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Diseños epidemiológicos
- 1. Diseño de estudios epidemiológicos Leal Lam Sara Li 482 Medicina preventiva UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE BAJA CALIFORNIA Escuela de Ciencias de la Salud Unidad Valle de las Palmas
- 2. Estudios epidemiológicos Describir distribución de enfermedades Contribuir al descubrimiento y caracterización de las leyes que gobiernan estas condiciones Investigación epidemiológica Epidemiología como ciencia básica de la salud pública Desarrollar conocimiento de aplicación poblacional
- 5. Ensayos epidemiológicos aleatorizados • Confirma la relación causa-efecto entre la exposición y el evento en estudio. • Estudio experimental, longitudinal y prospectivo, individuo como unidad de análisis. • Mínimos sesgos.
- 7. CARACTERISTICAS 1. Analítico observacional 2. Selección en base a la exposición 3. Poblaciones en el estudio: 4. Longitudinal ¿Qué pasara si un sujeto se expone a un factor de riesgo? NO HAY INTERVENCIÓN POR PARTE DEL INVESTIGADOR CAUSA Y EFECTO GRUPO EXPUESTO Y NO EXPUESTO NO EXPUESTO Y GRUPO CONTROL
- 8. ¿POBLACIÓN DE ESTUDIO? Exposición de interés GRUPOS COMPARABLES Sin exposición No tienen el evento en estudio Sujetos sanos.
- 9. PROSPECTIVO Presente Seguimie nto Futuro ¿Quiénes desarrollan la enfermedad? DISEÑO DEL ESTUDIO RETROSPECTIVO Reconstrucción de los eventos con el tiempo
- 11. Estudio de casos y controles
- 12. CARACTERISTICAS 1. Analítico observacional 2. Criterio de selección 3. Temporalidad ¿Cierto evento desencadena la enfermedad? NO HAY INTERVENCIÓN POR PARTE DEL INVESTIGADOR ANALIZA FACTORES DE RIESGO EVENTO LONGITUDINAL O TRANSVERSAL
- 13. ¿POBLACIÓN DE ESTUDIO? Casos PRESENCIA O AUSENCIA DEL EVENTO EN ESTUDIO Compara la exposición que tuvieron al factor de riesgo Controles
- 16. Estudios transversales El número de eventos y de sujetos expuestos van a depender de la frecuencia con la que ocurren en la población elegible. También conocidos cómo “encuestas” SOLAMENTE SE MIDE UN PUNTO EN EL TIEMPO Selección aleatoria Retrospectivo = CAUSA Casos prevalentes: Sujetos con mayor sobrevida y duración de la enfermedad UTILES PARA: • Planeación de los servicios de salud • Caracterizar el estado de salud de la población en un punto en el tiempo Cualquier factor relacionado con la duración del evento y la exposición puede ser una fuente de error en este tipo de estudios.
- 17. ESTUDIOS TRANSVERSALES Ventajas • Eficientes para estudiar y estimar la PREVALENCIA del evento • Se pueden estudiar varias exposiciones • Poco costosos y más rápidos Desventajas • Problemas para definir y medir exposición • Sesgos de selección • Sesgos por casos prevalentes • La relación causa efecto no siempre es verificable • Hay sobrerrepresentación de enfermos con tiempos prolongados de sobrevida o con manifestaciones con mejor curso clínico • Se puede presentar causalidad débil
- 18. Estudios ecológicos o de conglomerado Característica principal: Se cuenta con información sobre la exposición o el evento para el conglomerado en su totalidad, PERO se desconoce la información a nivel individual. • Se asigna la misma exposición a todo el conglomerado. • Medición del evento: No se puede discernir sobre los eventos que se presentaron en los sujetos expuestos y en los no expuestos, por lo que se atribuye a la exposición al promedio del conglomerado. La unidad de analisis NO es el individuo, sino un conglomerado de individuos miembros de la población en estudio. Poblaciones, comunidades, regiones, o países.
