Este documento describe los conceptos clave detrás de la evaluación económica de medicamentos y tecnologías de salud. Explica que la evaluación económica cuantifica los costos y beneficios de opciones alternativas para maximizar los beneficios netos para la sociedad dado los recursos limitados. También cubre cómo medir los costos e identificar los efectos de las intervenciones de salud para realizar un análisis completo. El objetivo general es ayudar a los tomadores de decisiones a asignar de manera eficiente los recursos escas

1. Evaluación Económica de Medicamentos
Tulio Luís Albino Guevara
Octubre 2008
Lima - Perú

2. Que es un sistema de salud
El concepto de Sistema de Salud abarca todas las organizaciones,
instituciones y los recursos dedicados a producir actividades de
salud.
Se entiende por actividad de salud todo acto en el ámbito de la salud
personal, de los servicios de salud pública o de iniciativas
intersectoriales, cuyo principal objetivo sea mejorar la salud.
2

3. SISTEMA NACIONAL DE SALUD
SISTEMA NACIONAL DE SALUD
Ministerio de Salud
Ministerio de Salud
Seguro Social de
Seguro Social de
Salud Consultorio y
Consultorio y
Salud Clínicas Privadas
Clínicas Privadas
SISTEMA
Sanidad de las
Sanidad de las NACIONAL
Fuerzas Policiales
Fuerzas Policiales DE SALUD Farmacias
Farmacias
PERU
Sanidad de la
Sanidad de la Otros
Otros
Fuerzas Armadas
Fuerzas Armadas
3

4. La producción de atención
sanitaria
Hablar de “producción” significa combinar una serie de elementos
llamados “factores” (humanos, capital, materiales, tecnología,
servicios, información, conocimiento), de la mejor manera posible,
definida por la llamada “función de producción”, que permite
obtener una serie de bienes y servicios finales que llamaremos
“producto” y que satisfacen algún tipo de necesidades.
4

5. La función de producción
Utilizamos éste término para expresar la tecnología utilizada en la
combinación de factores para la obtención de un determinado
producto.
De ésta manera, una función de producción lo que trata de reflejar
es la mejor utilización tecnológica de factores determinados .
5

6. La naturaleza económica de los
bienes “salud” y “atención
sanitaria”
Un paciente demanda “salud” con el fin de “mejorar”. Desde un
punto de vista estrictamente económico la mejora supone un
incremento en el capital o la riqueza humana del individuo.
Este incremento de capital humano se refleja en un incremento
en la productividad y, por lo tanto, de la posibilidad de obtener
unos salarios más elevados. Por ello los beneficios totales de
una mejora en la salud individual son múltiples, pero su
traducción a términos económicos sería en términos de
incrementos salariales.
6

7. ¿Es aplicable la economía a
salud y al cuidado de la salud?
Principio económico: Los recursos son escasos o limitados.
La economía como ciencia de las decisiones está interesada en
lograr mayores beneficios para la población
La economía ayuda a decidir como lograr el máximo bienestar
dados los recursos disponibles
7

8. El problema económico
¿Cómo emplear recursos escasos para producir bienes y servicios
suficientes para satisfacer necesidades ilimitadas?
8

9. La evaluación económica en
salud
La evaluación económica tiene dos características:
Tiene que ver con los factores productivos (inputs) y los productos
(outputs).
Está relacionado con la elección.
Por lo tanto, la evaluación económica es un análisis comparativo de
las acciones alternativas en términos de costos y de beneficios.
9

10. La evaluación económica y la
toma de desiciones
La evaluación económica de tecnologías sanitarias es el procedimiento
cuyo fin es examinar las consecuencias que tiene a corto y largo plazo
la utilización de una tecnología sanitaria en los individuos y la sociedad
en su conjunto
La evaluación económica aplicada a las tecnologías sanitarias forma
parte del esquema general de la evaluación económica.
Este esquema general obedece a unos fundamentos teóricos de la
Economía del Bienestar y a un conjunto de adaptaciones prácticas que
hacen viable el análisis .
10

11. Por que realizar una
evaluación económica
La utilización eficiente de los recursos se produce cuando se obtiene
de ellos el mayor beneficio social neto posible. Por esta causa el
objetivo de la evaluación económica es el de maximizar los beneficios
netos que se obtienen al adoptar una desición mas que la mera
reducción de costos.
11

