1. Se analizaron tres ejercicios de valoración de principios activos en formas farmacéuticas líquidas. El primero determinó que una suspensión de hidróxido de magnesio cumplía con los estándares farmacéuticos. El segundo encontró que una suspensión de sulfato ferroso no cumplía. El tercero concluyó que una suspensión de clorpromazina sí cumplía.

1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACÁDEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Vanessa Cruz Guamán
Semestre: Noveno Semestre “A”
Docente: Bioq. Carlos García, Ms.
Tema: Ejercicios de Valoración
EJERCICIOS DE VALORACIÓN
1.En el laboratorio PHILIPS se elaboran una variedad de formas farmacéuticas líquidas, la
cual se ha enviado al departamento de Control de Calidad una suspensión oral de leche de
magnesia o hidróxido de magnesio Mg(OH)2; el laboratorio nos indica que cada frasco de
100 ml de la suspensión oral contienen 8,5 g de Hidróxido de Magnesio Mg(OH)2. En el
control de calidad se utiliza 50 mg de Principio activo para trabajar valorándose con una
solución de edetato disódico 0,05 M equivalente a 2,916 mg de Mg(OH)2, cuya constante K
es de 1,0015, tomando en consideración el consumo práctico de 18 ml.
Según la USP 30 NF 25, la suspensión de leche de Magnesia debe contener no menos del
90 % y no más del 115 % de la cantidad declarada de Hidróxido de Magnesio. En el
laboratorio se tiene una solución de edetato disódico a 1 M. Preparar la disolución
necesaria para la respectiva valoración.
DATOS
HIDRÓXIDO DE MAGNESIO
(Farmacopea USP 30 – NF 25 Vol. III) Pág. 2799 – 2800
Determinación de la Sol. de Edetato disódico en 0,05 M
100 ml de sol. EDT disódico → 1 M
x → 0,05 M
X = 50 ml EDT disódico
Concentración del
Principio Activo
100 ml suspension de leche de magnesia contiene
8,5 g de P.A Mg(OH)2
Referencia no menos del 90 % y no más del 115 %
Equivalencia Cada ml de sol. Edetato disódico 0.05M equivale a
2,916 mg Mg(OH)2

2. Viraje 18 ml de sol. edetato disódico 0,05 M
Constante K 1,0015
Cantidad de polvo a
trabajar (CT)
0,588 ml Susp. Mg(OH)2
Consumo Teórico (CT) 17,147mL Edetato disódico 0.05M
Porcentaje Teórico (%T) 50 mg de P.A Mg(OH)2 / 100 %
Consumo Real (CR) 18,027 ml de sol. Edetato disódico 0.05 M
Porcentaje Real (%R) 104,534 %
Preparación de la disolución
1 g → 1000 mg
8,5 g P.A Mg(OH)2 → X
X = 8500 mg P.A Mg(OH)2
CANTIDAD A TRABAJAR (CT)
100 ml Susp. Mg(OH)2 → 8500 mg P.A Mg(OH)2
X → 50 mg P.A Mg(OH)2
X = 0,588 ml Susp. Mg(OH)2
CONSUMO TEORICO (CT)
1 mL de Edetato disódico 0.05M → 2,916 mg P.A Mg(OH)2
X → 50 mg P.A Mg(OH)2
X = 17,147mL Edetato disódico 0.05M
PORCENTAJE TEORICO (%T)
1 mL de Edetato disódico 0.05M → 2,916 mg P.A Mg(OH)2
17,147mL Edetato disódico 0.05M → X
X = 50 mg de P.A Mg(OH)2
50 mg PA. Mg(OH)2 → 100 %
50 mg PA Mg(OH)2 → X
X = 100 %
CONSUMO REAL (CR)
CR = Viraje x K

3. CR = 18 ml de sol. de Edetato disódico 0.05 M x 1.0015
CR = 18,027 ml de sol. Edetato disódico 0.05 M
PORCENTAJE REAL (%R)
1 mL de sol. de Edetato disódico 0.05 M → 2,916 mg P.A Mg(OH)2
18,027 ml de sol. Edetato disódico 0.05 M → X
X= 52,267 mg PA Mg(OH)2
50 mg PA. Mg(OH)2 → 100 %
52,267 mg PA Mg(OH)2 → X
X = 104,534 %
Conclusión
La suspensión oral de Hidróxido de Magnesio Mg(OH)2 si cumple con lo establecido en la
Farmacopea USP 30 – NF25 porque nos da un valor de 104,534 %, siendo la referencia
de no menos de 90 % y no más del 115 %.