- 19. ESTUDIOS ECOLÓGICOS Desventajas • Se ignora la variabilidad individual • No es posible corregir por diferencias en otras variables que pudieran estar también asociadas con la exposición y el evento en estudio. • No se puede saber quién sí está expuesto o quién sí desarrolló el evento de interés. • Deben considerare como hipótesis (por su baja escala de causalidad) que deberán ser verificadas con estudios mas rigurosos. Ventajas Grandes grupos poblacionales Relativamente fáciles Relativamente rápidos Bajo costo Aumenta el poder estadístico Aumenta la variabilidad en exposición Se puede utilizar información de estadísticas vitales
Notas del editor
- Exposición= variable en estudio; ej. exponerse a una vacuna. Evento= respuesta o cambio que se espera detectar con relación a la exposición; ej. seroconversión después de aplicada una vacuna. Clasificación de los estudios epidemiológicos: 1. Exposición es el criterio más importante de clasificación y divide a los estudios epidemiológicos en tres tipos: experimentales, cuando el investigador controla la exposición y utiliza la aleatorización como método de asignación pseudo-experimentales (o de intervención no aleatorizados), cuando el investigador controla la exposición pero no utiliza procedimientos de aleatorización en la asignación no-experimentales u observacionales, cuando la exposición ocurre sin la participación del investigador y de acuerdo con variables que están fuera de control del investigador 2. Número de mediciones: mide la ocurrencia del evento o cambios en la variable de exposición a lo largo del tiempo, los estudios se pueden dividir en: longitudinales, cuando se realizan al menos dos mediciones: la medición basal para determinar el estado inicial y una subsecuente para determinar la ocurrencia del evento transversales, cuando se realiza una sola determinación en los sujetos de estudio y se evalúan de manera concurrente la exposición y el evento de interés. En los longitudinales es posible verificar que la exposición antecede a la ocurrencia del evento, con lo que se cumple el principio temporal de causalidad –la causa antecede al efecto; en tanto que en los transversales resulta imposible verificar este tipo de relaciones cuando se estudian exposiciones que cambian con el tiempo. Los estudios transversales sí pueden proporcionar información valiosa cuando se estudian factores que no varían (como el sexo y la carga genética) o exposiciones únicas que no cambian con el tiempo (por ejemplo, el caso de la población expuesta a una bomba atómica). 3. Temporalidad: El punto de referencia para esta clasificación es la ocurrencia del evento de interés (la variable respuesta). Si al inicio del estudio, el evento investigado ya ocurrió y el investigador planea reconstruir su ocurrencia en el pasado utilizando registros o entrevistando a los mismos sujetos de estudio, se considera que el estudio es retrospectivo. Si la ocurrencia del evento se registra durante el estudio, es decir, si los sujetos de estudio están libres del evento de interés al iniciar su participación en el estudio, el diseño se considera de tipo prospectivo. 4. Selección de participantes: La selección se puede llevar a cabo de acuerdo con la exposición, el evento o sin considerar ninguna de estas características de los sujetos elegibles para el estudio. Tipos: Cuando los sujetos son seleccionados con base en la exposición, es decir, se elige un grupo expuesto y uno no expuesto, en los que posteriormente se determinará la ocurrencia del evento, se considera que se trata de un estudio de cohorte. Cuando se selecciona a los participantes con base en el evento de estudio, es decir, se elige de manera independiente un grupo de sujetos que tienen el evento de interés (casos) y un grupo de sujetos que no lo tienen (controles) y en estos grupos se determina la exposición, entonces hablamos de un estudio de casos y controles. Cuando la selección es indistinta de la ocurrencia de la exposición o del evento, es decir, los sujetos de estudio son seleccionados sin considerar información sobre la exposición o el evento, y la ocurrencia de éstos se determina una vez conformada la población en estudio, entonces los estudios se denominan de encuesta, aunque algunos textos también los clasifican como de tipo transversal. La característica principal de esta última estrategia de muestreo es que la evaluación de la exposición y de la ocurrencia del evento se hacen de manera simultánea. En términos de causalidad se puede decir, de manera general, que los estudios de cohorte tienen mayor peso que los estudios de casos y controles y que los transversales. 5. Unidad de análisis: Clasifica a los estudios en ecológicos (de conglomerados) e individuales.
