Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad realizado a un jarabe que contiene piperazina como principio activo. El objetivo era verificar que la concentración declarada del 10% de piperazina era correcta. Mediante titulación con ácido perclórico, se determinó que el jarabe contenía un 83.32% de piperazina, por debajo del rango establecido del 93 al 107%. Por lo tanto, el jarabe no cumple con las especificaciones.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Trujillo Celi Cristian Fabián
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 18 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 25de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 7
Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Comprimido
Tema: Dosificación de Citrato de Piperazina
Nombre Comercial: Jarabe de Piperazina
Laboratorio Fabricante: Planta Piloto UTMACH
Principio Activo: Piperazina
Concentración del Principio Activo: 10%
Estado: Liquida
 OBJETIVO DE LA PRÁCTIA
10
Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el jarabe
sea la misma que indica en su formulación mediante el proceso analítico
correspondiente.
 MATERIALES
 Bureta
 Probeta
 Agitador
 Vaso de precipitación
 Erlenmeyer
 SUSTANCIAS
 Jarabe de Piperazina
 Ácido Acético
 Cristal Violeta
 Ácido Perclórico
Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia ." Página 1

2.  Mortero
 Pistilo
 Tubos de ensayo
 PROCEDIMIENTO
 EQUIPOS
 Equipo de titulación
 Balanza
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo y con la debida asepsia
2. Realizar cálculos y pesar la cantidad de solución que contenga 50 mg de
Principio Activo
3. Llevar a baño maría hasta sequedad.
4. Diluir con 20 ml (200 gotas) de ácido acético.
5. Añadir una gota de cristal violeta.
6. Titular con HClO4 0.1 N hasta coloración azul ligeramente verdoso.
 GRÁFICOS
Medir 0.5 ml
de jarabe
Llevar a baño
maría
Colocar los 20
ml de Ac Acético
Agregar
indicador Cristal
Violeta
Titular hasta
cambio de
coloración
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3.  CALCULOS
1ml de HClO4 0.1 N equivale a 10.71 mg de Piperazina (p.a)
K HClO4 0.1 N = 0.9989
PR = 93 – 107%
200 mg de Piperazina se disuelven en 80 ml de Ac Acético
200 mg pa -------- 80 cc Ac Acético
50 mg pa ------------ X
X = 20 cc Ac Acético
1ml HClO4 -------- 10.71 mg pa
3.89 ml HClO4 ------------ X
X = 41.66 mg pa
 RESULTADOS
60 ml jarabe ------------ 6 g pa
X ------------- 0.05 g pa
X = 0.5 ml jarabe
1ml HClO4 --------------- 10.71 mg pa
X ---------------- 50 mg pa
X = 4.67 ml HClO4
CONSUMO PRACTICO : 3.9ml
CONSUMO REAL: 3.9 ml I 0.1 N * 0.9989
CONSUMO REAL = 3.89 ml HClO4
50 mg pa. …………. 100%
41.66 mg pa ………… X
X = 83.32%
EL consumo real (CR) obtenido en los cálculos realizados fue de 3.89 ml de
HClO4 lo cual según los cálculos realizados tenemos que el porcentaje de principio
activo en el jarabe es de un 83.32%
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4. Las características organolépticas del fármaco son las siguientes:
 Olor: Dulce (nuez)
 Color: Amarillo translucido
 Aspecto: Liquido viscoso
 Sabor: Agrio
Peso Promedio 8.34g
pH 5.6
Densidad 1.33 g/ml
 INTERPRETACIÓN
En este caso está fuera de los parámetros de 93 hasta 107 % por que según los
cálculos tiene un porcentaje 83.32 % de principio activo, lo cual indica que no
existe la cantidad de pa que se rotula en la caja del medicamento.
 OBSERVACIONES
Se observó que el color al momento de titular es morado intenso y luego del viraje
nos da una coloracion azul ligeramente verdoso
 CONCLUSIONES
El medicamento no cumple con las especificaciones legales.
Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento no tiene la cantidad de
principio activo indicado en su empaque, ya q posee un déficit del pa.
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5.  RECOMENDACIONE
- Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al
momento de titular.
- Agitar bien el jarabe antes de tomar el volumen requerido.
- Realizar los cálculos de forma correcta.
 CUESTIONARIO
1.- ¿Qué es piperazina?
La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro
carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son
una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades
farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro
de sus grupos funcionales.
2.- ¿Cuál es la Posología a seguir?
Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina.
Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día, en 1 toma, 7 días.
Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En
infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 semana.
3.- ¿Generalidades del HClO4?
