Clase 8
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El documento describe los recursos, tareas y objetos clave del control de calidad en la industria farmacéutica, incluyendo instalaciones adecuadas, personal capacitado, procedimientos aprobados, muestreo, inspección, ensayos habituales como aspecto, identificación y contenido, y la liberación o rechazo de productos. También detalla métodos instrumentales comunes como cromatografía y espectroscopía, así como la validación de métodos de análisis para garantizar su robustez, precisión y exactitud.
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Clase # 5
El documento describe los aspectos fundamentales del control de calidad en la industria farmacéutica, incluyendo las tareas y requisitos básicos del departamento de control de calidad, los ensayos de rutina como aspecto, identificación y contenido, los métodos instrumentales como cromatografía y espectroscopia, y los pasos clave de la validación de métodos de análisis como linealidad, precisión y límites de detección y cuantificación.
Clase 5
Este documento describe los conceptos y procedimientos clave del control de calidad en la industria farmacéutica, incluyendo la realización de mediciones y ensayos para verificar que los productos cumplen con las especificaciones, el uso de departamentos independientes de control de calidad, y los requisitos básicos y métodos comunes como la cromatografía de líquidos y la validación de métodos.
Clase 5
El documento describe los requisitos y procedimientos básicos para el control de calidad en la industria farmacéutica. Explica que cada empresa debe tener un departamento de control de calidad independiente, con laboratorios y personal calificado. Detalla los ensayos y análisis rutinarios realizados, como aspecto, identificación, contenido y pureza, utilizando métodos instrumentales como cromatografía y espectroscopía. Finalmente, enfatiza la importancia de validar los métodos analíticos para garantizar la calidad y precisión de los resultados
Clase 5 adm
El documento describe los requisitos básicos y los controles de rutina para el departamento de control de calidad en la industria farmacéutica. Incluye ensayos habituales como aspecto, identificación, contenido y sustancias relacionadas. También describe métodos instrumentales comunes como cromatografía y espectroscopía, así como los pasos requeridos para la validación de métodos de análisis.
Muestreo 18504
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Muestreo principios básicos
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La química analítica se define como la ciencia que desarrolla métodos e instrumentos para obtener información sobre la composición química de la materia. El documento describe los conceptos clave de muestra, muestreo, análisis químico y los diferentes tipos de muestreo como aleatorio simple, estratificado y por conglomerados. También explica los equipos y métodos para la toma, transporte y almacenamiento adecuado de las muestras para evitar errores en el análisis.
Diario de campo 8
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El documento trata sobre el muestreo y la preparación de muestras. Explica que el muestreo debe asegurar que la muestra sea representativa del material total y homogénea. También describe los diferentes tipos de muestreo como aleatorio, sistemático y estratificado. Además, detalla los requisitos para la toma, almacenamiento, transporte y preparación de muestras sólidas y líquidas para garantizar la validez de los resultados analíticos.
Material básico de laboratorio de química
Este documento enumera los materiales básicos de laboratorio de química, incluyendo tubos de ensayo, vasos de precipitados, matraces aforados, erlenmeyers, vidrios de reloj, pesasustancias, embudos, dosificador, probetas, bureta, pipetas, pipetas automáticas, balanzas y pH-metro.
Metrología (Patrones, Materiales de Referencia Certificado, Calibradores y Co...
Este documento define conceptos clave relacionados con la trazabilidad metrológica en laboratorios clínicos. Explica que la trazabilidad se logra a través de una cadena ininterrumpida de comparaciones que vinculan los resultados de una medición con los patrones nacionales e internacionales. También describe los diferentes tipos de patrones y materiales de referencia, así como la jerarquía de calibración que permite la trazabilidad de los resultados a las unidades del Sistema Internacional.
UD9 Operaciones de pretratamiento de la muestra
Este documento describe varias operaciones de pretratamiento de muestras realizadas en un laboratorio, incluyendo la reducción del tamaño de partícula mediante molienda y morteros, la homogenización y reducción de la muestra a través de cuarteo, y la preparación de la muestra para análisis a través de mezclado y disolución. Explica los diferentes tipos de equipos y procesos utilizados para estas operaciones previas al análisis químico de las muestras.
Introducción quimica analitica
El documento introduce conceptos básicos de química analítica como analito, matriz y métodos analíticos. Explica que la química analítica se ocupa de separar, aislar, identificar y cuantificar analitos en muestras. También describe la importancia de la química analítica en procesos industriales, investigación ambiental y médica. Finalmente, resume los diferentes tipos de métodos analíticos cuantitativos como métodos químicos, instrumentales y sus características.
