Este documento proporciona información sobre octaplex®, un concentrado de complejo de protrombina de 4 factores. Explica que octaplex® contiene factores II, VII, IX y X, así como proteínas C y S. También describe las indicaciones de octaplex®, incluida la reversión de antagonistas de la vitamina K, y proporciona ejemplos de dosis para diferentes pesos de pacientes. Finalmente, destaca que octaplex® es una opción de tratamiento efectiva y de bajo costo para controlar el sangrado asociado con

1. Introduction to the
Immune System,

2. REDUCCION DE SANGRADO MASIVO:
CONCENTRADOS DE FACTORES

8. Franquicia de Cuidado Critico
TOMAR VENTAJAS QUE
OFRECE EL MERCADO
DESAROLLAR
PROTEJER Y
CRECER
octaplex® es el CPP 4F de composición
balanceada de eficacia comprobada y
bajo riesgo de trombogenicidad
para controlar el sangrado asociado a
deficiencias de factores del complejo
protrombinico.
fibryga® el sustituto rápido y
preciso de la función del
fibrinógeno.
La decisión inteligente
para controlar la hemorragia
Cuando se necesita albumina
de alta calidad, albunorm® es
la decisión segura y efectiva
Brindando soluciones para pacientes críticos

9. Franquicia de Cuidado Critico
Anestesiólogos / Intensivistas / Cirujanos / Hematólogos
Pacientes Críticos
Manejo de Sangrado Estabilización Hemodinámica
Sangramiento Adquirido
Trauma
Cirugía Mayor (Cardiac)
Cirugía Emergencia
Hipovolemia
Shock hipovolémico
Cirrosis
Sepsis
Sangramiento Congénito
FI def (fibrinógeno)
FX def
Sangramiento Masivo
Daño del Endotelio
Sobrecarga de Volumen
Retos
Manejo liquidos
Albumina def
Inflamación
Retos
Albumina disfunción
Hepatólogos

10. La eficacia y seguridad de nuestros productos se
ha estudiado en diferentes escenarios clínicos

11. Prothrombin Complex
Concentrate
octaplex® octaplex®
4-Factor Prothrombin Complex Concentrate (PCC)

12. Que es CCP®?
Características del producto e indicación.

13. Concentrados de complejo de protrombina
Concentrado de complejo de protrombina (CCP’s) son productos de factor de coagulación con actividad pro-
hemostática preparados a partir de plasma reunido.

14. Formulaciones de CCP
CCPs de 3 y 4 factores
CCP de 3
factores
CCP de 4
factores
 Factor II
 Factor IX
 Factor X
 Factor VII
Formulaciones disponibles en el mercado. : CCP de 3 y 4 factores
CCP de 3 factores : Contiene bajas cantidades de FVII en relación con los niveles
de FII, FIX y FX, así como las proteínas anticoagulantes naturales C y S.
+ =

15. CCPs de 4
factores
– Nombres de marca de
CCPs de 4 factores :
– octaplex® (Octapharma)
– KCentra/Beriplex®
(CSL Behring)
– Confidex® (CSL
Behring)
– Cofact® (Sanquin)
– Prothromplex T®
(Baxter)
– PPSB-HT® (Nihon
pharmaceutical )

16. CCP :octaplex®
Contenido
octaplex® es un producto liofilizado disponible en dos presentaciones: 500IU y 1000IU.
Cada vial contiene :
a) Factores de coagulación humanos. :
 II
 VII
 IX
 X
b) Otros ingredientes activos :
 Proteína C
 Proteína S
Balanced product
Contenido de factores de coagulación e inhibidores.
en 19 lotes consecutivos de octaplex ®
(media +/- SD)

17. Concentrado de complejo de protrombina(CCP)
donde puede ser usado?
Reversión de
antagonista de la
vitamina K
Deficiencia del
factor X
Reversión de
DOAC
(nuevo anticoagulante oral)
Indicación oficial
Uso sin etiqueta
Reemplazo de
vit. Dependiente de k
factores de
coagulación

