Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad realizado a un jarabe de citrato de piperazina. Se midió el porcentaje de principio activo a través de una titulación ácido-base, obteniendo un 104.4019%, dentro de los parámetros establecidos. Por lo tanto, el citrato de piperazina cumple con los estándares de calidad. Se concluye que los objetivos de verificar la calidad del medicamento se lograron satisfactoriamente.

1. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumno: Adrián Wellington Barros Valarezo.
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Curso: Quinto
Paralelo: “A”
Grupo: #4
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 24 de Junio del 2015.
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 31 de Julio del 2015.
PRÁCTICA N° 7
Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE CITRATO DE PIPERAZINA.
Tema: CONTROL DE CALIDAD DEL CITRATO DE PIPERAZINA.
Nombre Comercial: Jarabe de citrato de Piperazina.
Laboratorio Fabricante: LIFARLIT S.A.
Principio Activo: Citrato de Piperazina.
Concentración del PrincipioActivo: 550 mg.
Forma Farmacéutica: Sólido-Tabletas.
 OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Realizar el control de calidad del citrato de piperazina para conocer si está en condiciones
para el uso humano.
 MATERIALES:
1. Mandil.
2. Guantes de látex.
3. Gorro.
4. Mascarilla.
5. Bureta 50 ml DURAN.
6. Soporte de hierro.
7. Pinza de nuez.
8. Varilla de vidrio.
9. Probeta 50 ml SIBER BRAND.
10. Vaso de precipitación 250, 500 ml.
11. Pipeta 10 ml BOECO.
12. Balanza.
 SUSTANCIAS:
1. Citrato de Piperazina.
2. Agua destilada.
3. Ácido acético glacial.
4. Cristal violeta.
5. Ácido Perclórico 0.1N.

2. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 2
 PROCEDIMIENTO
1. Se debe desinfectar completamente el área de trabajo y tener todos los
materiales limpios y secos.
2. Proceder a equiparnos con el mandil, zapatones desechables, guantes de látex,
mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna.
3. Verificar que los materiales a emplearse para realizar la práctica se encuentren
en óptimas condiciones.
4. Se toma 1000 ul de alícuota medida con pipeta volumétrica, lo colocamos a baño
maría en un vaso de precipitación y lo evaporamos hasta sequedad.
5. Se agrega los 40 ml de ácido acético glacial y una gota de cristal violeta.
6. Se agita y finalmente se titula con solución de ácido perclórico 0.1N. hasta
cambio de coloración azul.
7. Una vez culminada la práctica del control de calidad del ketoprofeno se realizan
los cálculos correspondientes.
8. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo, lavamos y
secamos los materiales utilizados, dejamos todo material y reactivó en su lugar y
por ultimo procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos
las manos.
 GRÁFICOS.
Se toma 1000 ul de alícuota
medidaconpipetavolumétrica
Lo evaporamos hasta
sequedad.
Se agrega los 40 ml de ácido
acético glacial.

3. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 3
DETERMINAR % DE HUMEDAD
 Pesamos el comprimido y luego la llevamos a la estufa por un tiempo, después
procedemos a pesar para determinar los cálculos de la humedad.
 OBSERVACIONES.
Y una gota de cristal violeta.
ANTES:
Ligeramente azul.
DESPUÉS:
Azul intenso.
Se titula con solución de ácido
perclórico 0.1N. hasta cambio de
coloración azul.

4. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 4
 CÁLCULOS:
Disolver 1 ml de la muestra evaporada en 40 ml de ácido acético glacial, y una gota de
cristal violeta. Titular con una solución valorada de HClO4 0.1N, la coloración que se va
tener es azul intensa.
DATOS:
1ml Solución de HClO4 0.1N equivale a 9.7100 mg p.a.
%R.= 93 -107 %
K Solución de NaOH 0.1N. = 0.9856
 PESO PROMEDIO:
5 ml jarabe 550 mg p.a.
1 ml jarabe X
X: 110 mg p.a.
 Obtener el CONSUMO TEÓRICO que se necesita en los 110mg de principio activo.
1 ml Sol. HClO4 0.1N 9.7100 mg p.a.
X 110 mg p.a. (Técnica).
CONSUMO TEÓRICO = 11.3400 ml Sol HClo4 0.1 N.
 Obtener el PORCENTAJE TEÓRICO.
1 ml Sol. HClO4 0.1N 9.7100 mg p.a.
11.3400 ml HClO4 0.1 N. X
X= 110.1114 mg p.a.
(Técnica) 110 mg p.a. 100%
110.1114 mg p.a x
PORCENTAJE TEÓRICO = 100.1012 %
CONSUMO REAL:
12.0000 ml x 0.9856 = 11.8272 ml Sol. HClO4 0.1N
PORCENTAJE REAL:
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 11.8272 ml obtenidos en la
práctica.
1 ml Sol. HClO4 0.1N 9.7100 mg p.a.
11.8272 ml Sol. HClO4 0.1N X
X = 114.8421 mg p.a.

