Análisis de Medicamentos

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
Calidad, Pertinencia y Calidez
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTO
Diario de Campo # 19
Estudiante: Wilmer Andrés López Pinta.
Docente: Bioq. Farm. Carlos Alberto García González, Ms.
Fecha: martes, 17 de julio de 2018.
Curso: 9no Semestre “A”
Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el
control de calidad. Inspección y muestreo
Introducción a la Estadística de los Principios
Activos
Los principios activos son sustancias que han de
servir como droga o medicamento que alivie
una enfermedad.
La ciencia está enlazada con la estadística que
explica los resultados obtenido en cualquier
experimentación.

2. 2
Introducción a la Estadística de los
Principios Activos
La producción masiva de medicamentos requiere
del uso de herramientas estadísticas que permitan
darle la veracidad y calidad a los productos
obtenidos.
Las técnicas estadísticas permite dar respuesta
sobre la precisión y robustez de los resultados
obtenidos y permite determinar si los análisis
y los procesos están bien definidos.
La estadística en base a los principios activos
permite recoger, presentar, analizar e
interpretar datos experimentales y hacerlos
útiles como criterios de decisión.
Se ha producido en los últimos años gran la
aplicación de técnicas como el desarrollo de
diseños flexibles y métodos estadísticos más
refinados.
Particularmente la estadística puede ser utilzada para la
interpretación de datos como son: la media, la medina,
probabilidad, distribución de frecuencias y otros.

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Galapagoense Rocoto Amarillo Pimiento
Marrón
Rojo
1 : 20 11 : 16 21 : 10 31 : 7 1: 68 1 : 107
2 : 16 12 : 16 22 : 13 32 : 8 2: 75
3 : 20 13 : 10 23 : 14 33 : 15 3: 87
4 : 13 14 : 17 24 : 15 34 : 16 4: 113
5 : 15 15 : 11 25 : 12 35 : 13 5: 156
6 : 16 16 : 14 26 : 16 36 : 10 Pimiento Belleza
Morado
7 : 20 17: 16 27 : 14 37: 17 1: 95
8 : 20 18 : 12 28 : 16 38: 11 Lamuyo
Amarillo
9 : 18 19 : 17 29 : 9 1: 49
10 : 11 20 : 18 30 : 13
Anfotericina
B
Caracteres
Generales.
Polvo amarillo
anaranjado;
inodoro o
prácticamente
inodoro.
Conservación
En envases
enactínicos de
cierre perfecto,
en un sitio frío
Ensayos
Identificación
Absorción UV.
Intervalo
Espectral : 240
a 320 nm.
Pérdida por
secado
Pesar
exactamente
100 mg de
anfotericina B

4. 4
Determinación del
residuo de ignición
No más del 0,5%, el residuo carbonizado se
debe humedecer con 2 ml de ácido nítricoy 5
gotas de ácido sulfúrico.
La Anfotericina B destinada a la preparación de
cremas dermatológicas, lociones, unguentos,
suspensiones orales y cápsulas, debe
proporcionar un residuo no mayor de 3,0 %
Límite de Anfotericina
Procedimiento. Determinar concomitantemente las
absorbancias de la Solución Estándar de nistatina.
Valoración. Valoración microbiológica de antibióticos.
Rotulado. Indicar en el rótulo si Anfotericina B está destinada
para las preparaciones dermatológicas u orales o preparaciones
parenterales.

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BIBLIOGRAFÍA
❖ GARCIA CARLOS. Control de Calidad de los Medicamentos volumen I y II
Ecuador Ediciones UTMACH 2015.
❖ USP 34.2011. The United States pharmacopeia NF 29. The national
formulary. EEUU.V.1 (1713p.) v. 2 (1525p.) v3 (1395 p.)
❖ VILA JATO ed. Tecnología farmacéutica. Vol. I y 2. España. Ed. Síntesis.
2009. España v. 1 (625 p.) v. 2 (591 p.)
❖ KUMATAE J. 1992. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Ed.
Secretaria de Salud. México (1984 P.)
FIRMA DEL ESTUDIANTE
Wilmer Andrés López Pinta
C.I. 1310695729