18. Otras opciones terapéuticas para revertir el
antagonista de la vitamina K

19. Opciones de tratamiento disponibles
Vitamin K
Plasma
rFactor VIIa
CCP

20. Reversión de los antagonistas de la vitamina K
Vitamina K
Inicio del efecto ≥ 4 horas.
Recomendado para ser utilizado en combinación con otra terapia

21. TACO: Transfusion associated circulatory overload
1. Kosek-langenecker S et al. Management of severe perioperative bleeding - Guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol 2013; 30:270–382
Reversal of vitamin K antagonists
Plasma fresco congelado (FFP)
Dosis de 30 ml / kg.1
Riesgo de TACO
30 min descongelado
después
identificación del tipo de
sangre.
Riesgo de TRALI
e infecciones
(90% solo cuarentena)

22. Reversión de los antagonistas de la vitamina K
Resumen de argumentos en contra de FFP
1. Summary of Product Characteristics of octaplex®
2. Varga C et al. The effectiveness and safety of fixed low-dose prothrombin complex concentrates in patients requiring urgent reversal of warfarin. Transfusion 2013; 53:1451-1458
5. Kosek-langenecker S et al. Management of severe perioperative bleeding - Guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol 2013; 30:270–382
14. Lubetsky A et al. Efficacy and safety of a prothrombin complex concentrate (octaplex®) for rapid reversal of oral anticoagulation. Thromb Res 2004; 113(6):371-378
15. Sorensen B et al. Clinical review: Prothrombin complex concentrates - evaluation of safety and thrombogenicity. Crit Care 2011; 15(1):201
16. Fresh Frozen Plasma and Variants Podcast. www.bbguy.org/podcast/0310/0310notes.pdf (accessed 28 April 2015).
25. Board of German Medical Association. Cross-sectional guidelines for therapy with blood components and blood derivatives; plasma for therapeutic use. Transfus Med Hemother 2009; 26:388-397
Riesgo de infecciones
relacionadas con la
transfusión.
Virus inactivado1
No TRALI
TRALI: transfusion related acute lung injury

23. Reversión de los antagonistas de la vitamina K
FFP CCP rFVIIa
Costo * ($ por
unidad)
96.00 0.70 1.38
Dosificación 30 mL / Kg **
(~ 250 ml / unidad)
20 unidades / Kg 90 µg/Kg
Dosis / 80Kg pts. 2,400 mL
(9.6 unidades)
1,600 unidades 7.2 mg
(7 mg - el vial entero más
cercano)
Costo / 80 Kg pts. ~$ 922 ~$ 1,120 ~$ 9,660
*: Estimated cost
**: Correction of coagulation factor concentrations above 30% requires up to 30 ml/kg FFP (ESA guidelines 2014).
Comparison of cost between available options

24. CCP es costo –efectivo
4 X = 1 X
Además:
El proceso de producción de octaplex® se desarrolla y conduce a una
equilibrada cantidad de factores de coagulación factor II, VII, IX, X y a
concentraciones terapéuticas de proteína C & S
Inactivación viral robusta que permite una elevada confianza para el medico
y los pacientes

25. Dosificación individualizada octaplex®
La dosis y la frecuencia de la administración se deben calcular según las
condiciones de cada paciente. La dosis dependerá del INR basal y del
valor objetivo definido. *
*: octaplex® summary of product characteristics
Approximate
octaplex®
dose
Dosis aproximadas requeridas para normalización del INR < 1.2 en 1 hora
La dosis única no debe exceder de 3000 UI (120ml de octaplex®)

26. Dosificación individualizada octaplex®
*: octaplex® summary of product characteristics
Approxim
ate
octaplex®
dose
Dosis aproximadas requeridas para normalización del INR < 1.2 en 1 hora
Peso Paciente
(kg)
55 70 75 90
Dosis IU/Kg 27.5 UI/Kg 36 UI/Kg 40 UI/Kg 47.5 UI/Kg
Dosis total
Frascos de
octaplex®

27. Dosificación individualizada octaplex®
*: octaplex® summary of product characteristics
Approxim
ate
octaplex®
dose
Dosis aproximadas requeridas para normalización del INR < 1.2 en 1 hora
Peso Paciente
(kg)
55 70 75 90
Dosis IU/Kg 27.5 UI/Kg
Dosis total 1512.5
Frascos de
octaplex® 3