Es la denominación que se le otorga al ácido que resulta de la unión del óxido
perclórico con H2O. Recibe tal nombre debido a que el cloro actúa con el estado de
oxidación +7, que es el mayor de los cinco que posee (−1, +1, +3, +5 y +7).
Es un ácido fuerte, por lo que en disolución acuosa se disocia totalmente y hay que
tener precauciones a la hora de manejarlo. A concentraciones superiores al 72% es
inestable y puede resultar explosivo. Debido a que es el ácido con menor pKa de
todos y por lo tanto, el que más se disocia en soluciones acuosas, resulta ser el ácido
más corrosivo de todos por lo que es recomendable la utilización del mismo con
precaución
 GLOSARIO
Sequedad
Carencia o falta de humedad: la sequedad de la tierra.
Dicho, expresión o ademán áspero y duro: nos trató con sequedad.
Antiparasitario Un antiparasitario1 es un medicamento usado en humanos y
animales para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias y parásitos y para
el tratamiento de algunas formas de cáncer.2 3 Además hay collares antiparasitarios
para perros.
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6. Antihelmíntico Es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis,
es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los antihelmínticos
provocan la erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de manera rápida y
completa.
Cristal violeta El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o
violeta de genciana, es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos
empleados como indicadores de pH y colorantes. Los violetas de metilo son
mezclas de: N-tetra, N-penta y N-hexametil p-rosanilinas. Por la mezcla de
diferentes versiones, el fabricante puede crear diferentes tonos de violeta en el
colorante final. Cuanto más metilado esté el colorante, su color será de un violeta
más oscuro.
Jarabe Los jarabes son líquidos de consistencia viscosa que por lo general
contienen soluciones concentradas de azúcares, como la sacarosa, en agua o en otro
líquido. Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el
azúcar, se preparaban con miel. Los líquidos que habitualmente integran el jarabe
son el agua destilada, soluciones, extractivas, zumos, y otros.
 WEBGRAFÍA
http://es.wikipedia.org/wiki/Piperazina
http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_percl%C3%B3rico
http://www.wordreference.com/definicion/sequedad
 BIBLIOGRAFÍA
VADEMÉCUM farmacológico Terapéutico – Andrés Bello – Pag. 677
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMA DE RESPONSABILIDAD
………………………………………….
Cristian Trujillo
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7.  ANEXOS
EJERCICIO
Un Laboratorio Farmacéutico ha elaborado un producto cuyo componente principal es el
clorhidrato de Tiamina o vitamina B1 (por tableta). El producto según el laboratorio
fabricante contiene 500 mg de principio activo por tableta; en el Laboratorio de Control de
Medicamentos se pesaron 4 tabletas de este producto cuyo peso promedio fue de 595 mg de
polvo, los cuales contenían la cantidad de principio activo necesario para la práctica. Se lo
valora con solución de ácido perclorhico 0.1N cuyo consumo fue 18.9 ml.
¿Cuál será el porcentaje teórico, el consumo teórico, el consumo real y el porcentaje real
del principio activo en la tableta si conocemos que 1ml de ácido perclorhico 0.1N equivale
a 16.86 mg de vitamina B1 y que la constante o factor de la solución valorante es de 1.014?
DATOS:
Con. principio activo/Tab.=500 mg por tab.
Masa1 (peso/tab)= 595 mg polvo
Masa2 = 361.9 mg polvo
Consumo practico= 18.9 ml HCl04 0.1N
% Teórico=?
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8. Consumo Teórico=?
Consumo Real=?
% Real=?
1ml HCl04 0.1N= 16.86 mg Vitamina B1
F HCl04 0.1N= 1.014
CONSUMO TEÓRICO
1 ml HClO_4 0.1N → 16.86 mg Vit.B_1
x → 304.11 mg p.a (Tiamina)
X = 18.04 ml HCl〖 O〗_4 0.1N R//
1 ml HClO_4 0.1N → 16.86 mg Vit.B_1
% REAL
% TEÓRICO
595 mg polvo → 500 mg
p.a(Vit.B_1 )
361.9 mg polvo → x
X = 304.11 mg p.a (Tiamina) R//.
CONSUMO REAL
CR=18.04 ml HClO_4 0.1N*1.014
CR=18.4 ml HClO_4 0.1N R//.
18.4 ml HClO_4 0.1N → x
X = 318.7 mg p.a (Tiamina) R//
304.11 mg p.a (Tiamina) → 100%
318.7 mg p.a (Tiamina) → x
X = 104.78 % R//.
CR=CP*F
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