- Los ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECCA) son considerados el paradigma de la investigación epidemiológica, porque son los diseños que más se acercan a un experimento por el control de las condiciones bajo estudio y porque pueden establecer relaciones causa-efecto si las siguientes estrategias se establecen eficientemente: a) asignación de la maniobra de intervención mediante mecanismos de aleatorización en sujetos con características homogéneas que permiten garantizar la comparabilidad de poblaciones; b) la utilización de un grupo control permite la comparación no sesgada de efectos de dos posibles tratamientos, el nuevo, habitual o placebo; c) el cegamiento de los grupos de tratamiento permite minimizar los posibles sesgos de información y posibilita la comparabilidad de información, y d) finalmente, la incorporación de las estrategias descritas previamente permiten la comparabilidad en el análisis.
- Dado que se trata de estudios observacionales tienen la importante limitación de que la asignación de la exposición no es controlada por el investigador ni asignada de manera aleatoria, En este tipo de diseño epidemiológico la población en estudio se define a partir de la exposición y debe estar conformada por individuos en riesgo de desarrollar el evento en estudio.
- Los sujetos de estudio se seleccionan de la población que tiene la exposición de interés y de grupos poblacionales comparables, pero que no tienen la exposición. Una vez conformada la población en estudio ésta se sigue en el tiempo y se registra en ella la ocurrencia del evento de interés o variable respuesta. El diseño de cohorte es especialmente eficiente para estudiar exposiciones raras o poco frecuentes; por ejemplo, las exposiciones ocupacionales que se presentan en poblaciones muy reducidas de trabajadores. Los estudios de cohorte también se utilizan regularmente para estudiar exposiciones que se presentan con una alta frecuencia en la población general. Para este tipo de exposiciones es común seleccionar aleatoriamente grupos representativos de la población que posteriormente se clasifican de acuerdo con la exposición; la cohorte (población en estudio) queda conformada con los participantes que no tienen el evento en estudio y que están en riesgo de desarrollar el evento, posteriormente este grupo se sigue en el tiempo con el fin de registrar la ocurrencia del evento.
- La validez de la comparación dependerá de que no existan diferencias (aparte de la exposición) entre los grupos expuesto y no expuesto. Cualquier diferencia con relación a una tercera variable entre el grupo expuesto y no expuesto que esté relacionada con la ocurrencia del evento podría distorsionar los resultados sobre la asociación real entre la exposición y el evento. Los estudios de cohorte son difíciles de realizar y, además, son costosos. Se considera que este tipo de diseño es poco eficiente para el estudio de enfermedades raras, ya que para registrar un número adecuado de eventos se requeriría un número muy grande de participantes y de tiempos prolongados de seguimiento (cuadro III).
- Dado que se trata de estudios observacionales tienen la importante limitación de que la asignación de la exposición no es controlada por el investigador ni asignada de manera aleatoria, En este tipo de diseño epidemiológico la población en estudio se define a partir de la exposición y debe estar conformada por individuos en riesgo de desarrollar el evento en estudio.
- Los sujetos de estudio se seleccionan de la población que tiene la exposición de interés y de grupos poblacionales comparables, pero que no tienen la exposición. Una vez conformada la población en estudio ésta se sigue en el tiempo y se registra en ella la ocurrencia del evento de interés o variable respuesta. El diseño de cohorte es especialmente eficiente para estudiar exposiciones raras o poco frecuentes; por ejemplo, las exposiciones ocupacionales que se presentan en poblaciones muy reducidas de trabajadores. Los estudios de cohorte también se utilizan regularmente para estudiar exposiciones que se presentan con una alta frecuencia en la población general. Para este tipo de exposiciones es común seleccionar aleatoriamente grupos representativos de la población que posteriormente se clasifican de acuerdo con la exposición; la cohorte (población en estudio) queda conformada con los participantes que no tienen el evento en estudio y que están en riesgo de desarrollar el evento, posteriormente este grupo se sigue en el tiempo con el fin de registrar la ocurrencia del evento.
- Al ser RETROSPECTIVO se enfoca mas en encontrar la CAUSA de algo, escoje el tema de interés (que debe estar prevalente) y se va hacia atrás, hacia la causa del tópico a estudiar. El número de eventos y de sujetos expuestos van a depender de la frecuencia con la que ocurren en la población elegible, POR LO QUE QUEDAN FUERA DEL CONTROL DEL INVESTIGADOR.
- Sesgos en la selección:esta se complica al ser una selección aleatoria