12. Importancia de la evaluación
económica de medicamentos
La industria farmacéutica es la de mayor rentabilidad en el mundo, con
un crecimiento neto mayor al 84% y un aumento del gasto en
investigación y desarrollo del 48%
Tiene el segundo circuito financiero del mundo, con U$S 1 millón cada
30 segundos
20% de la población mundial es responsable de la utilización del 80%
de la producción mundial de fármacos.
12

13. Requisitos para realizar una
evaluación económica
La realización de una evaluación económica requiere que previamente
se hayan realizado otras evaluaciones:
En primer lugar es preciso tener información sobre la eficacia o
capacidad potencial de una tecnología sanitaria de conseguir un
resultado sobre la salud.
Se necesita obtener información sobre la efectividad de la intervención
(capacidad real de conseguir un resultado sobre la salud) teniendo en
cuenta las condiciones de su aplicación a una población con pautas
sociales, culturales y económicas concretas
13

14. ¿Qué puede evaluarse?
Cualquier decisión que implique una elección entre dos o más
opciones y que tenga una repercusión en la salud y en los recursos
Puede evaluarse entonces:
Un tratamiento quirúrgico
Un tratamiento farmacológico
Un programa de prevención
Una estrategia terapéutica
El lugar o momento más adecuado para iniciar un tratamiento
14

15. ¿Por qué evaluar?
La idea es que los recursos son limitados y si se quiere maximizar
beneficios es preciso tener en cuenta todos los efectos que se
derivan de las decisiones a adoptar.
En el campo de la salud, sobretodo, las decisiones que se asumen
recaen generalmente en otros individuos.
La evaluación económica se centra en la eficiencia.
15

16. Evaluación económica
Costos A
Alternativa A
Consecuencias A
Elección
Alternativa B
Costos B Consecuencias B
16

17. ¿Qué es valorización económica?
Es la medida e identificación de los costos de la función de
producción.
Utiliza como herramienta la evaluación económica de programas o
tecnologías sanitarias
La evaluación económica es el nombre que se da a un conjunto de
procedimientos o técnicas de análisis dirigidos a evaluar el impacto
de opciones o cursos de acción alternativos sobre el bienestar de la
sociedad La economía estudia como los recursos escasos son
usados para producir bienes y servicios y luego cómo estos bienes y
servicios son distribuidos.
17

18. Medida e identificación de los
costos
El primer elemento para realizar una evaluación de tecnología
sanitarias es cuantificar el costo de su utilización. Para ello es
necesario expresar todos los aspectos del problema en términos
monetarios.
La medida de los costos puede realizarse de forma prospectiva (en
cada uno de los pacientes de un ensayo clínico) o retrospectiva, a
partir de registros existentes.
18

19. Medida e identificación de los
efectos
Los efectos terapéuticos de las opciones comparadas pueden
obtenerse y medirse de diversas formas. Lo más común es que esa
información se obtenga de ensayos clínicos, pero también se utiliza
información de estudios epidemiológicos, bases de datos, registros de
hospitales, historias clínicas y opiniones de expertos.
19

20. Medida e identificación de los
efectos
La correcta medida de los beneficios es de extrema importancia, de
ella dependerá en gran medida la calidad final del estudió, por ello se
recurrirá a métodos analíticos, como los ensayos clínicos.
Además , habrá que asegurarse de que las variables de valoración
seleccionadas sean relevantes y representativas del beneficio final.
20

21. Medida e identificación de los
efectos
En las últimas décadas en un intento de paliar los defectos
observados en los indicadores existentes, han proliferado
instrumentos que han tratado de reflejar otros aspectos de la salud.
En ese sentido cabe destacar el intenso desarrollo que han tenido los
indicadores psicológicos, sociales y de medición de la calidad de vida
que, entre otras cosas, han intentado reflejar los aspectos positivos
del fenómeno salud, así como introducir el componente social
21

22. Objetivo del estudio
Análisis de la perspectiva
Análisis de las alternativas
Medida de los costes Medida de los efectos
Tipos de análisis
Coste - beneficio Coste - efectividad Coste - utilidad
Minimización de costes
Análisis de los resultados
Análisis incremental Análisis de sensibilidad
Conclusiones 22

23. Tipos de evaluación económica
Tipo de análisis Medida de los costos Medida de los efectos
Costo - beneficio unidades monetarias unidades monetarias
Costo - efectividad unidades monetarias unidades clínicas habituales
(años de vida ganados)
Costo - utilidad unidades monetarias cantidad y calidad de vida
(años de vida ajustados por
calidad)
Minimización de costos unidades monetarias Efectos equivalentes
23

