Este documento describe los métodos de optimización de operaciones y sistemas de control de calidad de principios activos en la industria farmacéutica. Explica que la optimización permite minimizar riesgos, anticipar problemas e impactos. Luego, detalla que el método de ultracongelación más común es utilizar nitrógeno líquido a -196°C, requiriendo contenedores adecuados y seguir procedimientos de seguridad dado que puede causar quemaduras. Finalmente, proporciona referencias bibliográficas sobre control de calidad de

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
Calidad, Pertinencia y Calidez
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTO
Diario de Campo # 30
Estudiante: Wilmer Andrés López Pinta.
Docente: Bioq. Farm. Carlos Alberto García González, Ms.
Fecha: martes, 22 de agosto de 2018. Curso: 9no Semestre “A”
OPTIMIZACIÓN DE OPERACIONES. SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD DE
PRINCIPIOS ACTIVOS
OPTIMIZACIÓN
La optimización de operaciones permite: Minimizar
riesgos en decisiones estratégicas.
Anticipar problemas no previstos y evaluar el impacto real
operativo de decisiones e inversiones.

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El método de ultracongelación es el nitrógeno líquido,
nitrógeno puro a una temperatura de -196C°.
Se almacena en grandes tanques y a menor escala en
pequeñas cántaras habilitadas para el trasporte de material
biológico.
Este líquido es ampliamente utilizado en la conservación de
muestras biológicas o criogenia, siendo la forma más rápida
de ultracongelar.
Para el nitrógeno líquido, hay que
disponer de un contenedor adecuado y
del propio nitrógeno líquido y realizar
un proceso:
Introducir la cesta con las muestras en
el contenedor, que tiene que estar lleno
de nitrógeno líquido
Hay que seguir un estricto
procedimiento de seguridad ya que el
nitrógeno líquido pueden causar graves
quemaduras al entrar en contacto con la
piel.

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BIBLIOGRAFÍA
❖ GARCIA CARLOS. Control de Calidad de los Medicamentos volumen I y II Ecuador
Ediciones UTMACH 2015.
❖ USP 34.2011. The United States pharmacopeia NF 29. The national formulary.
EEUU.V.1 (1713p.) v. 2 (1525p.) v3 (1395 p.)
❖ VILA JATO ed. Tecnología farmacéutica. Vol. I y 2. España. Ed. Síntesis. 2009.
España v. 1 (625 p.) v. 2 (591 p.)
❖ KUMATAE J. 1992. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Ed. Secretaria
de Salud. México (1984 P.)
FIRMA DEL ESTUDIANTE
Wilmer Andrés López Pinta
C.I. 1310695729