28. Dosificación individualizada octaplex®
*: octaplex® summary of product characteristics
Approxim
ate
octaplex®
dose
Dosis aproximadas requeridas para normalización del INR < 1.2 en 1 hora
Peso Paciente
(kg)
55 70 75 90
Dosis IU/Kg 27.5 UI/Kg 36 UI/Kg
Dosis total 1512.5 2520
Frascos de
octaplex® 3 5

29. Dosificación individualizada octaplex®
*: octaplex® summary of product characteristics
Approxim
ate
octaplex®
dose
Dosis aproximadas requeridas para normalización del INR < 1.2 en 1 hora
Peso Paciente
(kg)
55 70 75 90
Dosis IU/Kg 27.5 UI/Kg 36 UI/Kg 40UI/Kg
Dosis total 1512.5 2520 3000
Frascos de
octaplex® 3 5 6

30. Dosificación individualizada octaplex®
*: octaplex® summary of product characteristics
Approxim
ate
octaplex®
dose
Dosis aproximadas requeridas para normalización del INR < 1.2 en 1 hora
Peso Paciente
(kg)
55 70 75 90
Dosis IU/Kg 27.5 UI/Kg 36 UI/Kg 40 UI/Kg 47.5 UI/Kg
Dosis total 1512.5 2520 3300 4275
Frascos de
octaplex® 3 5 6 6

31. Una única dosis de octaplex® para
la reducción del INR
La dosis única no debe exceder de 3000 UI (120ml de octaplex® 6 frascos)

45. APP ALMAS
Latam :
Algoritmos
de Manejo
de
Sangrado

52. CALCULADORA DOSIFICADORA

56. Target
Sangrado Critico
en pacientes
anticoagulados con
warfarina
Sangrado Critico
en pacientes
Cirugía cardíaca y
Trauma
Nuevos
anticoagulantes
Orales (anti-II y
anti-X)
• Intensivistas
• Anestesiólogos
• Cirujanos Cardiacos
• Hepatólogos
• Hematólogos
• Unidad de Cuidados Críticos
• Cirujanos
• Obstetras

57. Reconstitution Aguja de doble punta

58. Reconstitution Aguja de doble punta

59. Reconstitution with Mix2Vial
Step 1: Retire la parte superior del envase de Mix2Vial . No retire el dispositivo del paquete.
Step 2: Coloque el extremo azul del dispositivo en vial de agua , utilizando el blíster como suporte.
Presione hacia abajo hasta que el aguja penetra en el tapón y el dispositivo encaje en su lugar. Coloque
el vial de disolvente sobre una superficie.
Step 3: Retire el envase plástico y deséchelo. Tenga cuidado de no tocar la parte expuesta del
dispositivo.
Step 4: Coloque el vial de agua en posición invertida y insértelo en la parte trasparente del vial de polvo
de Octaplex® , presionando hacia abajo hasta que la aguja penetre en el tapón y el dispositivo encaje en
su lugar.
Step 5: El agua fluirá automáticamente al interior del vial de polvo de octaplex® . Agite suavemente el vial
para asegurarse de que octaplex® se haya disuelto completamente.
Step 6: Retire el vial de agua girando en sentido contrario a las manecillas del reloj
Step 7: Coloque en posición invertida el vial de octaplex® y extraiga la solución del interior de la jeringa.
Retire la jeringa girando el cilindro hacia la derecha.

60. Panamá
Enero 22, 2020
Albúmina Humana
El coloide natural para la reposición del volumen

61. Clasificación de fluidos para terapia de RV.
Artificial Natural
Dextranos Gelatinas Almidones Albumin
Cristaloide
s
Coloide
s
Productos de sangre(Plaquetas, Plasma, Sangre)
Terapia de reemplazo de volumen
Dextranos - Goma de carbohidratos formada por la fermentación de azúcares y compuesta por polímeros de
glucosa.
Almidón - Carbohidrato constituido principalmente de glucosa con enlaces glicosídicos. Este polisacárido es
producido por las plantas verdes sirviendo como depósito de energía

62. Argumentos contra coloides artificiales y
cristaloides

63. Gracias!