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(Técnica) 110 mg p.a. 100%
114.8421 mg p.a. x
CALCULOS PARA PORCENTAJE DE HUMEDAD.
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 − 𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
145.9769𝑔 − 145.9720𝑔
145.9769𝑔
𝒙 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
0.0049𝑔
145.9769𝑔
𝒙 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
0.49𝑔
145.9769𝑔
= 𝟎. 𝟑𝟑𝟓𝟔
Control de Calidad:
Características Organolépticas
Olor Característico.
Color Transparente.
Aspecto Líquido.
Características Físicas.
Volumen 120 ml.
Forma Líquida.
 INTERPRETACION:
Al finalizar la práctica se comprobó que el citrato de Piperazina tiene un 104.4019%
mediante el análisis respectivo, lo cual se encuentra dentro de los parámetros
establecidos en la farmacopea, que son 93-107%, indicándonos que si cumple el control
de calidad.
 CONCLUSIÓN:
Al concluir la práctica uno de los puntos más relevantes fueron los resultados ya que
fueron muy satisfactorios y eficaces. Se logró con los objetivos previamente planteados es
X = 104.4019 %

6. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 6
decir que el citrato de Piperazina ketoprofeno si cumplió con los parámetros de referencia
asignados por la farmacopea, porque nos dio un 104.4019%.
 RECOMENDACIONES:
 Se recomienda tener listo todos los materiales y sustancias e inclusive tener el área
de trabajo desinfectado antes de realizar la práctica de laboratorio para cumplir
con las normas de calidad.
 Se recomienda utilizar la vestimenta adecuada para la realización de la práctica,
zapatones mandil, guantes y gorro.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 CUESTIONARIO.
1. ¿Modo de acción de la Piperazina?
La Piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde entonces
se han usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para la ascariasis e
infecciones por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en la parálisis de los parásitos,
lo que permite que el organismo hospedador pueda con facilidad remover o expeler al
microorganismo invasor. Su acción es mediada por los efectos agonistas por el receptor
inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico).
La selectividad por los helmintos se debe a que los vertebrados solo emplean al receptor
GABA en el sistema nervioso central, además de que el receptor en las membranas de los
parásitos es una isoforma diferente del de los vertebrados.
2. ¿Cuál es su posología?
Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65
mg/kg/día, en 1 toma, 7 días.
Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En
infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 semana.

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3. ¿Cuáles son sus contraindicaciones?
• Hipersensibilidad conocida.
• Epilepsia.
• Trastornos de la función hepática o renal.
4. ¿Cuáles son las reacciones adversas?
 Náuseas.
 Vómitos.
 Calambres abdominales.
 Diarrea.
 Cefalea.
 Vértigo.
 Parestesias.
 Urticaria.
GLOSARIO:
 Piperazina.
La Piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y
dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase
numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de
importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos
funcionales.
 Cristal violeta.
El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o violeta de genciana, es el
nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados como indicadores de pH y
colorantes. Los violetas de metilo son mezclas de: N-tetra, N-penta y N-hexametil p-
rosanilinas. Por la mezcla de diferentes versiones, el fabricante puede crear diferentes
tonos de violeta en el colorante final. Cuanto más metilado esté el colorante, su color será
de un violeta más oscuro.

8. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 8
 Jarabe.
Son Soluciones acuosas con alta concentración de carbohidratos, de consistencia viscosa,
en la que se encuentra el o los principios activos y aditivos. Los jarabes se usan desde hace
mucho tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se preparaban con miel.
 Principio activo.
Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un
medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos,
pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios
activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y
antiinflamatorios.
WEBGRAFÍA:
 http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01
 http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html
 http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000709.htm
 AUTORIA:
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Machala, 31 de Julio del 2015.
 FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________
Adrián Barros V.

9. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 9
ANEXOS:
Cálculos realizados en el transcurso de la práctica.

10. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 10
PRODUCTO FARMACEUTICO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (Talco
Rico).
 PROBLEMA PROPUESTO (POR LO GENERAL DEBE SER CON EL PA DE LA PRACTICA,
NO SE OLVIDE LA SIMBOLOGIA QUE UTILIZAMOS EN LA CLASE PA, CP, CR, %R CT,
%T ENTRE OTROS DEBE ESTAR TOSOS LOS CALCULOS).
Disolver 2 ml de la muestra evaporada en 70 ml de ácido acético glacial, y una gota de
cristal violeta. Titular con una solución valorada de HClO4 0.1N, la coloración que se va
tener es azul intensa.
DATOS:
1ml Solución de HClO4 0.1N equivale a 19.7000 mg p.a.
%R.= 95 -111 %
K Solución de NaOH 0.1N. = 0.9888
 PESO PROMEDIO:
5 ml jarabe 625 mg p.a.
1 ml jarabe X
X: 125 mg p.a.
 Obtener el CONSUMO TEÓRICO que se necesita en los 125 mg de principio activo.
1 ml Sol. HClO4 0.1N 19.7000 mg p.a.
X 125 mg p.a. (Técnica).
CONSUMO TEÓRICO = 6.3000 ml Sol HClo4 0.1 N.
 Obtener el PORCENTAJE TEÓRICO.
1 ml Sol. HClO4 0.1N 19.7000 mg p.a.
6.3000 ml HClO4 0.1 N. X
X= 125.0000 mg p.a.
(Técnica) 125 mg p.a. 100%
125.0000 mg p.a x
PORCENTAJE TEÓRICO = 100.0000 %
CONSUMO REAL:
7.5000 ml x 0.9888 = 7.4000 ml Sol. HClO4 0.1N

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PORCENTAJE REAL:
1 ml Sol. HClO4 0.1N 19.7000 mg p.a.
7.4000 ml Sol. HClO4 0.1N X
X = 145.8000 mg p.a.
(Técnica) 125mg p.a. 100%
145.8000 mg p.a. x
Se comprobó que el citrato de piperazina tiene un 116.6000% mediante el análisis
respectivo, lo cual se encuentra un poco elevado de los parámetros establecidos en la
farmacopea, que son 95-111%, indicándonos que si cumple el control de calidad.
X = 116.6000 %