4. 2.En el laboratorio SCHERING PLOUGH DEL ECUADOR S.A. se elaboran una
variedad de formas farmacéuticas líquidas, la cual se ha enviado al departamento
de Control de Calidad una suspensión oral de sulfato ferroso; el laboratorio nos
indica que 4 ml de solución oral de sulfato ferroso contienen 210 mg de P.A sulfato
ferroso (FeSO4). En el control de calidad se utiliza 100 mg de Principio activo para
trabajar, se valoró con una solución de sulfato cérico 0,1 N y según la Farmacopea
Argentina 7ª Ed. Vol. III nos indica que 1ml de sulfato cérico 0,1N equivale a 27,80
mg sulfato ferroso (FeSO4), cuya constante K es de 0,9998 y el consumo práctico es
de 5 ml. El valor de referencia es de no menos del 94 % y no más del 106 %. El
laboratorio trabaja con sulfato cérico sólido para preparar 50 ml de la solución
valorante.
Preparación de 50 mL Ce(SO4)2 0.1 N
Determinación en g para 50 mL
332,24 g Ce(SO4)2 → 1000 mL → 1N
332,24 g Ce(SO4)2 → 1000 mL
X → 50 mL
X = 16,612 g Ce(SO4)2
Determinación en g para una Sol 0.1 N
16,612 g Ce(SO4)2 → 50 mL → 1 N
16,612 g Ce(SO4)2 → 1 N
X → 0.1 N
X = 1,661 g Ce(SO4)2

5. DATOS
SULFATO FERROSO
(Farmacopea Argentina 7ª Edición, Vol. III. Pág.202)
Concentración del
Principio Activo
4 ml solución oral de sulfato ferroso (FeSO4) contiene
210 mg de P.A FeSO4
Referencia no menos del 94 % y no más del 106 %
Equivalencia 1ml de sulfato cérico 0,1N equivale a 27,80 mg
sulfato ferroso (FeSO4)
Viraje 5 ml de sol. sulfato cérico 0,1 N
Constante K 0.9998
Cantidad de polvo a
trabajar (CT)
1,904 ml Sol. Oral FeSO4
Consumo Teórico (CT) 3,597 mL de Sulfato Cérico 0,1N
Porcentaje Teórico (%T) 99,996 mg de P.A FeSO4 / 99,996 %
Consumo Real (CR) 4,999 ml sol. de Sulfato Cérico 0.1 N
Porcentaje Real (%R) 138,972 %
CANTIDAD A TRABAJAR (CT)
4 ml Sol. Oral FeSO4 → 210 mg P.A FeSO4
X → 100 mg P.A FeSO4
X = 1,904 ml Sol. Oral FeSO4
CONSUMO TEORICO (CT)
1ml de Sulfato Cérico 0,1N → 27,80 mg P.A FeSO4
X → 100 mg P.A FeSO4
X = 3,597 mL de Sulfato Cérico 0,1N
PORCENTAJE TEORICO (%T)
1ml de Sulfato Cérico 0,1N → 27,80 mg P.A FeSO4
3,597 mL de Sulfato Cérico 0,1N X
X = 99,996 mg de P.AFeSO4

6. 100 mg P.A FeSO4 → 100 %
99,996 mg P.A FeSO4 → X
X = 99,996 %
CONSUMO REAL (CR)
CR = Viraje x K
CR = 5 ml sol. de Sulfato Cérico 0,1N x 0,9998
CR = 4,999 ml sol. de Sulfato Cérico 0,1 N
PORCENTAJE REAL (%R)
1ml de Sulfato Cérico 0,1N → 27,80 mg P.A FeSO4
4.999 ml sol. de Sulfato Cérico 0,1 N → X
X = 138,972 mg PA FeSO4
100 mg P.A FeSO4 → 100 %
138,972 mg PA FeSO4 → X
X = 138,972 %
Conclusión
De acuerdo al control de calidad de la solución oral de FeSO4 perteneciente al laboratorio
SCHERING PLOUGH DEL ECUADOR S.A. podemos confirmar que el porcentaje Real
fue de 138,972 %, y con respecto al valor de referencia es de no menos de 94 % y no
más de 106 %, lo cual indica que el valor no se encuentra dentro del rango establecido
por la Farmacopea Argentina 7ma Edición - Vol. III y dicho producto no puede ser
manifestado al mercado ya que el porcentaje es muy elevado.

