la ISO.
b) Se implementa y mantiene
eficazmente.
9.2.2 Debe:
a) Implementar y mantener programas de auditoria.
b) Definir los Criterios de Auditoria, (políticas, procedimientos o requisitos usados
como referencia frente al cual se compara la evidencia objetiva), y el alcance.
c) Seleccionar los auditores.
d) Asegurar que los resultados de las Auditorias se informen a la dirección
pertinente.
e) Realizar oportunas correcciones y acciones correctivas.
f) Conservar evidencia documentada (de auditorias y sus resultados).
LA
ORGANIZACION

15. Contribuyendo en la Gestión de calidad en la Región Junín!!....
Gracias