24. Análisis de minimización de
costos
Se comparan dos o más opciones de tratamiento que tienen el mismo
resultado sanitario (efectividad), en todas las circunstancias, los
mismos riesgos y los mismos efectos secundarios.
Sólo se comparan los costos netos directos de las opciones para
identificar la alternativa menos costosa.
La realización de éste tipo de análisis es relativamente infrecuente en el
campo sanitario y muy infrecuente en la evaluación económica.
La evidencia de la efectividad se obtiene, normalmente de los ensayos
clínicos controlados.
24

25. Caso 1:
análisis de minimización de costos
Análisis costo efectividad de la administración hospitalaria de
inmunoglobulina intravenosa frente a su administración
hospitalaria.
Objetivo del estudio
El estudio se pregunta si la administración domiciliaria de
Inmunoglobulina endovenosa (IE) puede ahorrar costos frente a su
administración hospitalaria.
Opciones consideradas
Se comparan la opción de la administración de IE hospitalaria
(práctica habitual) con la administración domiciliaria (práctica
hipotética)
25

26. Caso 1:
análisis de minimización de costos
Análisis costo efectividad de la administración hospitalaria de
inmunoglobulina intravenosa frente a su administración
hospitalaria.
Resultados y conclusiones
La administración de IE domiciliaria supondría un ahorro de “a” u.m.
Por pacientes el primer año y de “b” u.m. En años sucesivos. Además
de ser más barata, la opción de administración domiciliaria aporta
beneficios intangibles para los pacientes y sus familiares.
Comentario general
Estudio transversal en 38 pacientes, Se concluye que el tratamiento
de la IE en el domicilio puede representar un ahorro de costos
respecto a su administración hospitalaria.
26

27. Análisis costo - efectividad
Se comparan los efectos positivos y negativos de dos o más opciones de
un mismo programa o intervención sanitaria.
Los costos se valoran en unidades monetarias y los beneficios en
unidades naturales de efectividad, que depende de lo que se está
evaluando.
Conseguir una determinada efectividad cuesta dinero. Por ello, debemos
procurar no utilizar procedimientos poco o nada efectivos.
Es aplicable cuando los efectos de los procedimientos o intervenciones
sanitarias tienen un nivel de efectividad distinto pero los mismos objetivos
sanitarios, y por lo tanto, pueden medirse en la misma unidad de
efectividad.
27

28. Análisis costo - efectividad
La principal limitación de éste tipo de análisis es que sólo permite
comparar tratamientos o programas sanitarios cuyo resultado se
puede expresar en las mismas unidades.
28

29. Medidas de efectividad
terapéutica

Años de vida ganados
Días de dolor evitados
Complicaciones evitadas
Días de hospitalización evitados
Número de casos prevenidos
Porcentaje de éxitos
Reducción del colesterol
mmHg. De tensión arterial reducidos
Casos correctamente diagnosticados
Años de vida ajustados por calidad (AVAC)
Tiempo de síntomas
29

30. Caso 2:
análisis de costo-efectividad
análisis costo-efectividad de alternativas farmacológicas en el
tratamiento de la hipertensión arterial leve-moderada
Objetivo del estudio
Conocer que alternativa farmacológica es más eficiente en el
tratamiento de la hipertensión arterial (HA) leve-moderada (presión
diastólica=90-114 mmHg)
Opciones consideradas
Se considera el tratamiento en monoterapia con 1) diurético, 2) beta-
bloqueante o 3) inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina,
según tres niveles de tensión arterial diastólica al inicio del tratamiento:
a) entre 85 y 94 mmHg, b) entre 95 y 104 mmHg, y c) entre 105 y 114
mmHg
30

31. Caso 2:
análisis de costo-efectividad
análisis costo-efectividad de alternativas farmacológicas
en el tratamiento de la hipertensión arterial leve-
moderada
Resultados y conclusiones
La razón costo-efectividad fue altamente sensible al costo del régimen
de la monoterapia antihipertensiva utilizada. La opción más costo-
efectiva fue el diurético, seguido del betabloqueante y del inhibidor de la
enzima convertidora de la angiotensiona.
La medida común de medir la efectividad sería el número de
hipertensos controlados.
31