El proceso analítico
El documento describe las diferentes etapas del proceso analítico, incluyendo la toma de muestra, pretratamientos, separaciones y análisis. Explica métodos como la formación de precipitados, extracción, cromatografía y destrucción de materia orgánica para separar analitos. También cubre consideraciones importantes en el diseño de experimentos analíticos como la exactitud, precisión, selectividad, sensibilidad, costo y seguridad.
Toma De Muestras
Este documento describe los principales aspectos del muestreo y tratamiento de muestras para análisis químico. Explica las etapas del muestreo como la toma, transporte, conservación y almacenamiento de muestras. También cubre temas como los requisitos del plan de muestreo, tipos de muestras, errores en el muestreo y la preparación de muestras para análisis. El objetivo final es obtener una muestra representativa que minimice errores y proporcione resultados analíticos de calidad.
Clase 23
El documento describe la importancia de usar patrones internos para evaluar la calidad y precisión de los métodos utilizados en un laboratorio. Realizando múltiples determinaciones con un patrón cuando el método parece funcionar correctamente, se puede calcular la desviación media y estándar de la concentración del analito. Las propiedades que se determinan en estos métodos incluyen características organolépticas como peso, tamaño o forma de fármacos, así como estructura química, dureza o pH.
Validación proceso estériles. Part. 3 Esterilización con calor húmedo
VALIDATION EXPRESS- INDUSTRIA FARMACEUTICA
CAP. 1 VALIDACION PROCESOS ESTERILES
PART 3. PROCESOS DE ESTERILZACION POR FILTRACION
2º clase.Tema nº 8
1) El documento habla sobre aspectos cualitativos de la química analítica, incluyendo la respuesta binaria, reacciones analíticas, sensibilidad y selectividad de reacciones.
2) Explica conceptos como límite de detección, concentración de corte y concentración límite en relación a la respuesta binaria.
3) Describe diferentes tipos de reacciones químicas como combinación, descomposición y desplazamiento, así como clasificaciones de reactivos.
Introducción a la Química Analítica
La Química Analítica estudia la separación y análisis de sustancias químicas a través de técnicas cualitativas y cuantitativas. El análisis cualitativo identifica la presencia o ausencia de elementos o compuestos, mientras que el análisis cuantitativo determina la cantidad presente. Se utilizan varios métodos como gravimétricos, volumétricos y espectroscópicos para realizar análisis químicos cuantitativos.
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QUIMICA ANALITICA
Este documento introduce la química analítica y describe sus principales componentes. Explica que la química analítica se ocupa de la separación y análisis de sustancias químicas e incluye el análisis cualitativo y cuantitativo. También describe los diferentes tipos de análisis cualitativo y cuantitativo y los métodos utilizados en el análisis cuantitativo como los métodos gravimétricos, volumétricos y espectroscópicos.
Clase Nº1
La química analítica estudia los métodos para determinar la composición de la materia, ya sea identificando los elementos presentes (análisis cualitativo) o midiendo las cantidades (análisis cuantitativo). Se utiliza en investigación, diagnóstico médico, control de calidad y en criminalística. El proceso analítico implica tomar una muestra representativa, transformarla para medir el analito, adquirir datos de forma instrumental y procesar los resultados. La calidad depende de la exactitud y representatividad, influenciadas por la precis
UD4 Toma de muestras
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Calidad en la toma de muestra ppt
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Analitica 150124192513-conversion-gate01
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CONTROL DE PROCESOS EN LA DISOLUCION DE MUESTRAS POR VH
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Química analítica
“ La Química analítica es una ciencia metrológica que desarrolla, optimiza y aplica herramientas de amplia naturaleza,
Introducción a la Quimica Analitica
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Análisis realizados en Laboratorios de Control de Calidad
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control de calidad en una industria farmaceutica
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El documento describe los efectos y usos del ácido acetilsalicílico. Tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos, antipiréticos y antiagregantes. Se usa para tratar dolor leve a moderado como dolor de cabeza, migraña, dolor muscular y dismenorrea, y para reducir fiebre. Aunque también se puede usar para artritis reumatoide, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos son preferibles debido a una mejor tolerancia.
Diario 25
El gerente de un laboratorio desea saber si uno de sus productos estrella cumple con las normas de calidad del ministerio de salud. Se realizó una validación del principio activo de la vitamina C a través de 10 muestras que arrojaron resultados entre 88mg y 120mg. El resumen calculó la media, varianza, desviación estándar, límites superior e inferior. Determinó que 4 muestras (90mg, 88mg, 120mg, 119mg) no cumplían con los parámetros de calidad.