7. 3. En el laboratorio GSK se elaboran una variedad de formas farmacéuticas líquidas,
la cual se ha enviado al departamento de Control de Calidad una suspensión oral
de Clorpromazina; el laboratorio nos indica que cada 118 ml de solución oral de
Clorpromazina contienen 236 mg de PA de Clorpromazina. En el control de calidad
se utiliza 230 mg de Principio activo para trabajar y para obtener el producto; se
valoró con una solución de HCl 0,1M cuya constante K es de 0,9995 dando un
consumo práctico de 6,5 ml. Según la Farmacopea Koreana, la suspensión oral de
Clorpromazina debe contener no menos del 99 % y no más del 101 % de la
cantidad declarada del P.A y que cada ml de HCl 0,1M equivale a 35,533 mg de
Clorpromazina. El laboratorio trabaja con HCl a 1M para preparar la solución
valorante.
Determinación en ml para 0,1 M
1000 ml → 1 M
X → 0,1 M
X = 100 ml HCl 0,1 M
DATOS
CLORPROMAZINA
(Farmacopea Koreana. Pág. 330-331)
Concentración del
Principio Activo
118 ml de sol. oral de Clorpromazina (C17H19ClN2S)
contiene 236 mg de P.A C17H19ClN2S
Referencia no menos del 99 % y no más del 101 %
Equivalencia
Cada ml de ácido clorhídrico 0,1M equivale a 35,533 mg
Clorpromazina (C17H19ClN2S)
Viraje 6.5 ml de sol ácido clorhídrico 0,1 M
Constante K 0,9995
Cantidad de polvo a
trabajar (CT)
115 ml Sol. Oral C17H19ClN2S
Consumo Teórico (CT)
X = 6,472 mL de ácido clorhídrico 0,1M
Porcentaje Teórico (%T) 229,969 mg de P.A C17H19ClN2S / 99,998 %
Consumo Real (CR) 6,496 ml sol. de Ácido Clorhídrico 0,1 M
Porcentaje Real (%R) 100,357 %

8. CANTIDAD A TRABAJAR (CT)
118 ml de sol. oral C17H19ClN2S → → 236 mg P.A C17H19ClN2S
X 230 mg P.A C17H19ClN2S
X = 115 ml Sol. Oral C17H19ClN2S
CONSUMO TEORICO (CT)
1 ml de ácido clorhídrico 0,1M → 35,533 mg P.A C17H19ClN2S
X → 230 mg P.A C17H19ClN2S
X = 6,472 mL de ácido clorhídrico 0,1M
PORCENTAJE TEORICO (%T)
1ml de ácido clorhídrico 0,1M → 35,533 mg P.A C17H19ClN2S
6,472 mL HCl 0,1M → X
X= 229,969 mg de P.AC17H19ClN2S
230 mg P.A C17H19ClN2S → 100 %
229,969 mg P.A C17H19ClN2S → X
X = 99,998 %
CONSUMO REAL (CR)
CR = Viraje x K
CR = 6,5 ml sol. de ácido clorhídrico 0,1M x 0,9995
CR= 6,496 ml sol. de Ácido Clorhídrico 0,1 M
PORCENTAJE REAL (%R)
Cada ml de ácido clorhídrico 0,1M → 35,533 mg P.A C17H19ClN2S
6,496 ml sol. de Ácido Clorhídrico 0,1 M → X
X = 230,822 mg PA C17H19ClN2S
230 mg P.A C17H19ClN2S → 100 %
230,822 mg PA C17H19ClN2S → X
X= 100,357 %

9. Conclusión
Siendo la Clorpromazina una solución oral y perteneciente al laboratorio GSK podemos
confirmar que el porcentaje Real según los cálculos realizados fue de 100,357 % y con
respecto al valor de referencia es de no menos de 99 % y no más de 101 %, lo cual indica
que el % se encuentra dentro del rango establecido por la Farmacopea Koreana y que el
producto puede ser vendido al mercado con regularidad.