32. Análisis costo - utilidad
Presta especial atención a la calidad del estado de salud causado por
tratamientos o programas sanitarios.
El costo de un programa es comparado en la mejora en el estado de
salud atribuible a dicha intervención y ésta mejora es medida en AVAC
(años de vida ajustados por calidad de vida)
Este método incorpora simultáneamente el incremento de la cantidad de
vida (reducción de la mortalidad) y el incremento de la calidad de vida
(reducción de morbilidad)
Los resultados de las opciones comparadas se expresan en términos de
costos por AVAC.
32

33. Análisis costo - utilidad
Se utiliza para poder tomar desiciones entre opciones con resultados
distintos.
El principio sobre el que se basa es el hecho de que un año de vida,
en un estado de buena salud puede ser equivalente a más de un año
de vida, en un estado de mala salud.
33

34. Caso 3: estudio de costo utilidad
TRATAMIENTO COSTO (u.m) AVACs Costo/AVAC
Recambio valvular 4500.0 5 900
Implantación de marcapasos 3500.0 5 700
Transplante de corazón 23000.0 4,5 5000
Transplante renal 5000.0 5 3000
Hemodiálisis hospitalaria 70000.0 5 14000
Hemodiálisis domiciliaria 66000.0 6 11000
Prótesis de cadera 3000.0 4 750
34

35. Análisis costo - beneficio
El beneficio neto positivo incrementa el bienestar global de la
sociedad, si existen varias opciones mutuamente excluyentes, la regla
de desición es elegir aquella que dé como resultado, un beneficio
mayor.
Los principales problemas del ACB se encuentra en la validez y
fiabilidad de los métodos utilizados para la valoración monetaria de los
efectos sanitarios y otros efectos intangibles.
La valoración monetaria de los beneficios no es más que un recurso
analítico para establecer prioridades y no presupone ninguna actitud
favorable respecto a la privatización de la sanidad, ni al papel del
mercado.
35

36. Análisis costo - beneficio
El beneficio neto positivo incrementa el bienestar global de la sociedad,
si existen varias opciones mutuamente excluyentes, la regla de desición
es elegir aquella que dé como resultado, un beneficio mayor.
Los principales problemas del ACB se encuentra en la validez y
fiabilidad de los métodos utilizados para la valoración monetaria de los
efectos sanitarios y otros efectos intangibles.
La valoración monetaria de los beneficios no es más que un recurso
analítico para establecer prioridades y no presupone ninguna actitud
favorable respecto a la privatización de la sanidad, ni al papel del
mercado.
36

37. Caso 4: estudio de costo beneficio
TRATAMIENTO Valor presente Años de vida Costo por año
del gasto (u.m) ganados de vida
Diálisis (centro hospitalario) 104000.0 9 11600
Diálisis (casa) 38000.0 9 4200
Diálisis (promedio) 71000.0 9 7900
Transplante 44500.0 17 2600
37

38. Valoración monetaria de los
efectos intangibles
Se utilizan dos enfoques alternativos: el enfoque del capital humano (CH) y
el de la disponibilidad a pagar (DAP).
El enfoque del CH se basa en valorar los efectos de una desición o
programa sobre la salud y la supervivencia, en base a sus efectos
indirectos sobre la capacidad productiva de los individuos, de ahí, que se
denomine a dichos efectos costos o beneficios indirectos.
El método DAP valora la vida y la salud en base a la cantidad de dinero
que los individuos están dispuestos a pagar por una mejora cierta o
probable de la salud, o alternativamente, por la cantidad de dinero que los
individuos exigirían para aceptar un estado de salud peor.
38

39. tulio.albino@essalud.gob.pe
tulioalbino@hotmail.com
39

40. Análisis incremental
Vienen a ser los costes y efectos sobre la salud adicionales que
pueden obtenerse cuando se compara una opción con la siguiente
más cara o agresiva.
Aunque se habla de coste-efectividad marginal e incremental como
sinónimos no son términos equivalentes.
El análisis coste-efectividad marginal se refiere a la efectividad por
unidad adicional de coste.
El análisis coste-efectividad incremental se refiere al coste adicional
cuando se compara una alternativa con la siguiente .
40

41. Análisis de sensibilidad
El análisis de sensibilidad trata de valorar el impacto que tienen las
variaciones en los valores de las variables mas relevantes, en el
resultado final del estudio.
Las conclusiones se consideran buenas si las modificaciones realizadas
en las variables más importantes no producen un cambio en los
resultados.
Algunas de las variables que habitualmente se incluyen en un análisis
de sensibilidad son: los costos más importantes (los de hospitalización o
los del medicamento), los datos de efectividad (utilizando resultados
obtenidos de diversas fuentes) o la tasa de descuento elegida.
41