Clase 25
Para asegurar resultados confiables y comparables en la determinación de ácido ascórbico, es necesario implementar un efectivo sistema de control de mediciones que garantice que el equipo y proceso de medición sean adecuados, no produzcan resultados incorrectos y no afecten la calidad del producto. El sistema debe asegurar que se cumplan los requerimientos metrológicos mediante la confirmación metrológica del equipo, el control estricto del proceso de medición y la validación del método, y la estimación de la incertidumbre y traz
Practica de laboratorio 5 Vitamina C
Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de medicamentos que contienen ácido ascórbico (vitamina C) realizado en la Universidad Técnica de Machala. Se analizaron las características organolépticas, el tiempo de efervescencia, la dureza, la friabilidad, la desintegración y el contenido de principio activo de dos medicamentos, Redoxon y Cebion. Los resultados mostraron que ambos medicamentos cumplían con los parámetros de calidad establecidos excepto Cebion que tuvo
Diario 24
Este documento describe las características de la vitamina C. Explica que la vitamina C, también conocida como ácido ascórbico, es una vitamina hidrosoluble relacionada químicamente con la glucosa. Además, detalla la estructura química de la vitamina C y analiza las características organolépticas como la friabilidad, dureza y desintegración de cinco muestras diferentes de vitamina C de varias marcas.
Clase 24
Este documento describe las propiedades y beneficios de la vitamina C, incluyendo que es una vitamina hidrosoluble esencial que actúa como un potente antioxidante, ayuda a la cicatrización de heridas y tejidos, y contribuye a la formación y conservación de huesos y dientes.
Diario 23
Este documento describe los componentes llamados capsaicinoides que le dan el sabor picante a los pimientos. Explica que los capsaicinoides más abundantes son la capsaicina y la dihidrocapsaicina, los cuales representan el 90% de los capsaicinoides totales. También menciona otros capsaicinoides menores y detalla que estos compuestos se biosintetizan y acumulan principalmente en la placenta del pimiento. Además, cubre los efectos y aplicaciones de los capsaicinoides, incluyendo su uso
Clase 23
La vitamina C es un potente antioxidante soluble en agua que se asocia con varios efectos beneficiosos para el sistema inmune, el envejecimiento, la integridad de los vasos sanguíneos y el metabolismo de las lipoproteínas. Su deficiencia causa escorbuto. La vitamina C es necesaria para numerosas reacciones metabólicas y la síntesis de carnitina y colágeno, componentes importantes de la piel, tendones, ligamentos, vasos sanguíneos y cicatrices, cuya carencia
Diario 22
Este documento describe un experimento de laboratorio para determinar la cantidad de fenoles en una muestra desconocida utilizando una recta de calibración. Explica que el fenol se usa comúnmente en la industria química y farmacéutica. Luego describe cómo se construye una recta de calibración mediante la preparación de patrones con concentraciones conocidas y la medición de su absorbancia, y cómo usar la ecuación de la recta para calcular la concentración de fenoles en la muestra desconocida.
Clase 22
Este documento describe métodos biológicos y físico-químicos para el control de calidad, incluyendo métodos químicos como análisis volumétrico y gravimétrico que involucran reacciones químicas, y métodos físico-químicos como espectrometría, electroanálisis, cromatografía e instrumentales. También explica que los métodos químicos tradicionalmente han requerido menos equipo complejo y se basan en equilibrios químicos como ácido-base y solubil
Clase 21
El documento describe los métodos físico-químicos y biológicos utilizados en el análisis químico de productos industriales, alimenticios y farmacéuticos. Estos métodos incluyen técnicas y procedimientos empleados en diversos campos de la ciencia para realizar análisis cualitativos que identifican sustancias o análisis cuantitativos que determinan la cantidad o concentración de componentes. Los métodos analíticos se dividen en físico-químicos o instrumentales basados en inter
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Clase 8
- 1. Control de calidad en la industria farmacéutica
- 2. RECURSOS Instalaciones físicas adecuadas Personal capacitado Procedimientos aprobados TAREAS Muestreo Preparación de patrones de trabajo Inspección Ensayos Vigilancia Liberación/rechazo OBJETOS Materia prima Materiales de empaque Productos intermediarios Productos a granel Productos terminados Condiciones ambientales
- 3. ENSAYOS HABITUALES EN CONTROL DE CALIDAD Aspecto Identificación Ensayo de contenido Ensayo de disolución Ensayo de uniformidad de unidades de dosificación Ensayos biológicos
- 4. MÉTODOS INSTRUMENTALES Cromatografía de líquidos de alta eficiencia Cromatografía de gases Espectrofotometría UV-Visible Espectrofotometría en el infrarrojo Espectrofotometría de absorción/ de emisión atómica Polarimetría
- 5. NUEVOS MÉTODOS INSTRUMENTALES Métodos de análisis térmico Electroforesis Capilar
- 6. VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE ANÁLISIS -Robustez -Límite de detección -Límite de cuantificació n -Precisión -Exactitud -Intervalo -Linealidad -Selectividad VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE ANÁLISIS