Este documento describe el análisis de calidad de la aspirina realizado por un estudiante de bioquímica y farmacia. Incluye la metodología para pesar y disolver la aspirina en alcohol y titular la solución con hidróxido de sodio para calcular el porcentaje de principio activo. Los cálculos muestran que la aspirina analizada contiene un 99.51% de principio activo, cumpliendo con los estándares de calidad.

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
Calidad, Pertinencia y Calidez
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTO
Diario de Campo # 29
Estudiante: Wilmer Andrés López Pinta.
Docente: Bioq. Farm. Carlos Alberto García González, Ms.
Fecha: martes, 21 de agosto de 2018. Curso: 9no Semestre “A”
CONTROL DE CALIDAD DE LA ASPIRINA (AAS)
Se incluyen dentro del concepto formas farmacéuticas
sólidas los polvos (que pueden estar encapsulados),
papeles, oleo sacaruros, granulados y cápsulas.
Estas últimas pueden ser duras, elásticas o perlas.
También se incluyen en esta categoría los sellos,
tabletas o comprimidos, píldoras, extractos y, por
último, los supositorios.
Entre los ensayos habituales en control de calidad para
formas farmacéuticas sólidas son: aspecto, ensayo de
contenido, de disolución, tamaño de la partícula y
dureza.

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Valoración de la aspirina
MATERIALES
• Pesar una cantidad de polvo equivalente a 300 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad
• Disolverlo en 22,50 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C
• Una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con solución de
NaOH 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
• Cada ml de NaOH se equivale con 9,008 mg de ácido acetilsalicílico.
Concentración del principio activo= 100mg
Referencia= No menos del 90.0% y no más de 110.0%
Equivalencia= 1 ml de NaOH 0.1 N 18.02mg de AAS
Viraje= 11 ml de NaOH
Constante K= 1.004
Peso Promedio= 110 mg AAS
1.- Calcular la cantidad a trabajar (CT)
Peso promedio (P.P)
Principio Activo (P.A)
P. P = 110 mg AAS → 100 mg de P.A
X → 200 mg de P.A
X= 220 mg de AAS P.P

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2.- Consumo Teórico (CT)
Principio Activo AASS
Hidróxido de Sodio (NaOH)
1 ml de NaOH 0.1N → 18.02 mg de AAS
X → 200 mg de PA
X= 11.09 ml sol NaOH 0,1N
3.-Porcentaje teórico (%T)
1 ml de NaOH 0.1N → 18.02 mg de AASS
11.09 ml NaOH 0.1 N → X
X=199.84 mg AAS
200 mg de PA → 100%
199.84 mg de PA → X
X=99.92%
4.-Consumo Real (CR)
11 ml de NaOH 0.1N * 1.004
CR= 11.044 ml de NaOH 0.1N
5.- Porcentaje Real (%R)
1 ml de NaOH 0.1N → 18.02 mg de PA
11.044 ml NaOH 0.1 N → X
X= 199.012 mg de PA
200 mg de PA → 100%
199.012 mg de PAI → X
X=99.51%

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6.-Conclusión
Según la farmacopea mexicana si cumple con las normativas y no aprueba el control de
calidad especifico al cual fue sometido.
BIBLIOGRAFÍA
❖ GARCIA CARLOS. Control de Calidad de los Medicamentos volumen I y II Ecuador
Ediciones UTMACH 2015.
❖ USP 34.2011. The United States pharmacopeia NF 29. The national formulary.
EEUU.V.1 (1713p.) v. 2 (1525p.) v3 (1395 p.)

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❖ VILA JATO ed. Tecnología farmacéutica. Vol. I y 2. España. Ed. Síntesis. 2009.
España v. 1 (625 p.) v. 2 (591 p.)
❖ KUMATAE J. 1992. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Ed. Secretaria
de Salud. México (1984 P.)
FIRMA DEL ESTUDIANTE
Wilmer Andrés López Pinta
C.I. 1310695729